消毒供應中心應用可追溯管理系統對風險事件及管理滿意度的影響

梁慧 范玉紅 彭德忠 崔曉丹

濱州市中心醫院消毒供應室 251700

隨著醫療科學技術的不斷發展，越來越多的醫療機構采用信息化、數字化管理模式〔1〕。消毒供應中心(CSSD)作為集中回收、清洗、消毒、滅菌及存放醫療器械的主要場所，其管理質量是保證臨床醫療工作順利實施的重要環節，也關乎醫療手術效果及患者預后的直接效果。同時，隨著醫療器械種類及物品消毒工作量的不斷增加，新型療器械的廣泛應用，傳統的質量管理體系往往無法滿足實際工作需求，造成管理承擔風險日益增加。可追溯管理系統是利用現代化信息技術構建一個覆蓋供應室、手術室及臨床科室的綜合業務網絡，通過對每個醫療器械進行去向追蹤，同時包含了統計、計算、分析等多種功能的新型管理方式，從而可以確保對無菌物品的每一個環節進行準確的質量控制管理〔2-3〕，尤其在提高消毒物品管理效率及質量方面均具有重要價值〔4-5〕。基于此，本研究對該院CSSD實施可追溯管理系統前后風險事件及管理滿意度進行統計分析，探究其實際應用價值，以期為以后的醫療衛生管理提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象

濱州市中心醫院工作人員28人，其中主任護師1人，副主任護師3人，主管護師9人，護師4人，護士1人，消毒員4人，衛勤人員6人；醫療器械：電熱蒸汽發生器4臺，全自動清洗消毒機2臺，脈動真空壓力蒸汽滅菌器2臺，低溫等離子滅菌器2臺，單槽超聲波清洗機1臺，腔鏡清洗工作站1間，3槽超聲波清洗機1組，干燥柜2臺，封口機3臺，制水機3臺。

1.2 研究方法

2017年 3月1日至5月31日采用可重復使用醫療器械集中式管理，即對可重復使用的醫療器械、器具和物品經統一回收、分類、清洗，帶電源器械進行絕緣性能等安全性檢查、定期使用潤滑劑進行器械保養、包裝及滅菌等管理流程。2017年 6月1日至8月31日采用可追溯管理系統管理流程，流程如下。

1.2.1組建管理小組 小組成員由CSSD工作人員、系統管理人員及臨床科室工作人員組成，CSSD工作人員負責CSSD管理、物料管理、追溯及報表；系統管理人員負責檔案維護，臨床科室工作人員負責科室管理。

1.2.2可追溯管理系統功能 該院采用可追溯管理系統，該系統包括5個基本功能，分別為CSSD管理、物料管理、檔案維護管理、追溯及報表管理、科室管理。其中CSSD管理包括回收管理、清洗消毒管理、滅菌準備管理、滅菌管理、滅菌審核管理、配包管理、無菌包發放管理、外來包管理、預訂管理、任務管理、設備狀態管理、工作狀態管理等21個管理內容；物料管理包括器械管理、消耗品管理、入庫及出庫管理、登記管理、入庫單及出庫單管理等12個管理內容；檔案維護管理包括器械、物料及消毒用品等所有檔案的信息錄入、工作人員工作、權限的設定、科室部分器械劃分等18個管理內容；追溯及報表管理包括信息追溯、器械追溯、患者追溯、設備追溯、回收統計、報表統計及分析、發放統計、滅菌統計等20個管理內容；科室管理包括入庫管理、存放管理、領取管理、確認管理、交接管理、審核管理、使用管理、預訂管理等10個管理內容。

1.2.3系統培訓及應用 (1)對各科室工作人員進行可追溯管理系統培訓，使其可熟練掌握管理系統使用方法，確保操作的統一性、合理性。(2)由系統管理人員將該院所有CSSD醫療器械信息錄入管理系統，包括①基本信息：生產商、供應商、倉庫信息、庫位信息、產品信息、包裝信息、用戶信息等基本信息內容。②醫療器械使用方法：操作流程圖、操作要點及注意事項。③設備維護方法：維護保養流程、清潔滅菌注意事項等。④各科室工作人員需嚴格按照可追溯管理系統操作流程及要求進行日常消毒、滅菌操作及設備維護。⑤各科室在掃描物品或使用過程中出現任何問題時需及時通過可追溯管理系統進行記錄，統計分析后向CSSD進行反饋。

1.3 觀察指標

①收集2017年3月1日至5月31日、6月1日至8月31日風險事件發生情況，之后進行比較分析，包括設備故障、蒸汽泄漏及銳器傷，計算總發生率。②收集2017年3月1日至5月31日、6月1日至8月31日設備維修及保養情況，之后進行比較分析，包括設備準時維護率(每周檢查設備及保養情況)。維修積極率(48 h內維修完成正常使用情況)。③通過自制CSSD儀器設備使用及管理滿意度量表評估工作人員滿意度，包括規范操作、設備清點、故障排除及工作效率4個項目，采用1～5分5級評分，項目分越高則說明該項目滿意程度越高。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 2017年3月1日至5月31日、2017年6月1日至8月31日風險事件發生情況比較

2017年6月1日至8月31日，CSSD風險事件的總發生率顯著低于2017年3月1日至5月31日(P<0.05)，見表1。

表1 2017年3月1日至5月31日、2017年6月1日至8月31日風險事件發生情況比較〔n(%)〕

2.2 2017年 3月1日至5月31日與2017年6月1日至8月31日設備維修及保養情況比較

2017年 6月1日至8月31日CSSD設備準時維護率與維修積極率均顯著高于2017年 3月1日至5月31日(P<0.05)，見表2。

表2 2017年 3月1日至5月31日與2017年6月1日至8月31日設備維修及保養情況比較〔n(%)〕

2.3 2017年3月1日至5月31日與2017年6月1日至8月31日CSSD工作人員滿意度情況比較

2017年3月1日至5月31日，CSSD工作人員的規范操作、儀器清點、故障排除及工作效率得分均顯著低于2017年6月1日至8月31日(P<0.05)，見表3。

表3 2017年3月1日至5月31日、6月1日至8月31日工作人員滿意度情況比較(分，

3 討論

隨著科學技術的不斷進步，人們的生活水平不斷提高，越來越多的信息化、科技化元素出現在各行各業。尤其對于醫療衛生行業來說，人們對于健康認知及醫療服務質量的不斷提高，也促進了醫療科技的不斷發展，使醫院對于現有管理工作模式不斷改進，向信息化、數字化建設靠攏〔6-7〕。研究指出〔8-10〕，傳統的手工消毒物品管理模式存在諸多弊端，易發生安全隱患，影響醫院的正常業務流程，使可循環利用的醫療器械產生不必要的浪費，造成不必要的損失。另外，不規范的管理流程也會導致醫療器械消毒不徹底、不規范而進一步造成醫療風險事故〔11〕，降低醫院的護理管理質量，嚴重制約醫院的正常發展。

2009年，我國發布了《醫院消毒供應中心管理規范》〔10〕《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》〔12〕及《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》〔13〕。以上規范及標準中均明確要求CSSD需建立質量管理追溯制度，并從實際CSSD職能出發，對無菌物品進行質量掌控。目前，在系統開發與設計方面，于運北〔14〕通過對可追溯管理系統的開發背景及國內外研究現狀進行總結分析后，對CSSD的可追溯管理系統進行設計與開發，其根據臨床實際需求分析來確定系統內容及系統設計，其所研發的系統包括五個核心功能，即CSSD管理、物料管理、檔案維護管理、追溯及報表管理、醫療科室管理。本研究顯示，采用CSSD可追溯管理系統后，提高了消毒物品的管理效率及管理質量，且對各醫療器械進行去向追蹤，從而提高了醫院的經營質量。在系統應用及推廣方面，牛曉琳〔15〕將可追溯管理系統應用于CSSD發現，通過為期兩年的可追溯系統管理后，一方面提高了工作人員的工作積極性，增強了工作人員的責任心；另一方面通過簡便、靈活的信息化操作，提高了醫療器械的滅菌質量，從而有效降低了醫療事故的發生風險。

本研究說明，可追溯管理系統可以降低CSSD風險事件的發生率，提高包裝合格及滅菌合格率，降低器械損耗率，同時提高CSSD工作人員的滅菌滿意度，這也與張春顏等〔16〕的研究結果一致。主要原因在于可追溯管理系統通過嚴格要求工作人員進行無菌操作，對設備及器械進行跟蹤管理，同時該系統操作簡單、靈活，有效利用了信息化系統的快速處理，使工作人員的工作效率得到了提高，從而保證了滅菌質量，提高了管理質量，這也是本研究的目的所在。同時，在實施過程中還發現，該系統還便于工作人員的規范化管理，可明顯縮短交接班的時間，也是提高工作人員工作效率的主要原因〔2〕。

綜上所述，CSSD應用可追溯管理系統醫療風險事件的發生率明顯降低，提高了合格及滅菌合格率，降低了器械損耗率，同時提高工作人員的使用及管理滿意度，從而提高了CSSD的風險控制能力及綜合管理水平。

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