中藥復方治療腰椎間盤突出癥患者經皮椎間孔鏡術后疼痛的療效和安全性Meta分析

腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation，LDH)又被稱為腰椎間盤纖維環破裂髓核突出癥，是臨床常見的腰腿痛疾患之一，主要是在腰椎間盤發生退行性變的基礎上，又加上外力的作用，導致纖維環破裂、髓核突出，刺激或壓迫神經根，而引起的以腰痛及下肢坐骨神經放射痛等癥狀的疾病

。近些年，LDH的發病率逐年增高，年發病率約為5%

。目前，治療方法主要分為保守、開放及微創等方法

。隨著微創技術的發展，椎間孔鏡技術已被廣泛應用于臨床

。雖然椎間孔鏡手術具有成功率高、并發癥發生率低等優點

，但術后常見慢性神經性疼痛和功能障礙，如腰腿痛和下肢麻木等癥狀

。Jang等

認為椎間孔鏡術后腰腿痛和下肢麻木發生率可達17%，如何減輕患者術后殘余疼痛也成為臨床一個棘手的難題。

LDH屬于傳統醫學“腰痛”或“痹癥”范疇

。近年來，越來越多臨床研究表明中藥復方在緩解LDH患者經皮椎間孔鏡術后疼痛中發揮著重要作用，可以有效提高治療有效率，降低不良反應發生率

。但目前大部分研究的樣本量均較小，其具體療效尚有待進一步驗證。本研究通過Meta分析，評價中藥復方在經皮椎間孔鏡術后疼痛的作用，為LDH患者經皮椎間孔鏡術后疼痛治療提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索策略 以“中醫藥、中藥復方、腰椎間盤突出癥、椎間孔鏡、術后疼痛”為檢索詞，系統檢索中國知網、維普及萬方數據庫；以“traditional Chinese medicine、traditional Chinese medicine compound、Lumbar intervertebral disc herniation、intervertebral foramen、postoperative pain”為檢索詞檢索“PubMed、Embase、Cochrane Library”數據庫，檢索時間為建庫至2022年1月1日，并對參考文獻及系統綜述中的相關文獻進行篩選、納入。

1.2 納入與排除標準

國家在價格上要統一標準，醫療不能以市場的價格來調節，確保醫療醫藥價格的穩定性，醫療單位不能隨意定價、亂收費。制定相關法律，從源頭把控，在價格上要嚴格規定，對違反價格規定的給予違法處理。

1.2.1 納入標準 文獻研究類型：臨床對照試驗，包括隨機臨床對照試驗和回顧性研究；研究對象：確診為LDH的患者；干預措施：治療組在對照組的基礎上，加用中藥復方治療；結局指標：術后末次回訪優良率、總有效率、視覺模擬疼痛評分(VAS)、日本骨科協會評估治療分數(JOA)、Oswestry功能障礙指數問卷表評分(ODI)、中醫證候評分中的任何一項。

1.2.2 排除標準 研究對象不符合LDH診斷標準；基礎研究、單個病例報道、護理方向文獻、會議論文、專家經驗或動物實驗；無法獲取全文；重復發表。

1.3 數據提取 使用文獻管理軟件查重后，由2位作者制作提取資料的Excel表，另外的其他2位作者根據剩余文獻的內容進行再次篩選，并將相關數據整理至提前做好的數據提取表，剔除不符合本文要求的文獻，對最終納入的文獻進行質量評價。關于文獻的篩選及質量評價，各研究人員之間如有不同意見可與其他評價者討論決定。

緊接著，其他四個班的同學依次追逐起來，場上氣氛高漲起來，但六（6）班的參賽運動員張海濤依舊不緊不慢，被其他五個選手拋下了整整一圈。美少女啦啦隊隊員們看到這樣的情況，都不禁沖著張海濤做鬼臉，還有人開始喝倒彩。

在微課與翻轉課堂教學過程中教學關鍵在于微課內容及任務緊密相連，在跨境電商旅游英語教學過程中應將課堂的學習與教學步驟展示出來，引導學生以“組間同質，組內異質”的分組原則對微課中呈現的任務及問題進行回答及演示，針對答案進行探究性討論，當學生提出疑問及問題后教師針對學生提出的問題進行針對性的解答。通過這一環節開展課堂學習活動，在探究性教學法及情境教學的引導下引導學生實現知識的內化及吸收[4]，后在實踐過程中運用所學的知識運用在實踐過程中，提高學生們的跨境電商旅游英語教學水平。

1.5 結局指標 對納入研究的一般情況和觀察指標進行數據提取并保存至Excel表格中，記錄的觀察指標包括：末次回訪的優良率、總有效率、VAS、JOA、ODI、中醫證候評分。

2.4.4 兩組改良Macnab 療效評定標準的比較

2 結果

2.1 文獻檢索及納入結果 在6個數據庫里檢索本研究相關主題詞及自由詞，最終納入相關文獻776篇，排除重復的257篇文獻，然后2名作者閱讀剩余文獻的題目和摘要，根據本文排除標準，剔除不相關的文獻273篇。仔細閱讀剩下的246篇文獻，排除水平低、干預措施不符合本研究的文獻228篇。最終本研究共納入相關文獻18篇，具體篩選流程見圖1。

2.2 納入文獻基本情況 本研究最終納入的18篇文獻均為中文，共包含1 542例患者，治療組773例，對照組769例，治療組使用椎間孔鏡手術聯合中藥復方，對照組使用椎間孔鏡手術聯合常規治療，具體信息見表1。在最終納入的文獻中，有15篇文獻報道了VAS評分

，有13篇文獻報道了JOA評分

，有10篇文獻報道了ODI評分

，有8篇文獻報道了Macnab療效評定標準

，有7篇文獻報道了總有效率

，有5篇文獻報道了中醫證候評分

。

2.4.1 兩組VAS評分的比較 有15篇文獻報道了VAS評分

，經過異質性檢驗發現存在較大異質性(

＜0.000 01，

＝96%)，故采用隨機效應模型進行分析。采用逐一剔除法對納入文獻逐一剔除進行敏感性分析，結果并未改變，說明此次分析結果較可靠。結果顯示：中藥復方在改善LDH患者經皮椎間孔鏡術后VAS評分上明顯優于單純西藥組(

＝－0.94，95%

：－1.21，0.67，

＜0.05)，見圖4。

在寄宿制的校園生活的背景下，學生的主要活動地點就是學校，接觸社會事物的可能幾乎為零，因此如何在這一環境之下更好地提高學生對生活的認知和興趣，不斷地積累寫作素材，提升初中作文教學水平應從以下幾個方面進行思考：

2.4 Meta分析結果

2.3 納入研究的質量評價 本研究納入的文獻均為隨機臨床對照試驗，按照Cochrane評價手冊進行質量評價，結果顯示這18篇文獻均為中等偏移，見圖2～3。

有8篇文獻報道了Macnab療效評定標準

，異質性檢驗顯示，納入研究之間異質性較小(

＝0.61，

＝0%)，故采用固定效應模型分析，結果顯示：中藥復方在改善LDH患者經皮椎間孔鏡術后改良Macnab療效評定標準上明顯優于單純西藥組(

＝2.27，95%

：1.59，3.24，

＜0.05)，見圖7。

2.4.2 兩組JOA評分的比較 有13篇文獻報道了JOA評分

，異質性檢驗顯示存在較大異質性(

＜0.000 01，

＝93%)，故用隨機效應模型進行分析，采用逐一剔除法對納入研究進行敏感性分析，結果并未改變，說明此次分析結果比較穩定。結果顯示：中藥復方在改善LDH患者經皮椎間孔鏡術后JOA 評分上優于單純西藥組(

＝2.85，95%

：1.95，3.75，

＜0.05)，見圖5。

各所屬公司也積極利用國家加大對水務、環保投入的有利大環境，努力爭取國家和當地政府的政策性支持，開源節流，降本增效，推行精細化管理，為公司運營營造了良好的內外部環境。

2.4.3 兩組ODI評分的比較 有10篇文獻報道了ODI評 分

，異 質 性 檢 驗 顯 示 存 在較大異質性(

＜0.000 01，

＝86%)，故采用隨機效應模型分析，結果顯示：中藥復方在改善LDH患者經皮椎間孔鏡術后ODI評分上優于單純西藥組(

＝－4.53，95%

：－6.09，2.97，

＜0.05)，見圖6。

3）酒店部分7～9層由地下1層酒店生活水池及裙房變頻給水設備聯合供水；地下1層設酒店客房工頻加壓泵，抽水至25層（避難層）酒店客房低區生活水箱，該水箱另設一組工頻加壓泵抽水至屋頂層酒店客房高區生活水箱。酒店客房給水分成2個區，11～17層為低區，由25層酒店客房低區生活水箱重力供水；18～24層為高區，由屋頂層酒店客房高區生活水箱重力供水。

1.6 統計學方法 使用RevMan 5.4軟件對收集到的數據進行Meta分析。當指標為二分類變量時，使用均數差相對危險度(

)表示，計算其95%可信區間(95%

)；當指標為連續型變量時，使用均數差(

)或標準均數差(

)，計算其95%

。通過

值判斷各個研究之間的異質性，若

＜50%，說明各研究之間異質性較低，應采用固定效應模型分析，若

＞50%，說明各研究之間異質性較高，此時可使用敏感性分析尋找異質性來源，再進行數據分析。

舟山地處海島，地質條件特殊，氣象特點鮮明，電力通信光纜的運維工作與內陸地區相比存在較大不同。除OPGW光纜、ADSS光纜和普通光纜之外，舟山電網還擁有大量的獨立海底通信光纜和海底復合光纜。在海島地區，電力通信光纜通常沿著輸電線路在各島嶼之間跨海而行，遭受臺風、雷電、鹽霧等惡劣氣象環境以及過往船只錨泊的侵害機率較大[2]。做好電力通信光纜運行維護，保證業務順利暢通是海島電網生產管理的重要工作。

1.4 文獻質量評價 本Meta分析納入的研究多屬觀察性研究中的病例對照實驗，故其質量評價按照Cochrane評價手冊進行。該評價包括7個方面，具體內容為：隨機序列產生、分配隱藏、試驗人員和受試人員是否應用了盲法、測量結果是否應用了盲法、數據報告是否完整、是否出現選擇性報告、是否出現其他偏倚。其中，每一個方面的評價都包括：“低風險”“不清楚”和“高風險”3個等級。

2.4.5 兩組總有效率的比較 有7篇文獻報道了總 有 效 率

，異 質 性 檢 驗 顯 示 各 研 究間無異質性(

＝0.9，

＝0%)，故采用固定效應模型分析，結果顯示：中藥復方組在提高LDH患者經皮椎間孔鏡手術的總有效率方面優于單純西藥組(

＝4.49，95%

：2.47，8.17，

＜0.05)，見圖8。

2.4.6 兩組中醫證候評分的比較 有5篇文獻報道了中醫證候評分

，根據患者癥狀的不同展開亞組分析，各研究之間異質性較大(

＝0.17，

＝42.8%)，采用隨機效應模型分析，結果顯示：中藥復方組在改善患者腰腿痛上優于其常規治療(

＝－0.56，95%

：－0.81，0.31，

＜0.05)；中藥復方組在改善患者肢體麻木癥狀方面優于對照組(

＝－0.47，95%

：－0.57，0.37，

＜0.05)；中藥復方組在改善患者下肢放射痛癥狀方面優于對照組(

＝－0.71，95%

：－0.95，0.48，

＜0.05)，見圖9。

2.5 發表偏倚 使用RevMan 5.3軟件進行發表偏倚分析時，原則上應至少納入10篇文獻。VAS評分的漏斗圖不對稱且大多分布于上部，說明本次Meta分析存在發表偏倚，見圖10；JOA評分漏斗圖顯示基本對稱且均勻分布于上部，說明本次Meta分析發表偏倚較小，見圖11；ODI評分漏斗圖顯示存在非對稱性且分布于上部，說明本次Meta分析存在發表偏倚，見圖12。

3 討論

LDH是脊柱外科的常見病和多發病，其導致的腰椎不穩會進一步加重小關節和椎間盤的退行性改變，加重LDH的癥狀，從而提高腰椎管狹窄癥的發生率

。隨著病情的發展，患者還可能出現麻木、疼痛、無力及間歇性跛行等癥狀

，極大地降低了人們的生活質量。隨著社會的發展，脊柱微創手術已普遍應用于臨床，經皮椎間孔鏡技術憑借其創傷小、對脊柱穩定性的影響小、患者接受程度高等優點，成為LDH的重要治療方法

。但經皮椎間孔鏡技術也存在術后殘留腰腿痛的癥狀。據相關報道術后腰腿痛的臨床發生率在7%～25%

。目前西醫多使用脫水消腫、營養神經的藥物進行治療，盡管取得了明顯的效果，但也存在較大副作用。因此，越來越多的醫生在術后使用中藥治療患者腰腿痛的癥狀，發現中醫藥不僅能有效地緩解術后腰腿痛癥狀，還能避免因使用激素、止痛藥而帶來的副作用。

對于LDH患者經皮椎間孔鏡術后的殘余腰腿痛，中醫多將其歸屬于“痹癥”范疇。《黃帝內經》有云“風寒濕三氣雜至，合而為痹”。正虛導致衛外不固是其發生的內在條件，邪氣滯留筋脈、關節、肌肉是其發生的外在原因。賈瓊等

運用自擬補腎蠲痹湯治療腰椎間盤突出椎間孔鏡術后腰腿痛的總有效率達到90%。侯巖珂等

用自擬補腎蠲痹湯治療腰椎間孔鏡術后腰腿痛總有效率達到90.32%。盡管越來越多研究證明了中醫藥在腰椎間盤突出椎間孔鏡術后的重要作用，但臨床上仍缺乏將中醫藥應用于LDH患者經皮椎間孔鏡術后疼痛的療效和安全性的系統分析。

本研究納入18篇文獻，分別從VAS評分、JOA評分、ODI評分、改良Macnab療效評定標準、總有效率和中醫證候評分6個指標對中藥復方應用于LDH患者的療效和安全性進行評價。結果顯示：中藥復方聯合椎間孔鏡組上述6項指標均明顯優于單純西藥組，原因可能是：①中藥復方可以調控LDH 患者免疫微環境，促進血清IL-1β、IL-6、PGE

、5-HT等炎性因子的消除，抑制炎性因子表達

。②中藥復方可降低毛細血管通透性，促進血液循環，減輕神經根水腫，解除疼痛刺激

。③中藥復方促進神經功能恢復，減輕術后疼痛

。④中藥復方可促進LDH患者椎間孔鏡術后機體瘀血吸收，消除無菌性炎癥

。⑤中藥復方能有效改善LDH患者經皮椎間孔鏡術后的腰椎功能

。

但本研究也存在局限性：本研究所納入的文獻全部為中文文獻，缺少對其他語種文獻的研究；部分研究未具體闡明其隨機方法；全部研究均未使用盲法；部分評價指標的異質性較大，故對結果的解釋需要審慎。后續可運用大樣本隨機對照試驗進行進一步的探索。

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