質(zhì)量控制圖在實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用

梁 輝, 朱 成, 唐 若

(上海海關(guān)機電產(chǎn)品檢測技術(shù)中心, 上海 200135)

質(zhì)量控制圖是一種檢測實驗室常見的內(nèi)部質(zhì)量評定的監(jiān)控手段，通常應(yīng)用于醫(yī)學及化學實驗室。

為了保證實驗室測試系統(tǒng)輸出數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，實驗室需對測試過程實施全方位的監(jiān)控。作為監(jiān)控手段，質(zhì)量控制圖是實驗室內(nèi)部質(zhì)量評定方法之一[1]。CNAS(中國合格評定國家認可委員會)明確了實驗室質(zhì)量控制的要求，并編制了CNAS-GL27：2018 《化學分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制指南——控制圖的應(yīng)用》。

依據(jù)CNAS-GL27：2018中控制圖原理、控制圖類型、樣品類型和控制限等內(nèi)容，結(jié)合電器領(lǐng)域能效檢測中GB/T 36893—2018 《空氣凈化器能效限定值及能效等級》標準要求，以標準中“待機功率”的測試系統(tǒng)進行持續(xù)監(jiān)測為案例，建立了能效檢測的質(zhì)量控制圖，分析其應(yīng)用范圍，并對實際應(yīng)用情況進行了總結(jié)。

1 空氣凈化器能效檢測待機功率質(zhì)量控制圖的建立

根據(jù)GB/T 36893—2018標準要求，選擇凈化器在僅提供指令等待的待機狀態(tài)下的待機功率進行檢測并繪制單值圖、均值圖和極差圖。受測試設(shè)備、環(huán)境、電源以及讀數(shù)的修約等不確定因素的影響，無法區(qū)分異常或特殊原因所引起的波動，因此建立質(zhì)量控制圖以對整個檢測過程進行監(jiān)控。

1.1 設(shè)備

空氣凈化器能效檢測待機功率的重要測試設(shè)備為功率分析儀，主要用于檢測試樣的能效比、待機功率等。選用精度高、穩(wěn)定性好、數(shù)據(jù)采集快和通訊功能好的PW6001型功率分析儀進行檢測。

1.2 質(zhì)量控制樣品的選擇

質(zhì)量控制樣品必須在測試期間保持性能穩(wěn)定；應(yīng)對質(zhì)量控制樣品進行環(huán)境穩(wěn)定性評價，充分考慮可能會造成測試數(shù)據(jù)偏差的環(huán)境波動；質(zhì)量控制樣品在檢測完畢后必須妥善保存，以備今后的定期復測；所有質(zhì)量控制樣品應(yīng)有唯一性標識。

根據(jù)上述要求，選用一臺電壓為220 V，功率為60 W，可除甲醛、細菌、病毒等功能的家用空氣凈化器，其固態(tài)污染物潔凈空氣量為380 m3/h，氣態(tài)潔凈空氣量為250 m3/h，氣態(tài)污染物凈化能效為高效級。

1.3 測試方法

空氣凈化器與功率分析儀和電源連接，凈化器在僅提供等待指令的待機狀態(tài)下穩(wěn)定至少10 min后，開始讀取待機功率測量值。

兩次測試之間應(yīng)間隔一定時間，不可連續(xù)測試。通常測試間隔為每天一次，或上午、下午各一次。

為監(jiān)測整個過程，在條件允許的情況下，測試總次數(shù)應(yīng)不低于20次；測試所得數(shù)據(jù)應(yīng)通過Grubbs檢驗法進行檢驗，剔除離群值。

1.4 測量的重復性條件

根據(jù)GB/T 6379.1—2004 《測量方法和結(jié)果的準確度(正確度和精密度) 第1部分：總則與定義》和GB/T 6379.2—2004 《測量方法和結(jié)果的準確度(正確度和精密度) 第2部分：確定標準測量方法的重復性和再現(xiàn)性的基本方法》的定義和重復性、再現(xiàn)性的方法，對檢測過程嚴格控制。測量時應(yīng)嚴格控制輸入電壓和環(huán)境溫度，采用同一臺功率分析儀，溫度控制在(23±2) ℃；測試人員應(yīng)為同一操作人員；質(zhì)控試樣為同一臺空氣凈化器；測量的方法采用同一方法。

1.5 質(zhì)量控制數(shù)據(jù)

1.6 x控制圖

上控制限UCL=0.909 4，下控制限LCL=0.903 4；上警戒限UWL=0.908 4，下警戒限LWL=0.904 4。

根據(jù)上述結(jié)果繪制出x控制圖(見圖1)，觀察正態(tài)分布均值的變化，以發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)隨時間的變化。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實驗組糖尿病患者檢驗后的臨床總準確率，明顯低于對照組，組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。 見表 1

圖1 x控制圖

運用測試所得的數(shù)據(jù)，計算出移動平均值和移動極差，并計算出控制限和警戒限。

上控制限UCL=0.909 2，下控制限LCL=0.903 6；上警戒限UWL=0.908 3，下警戒限LWL=0.904 5。

圖2 控制圖

1.8 R控制圖

運用測試所得的數(shù)據(jù)，計算出移動極差平均值，并計算出控制限和警戒限。

圖3 R控制圖

2 分析與討論

2.1 電器領(lǐng)域能效檢測質(zhì)量控制圖的適用性研究

在電器領(lǐng)域的質(zhì)量控制方面， 也可以建立質(zhì)量控制圖。電器領(lǐng)域能效檢測待機功率質(zhì)量控制圖適用于可重復測試的項目，適用于易于獲取質(zhì)量控制樣品的測試項目以及采取平均功率法測試功率的測試項目。筆者分析了國內(nèi)能效產(chǎn)品的能效測試項目，并提出了國內(nèi)電器領(lǐng)域能效檢測質(zhì)量控制圖的適用范圍(見表1)。

表1 電器領(lǐng)域待機功率質(zhì)量控制圖的適用范圍

表1 (續(xù))

2.2 實驗室質(zhì)量控制

對能效檢測中待機功率質(zhì)量控制圖適用性進行研究，驗證了LED(發(fā)光二極管)照明模塊、顯示器、電飯煲等多個產(chǎn)品的適用性，其質(zhì)量控制圖的建立能進一步規(guī)范檢測過程,提高檢測數(shù)據(jù)的有效性和精準性。在對電器領(lǐng)域質(zhì)量控制圖的研究中發(fā)現(xiàn)了一些問題，例如:實驗室環(huán)境控制、可疑數(shù)據(jù)的判定等。為此,實驗室修訂了《可疑檢測數(shù)據(jù)的判定和處理程序》《實驗室環(huán)境控制的要求和措施》等文件。同時，實驗室還加強了對電器領(lǐng)域其他檢測類型質(zhì)量控制圖的建立，如建立了電機溫升檢測等檢測的質(zhì)量控制圖，提升了實驗室檢測結(jié)果的穩(wěn)定性。

3 結(jié)語

(1) 實驗室質(zhì)量控制圖的建立確保了檢測數(shù)據(jù)的更加完整和有效，實現(xiàn)了對檢測過程的長期監(jiān)督，從而提升了實驗室的檢測質(zhì)量。

(2) 質(zhì)量控制圖有助于了解檢測結(jié)果的變化發(fā)展趨勢，可及早發(fā)現(xiàn)異常并及時采取糾正措施。