重慶地區(qū)獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測的現(xiàn)狀分析

董偉，莫黎，宋佳娟

重慶市合川中心血站，重慶 401520

《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2011）將獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前血紅蛋白（Hb）測定規(guī)定為強制性檢測項目，其目的是避免血紅蛋白不合格獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血，保證血液質(zhì)量，保障獻(xiàn)血者身體健康。同時獻(xiàn)血前檢測血紅蛋白，可以對其不合格獻(xiàn)血者加以管理，引導(dǎo)擇期獻(xiàn)血，保護血液資源。目前獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測可采用硫酸銅目測法、血紅蛋白檢測儀或血細(xì)胞分析儀等進(jìn)行檢測[1]，檢測方法的多樣性及國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者的屏蔽與再招募策略等方面尚無明確要求，因此采供血機構(gòu)間獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測項目的開展情況各異。針對重慶市19 個采供血機構(gòu)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb 測定項目的管理情況的調(diào)研工作于2020 年2—9 月開展，以了解本地區(qū)各采供血機構(gòu)該項目開展的基本情況，以及在質(zhì)量控制、初篩血紅蛋白不合格獻(xiàn)血者管理等方面是否存在差異，為實現(xiàn)重慶市采供血機構(gòu)獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測的同質(zhì)化提供數(shù)據(jù)支持，提高本地區(qū)無償獻(xiàn)血工作的質(zhì)量管理水平。現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

調(diào)研小組對重慶市19 個采供血機構(gòu)進(jìn)行了調(diào)研，其中省級血液中心和分中心各1 個，地市級中心血站6個，縣級中心血庫11 個。

1.2 方法

2020 年2 月重慶市輸血協(xié)會血液質(zhì)量管理工作委員會成立獻(xiàn)血前血液檢測調(diào)研小組。調(diào)研小組設(shè)計了《重慶市采供血機構(gòu)獻(xiàn)血前血液檢測調(diào)查表》，其中調(diào)查內(nèi)容包括獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測的方法、質(zhì)量控制、不合格獻(xiàn)血者的管理等。2020 年3 月重慶市輸血協(xié)會向全市19 個采供血機構(gòu)以電子郵件的方式發(fā)放調(diào)查表和填寫說明。各受調(diào)研單位在要求的時間內(nèi)完成調(diào)查表填報和信息反饋。調(diào)研共發(fā)放19 份調(diào)查問卷，調(diào)查對象覆蓋全市所有采供血機構(gòu)。調(diào)查問卷發(fā)放回收率為100%。對調(diào)查問卷中部分填寫不規(guī)范、遺漏或有疑問的數(shù)據(jù)，經(jīng)調(diào)研小組電話確認(rèn)后再納入統(tǒng)計。最終有效調(diào)查問卷共19 份，有效率為100%。

1.3 統(tǒng)計方法

采用Excel 2011 軟件對各單位的調(diào)研數(shù)據(jù)做錄入和匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 各采供血機構(gòu)開展獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測的基本情況

全市19 個采供血機構(gòu)均開展了獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測，但檢測的方法卻不完全相同，其中有5 個單位同時使用硫酸銅目測法和儀器檢測，1 個單位使用兩種不同的儀器檢測。見表1。

表1 重慶地區(qū)獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測的基本情況

2.2 獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測的質(zhì)量控制情況

對于硫酸銅目測法定性檢測獻(xiàn)血前血紅蛋白，全市15 個采供血機構(gòu)都主要從將硫酸銅試劑按關(guān)鍵物料管理、按照說明書要求貯存和使用、保證標(biāo)本質(zhì)量、嚴(yán)格遵循操作步驟和結(jié)果判斷等關(guān)鍵控制點進(jìn)行質(zhì)量管理。開展獻(xiàn)血前血紅蛋白定量檢測的9 個采供血機構(gòu)中，8 個（88.9%）單位的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則為結(jié)果在給定范圍即可，僅1 個（11.1%）單位建立L-J 室內(nèi)質(zhì)控圖定期分析。9個采供血機構(gòu)對獻(xiàn)血前血紅蛋白定量檢測的質(zhì)量控制頻次見表2。

表2 重慶地區(qū)獻(xiàn)血前血紅蛋白定量檢測的質(zhì)量控制頻次

2.3 獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者的管理情況

全市19 個采供血機構(gòu)對獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者的管理情況有很大差異。僅9 個采供血機構(gòu)明確了血紅蛋白不合格獻(xiàn)血者的再次招募時間，但招募方式也不相同，有3 個單位通過電話告知；另外6 個單位則在現(xiàn)場告知，且其中有2 個單位還不定期發(fā)送短信提醒。獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者延期時間見表3。

表3 重慶地區(qū)獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者延期時間

3 討論

獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測是采供血機構(gòu)評價獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血的一個重要指標(biāo)，同時也是血液質(zhì)量的重要保證。目前采供血機構(gòu)間獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測項目的開展情況各異[2]，盡管獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb 測定為強制性檢測項目，但對該項目的管理至今沒有規(guī)范和統(tǒng)一。這是本地區(qū)采供血工作同質(zhì)化進(jìn)程中亟待解決的一個問題。

隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和血液質(zhì)量管理要求的不斷提升，越來越多的采供血機構(gòu)在獻(xiàn)血前對獻(xiàn)血者的血紅蛋白檢測逐步用定量檢測方法取代定性檢測方法。該次調(diào)查結(jié)果顯示，重慶市采供血機構(gòu)對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb測定在方法的選擇上存在差異，采用硫酸銅目測法的單位達(dá)78.9%。盡管該方法簡易、成本較低，但其檢測結(jié)果無法量化，且受環(huán)境溫度和操作人員手法影響較大[3]，準(zhǔn)確性較差，易造成結(jié)果誤判[4]。一方面存在將合格標(biāo)本判定為不合格的情況，導(dǎo)致獻(xiàn)血者流失，同時給獻(xiàn)血者造成一定的心理恐慌。另一方面存在標(biāo)本漏檢，將Hb 不合格的獻(xiàn)血者誤判為合格的情況，對血液質(zhì)量和獻(xiàn)血者健康帶來不利影響。另外該方法的特異度較低，對于Hb 在110～120 g/L 之間的分辨能力較低，且對于血紅蛋白過高者無法排除[5]，這些情況說明使用硫酸銅目測法對獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血前血紅蛋白篩選是一個值得探討的問題。而定量法檢測血紅蛋白能很好地解決硫酸銅目測法的不足，其精密度和準(zhǔn)確度均較高[6-8]。探索獻(xiàn)血者Hb 含量與獻(xiàn)血不良反應(yīng)的關(guān)系，研究發(fā)現(xiàn)Hb 含量為120～130 g/L 的獻(xiàn)血者所占獻(xiàn)血后不良反應(yīng)的比例最高[9]。開展定量檢測，更準(zhǔn)確的血紅蛋白檢測結(jié)果可以更好地保護獻(xiàn)血者的身體健康、評價獻(xiàn)血量、評估獻(xiàn)血不良反應(yīng)的風(fēng)險，也有利于對不合格獻(xiàn)血者的后繼管理。另外定量檢測容易標(biāo)準(zhǔn)化，能準(zhǔn)確定量獻(xiàn)血者的Hb 含量，且數(shù)據(jù)可查，更符合血站質(zhì)量管理規(guī)范的要求[10]。檢測數(shù)據(jù)的可溯源性也便于特殊情況下對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血情況進(jìn)行回顧性分析，對采供血工作具有非常重要的意義。可以說血紅蛋白定量檢測是對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb 測定項目實施同質(zhì)化管理的基礎(chǔ)，有利于促進(jìn)采供血事業(yè)的發(fā)展。

質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。對檢測過程進(jìn)行質(zhì)量控制，目的是保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性。檢測儀對獻(xiàn)血前血紅蛋白的檢測為定量檢測，應(yīng)按質(zhì)控要求開展質(zhì)量控制活動。檢測人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行檢測過程的質(zhì)量控制程序和對質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理。調(diào)查發(fā)現(xiàn)重慶市采供血機構(gòu)對獻(xiàn)血前血紅蛋白定量檢測的質(zhì)量控制方法和措施差異較大，僅11.1%的單位建立了室內(nèi)質(zhì)控圖應(yīng)用于控制數(shù)據(jù)，仍有55.6%的單位未開展血紅蛋白檢測結(jié)果的比對工作。各采供血機構(gòu)室內(nèi)質(zhì)控、檢測結(jié)果比對及對檢測儀器的檢定或校準(zhǔn)頻次也各異，許多單位的質(zhì)量控制措施、質(zhì)量控制結(jié)果的分析和應(yīng)用并未完全跟上。完善的質(zhì)量控制措施與結(jié)果分析是獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的保證。不準(zhǔn)確的檢測不僅影響采血部門的工作效率和獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血熱情，而且將帶來血液報廢、影響獻(xiàn)血者健康和血液資源浪費的風(fēng)險。因此，要實現(xiàn)對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb 測定項目的同質(zhì)化管理，在實施血紅蛋白定量檢測的基礎(chǔ)上，還需進(jìn)一步完善和統(tǒng)一所采取的質(zhì)量控制方法和措施。

無償獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血意愿受多種因素影響[11]，獻(xiàn)血前檢測不合格的獻(xiàn)血者，相對于合格獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血的意愿會降低[12]。血站人員對獻(xiàn)血前檢測不合格獻(xiàn)血者進(jìn)行健康教育和隨訪，既可消除獻(xiàn)血者因擔(dān)憂自身身體狀況而產(chǎn)生的焦慮情緒，又可確保獻(xiàn)血者不會因此而流失[13]。因此有效管理血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者，不僅能保證血液質(zhì)量，而且有利于采供血資源的有效利用。調(diào)查發(fā)現(xiàn)重慶市各采供血機構(gòu)對獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者的延期時間存在較大差異，有52.6%的單位未設(shè)置延期時間，而設(shè)置延期時間的單位其延期時間也從3～180 d 不等。當(dāng)前社會，獻(xiàn)血者在不同地域間的流動性很大。不同采供血機構(gòu)獻(xiàn)血延期時間的不同，可能導(dǎo)致獻(xiàn)血者對采供血行業(yè)產(chǎn)生不信任感，降低其獻(xiàn)血意愿。同時也給已實現(xiàn)采供血信息系統(tǒng)全市聯(lián)網(wǎng)的各采供血機構(gòu)對獻(xiàn)血者的管理帶來不便。另外，血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者的延期時間過短甚至于不設(shè)置，將會因獻(xiàn)血者在一定時期內(nèi)反復(fù)篩查導(dǎo)致血站人力和物力資源的不必要浪費；而延期時間過長則會造成血源的浪費。調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，目前重慶市采供血機構(gòu)沒有建立獻(xiàn)血招募及效果評價體系框架[14]，尚無系統(tǒng)性的獻(xiàn)血者再招募策略，大部分采供血機構(gòu)未對獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格的獻(xiàn)血者進(jìn)行明確的暫緩獻(xiàn)血延期管理，部分采供血機構(gòu)通過口頭或卡片的形式給予引導(dǎo)和建議，僅有少量的采供血機構(gòu)收集血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者的信息，在一個時期后通過電話或者短信進(jìn)行再招募。對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康教育，為其提供貼心的人文關(guān)懷，這能有效激發(fā)廣大民眾的無償獻(xiàn)血熱情，并能增加固定獻(xiàn)血者比例[15]。因此，要實現(xiàn)對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb 測定項目的同質(zhì)化管理，也需要對血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者進(jìn)行有效管理。

盡管實現(xiàn)本地區(qū)采供血工作的同質(zhì)化任重而道遠(yuǎn)，但可以在一些具體項目上先行探討，取得突破，達(dá)成共識，逐步推進(jìn)區(qū)域同質(zhì)化進(jìn)程。基于上述對該次調(diào)研數(shù)據(jù)的分析，對重慶地區(qū)采供血機構(gòu)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb 測定項目的同質(zhì)化管理作以下建議：①推動本地區(qū)各采供血機構(gòu)采用便捷、準(zhǔn)確、性價比高的血紅蛋白定量檢測方法。②規(guī)范血紅蛋白檢測的質(zhì)控策略，制訂統(tǒng)一的質(zhì)量控制措施，在本地區(qū)內(nèi)形成相對穩(wěn)定可靠的檢測結(jié)果。③建立全市統(tǒng)一的獻(xiàn)血前血紅蛋白檢測不合格獻(xiàn)血者的管理策略，統(tǒng)一的延期時間、健康教育建議、干預(yù)措施和再次招募策略等。④通過加強人員培訓(xùn)和經(jīng)驗交流、檢測數(shù)據(jù)的比對、儀器檢定校準(zhǔn)，不斷推進(jìn)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb 測定項目的規(guī)范化，逐步實現(xiàn)區(qū)域同質(zhì)化，以保障獻(xiàn)血者的身體健康，保證所采集血液的質(zhì)量。