中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準研制*

張文麗 姚 瑞 曹 廣

(華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院 武漢 430030)

沈麗寧

(1 華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院 武漢 430030 2 湖北省衛生技術評估研究中心 武漢 430030)

1 引言

中醫藥事業的生命力在于繼承和創新，中醫藥經驗傳承是對中醫藥知識與經驗的保護[1]，其內容涵蓋名老中醫臨床經驗和學術思想的傳承、名老中醫經驗集中形成專家共識以及人才隊伍建設等方面[2-3]。我國先后頒布《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)》《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》等政策文件，為促進中醫藥事業發展提供支撐[4]。目前在國家政策引導下，各地積極探索名老中醫傳承工作室和名醫成果信息資源平臺建設。隨著中醫藥經驗傳承服務快速發展和廣泛應用，積累了大量多樣性、非結構化的中醫藥經驗傳承信息資源。然而相關系統建設面臨數據標準規范缺位、不同名老中醫系統之間相同數據元概念及允許值存在差異等問題，導致各系統間數據交換共享困難[5]。為進一步提升中醫藥信息化水平，促進中醫藥經驗交流與傳承，亟需建立中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準。

2 中醫藥經驗傳承服務信息標準研制和研究現狀

2.1 概述

國際標準化組織(International Organization for Standardization, ISO)共開展34項中醫藥信息基礎數據類標準研制，涉及范圍包括中藥材、飲片、方劑等。在深化醫藥衛生體制改革背景下，為全面提升中醫藥信息化水平，國家中醫藥管理局在《中醫藥信息化發展“十三五”規劃》中明確提出建立科學實用、符合中醫藥特色與規律的中醫藥信息標準體系，完善中醫藥術語標準、數據集標準等基礎標準[6]。近年來我國中醫藥信息標準化建設取得了一定成效。截至目前中醫藥領域國家標準已公布《中醫病證分類與代碼》(GB/T 15657-2021)等中醫類標準以及《中藥編碼規則及編碼》(GB/T 31774-2015)等[7]。2015年國家中醫藥管理局組織開展101項中醫藥信息標準項目，目前已發布94項，其中基礎數據類標準49個，涉及范圍包括中醫醫療機構綜合統計、治未病、臨床與護理、藥事管理、科教管理[8]。目前國家尚未出臺中醫藥經驗傳承數據集標準，雖然相關數據元有所體現但無法滿足業務需求。

2.2 研究現狀

在中醫藥信息標準研究領域，部分學者對中醫藥信息數據元標準化工作的思路、步驟和研究方法進行詳細闡述[9-11]。張藝然[12]探討中醫藥信息標準制定方面存在的不足，分析國家標準、中醫藥標準管理相關問題，為中醫藥信息標準編制修訂工作的組織管理研究奠定基礎。傅昊陽、徐飛龍和王茂等[5]闡述中醫治未病信息元標準研制相關問題，包括信息數據項收集、概念數據模型研究、數據元提取方法、規范化、編碼等，展示提取結果。陳翔、劉春和于大江[13]研究基層醫療衛生機構中醫館健康信息云平臺電子病歷信息基本數據集標準編制過程。有學者[14-15]分別對中醫臨床護理信息和中醫護理診斷信息標準化進行研究。楊睿、李婧和馬兆輝等[16]闡述中醫電子病歷基本數據集研究內容、思路和研究方法。李宇明、溫明鋒和陳健超[17]就我國中醫醫院綜合管理信息數據元目錄編制及其內容進行研究。目前關于中醫藥經驗傳承數據集標準方面的研究較少，有必要盡快制定相應數據集標準。

3 中醫藥經驗傳承業務需求分析

3.1 具體需求

目前國家中醫藥經驗傳承服務信息子系統業務主要是工作室、中醫資料、工作室資料及考核管理等。在中醫藥經驗傳承服務過程中不僅需要對工作室進行管理，還包括對專家共識數據進行記錄等需求。首先，對專家共識數據進行記錄。中醫在疫情防控期間發揮了巨大作用，但是關于中醫診療方案專家共識形成無過程數字化記錄，名老中醫對疫病的研究無法有效繼承和創新，對此需要記錄專家共識形成及診療過程中產生的大量真實世界數據。其次，繼承名老中醫的學術經驗。目前傳統師承傳授臨床積累較慢、學生學習和實踐脫節、中醫藥理論思維和臨床實踐無法有效結合，有必要在臨床實踐中開展教學工作。最后，集中采集管理傳承工作相關建設成果資料。名老中醫藥專家典型醫案、優勢病種診療方案和學術論文論著等相關資料目前處于收集階段，存儲比較分散，沒有形成名老中醫專家臨床診療數據庫。需要進行工作室管理，形成名老中醫藥專家臨床診療數據庫，為名老中醫學術思想及臨床經驗傳承提供支撐。

3.2 中醫藥經驗傳承業務模塊

綜合分析中醫藥經驗傳承工作建設范疇和業務需求，將中醫藥經驗傳承業務進行梳理，最終確定3個關鍵業務域，包括專家共識形成和管理、臨床診療教學實踐和工作室管理，見圖1。專家共識管理部分實現中醫專家對突發疾病方劑達成共識、發布藥方與藥方管理。臨床教學服務實現傳承工作室的學生進行臨床實踐和跟師學習，在實踐學習過程中查閱包含中醫常見疾病、常見中草藥、中成藥、適宜技術等信息知識庫。工作室管理部分實現傳承工作室團隊管理、名老中醫專家臨床醫案整理、醫療影像資料查閱、診療方案資料查閱、經驗方分享、資料收錄、成果管理等。

圖1 中醫藥經驗傳承服務業務模塊

3.3 業務系統數據交換共享

為使中醫藥經驗傳承服務過程中產生的數據能夠交換共享，需以標準的形式固化中醫藥經驗傳承過程中不同業務系統數據。在此背景下，本研究以湖北省中醫藥經驗傳承服務實踐為基礎，開展中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準研制工作，以期填補目前中醫經驗傳承數據集標準研究的空白，滿足系統規范化建設和內部數據交換與共享需求。

4 中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準研制方法

4.1 概述

依據《衛生信息數據元標準化規則》(WS/T 303-2009)，結合中醫藥經驗傳承服務業務實際情況，開展中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準研制工作，見圖2。

圖2 中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準研制過程

4.2 中醫藥經驗傳承服務信息項收集

按照自上而下和自下而上相結合的方法廣泛收集中醫藥經驗傳承領域業務工作所涉及的基礎性數據和指標。首先采用自下而上方法對湖北省內中醫藥傳承工作室業務流程進行實地調研，廣泛提取業務系統或活動中規范化記錄表單的數據項作為數據元，盡可能滿足實際需求。其次采用自上而下方法在中醫藥經驗傳承業務框架分析的基礎上查漏補缺。為避免信息記錄格式不統一，將收集到的數據表單和數據項進行整理分析。

4.3 中醫藥經驗傳承服務信息數據元標準化

4.3.1 概述 數據元是數據記錄的基本單元，由對象類、特性和值域3部分組成。中醫經驗傳承服務信息數據元是在中醫經驗傳承過程中傳遞經驗、傳承信息的不可再分的最小數據單元，由1組屬性規定其定義、標識、表示和允許值[18]。數據元標準化是參照《衛生信息基本數據集研制規范》(WS 370-2012)規定，按照統一思想、統一方法、統一標準的思路[9]，對信息項以內部標識符、數據元標識符、數據元名稱、定義、數據元值的數據類型、表示格式、數據元允許值7個專用屬性進行規范化描述。

4.3.2 數據元規范化標準 參照國家衛生健康委員會公布的《衛生信息數據元目錄》(WS 363-2011)、《衛生信息數據元值域代碼》(WS 364-2011)、《電子病歷基本數據集》(WS 445-2014)和中國中醫藥健康信息學會發布的中醫藥信息團體標準，對已形成標準的數據元，將采用已有標準。對于未采標的信息項，遵循衛生信息數據元標準化理論依據及方法，對每個信息項的7個專用屬性進行逐一規范化。

4.3.3 數據元標識符 中醫藥經驗傳承服務信息數據元主要由兩個編碼數據元標識符和內部標識符組成。數據元標識符采用字母數字混合碼，主題分類代碼統一為“HBDE”，大類和小類代碼各用2位數字表示，順序號用3位數字表示，從“001”開始順序編碼。內部標識符為13位字母數字混合碼，其中數據集分類編碼統一為“HDS”，衛生服務1級類目代碼對應順序碼為B；衛生管理1級類目代碼對應順序碼為C。2級類目代碼和順序號各用2位數字表示，從“01”開始編碼。衛生服務類和衛生管理類子集順序號采用2位數字表示。數據元順序號采用3位數字表示，從“001”開始編碼。

4.4 數據元允許值規范化

4.4.1 數據元允許值定義及構成 數據元允許值是某個值和該值含義的組合，值域是數據元允許值的集合。數據元值域有兩種子類：不可枚舉值域，由描述規定的值域；對于可枚舉值域，其中可選值較少的(3個或3個以下)，可以在數據元允許值一欄中直接列出，可選值較多的(3個以上)，其表示為代碼表的形式或引用標準的名稱[18]。數據元值域代碼表是將數據元可枚舉允許值進行分類和編碼，最終為表格形式的一種代碼表，主要由值域代碼標識符、值域代碼表名稱和數據元值、值含義和說明5個要素構成。

4.4.2 代碼取值范圍界定 為保證數據有效共享，代碼取值范圍界定通過兩種方式實現。一是數據元值域設定要盡量引用現有國家標準、衛生信息數據元值域代碼和中醫團體標準，對于已有代碼可直接引用；二是缺少參照標準的按照衛生信息數據元值域代碼規范化規則，依據中醫藥經驗傳承領域現有工作規范和工作實際情況進行值域代碼研制。

4.5 數據集及代碼表標準初稿形成

中醫藥經驗傳承服務信息數據集是為滿足中醫藥經驗傳承系統規范化建設和業務領域間數據交換與共享需求，設計并歸納的各功能模塊所包含的最小數據元素的集合。將標準化數據元根據中醫藥經驗傳承業務規范和實際應用需要確定分類，整理形成中醫藥經驗傳承服務信息數據子集，進而匯總形成數據集標準。對各部分值域代碼表進行統一梳理。首先，對編制好的值域代碼表統一查重，按照國家衛生行業《衛生信息數據元值域代碼》的17個部分進行歸類整理，形成不重復且按17部分進行分類的值域代碼表。其次，對值域代碼表編碼進行統一，代碼表的標識符結構為HBCV+7位數字，組成總長度為13位的字母數字混合碼，其中用字母“HB”表示“湖北”，以便與原衛生部衛生信息數據元值域代碼表標識符相區分。

4.6 意見征求及修訂完善

針對標準初稿展開研討并征求有關專家意見，對其進行修訂，在此基礎上向系統承建商和用戶廣泛征求意見。在各方面意見的基礎上修改和完善“中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準”。最后組織行業專家對標準進行評審，進一步完善數據集及代碼表標準。

5 標準研制結果

5.1 中醫藥經驗傳承服務信息數據集數據元數量統計

中醫藥經驗傳承服務信息基本數據集標準共包括4個業務域內容，即專家共識管理、臨床教學服務-中醫電子病歷、臨床教學服務-知識庫、工作室管理。每個部分分為若干個子集，初步確定37個數據子集，共提取652個數據元，引用《衛生信息數據元目錄》(WS 363-2011)、《電子病歷基本數據集》(WS 445-2014)和中醫藥信息團體標準等已有標準的數據元以及未采標數據元分布，見表1。

5.2 中醫藥經驗傳承服務信息數據元的數據類型及值域標準

5.2.1 數據類型(表2)

表2 數據元數據類型

5.2.2 值域標準 本標準共收錄35個值域代碼表，其中有5個數據元依據《衛生信息數據元值域代碼》(WS 364-2011)，包括專業技術職務類別代碼表(CV08.30.005)和ABO血型代碼表(CV04.50.005)。14個數據元依據國家標準，包括《腧穴名稱與定位標準》(GB/T 12346-2006)和《中藥編碼規則及編碼》(GB/T 31774-2015)等。依據中醫團體標準的有12個，包括中醫臨床基本癥狀信息分類與代碼(T/CIATCM 020-2019)和中醫舌象診斷信息分類與代碼(T/CIATCM 010-2019)等。根據實際情況自行編制4個，如職稱代碼和劑型分類及劑型代碼字典。

6 結語

本研究以湖北省中醫藥經驗傳承服務為背景，突發公共衛生事件常態化防控為要求，按照自上而下和自下而上相結合的方法廣泛收集中醫藥經驗傳承領域業務工作所涉及的基礎性數據和指標，整理出中醫藥經驗傳承信息數據集，依據數據元標準化原理進行標準化，保證數據從收集到交換的一致性，為中醫藥經驗傳承信息收集、數據交換、共享和分析提供數據集標準，規范中醫藥經驗傳承服務系統建設，有助于促進湖北省中醫藥信息化高質量發展，為名老中醫學術經驗傳承與推廣創造良好環境，促進傳統中醫發展，提高中醫藥經驗傳承信息資源管理能力，具有一定積極意義。標準化研究過程中檢索了數據元標準化相關國家、行業、團體標準，從理論上學習數據元基本模型和標準化方法，使得本研究理論上具有科學性和規范性。研究尚存在一定局限性，未納入標準研制過程中有關中醫診所的信息。中醫藥經驗傳承服務信息數據集及值域代碼可用性和完備性需要實踐檢驗。數據元研制和修訂是一個持續完善的過程，不可能一步到位[10]，下一步研究將進一步擴充中醫藥經驗傳承服務所涵蓋的業務領域范疇，吸收更多相關數據元并在推廣落地過程中對其進行不斷細化、完善，使之更加科學化和標準化。