面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架研究*

黃文婧 姚 瑞 林育全

(華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院 武漢 430030)

沈麗寧

(1 華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院 武漢 430030 2 湖北省衛生技術評估研究中心 武漢 430030)

引言

1.1 研究背景

2020年3月26日張伯禮院士在中醫藥參與全球抗疫支持行動中指出“中西醫結合救治模式”是中國方案的亮點，并強調“中醫藥學科成熟必須建立統一標準”[1]。2021年湖北省衛健委提出要建設一個覆蓋全省范圍的健康醫療大數據中心暨公共衛生應急管理平臺，以“應急指揮、監測預警、醫療救治”為主線，提升公共衛生應急管理能力[2]。在此形勢下亟需制定新的信息標準以適應醫療信息化發展需要并進一步推動公共衛生應急管理平臺建設與中醫藥數據的融合。目前我國已初步構建中醫藥信息標準體系[3]，業務領域主要覆蓋中醫藥電子政務、中醫臨床、中醫醫院管理、中醫館等[4]。中國中醫藥信息學會目前已制定10余項中醫藥信息國家標準。在中醫醫療機構綜合統計、治未病、臨床與護理、藥事管理、科教管理等方面陸續發布94項中醫藥信息團體標準。

1.2 相關研究

有專家學者[5-8]較早對中醫藥信息標準體系框架及體系表展開研究，促進了中醫藥信息標準體系頂層設計[9]。近年來有研究[10-12]就中醫藥信息標準體系建設現狀進行分析，提出目前存在標準間協調統一性有待加強、標準推廣應用相對比較薄弱等問題。此外有研究對中醫藥信息基礎標準框架體系[13]、“互聯網+中醫藥”標準體系[14]以及中醫藥教育國際標準體系[15]進行探討。然而中醫藥信息在標準數量和標準體系方面仍有待完善，尤其缺乏面向公共衛生事件應急管理的中醫藥信息標準。在此背景下本研究擬通過梳理需求，構建面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架，以期為推動公共衛生應急領域中醫藥信息化建設提供參考。

2 面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范研制需求分析

我國中醫藥信息化建設目前已進入快速發展階段，然而各區域、中醫藥醫療機構采用的信息平臺、信息存儲交互格式等存在差異，不能為公共衛生應急提供數據支撐。構建標準體系框架是開展標準研制的基礎和前提[16]。近期有學者提出需要制定中醫藥應急標準[17]，但公共衛生事件應急管理視角下的中醫藥信息標準規范框架有關研究尚不多見。構建面向公共衛生事件應急管理的中醫藥信息標準規范框架，有利于研究制定以中醫藥信息采集、質量控制、互聯互通為目標的數據標準和管理規范，支撐公共衛生應急管理平臺中醫藥版塊建設與運行。本文從信息系統實際業務需求出發解決當前所面臨的標準化問題。公共衛生應急管理平臺在中醫藥領域升級或新建4個系統，包括中醫館健康信息系統、中醫藥經驗傳承服務系統、中醫藥資源動態監測與信息服務系統以及中醫藥綜合監管信息系統。業務功能在原有系統基礎上擴展、重構以滿足省內公共衛生應急管理需求，需要新標準對系統數據采集和互聯互通邊界進行進一步規范，為公共衛生應急管理平臺中的中西醫數據融合奠定基礎。

中醫館健康信息系統的完善更新目標是以中醫電子病歷為核心，實現與辨證論治、知識庫等業務一體化集成。中醫藥經驗傳承服務系統業務需求主要有兩方面，一方面是總結歸納中醫藥專家在疫情防治方面的共識經驗，另一方面是管理和推廣名老中醫藥專家知識經驗，助力臨床教學。中醫藥資源動態監測和信息服務系統致力于準確掌握可調動的中醫專家隊伍、中藥儲備數據情況。中醫藥綜合監管信息系統在原有系統基礎上打通各業務環節，其功能需求主要包括以下3方面：一是掌握中醫藥機構在人、財、物等方面的底數；二是從醫療機構、中醫藥衛生人力、中醫醫療服務量等方面進行綜合評價；三是支撐中醫藥管理部門對專科專病、績效考核、等級醫院評審、科研項目等方面的管理。

3 構建過程

3.1 中醫藥領域4個系統的數據采集交換體系架構

公共衛生應急管理平臺是一個業務范圍較大的信息系統，不僅局限于中醫藥信息管理。根據中醫藥領域4個系統的數據和功能需求，對系統數據采集交換體系架構進行分析，見圖1。4個系統核心業務主要圍繞“實現面向公共衛生應急的中醫藥信息資源的全面整合和共享”這一目標開展。具體而言需要從中醫醫院、綜合醫院、民族醫院、中西醫結合醫院、基層醫療衛生機構中醫診療區(中醫館)等途徑獲取多源異構數據進行規范化處理，經過融合匯總后供公共衛生應急管理平臺的中醫藥領域4個系統處理和分析。其中電子病歷、臨床教學、知識庫等方面的數據再傳輸給應急管理平臺中的醫療衛生資源數據庫、常態公共衛生數據庫、中醫藥特色數據庫和醫療服務數據庫，進而應用于疫情監測預警、臨床救治、中醫藥資源管理、中醫藥傳承、決策指揮等功能中。

圖1 中醫藥領域4大系統的數據采集交換體系架構

3.2 面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架構建

3.2.1 概述 從系統數據采集交換體系架構來看，面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架構建不僅要統一系統數據采集標準，還需要保障數據共享一致性。因此在明確公共衛生應急管理平臺中醫藥領域4個系統的數據采集交換體系架構的基礎上，依據《中醫藥信息標準體系表》(國中醫藥辦發〔2013〕41號)[7]總框架，參考國內其他中醫藥信息標準體系結構[18]以及面向公共衛生應急的信息標準[19]設計標準規范框架，見圖2。本研究框架屬于《中醫藥信息標準體系表》中的“信息技術標準類”。

圖2 面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架構建思路

3.2.2 依據數據集標準對4個系統業務數據進行規范 按照已有標準體系框架中的中醫臨床、中醫館、醫院管理、綜合統計、科學研究等類型對系統數據采集交換體系架構中涉及的數據子集進行詳細分類，補充“應急中醫藥資源數據庫”“專家共識”等面向公共衛生應急管理的數據子集，確定4類數據集標準框架。

3.2.3 數據交換管理規范框架設計 針對系統數據交換不同環節，設計數據交換管理規范框架，根據平臺數據交換架構及建設要求，提出系統之間數據交換方式與技術要求。

3.2.4 中醫藥信息數據元值域代碼規范信息范圍和分類結構設計 依照國家衛生行業信息標準《衛生信息數據元值域代碼》[20]，結合平臺數據交換需求設計中醫藥信息數據元值域代碼規范的信息范圍和分類結構。由此構建面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架。

3.2.5 后期工作 按照標準規范框架劃分數據集，提取相關數據項，將與其他系統產生交叉的數據項剔除，對照中醫藥領域已發布的國家、行業、團體標準對數據元進行初步規范化，研制面向公共衛生應急的中醫藥數據集標準、數據交換規范和值域代碼表。

4 標準規范框架

4.1 總體框架

面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架將標準劃分為中醫館數據集、中醫藥經驗傳承服務數據集、中醫藥資源動態監測與信息服務數據集、中醫藥綜合監管數據集4個數據集標準，以及數據交換規范和中醫藥數據元值域代碼規范，共6大類以及19個小類。6大類中醫藥信息標準之間互相依賴、互相制約、互相補充。標準框架主要反映標準組成和層次結構關系，見圖3。

圖3 面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架

4.2 業務域及數據子集設計

在面向公共衛生應急的中醫藥信息標準總體框架指導下，中醫藥信息標準研制更加系統化和體系

化。根據該框架所制定的標準目錄，開展中醫藥標準制訂、修訂工作。其中數據集標準是標準規范框架的重要組成部分，目前設計的業務域及對應的數據子集，見表1。

表1 業務域及數據子集設計

續表1

4.3 值域代碼規范設計

值域代碼規范規定了中醫藥信息數據元值域的編碼方法、代碼表格式和表示要求。目前面向公共衛生應急的中醫藥信息數據元值域代碼規范分為總則、標識、人口學及社會經濟學特征、健康史、健康危險因素、主訴與癥狀、體格檢查、臨床輔助檢查、實驗室檢查、醫學診斷、醫學評估、計劃與干預、衛生費用、衛生機構、衛生人員、藥品設備與材料、衛生管理17個部分，還根據系統建設需求添加部分數據元和值域代碼，共包含139個代碼表。數據交換規范用于支撐不同系統之間多源異構數據共享和交換。其中數據交換管理規范主要包括交換人員管理、交換環節管理、交換內容管理、交換維護與管理4個部分。數據交換技術規范則包括數據交換業務、數據交換技術、數據交換接口及要求3個版塊。

5 結語

本研究以湖北省公共衛生應急管理平臺中醫藥領域4個系統為例，對系統數據采集交換體系架構進行分析。在《中醫藥信息標準體系表》總框架的基礎上提出面向公共衛生應急的中醫藥信息標準規范框架，以期推動中醫藥標準制定相關工作科學合理、動態有序開展并真正落地應用。隨著醫療信息化進程發展和醫療大數據分析普及，中西醫信息融合將成為趨勢，面向公共衛生應急的中西醫信息相關標準研制和應用將逐步推進，該分類框架對同類標準制定具有一定參考性。在具體標準研制過程中，需要在充分考慮中西醫融合、公共衛生應急等問題基礎上繼續對標準規范進行完善并通過項目落地實施來優化和完善標準規范，形成標準“應用、評價、修訂、再應用”的循環機制。