定坤丹聯合來曲唑治療腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥的療效及安全性觀察

王君梅 劉鈺

(西電集團醫院婦產科，陜西 西安 710000)

多囊卵巢綜合征中不孕者約占75%左右[1]，為危害女性身心健康與家庭和諧的主要疾病。來曲唑具備一定刺激排卵的效果，但單一用藥的局限性較大，在提升妊娠成功率上效果并不理想[2]。中醫臨床提出再此基礎上增加定坤丹效果更好，其中定坤丹具備養血疏肝、補腎健脾的作用，可提升妊娠率與活產率[3]。但臨床部分學者對其療效存在較大爭議。本文主要探討定坤丹聯合來曲唑運用于腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥中的價值。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇我院2019年1月至2020年12月收治的腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥患者96例，依照隨機分層法為研究組和對照組各48例。研究組年齡(33.25±1.15)歲，不孕時長(4.23±1.01)年，體質量(24.05±0.63)kg/m2；對照組年齡(33.64±1.09)歲，不孕時長(4.55±1.04)年，體質量(24.42±0.71)kg/m2。納入患者均符合《多囊卵巢綜合征中國診療指南》[4]和《中醫婦科學》[5]中的診斷標準，并經過B超等檢查確診；基礎信息完整，參與整個實驗環節。已剔除其他原因造成的不孕者；存在藥物過敏史，存在精神方面疾病或者交流障礙者；合并心腦血管疾病、自身免疫性疾病、血液疾病、惡性腫瘤者。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)本研究經過醫院倫理委員會批準同意，患者及家屬均知情同意。

1.2方法 對照組于月經周期第5天口服來曲唑(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司;H19991001;2.5 mg)，2.5 mg/次，1次/d，持續服用5 d。研究組在對照組的基礎上口服定坤丹(山西廣譽遠國藥有限公司;Z14020656;10.8 g);10.8 g/次，2次/d，服用至排卵為止，若發現優勢卵泡排出可持續口服10 d。

1.3觀察指標 用藥前后分別測定兩組的LH(黃體生成素)、FSH(卵泡刺激素)、T(睪酮)、E2(雌二醇)指標水平，并記錄所有觀察對象的子宮內膜厚度、成熟卵泡數量，并在隨訪中記錄兩組的排卵率、流產率、妊娠成功率，對比兩組用藥結果。

2 結 果

2.1性激素指標 用藥前兩組的性激素指標比較無差異(P>0.05)，用藥后研究組的LH、FSH、T、E2水平均優于對照組(t=12.490、2.216、4.996、18.265，P均<0.05)。見表1。

表1 兩組性激素指標變化的比較

2.2相關指標水平 研究組子宮內膜厚度為(11.76±2.03)mm、成熟卵泡數量為(2.90±0.76)個，均高于對照組的(8.89±1.25)mm、(1.74±0.48)個(t=8.341、8.941，P均<0.05)。

2.3治療結果 研究組排卵率為87.50%(42/48)、妊娠成功率為77.08%(37/48)，均高于對照組的72.92%(35/48)和60.42%(29/48)(χ2=6.696、6.460，P均<0.05)，研究組流產率為6.25%(3/48)，低于對照組的18.75%(9/48)(χ2=7.143、P<0.05)。

3 討 論

目前臨床多選擇藥物治療多囊卵巢綜合征不孕癥患者，既往以來曲唑較為多見，由于多囊卵巢綜合征患者機體中的雌激素通常依靠芳香化酶，其可促進腎上腺皮質的雄激素轉變成雌激素，而來曲唑作為常見的芳香化酶抑制劑，進入機體后能夠防止芳香化酶發生合成反應，并阻止雄激素轉變成雌激素，從而減低機體中雌激素水平，促進卵泡中轉移生長因子產生，保證其與其他內分泌因子穩定，使卵泡獲得更好的發育，促進卵泡發育，達到排卵效果[6]。但單一用藥的效果較為局限，難以提升妊娠的成功率。

中醫認為不孕癥的病因與腎虛、肝郁、淤痰息息相關，其中以腎虛證較為常見，因此治療原則應以滋補卵巢、補腎益氣、促進排卵為主[7]。定坤丹作為常見的中成藥，藥方中的紅參、鹿茸、西紅花、三七化瘀、白芍、當歸、白術、枸杞子、黃芩等具有大補元氣、補腎陽、活血化瘀、養血調經、補血養陰、健脾益氣、滋補肝腎、瀉實火，除濕熱、止痛調經等功效，諸藥聯合可發揮滋補氣血，調經舒郁的作用。另外定坤丹存在雌激素樣活性，并無雌激素的副作用，可有效促進患者子宮內膜生長，對子宮平滑肌進行舒張，同時提升吞噬細胞能力，明顯改善子宮內膜的容受性，進而提升妊娠成功率[8]。

本文結果顯示，用藥前兩組的LH、FSH、T、E2指標對比無顯著差異(P>0.05)，用藥后研究組各指標均優于對照組(P<0.05)。研究組子宮內膜厚度、成熟卵泡數量均高出對照組(P<0.05)。研究組排卵率、妊娠成功率均高于對照組，流產率低于對照組(P<0.05)。上述結果均證實定坤丹聯合來曲唑可有效改善腎虛證多囊卵巢綜合征不孕癥患者的性激素水平，并增加子宮內膜厚度與成熟卵泡數量，提升妊娠成功率，減低流產率。