加味二仙湯聯合中藥足浴療法治療腎陰陽兩虛型絕經前后諸證的臨床研究

肖招華　肖孝鳳　邱晶

【摘要】 目的：探討加味二仙湯聯合中藥足浴療法治療腎陰陽兩虛型絕經前后諸證的臨床效果。方法：選擇2020年11月-2021年11月就診于新余市中醫院的80例腎陰陽兩虛型絕經前后諸證患者，按隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，各40例。對照組口服加味二仙湯治療，觀察組聯合使用中藥足浴療法治療，均連續治療3個月經周期。比較兩組臨床療效、中醫證候評分、性激素水平、用藥安全性。結果：觀察組治療總有效率較對照組高，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組中醫證候評分、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）水平均低于治療前，雌二醇（E2）水平均高于治療前，而觀察組治療后中醫證候評分、FSH、LH水平均較對照組低，E2水平較對照組高，差異均有統計學意義（P<0.05）。用藥過程中兩組均未出現明顯不良反應。結論：加味二仙湯聯合中藥足浴療法可減輕腎陰陽兩虛型絕經前后諸證患者癥狀，改善性激素水平，安全性較高。

【關鍵詞】 絕經前后諸證 加味二仙湯 中藥足浴療法 腎陰陽兩虛型 性激素

Clinical Study of Jiawei Erxian Decoction Combined with Traditional Chinese Medicine Foot Bath in the Treatment of Premenopausal and Postmenopausal Syndromes of Deficiency of Kidney Yin and Yang/XIAO Zhaohua， XIAO Xiaofeng， QIU Jing. //Medical Innovation of China， 2022， 19（18）： -113

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Jiawei Erxian Decoction combined with traditional Chinese medicine foot bath in the treatment of premenopausal and postmenopausal syndromes of deficiency of kidney Yin and Yang. Method： A total of 80 premenopausal and postmenopausal patients with deficiency of kidney Yin and Yang in Xinyu Hospital of Traditional Chinese Medicine from November 2020 to November 2021 were selected and divided into control group and observation group according to random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with orally Jiawei Erxian Decoction， and the observation group was treated with traditional Chinese medicine foot bath therapy， all of which were treated for 3 consecutive menstrual cycles. Clinical efficacy， TCM syndrome score， sex hormone level and drug safety were compared between the two groups. Result： The total effective rate in observation group was higher than that in control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， two groups of TCM syndrome score， follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH） levels were lower than those before the treatment， estradiol （E2） levels were higher than those before the treatment， the observation group after treatment of TCM syndrome score， FSH and LH levels were lower than those of control group， the E2 level was higher than that of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no obvious adverse reactions in the two groups. Conclusion： Jiawei Erxian Decoction combined with traditional Chinese medicine foot bath therapy can reduce the symptoms of premenopausal and postmenopausal patients with deficiency of kidney Yin and Yang， improve the level of sex hormone and have high safety.

[Key words] Premenopausal and postmenopausal syndromes Jiawei Erxian Decoction Traditional Chinese medicine foot bath therapy Deficiency of kidney Yin and Yang Sex hormone

First-author’s address： Xinyu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Xinyu 338000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.18.027

絕經前后諸證是絕經前后因性激素水平減少、卵巢功能衰退出現的一組癥候群，可致患者出現烘熱汗出、眩暈耳鳴、腰背酸楚等癥狀，該癥狀參差出現、輕重不一且持續時間長短不一，不僅影響患者的工作和生活，還可對患者身心健康造成嚴重危害[1-2]。對于此類患者西醫多以補充性激素為主，雖能改善患者病情，但長期服用副作用明顯，易誘發心血管疾病、子宮異常出血、血栓性疾病等，降低患者治療依從性，影響療效[3-4]。中醫治療本病從整體出發，辨證論治，以調整腎陰陽失調為重，且無明顯副作用，易被患者接受，應用前景良好。本研究分析加味二仙湯聯合中藥足浴療法治療腎陰陽兩虛型絕經前后諸證的臨床效果，為臨床治療絕經前后諸證提供參考。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020年11月-2021年11月就診于新余市中醫院的80例腎陰陽兩虛型絕經前后諸證患者。診斷標準：（1）西醫符合《婦產科學》中圍絕經期綜合征診斷標準[5]，①胸部、顏面部皮膚發紅繼發輕重不一的血管舒縮癥狀，如潮熱出汗等;②月經紊亂甚或閉經;③存在自主神經失調癥狀，如眩暈耳鳴、頭暈頭痛、心悸失眠等;④存在記憶力減退、注意力不集中、情緒波動較大等精神神經癥狀;⑤骨質疏松癥、泌尿生殖器萎縮癥狀、心血管病變等遠期臨床表現。（2）參照《中醫婦科學》制定絕經前后諸證腎陰陽兩虛證辨證標準[6]。主癥為烘熱汗出、乍寒乍熱。次癥為月經紊亂甚或經閉，色淡質稀，量多或少;頭暈耳鳴;腰背冷痛;煩躁易怒;健忘;失眠多夢;心悸怔忡。舌脈為苔薄，舌淡，脈沉弱。具備以上2項主癥和2項及以上次癥，參考舌脈即可診斷。納入標準：符合上述相關診斷標準;雙側卵巢與子宮完整。排除標準：治療前6個月內服用過激素類藥物或其他中藥制劑;存在婦科相關器質性病變;過敏體質;精神疾病;造血系統疾病。按隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各40例。簽署知情同意書，研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法 對照組口服加味二仙湯治療，巴戟天、仙茅各12 g，菟絲子、仙靈脾、枸杞子各15 g，旱蓮草、牡蠣（先煎）、當歸、制何首烏、女貞子、龍骨（先煎）、知母各10 g，黃柏、甘草各6 g。將上述藥物加入3 000 mL水中煎煮至400 mL，分早晚兩次服用，1劑/d，連續治療3個月經周期，經期停藥。在此基礎上，觀察組使用中藥足浴療法治療，足浴方由艾葉30 g、桂枝15 g、吳茱萸15 g、仙靈脾15 g，1劑/d，將上述藥物置于藥袋中，加1 000 mL水武火煮沸，文火煎煮20 min，將藥液、藥袋倒入足浴木桶里，加水調節至膝眼下，水溫為40～42 ℃，30 min/次，1次/d，連續治療3個月經周期，經期停藥。足浴前后注意保暖，治療期間少食油膩、辛辣、過熱、生冷食物。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）中醫證候評分：將烘熱汗出、乍寒乍熱主癥按無、偶有、經常、持續分別計0分、2分、4分、6分;將月經紊亂甚或經閉、腰背冷痛、頭暈耳鳴、煩躁易怒、健忘等次癥按無、偶有和經常分別計0分、1分、3分。各癥狀分值之和即為中醫證候評分，總分0～33分。（2）臨床療效：療效指數≥95%，臨床癥狀基本消失為痊愈;療效指數≥70%，臨床癥狀明顯減輕為顯效;療效指數≥30%，臨床癥狀有所好轉為有效;療效指數<30%，臨床癥狀無明顯變化甚至有加重趨勢為無效。療效指數=（治療前中醫證候評分-治療后中醫證候評分）/治療前中醫證候評分×100%;總有效=痊愈+顯效+有效。（3）性激素水平：用藥前、用藥結束后次日于晨起時抽取兩組患者5 mL空腹靜脈血，離心取上清液，用電化學發光法測定促黃體生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）水平。（4）用藥安全性：記錄兩組用藥過程中惡心、嘔吐等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組年齡45～55歲，平均（50.23±1.24）歲;病程4～17個月，平均（6.54±1.11）個月。觀察組年齡46～55歲，平均（50.42±1.30）歲;病程5～15個月，平均（6.49±1.08）個月。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率較對照組高，差異有統計學意義（字2=9.804，P=0.002），見表1。

2.3 兩組治療前后中醫證候評分比較 治療前，兩組中醫證候評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組中醫證候評分均低于治療前，觀察組評分較對照組低，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后性激素水平比較 治療前，兩組性激素水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后FSH、LH水平均低于治療前，E2水平均高于治療前，而觀察組治療后FSH、LH水平均較對照組低，E2水平較對照組高，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 用藥安全性 用藥過程中兩組均未出現明顯不良反應。

3 討論

西醫認為絕經前后諸證發生主要與雌激素水平下降、卵巢功能逐漸衰退相關[7-8]。因卵巢功能減退會減少雌激素分泌，促使機體適應應激功能減退，引起代謝障礙、自主神經功能紊亂，降低圍絕經期卵泡分泌孕、雌激素功能，降低血雌、孕激素水平，減少對垂體、下丘腦的反饋抑制作用，對垂體分泌的促性腺激素敏感性下降，導致患者出現易怒、煩躁失眠等癥狀，影響其工作、生活和健康[9-10]。西醫多采用雌二醇片等藥物治療本病，促進細胞合成RNA、DNA和相應組織內各種不同蛋白質，改善性激素水平，達到治療目的，但不適用肝腎等臟器衰竭、乳腺疾病等患者，且長期服用患者耐受性較差，療效欠佳[11-12]。

中醫學認為絕經前后諸證是因腎氣及精血不足、陰陽失衡、肝陰缺乏、天葵將竭等因素的影響而出現腎陰陽俱虛、腎虛不足、心腎不交等一系列表現，致使臟腑功能失調。《素問·上古天真論篇》載：“七七任脈虛，地道不通，故形壞而無子也。”，其病因病機主要是腎氣漸衰，腎中陰陽失調。而腎陰腎陽相互制約、相互依存，陰得陽升而源泉不竭，陽得陰助而生化無窮。絕經前后，腎氣日衰，腎水漸虧，天癸欲竭，精血漸趨不足，沖任二脈日益失充，陰陽失調，臟腑功能失常[13-14]。故，治療的關鍵在于溫腎扶陽、滋陰填精。本研究中，觀察組治療后中醫證候評分、FSH、LH水平均較對照組低，總有效率、E2水平均較對照組高，提示加味二仙湯聯合中藥足浴療法可減輕腎陰陽兩虛型絕經前后諸證患者癥狀，改善性激素水平，安全性較高。原因在于，加味二仙湯中仙靈脾、仙茅、菟絲子、巴戟天溫補腎陽，知母、黃柏滋腎堅陰，旱蓮草、女貞子、枸杞子、制何首烏補腎育陰，當歸養血和血，牡蠣滋陰潛陽斂汗，甘草補脾益氣、調和藥性，諸藥合用，滋腎育陰、溫腎扶陽，協調陰陽，溫養各個臟腑，協調氣血功能，改善各種癥狀。現代藥理學研究顯示，仙靈脾有雄激素樣作用，可促進卵巢分泌、興奮性腺，降低體內雌激素水平[15-17]。中藥足浴療法中桂枝、艾葉、吳朱萸、仙靈脾均為溫陽藥物，可經溫熱刺激足部，促進全身氣血暢通，調節臟腑功能，起到扶正固位之效，并可疏通經絡，調和氣血沖任，促進經絡寒涼改善，達到溫腎養陽，調整機體內外環境，使人體各臟腑功能相互協調。中藥足浴療法可經藥液的藥透效應和溫熱刺激人體體表、腧穴、經絡，擴張足部血管和皮膚毛孔，在熱能的作用下藥物可經黏膜、皮膚等途徑直接被吸收，經血液循環、淋巴循環進入體內，對全身新陳代謝調整，并可促進激素正常分泌，調節內分泌腺，促進內分泌系統紊亂恢復平衡，還可調整全身經絡、臟腑功能，緩解患者不適，達到治愈疾病目的[18-19]。中藥足浴療法與口服藥物相比不經胃腸道吸收，防止藥效被消化道的酶降解破壞，還可防止出現肝臟的首過效應，提高藥物利用率，藥物作用可充分發揮，安全可靠[20]。加味二仙湯、中藥足浴療法作用機制不同，聯合治療能可發揮協同作用，提高各自藥效，提高治療效果。

綜上所述，腎陰陽兩虛型絕經前后諸證患者接受加味二仙湯聯合中藥足浴療法治療安全性較高，能夠改善性激素水平，可減輕癥狀，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2022-04-11） （本文編輯：姬思雨）