沙庫巴曲纈沙坦鈉片治療擴張型心肌病效果探討

汪婷，韓文莊

鄒城市人民醫院心血管內科，山東濟寧 273500

擴張型心肌病是引起心力衰竭、 心律失常和猝死的常見疾病之一。其病理特征主要為患者的左、右或雙側心室擴大，心室收縮功能衰退，臨床癥狀表現以乏力、氣短、下肢水腫為主，且多數情況下有充血性心力衰竭伴隨，給治療增加了難度[1-3]。 臨床中發現，鄒城市擴張型心肌病發病率高于周圍縣市區，該次研究設立有專門的克山病門診。 患者一旦發生擴張型心肌病生活質量將大幅度降低， 對患者的日常生活和工作帶來不便， 甚至病情發展嚴重時會危及生命，需要及時采取有效的方案加以治療[4]。 有研究證實：相對于依那普利來說，沙庫巴曲纈沙坦對心衰患者的住院率的降低和活動耐量及射血分數提高效果較為顯著，可有效降低不良反應發生率，提高臨床治療安全性[5-6]。該研究回顧性分析2020 年1—12 月該院收治的60 例擴張型心肌病患者的臨床資料，旨在分析沙庫巴曲纈沙坦鈉片應用于擴張型心肌病治療中的安全性， 以及對血流動力學指標改善和心功能指標產生的影響。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取該院收治的60 例擴張型心肌病患者的臨床資料進行分析， 按照治療方式的不同將其分為常規組（n=30）和研究組(n=30)。 研究組患者中男13 例，女17 例；年齡56～71 歲，平均(62.35±5.16)歲；病程1～5 年，平均(3.62±0.33)年。 常規組患者中男14例，女16 例；年齡55～70 歲，平均(62.88±5.22)歲；病程1～5 年，平均(3.70±0.28)年。 兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 該研究向醫院倫理委員會提出申報并獲得審批通過后實施。 患者及其家屬均簽署知情同意協議。

1.2 納入與排除標準

納入標準： ①符合擴張型心肌病的相關診斷標準且經影像學檢查及臨床病理推斷確診； ②有心室擴大證據： 女性LVEDD＞5.0 cm 或者男性LVEDD＞5.5 cm； ③有心肌收縮功能降低證據：LVEF＜45%，LVFS＜25%。 排除標準:①冠脈造影結果顯示存在冠脈病變者；②有吸煙史及糖尿病病史者；③有先天性或缺血性心臟病、心臟瓣膜病及高血壓病史者；④有嚴重免疫系統缺陷者。

1.3 方法

研究組和常規組患者均接受常規抗心衰基礎治療干預， 所用藥物及用法用量分別為： 美托洛爾片（國藥準字H32025391，規格：25 mg×20 片），美托洛爾緩釋片（國藥準字J20150044，規格：47.5 mg×7 片）入院前3 d 給予口服，12.5 mg/次，2 次/d，3 d 后如血壓、心率允許改為美托洛爾緩釋片47.5 mg，qd，間隔2～4 周逐漸滴定至最大耐受劑量或靶劑量。地高辛片（國藥準字H31020678，規格：0.25 mg×30 片）口服，1次/d，0.125 mg/次；呋塞米片（國藥準字H31021074，規格：20 mg×100 片）口服，1 次/d，20 mg/次；螺內酯片（國藥準字H20084493，規格：20 mg×100 片）口服，1 次/d，20 mg/次。

常規組在上述常規治療的基礎上增加使用培哚普利叔丁胺片（國藥準字H20034053，規格:4 mg×30片）口服，1 次/d，4 mg/次。

研究組在上述常規治療基礎上增加使用沙庫曲纈沙坦鈉片 ［進口藥品注冊證H20170343， 規格:100 mg×14 片/盒(沙庫巴曲/纈沙坦=49 mg/51 mg）]口服，初始劑量為50 mg/次，2 次/d，根據血壓調整劑量，每隔2～4 周調整劑量，逐漸滴定至最大耐受量或靶劑量200 mg，bid。

兩組療程均為6 個月。

1.4 觀察指標

①分別于治療前后對兩組患者開展超聲心動圖檢查，對兩組患者的心功能指標變化情況進行分析和比較。檢測項目包括：左心室射血分數(LVEF)、左室舒張末內徑(LVEDD)、左室收縮末期內徑(LVESD)、E/A。

②藥品不良反應發生主要包括頭暈頭痛、 低血壓、肝腎功能損害。

1.5 統計方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件分析數據， 符合正態分布的計量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料采用頻數或率（%）表示，比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 兩組患者治療前后的心功能指標變化情況比較

治療前，兩組各項心功能指標水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，研究組E/A 比值為（1.29±0.19）、常規組（1.18±0.13），研究組LVEF 水平為（34.66±3.13）%,常規組為(34.97±3.20)%，較治療前均明顯提高，差異有統計學意義（t=2.617、4.431,P＜0.05）；治療后， 研究組LVEDD 為 （52.65±4.02）mm， 常規組（56.68±4.36）mm，研究組LVESD 水 平為（52.65±4.02）mm，常規組（62.79±5.12）mm，明顯低于治療前，差異有統計學意義(t=3.722、3.021,P＜0.05)。 見表1。

表1 兩組治療前后心功能指標變化情況比較（±s）Table 1 Comparison of changes in cardiac function indexes before and after treatment between the two groups（±s）

表1 兩組治療前后心功能指標變化情況比較（±s）Table 1 Comparison of changes in cardiac function indexes before and after treatment between the two groups（±s）

注：同組治療前比較，aP＜0.05,與治療后常規組比較，abP＜0.05

組別時間E/A 比值LVESD(mm)LVEDD(mm) LVEF(%)研究組（n=30）常規組（n=30）治療前治療后治療前治療后1.07±0.13（1.29±0.19）ab 1.08±0.15（1.18±0.13）a 52.40±4.82（44.38±4.06）ab 52.50±4.78（48.55±4.60）a 62.67±5.22（52.65±4.02）ab 62.79±5.12（56.68±4.36）a 34.66±3.13（46.02±4.03）ab 34.97±3.20（41.55±3.78）a

2.2 兩組藥品不良反應發生情況比較

常規組藥品不良反應發生率為10.00%，研究組藥品不良反應發生率為3.33%， 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表2。

表2 兩組藥品不良反應發生情況比較[n（%）]Table 2 Comparison of adverse drug reactions between the two groups[n（%）]

3 討論

擴張型心肌病引發因素主要包括遺傳性、 家族性、多發性免疫性和病毒性因素等，臨床上治療方式主要以藥物治療為主[7-11]。 沙庫巴曲纈沙坦是一種鈉鹽復合物，主要組成成分為沙庫巴曲和纈沙坦，能夠對血管緊張素Ⅱ受體和抑制腦啡肽酶有抑制作用，具有擴張血管的作用，對心肌重構具有延緩、預防及改善的作用， 通過促尿鈉排泄實現心功能狀況的有效改善，緩解心衰發展[12-13]。 BNP 是一種神經激素，作為一個生物學標志物對心力衰竭嚴重程度具有非常重要的評估作用[14-15]。 其合成分泌于心肌細胞，其主要作用為抑制RASS、擴血管、利尿。 可將BNP 分泌量作為指標對心功能進行評估[16-17]。相關學者研究證實，BNP 分泌增高程度與心力衰竭的嚴重程度呈正比例關系， 這一規則可最為標準于心力衰竭的診斷及和預后情況進行評價。研究發現，治療前兩組各項心功能指標水平相近(P＞0.05)。 經過治療，兩組心功能指標和比較研究組均顯著優于對照組 （P＜0.05）；兩組治療后的E/A 比值為研究組（1.29±0.19）、常 規 組 （1.18±0.13），LVEF 水 平 為 研 究 組（34.66±3.13）%, 常規組(34.97±3.20)%較治療前均明顯提高（P＜0.05）；治療后的LVEDD（52.65±4.02）mm，參照組（56.68±4.36）mm、LVESD 水平研究組為 （52.65±4.02）mm，參照組（62.79±5.12）mm，明顯低于治療前（P＜0.05)。 提示沙庫巴曲纈沙坦對于慢性心衰患者心功能的改善和活動耐量及生活質量的提高有非常顯著的促進作用，有利于患者的預后恢復。說明沙庫巴曲纈沙不會增加不良反應，安全可靠。 滕麗峰等[18]研究結果顯示：“治療后， 兩組患者的 LVEDD、LVESD 水平為 （52.75±4.04）mm,(44.56±4.07)mm 均較治療前明顯降低， 而LVEF、E/A 比值分別為(45.82±4.05)%、(1.28±0.22) , 明顯高于治療前 (P＜0.05) ；治療后觀察組患者的各項指標均明顯優于對照組(P＜0.05) ”。 與該研究結果基本一致。

綜上所述， 在擴張型心肌病的臨床治療中應用沙庫巴曲纈沙坦鈉片療效較為理想， 能有效改善患者的血流動力學指標， 患者的心功能狀況得到良好的提升，安全有效，具有較高的臨床應用價值。