七葉洋地黃雙苷滴眼液在視疲勞患者治療中的效果芻議

黃磊，蘇彩明

泉州市婦幼保健院·兒童醫(yī)院眼科，福建泉州 362000

隨著環(huán)境的改變，用眼時(shí)間越來越多，視覺使用已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出人們的負(fù)荷， 越來越多的人感到眼睛干澀、腫脹及視物模糊等，有視疲勞癥狀，視疲勞患者也越來越多[1-2]。作為臨床眼科的常見病，視疲勞臨床癥狀較多，多數(shù)患者表現(xiàn)為近距離長時(shí)間用眼后，出現(xiàn)干澀、模糊或眼周疼痛等癥狀，隨著病情的加重疼痛可能會(huì)擴(kuò)散至頭部。它不是獨(dú)立疾病，而是由于各種原因引起的一組疲勞綜合征[3-4]。 常由不良的視作業(yè)環(huán)境造成的視覺功能障礙， 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和工作效率， 對(duì)于長時(shí)間坐在電腦屏幕前的工作人員， 合理使用滴眼液是緩解眼睛疲勞最好的辦法， 該研究探究七葉洋地黃雙苷滴眼液在視疲勞患者治療中的效果， 該藥物的主要成分是洋地黃苷和七葉亭苷，可改善睫狀肌血循環(huán)，緩解眼睛的疲勞癥狀。為進(jìn)一步分析該藥物的臨床效果，該研究方便選取泉州市婦幼保健院2020 年2—12 月收治的視疲勞患者48 例（96 眼）進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的視疲勞患者48 例（96 眼）為研究對(duì)象，將其分為觀察組（n=24）和對(duì)照組（n=24）。對(duì)照組年齡18～45 歲，平均（31.74±3.25）歲；男、女各12 例；病程1～3 個(gè)月，平均（2.03±0.12）個(gè)月；小學(xué)、初中、初中以上學(xué)歷各10 例、8 例、6 例；臨床癥狀：眼部干澀3 例，脹痛4 例，灼燒感5 例，頭暈5例，發(fā)癢3 例，模糊4 例。觀察組年齡19～46 歲，平均（31.52±3.18）歲；男、女各14 例、10 例；病程1～3 個(gè)月，平均（2.05±0.11）個(gè)月；小學(xué)、初中、初中以上學(xué)歷各9 例、8 例、7 例；臨床癥狀：眼部干澀4 例，脹痛3例，灼燒感5 例，頭暈6 例，發(fā)癢3 例，模糊3 例。 兩組一般資料（年齡、患病時(shí)間等）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 研究上報(bào)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，獲得批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合臨床視疲勞的主觀診斷指標(biāo)；患者眼部有異物感、灼燒感、眼痛、眼部充血、視力模糊、害怕光亮等癥狀；患者經(jīng)常性VDT，6 h 甚至1 d以上；患者注意力不能集中，伴有頭痛、惡心、嘔吐等癥狀；近期未服用藥物治療者；患者知曉研究，同意參與，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：存在青光眼、鞏膜炎、麻痹性斜視、偏頭痛、焦慮癥、鼻竇炎等疾病患者；患者精神異常；患者無法正常溝通；依從性較差患者；對(duì)該次使用藥物過敏者。

1.2 方法

對(duì)照組：給予萘敏維滴眼液治療（國藥準(zhǔn)字H10970026）治療，1 次/d，在近耳側(cè)眼角滴眼藥水，滴入后讓患者閉眼并來回轉(zhuǎn)動(dòng)眼球，讓藥物充分吸收。

觀察組：給予七葉洋地黃雙苷滴眼液（進(jìn)口藥物注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020204，注冊(cè)證號(hào)H20080258；規(guī)格0.4 mL）治療，1 次/d，1 滴/次，每隔2 d 滴1 次。 從患者近耳側(cè)外眼角滴入眼藥水， 滴入后讓患者眼球來回轉(zhuǎn)動(dòng)，促使藥物充分吸收，閉眼休息10 min。若1 周后患者病情好轉(zhuǎn)，改為3 d 滴1 次，1 滴/次。

詳細(xì)用法：扭開滴管上部，半臥位頭稍微后仰，輕輕擠壓滴管中部，將藥液滴入下眼瞼結(jié)膜囊處（每管應(yīng)有68 滴）， 滴后上下轉(zhuǎn)動(dòng)眼球， 然后閉眼休息10 min，滴管應(yīng)避免與眼睛接觸。

注意事項(xiàng)：此藥為處方藥，應(yīng)用時(shí)嚴(yán)格按照醫(yī)囑合理使用，如果使用過程中身體存在不適情況，立即到醫(yī)院就醫(yī)。使用過程中若同時(shí)使用其他藥物，應(yīng)告知醫(yī)生。若患者佩戴有隱形眼鏡，需要將眼鏡摘下后才能滴眼藥，休息至少15 min，再將眼鏡重新帶上，若患者出現(xiàn)新生血管膜，需咨詢醫(yī)生后遵醫(yī)囑用藥。滴眼液應(yīng)放置兒童不宜觸摸的地方。

1.3 觀察指標(biāo)

①評(píng)估患者治療前后舒適度評(píng)分， 舒適度評(píng)分采用該院自制的調(diào)查問卷，問卷分值為5 分，患者行動(dòng)不便時(shí)，工作人員可代筆，分?jǐn)?shù)與患者的舒適度呈正比關(guān)系。 分為舒適、較舒適和不舒適3 個(gè)等級(jí)。 舒適：患者用藥后，眼睛能夠清晰視物，正常生活和工作不受影響，可摘下眼鏡；較舒適：用藥后患者眼部干澀、瘙癢癥狀緩解，可短時(shí)間不佩戴眼鏡；不舒適：用藥后眼部癥狀仍未見緩解。

②兩組癥狀積分比較，包括異物感、灼燒感、眼痛、充血、視力模糊及畏光6 種癥狀，每種癥狀按照0～10 分評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)分高低與患者癥狀嚴(yán)重程度呈正比。

③統(tǒng)計(jì)兩組眼壓、屈光度數(shù)、日常視力及視疲勞評(píng)分（總分10 分，評(píng)分越低，視疲勞緩解效果越好）。

④比較兩組治療中不良反應(yīng)發(fā)生情況， 統(tǒng)計(jì)患者在治療過程中出現(xiàn)的眼部局部不適反應(yīng)或全身性不適反應(yīng)。

⑤分析患者的治療有效率，治愈：可堅(jiān)持閱讀、能夠注視或者進(jìn)行其他精細(xì)動(dòng)作眼部， 并且全身癥狀幾乎消失；顯效：可進(jìn)行精細(xì)動(dòng)作30 min～1 h，眼部及全身癥狀有明顯改善；有效：可進(jìn)行的精細(xì)工作比治療之前延長10～15 min， 癥狀較治療前有所緩解；無效：治療前后眼部及全身癥狀無改善。 總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

⑥生活質(zhì)量量表（SF-36）：評(píng)估患者治療后的生活狀況，分為社會(huì)、生活、生理及心理職能，單項(xiàng)總分100 分，評(píng)分與患者生活質(zhì)量呈正比。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)， 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者舒適度比較

兩組舒適度比較，觀察組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者舒適度比較[n（%）]Table 1 Comparison of the comfort level between the two groups of patients [n(%)]

2.2 兩組患者癥狀積分對(duì)比

兩組用藥前癥狀積分評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），用藥后觀察組評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者癥狀積分對(duì)比[（±s），分]Table 2 Comparison of symptom scores between the two groups of patients [(±s), points]

表2 兩組患者癥狀積分對(duì)比[（±s），分]Table 2 Comparison of symptom scores between the two groups of patients [(±s), points]

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2.3 兩組患者眼部指標(biāo)比較

觀察組眼壓、屈光度數(shù)及視疲勞評(píng)分較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；日常視力相比，觀察組較對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者眼部指標(biāo)比較（±s）Table 3 Comparison of ocular indicators between the two groups of patients (±s)

表3 兩組患者眼部指標(biāo)比較（±s）Table 3 Comparison of ocular indicators between the two groups of patients (±s)

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2.4 兩組患者不良反應(yīng)對(duì)比

與對(duì)照組相比， 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)對(duì)比[n（%）]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients [n(%)]

2.5 兩組患者療效對(duì)比

觀察組總有效率較對(duì)照組高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表5。

表5 兩組患者療效評(píng)估對(duì)比[n（%）]Table 5 Comparison of efficacy evaluation between the two groups of patients [n(%)]

2.6 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較

兩組治療后生活質(zhì)量評(píng)分相比， 觀察組評(píng)分較對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表6。

表6 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較[（±s），分]Table 6 Comparison of quality of life between the two groups after treatment [(±s), points]

表6 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較[（±s），分]Table 6 Comparison of quality of life between the two groups after treatment [(±s), points]

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3 討論

隨著環(huán)境的改變，用眼時(shí)間越來越多，如長時(shí)間看電腦、看手機(jī)等，對(duì)人們的眼部影響也越來越嚴(yán)重，很容易造成眼部疾病， 其中最為常見的就是眼部疲勞綜合征[5-7]。 出現(xiàn)干眼癥的典型癥狀時(shí)，如干澀、瘙癢等，應(yīng)該及時(shí)就醫(yī)，若長時(shí)間不治療，會(huì)延誤病情，嚴(yán)重影響患者的視力[8-9]。

研究表明， 精神和心理狀態(tài)及某些全身因素與視疲勞的發(fā)生密切相關(guān)，如精神壓力過大，神經(jīng)衰弱等， 會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活和工作， 故治療刻不容緩。 視疲勞治療的原則首先是對(duì)因治療，明確病因，消除病因，這是治療視疲勞的關(guān)鍵，然后對(duì)癥治療，對(duì)癥治療包括藥物治療和非藥物治療， 臨床常用的藥物有人工淚液、眼科抗生素等[10-11]。 該研究采用七葉洋地黃雙苷滴眼液治療，此藥物能夠治療患者的黃斑變性及眼疲勞等， 治療眼疲勞主要的作用機(jī)理如下： 此藥物含有從紫花洋地黃葉中提取的標(biāo)準(zhǔn)洋地黃苷的混合物， 洋地黃苷對(duì)睫狀肌與對(duì)心肌的作用相似， 收縮力加強(qiáng)， 特別是對(duì)伴有肌機(jī)能不全的情況， 睫狀肌和角膜中的組織濃度是外周血清濃度的3 倍，以上結(jié)果證實(shí)，洋地黃苷在水性滴眼液中釋放出來，在睫狀體中被重吸收；同時(shí)七葉亭苷能增強(qiáng)血管的封閉性，增加虹膜和睫狀體中毛細(xì)血管的阻力，即降低血流、血管的通透性，洋地黃苷和七葉亭苷兩種成分的聯(lián)合作用， 可使視網(wǎng)膜的血流灌注得到改善，增加局部的血供及氧含量，進(jìn)而促進(jìn)視網(wǎng)膜的恢復(fù)[12-15]。 并且此藥物為不含防腐劑的小封裝單品藥，應(yīng)用方便，幾乎無不良反應(yīng)。同時(shí)治療過程中也要注意休息和睡眠，生活要有規(guī)律，同時(shí)改善工作環(huán)境，保持照明光線適中，注意用眼衛(wèi)生等，可加速視疲勞的恢復(fù)[16]。

該次研究結(jié)果表明，舒適度相比，觀察組97.92%明顯高于對(duì)照組81.25%（P＜0.05），可見七葉洋地黃雙苷滴眼液用于患者眼部，舒適度較高，這對(duì)提升患者治療依從性有一定促進(jìn)作用。 與對(duì)照組16.67%相比，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（2.08%）顯著較低（P＜0.05），說明七葉洋地黃雙苷滴眼液治療無明顯不良反應(yīng)， 效果良好； 兩組總有效率比較 （79.17% vs 97.92%），觀察組較對(duì)照組高（P＜0.05），可見七葉洋地黃雙苷滴眼液治療視疲勞的臨床效果理想。 七葉洋地黃雙苷滴眼液治療時(shí)，醫(yī)囑、發(fā)藥及隨訪等工作也非常到位，患者對(duì)該次診療過程滿意度較高。在治療中，還需叮囑患者日常生活中的相關(guān)注意事項(xiàng)，密切關(guān)注患者眼部恢復(fù)情況，發(fā)現(xiàn)異常立即處理，或更換治療方案。 此次研究還顯示，兩組治療后視力、眼壓、屈光度、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生率相比，觀察組均較優(yōu)（P＜0.05），可見與傳統(tǒng)滴眼液相比，七葉洋地黃雙苷滴眼液能夠快速改善視力， 降低眼壓及屈光度，減少臨床不良反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量，具有多方面的臨床療效， 因此此藥物臨床治療優(yōu)勢顯著，可在臨床治療中推廣使用。

孫慶賀等[16]的報(bào)道中，分3 組對(duì)七葉洋地黃雙苷滴眼液的效果進(jìn)行分析， 分為七葉洋地黃雙苷滴眼液治療, 眼局部穴位按摩治療， 兩種方法合用治療。結(jié)果顯示，合用組癥狀療效指數(shù)(78.96±5.29)%高于滴眼液組(69.55±6.23)%和按摩組(71.15±6.41)%，而滴眼液組和按摩組又高于對(duì)照組(33.01±4.26)%(P＜0.05)； 可見七葉洋地黃雙苷滴眼液治療效果良好。該研究顯示，兩組總有效率與孫慶賀的報(bào)道相似，但前者用的是療效指數(shù)， 該研究用的是療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)， 兩者實(shí)質(zhì)相同。 可見該研究結(jié)果具有較高可信度，同時(shí)研究指標(biāo)比較全面，能夠從各個(gè)方面評(píng)估患者的臨床治療效果， 進(jìn)而提升臨床治療效果的評(píng)估精準(zhǔn)性。但該次研究患者人數(shù)較少，結(jié)果存在一定誤差，僅具有參考意義，不能在臨床上大量推廣使用。為彌補(bǔ)這一缺陷，建議在后期的研究中，增加納入的樣本量，以期獲得適應(yīng)性更加廣泛的臨床結(jié)果。

綜上所述，七葉洋地黃雙苷滴眼液在視疲勞患者的治療中，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，患者的舒適度得到有效提高，治療有效率較高，患者生活質(zhì)量、滿意度均明顯提升，值得臨床推廣應(yīng)用，長期應(yīng)用對(duì)視疲勞患者具有正向意義。