中藥調劑質量對用藥療效和安全性的影響分析

趙淑艷，劉金霞

（獻縣中醫醫院，河北 滄州 062250）

0 引言

中藥為我國傳統治療疾病手段，對部分疾病有著顯著的治療優勢，但發揮治療優勢的前提為中藥處方合理使用，現階段中藥處方合理使用在臨床的重視度較高[1]。在目前的中醫檢查及中藥調配時中醫處方為其診斷依據和憑證。工作人員不僅要保證內容正確，還要保證藥品成分、劑量和安全性，以減少不良反應發生[2]。臨床研究表明，應用中藥處方分析管理制度可精確分析處方配伍、用藥量、安全性同炮制質量的工作情況，并制定有針對性管理方案，提高分配準確性，穩定工作管理制度，提高工作效率[3]?；诖?，本次研究選取我院150例患者使用中藥房調劑質量管理，觀察管理效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2020年8月-2021年8月中選取到院進行治療的患者共300例，隨機分組，分別提供常規用藥（對照組）、中藥房調劑質量管理（觀察組），每組150例。前者組間男/女病例數為83/67例，年齡18～72歲，平均（45.10±4.18）歲，50例患者為心腦血管疾病、50例患者為呼吸系統疾病、50例患者為消化系統疾??；后者組間男/女病例數為84/66例，年齡18～73歲，平均（45.50±4.01）歲，49例患者為心腦血管疾病、49例患者為呼吸系統疾病、52例患者為消化系統疾病。兩組資料對比無差異（P>0.05）。

1.2 方法

對照組使用常規用藥；觀察組使用中藥房調劑質量管理，具體如下。

1.2.1 建立中藥房調劑質量管理小組，且建立健全管理制度

選取藥房主任為管理組長，成員組成：藥劑師、臨床醫生、臨床護士、信息管理員；全組人員的職責在于對中藥房調劑質量管理建立相關制度，并強化藥劑師崗前培訓，主要對其專業知識及職業道德實施培訓，使其了解和熟悉調配制度，在工作細節基礎上制定規則。所有員工必須規范流程，嚴格按照制度執行程序，負責執行工作流程各個環節，承擔委托任務，員工對自己工作進行記錄和驗證。定期檢查藥房的衛生情況，并抽查處方配伍情況，對藥品的不良反應和使用情況進行統計記錄。

1.2.2 加強調劑質量管理

①改進處方程序審查實施：此步驟為規范藥物調劑的第一步，能夠影響到處方調配的準確性。在進行審查處方程序時，處方應字跡工整、書寫清晰、能夠清楚看出藥品名稱、用途、劑量以及方中腳注清晰合理；所有存在于處方中的藥物需要與臨床診斷相符合，禁止出現錯別字藥物，配伍禁忌等情況發生。若方中含有特殊用藥需要使用專用處方并經醫生簽字；②在檢查處方時，及時與醫生溝通熟悉用藥規律。若在實施審核時有超劑量、配伍禁忌等情況出現必須聯系醫生實施溝通。為保證處方內容的正確性，應規范處方內容書面形式，以保證處方內容可理解性，保證處方中藥物成分和劑量的準確性和規范性，在最后確認環節，有關工作人員必須評估處方藥品的有效性、藥品名稱等；審查工作制度、工作流程和工作內容，以確保調配工作的正確性；③規范處方：在醫生開具處方時需要根據《中國藥典》作為參照開具，藥房調劑師在實施調配時需要對腳注實施負責，此外需要清楚分別熟藥和生藥，避免對療效產生不良影響，確保臨床用藥的安全性；④規范稱重：在藥品調配中，藥物比重至關重要，若藥物的比重與處方不同則藥效也可能有差異；臨床上將配比的誤差規定在±5%之內，對于貴重藥品和有毒藥物，嚴重錯誤必須低于1%。禁止僅憑自身經驗實施藥物配比及估量；⑤加強中藥飲片質量評估：中藥飲片數量多、成分復雜，需在經生產、加工、存儲等各個環節才能夠在臨床使用。但在所有的環節中均可能因操作錯誤導致其變質而失去藥效，調劑人員需要把握好飲片使用前的質量，做好存儲管理，預防出現霉變，并在調劑時注意審查藥物質量，避免將霉變、偽劣的藥品售賣出去，保證臨床用藥安全性；⑥包裝及發藥：在使用藥品之前，藥品需要通過主管藥師核對后實施簽字包裝，并在包裝上注明患者姓名、使用方法、煎藥方法、用藥過程中的注意事項等信息，在發放藥品時，需要嚴格核對患者姓名，并簡單描述包裝上的事項，以便患者知曉并加深記憶。

1.3 效果判定

比較兩組患者的療效：癥狀消失為顯效；癥狀減輕為有效；癥狀無變化甚至加重為無效。

比較兩組患者的用藥不良事件發生概率。

比較兩組患者的整體素質及能力：自制中藥調劑師素質及能力評分表，設立5項評分標準，每項50分。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 療效比較

表1 所示，與對照組相比，觀察組療效偏高（P<0.05）。

表1 療效比較[n(%)]

2.2 不良事件比較

表2所示，與對照組相比，觀察組不良反應事件發生率偏低（P<0.05）。

表2 不良事件比較[n(%)]

2.3 整體素質及能力比較

表3所示，與對照組相比，觀察組整體素質及能力偏高（P<0.05）。

表3 整體素質及能力比較（,分）

表3 整體素質及能力比較（,分）

3 討論

中醫是我國傳統醫學，有著悠久的歷史價值，其治療方式廣泛，效果顯著。中藥為中醫的關鍵組成部分之一，中醫處方的合理使用是治療患者的重要環節，是藥房管理中的關鍵，臨床多使用在治療、判斷、預防疾病等方面。中醫調劑為藥房配伍，是對中藥材根據處方內容處理并將藥材制作為方劑或者飲片發放給患者的過程，在此過程中不但對藥師的藥材理論有著極高的要求，還需要對用藥、配方等具備一定程度的見解[4]。現階段受中醫不斷進展影響，中藥的使用范圍不斷增加，臨床領域對于中藥的日需量也在不斷增加，以此為背景中藥質量的要求也在不斷增加。需要在確保臨床治療療效的情況下確保藥物治療不良反應降至最低，增加用藥安全性[5]。本次研究在實施中藥調劑劑量管理過程中，分析了藥物的有效性及安全性。

本研究結果表明：與對照組相比，觀察組療效偏高，不良反應事件發生率偏低，整體素質及能力偏高。此結果表明改進藥品質量管理可提高臨床藥品安全性，提高藥劑師的整體素質及能力。分析原因是中藥調劑程序相對復雜，由于藥材的多樣性，要求操作人員滿足較高專業要求，而使用質量直接關系到臨床療效和安全性。為此，有必要根據藥品藥理和性質擇選最適合的炮制方式，此外需要調配人員能夠區別藥名及藥材[6]。嚴格按照專業知識加強培訓，按照藥房規則發藥：認真對待藥物調劑工作，增強藥師職業責任感。藥師必須遵守業務規則，嚴格遵守四查十對制度。藥師必須嚴格遵守工作紀律，認真做好工作方法和嚴格工作方法準備。另外，掛號時必須保留聯系方式，以便報錯和換藥時能夠與患者建立聯系[7]。建立藥物管制和分發系統，以減少藥物分配錯誤。一旦藥品調配出現差錯，雙方應積極采取糾正措施，補救不良影響，并組織員工查明問題原因，記錄差錯和記錄，發起討論。提高工作責任心：藥房工作人員必須做好本職工作，嚴格遵守規章制度，遵守處方程序，改善業務，關心病人，增加工作責任心，盡可能密切地維護培訓體系，改進培訓質量，預防配伍差錯發生。并鼓勵調劑人員在處方程序出現問題時及時與臨床醫生溝通，以減少處方程序分配中錯誤率[8]。相關研究表明，管理層在監督系統和調劑各項環節的操作流程均建立并完善流程，可對稱重誤差和核查錯誤以及相關要求加以規定，各項工作高效化，確保措施有效性。此外，該工作人員通過明確識別藥物使用情況和對藥品包裝關注，并耐心地回答患者詢問，避免出現不良事件，提高了藥劑師的整體素質及能力[9-10]。本次研究里中藥處方設計種類多樣，針對處方藥的調劑中的隱患，需要增加中藥房專業能力，完善各項流程，處理安全隱患，增加與醫患之間的交流，保證中藥處方的合理運用。

綜上所述，對我院實施中藥調劑質量管理能夠增加用藥效果及安全性。