溫陽化瘀湯聯合沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭的臨床療效觀察

張芝芝

（邳州市中醫院心內科，江蘇邳州 221300）

慢性心力衰竭是心血管疾病的終末期，也是心血管疾病患者的主要致死原因，臨床多根據患者的病癥表現，給予其血管擴張劑、強心藥、利尿劑等藥物治療，但長期用藥可引發一系列不良反應，如低鈉血癥、水電解質紊亂等[1]。中醫認為，慢性心力衰竭屬于“心悸”“心痹”“怔忡”等范疇，治療應以標本同治為原則，兼顧虛實兩方面。溫陽化瘀湯屬于活血化瘀、益氣溫陽、利濕消腫中藥方，研究發現，以該方輔助治療慢性心力衰竭患者，效果比較理想[2]。基于此，本研究選取2017 年1 月—2021 年8 月邳州市中醫院心內科收治的80 例慢性心力衰竭患者為對象，探討溫陽化瘀湯聯合沙庫巴曲纈沙坦對其中醫癥候積分的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為邳州市中醫院心內科收治的80 例慢性心力衰竭患者，將其隨機分為對照組和治療組，每組40 例。對照組中男22 例，女18 例；年齡最小50歲，年齡最大85 歲，平均年齡（66.42±5.13）歲；病程最短1 年，病程最長19 年，平均病程（8.68±6.23）年；紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級：Ⅲ級22 例，Ⅳ級18 例；其中，冠心病25 例，高血壓性心臟病5 例，風心病5 例，擴張性心臟病5 例。治療組中男24 例，女16 例；年齡最小51 歲，年齡最大84 歲，平均（66.76±5.81）歲；病程最短2 年，病程最長20 年，平均病程（8.59±6.40）年；NYHA 心功能分級：Ⅲ級25 例，Ⅳ級15 例；其中，冠心病22 例，高血壓性心臟病8 例，風心病6 例，擴張性心臟病4 例。兩組各項一般資料比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。此次研究獲得醫院醫學倫理委員會審核同意。

納入標準：NYHA 心功能分級介于Ⅲ～Ⅳ級；住院患者；西醫診斷符合《中國心力衰竭診斷和治療指南（2018）》中慢性心力衰竭的診斷標準[3]；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中心痹的診斷標準[4]，表現為胸悶氣短、心悸、面色蒼白、水腫、乏力、脈沉細等；患者和（或）家屬對此次研究知情同意。排除標準：低血壓、自身免疫性疾病、急性心肌梗死、嚴重肝腎功能不全、心源性休克、嚴重貧血及合并腫瘤患者。

1.2 方法

兩組患者入院后，均接受對癥治療，包括利尿劑、硝酸酯類藥物、β 受體阻斷劑等藥物治療，及低鹽飲食指導、科學運動干預等生活干預。對照組在此基礎上采用沙庫巴曲纈沙坦治療：給予患者沙庫巴曲纈沙坦鈉片（北京諾華制藥有限公司，國藥準字J20190001，規格：50 mg/片），口服，50 mg/次，2 次/d，連服28 d。治療組在對照組基礎上加用溫陽化瘀湯治療。組方：制附子6 g，生曬參6 g，薤白9 g，黃芪20 g，當歸10 g，桃仁9 g，紅花10 g，茯苓10 g，葶藶子10 g，豬苓6 g，澤瀉10 g，澤蘭10 g，桔梗6 g，苦杏仁6 g，枳殼9 g，炒麥芽20 g，雞內金20 g，神曲20 g。由邳州市中醫院制劑煎煮，以清水煎煮，每劑取藥汁300 mL，分早晚溫服，日服1 劑，連服28 d。

1.3 觀察指標

（1）中醫癥候積分：兩組治療前、治療28 d 后，分別評估患者的中醫癥候積分，以比較臨床癥狀改善情況。采用《中藥新藥臨床研究指導原則》中的癥狀分級量化表進行評估[4]，內容包括氣促氣短、心悸、胸悶痛、倦怠乏力、畏寒、四肢水腫等，各項分值均為0～3 分，患者若無上述癥狀，計0 分；患者上述癥狀為輕度，計1 分，患者上述癥狀為中度，計2 分，患者上述癥狀為重度，計3 分；總積分越高，表明臨床癥狀越嚴重。（2）心功能：兩組治療前、治療28 d 后，分別檢測患者的左室射血分數（LVEF）、血漿N 末端B 型利鈉肽前體（Nt-pro BNP）水平及6 min 步行試驗（6MWT）距離，以評估心功能改善情況。檢測血漿Nt-pro BNP 水平時，采集患者晨起空腹靜脈血3 mL，高速離心處理后留取血漿，以酶聯免疫吸附法檢測。（3）臨床療效：治療28 d 后，依據《中藥新藥臨床研究指導原則》相關評價標準評定兩組療效[4]，結果分為優、良、差三等。患者心功能改善2 級以上、臨床癥狀基本消失，為優；患者心功能改善1～2 級，臨床癥狀改善明顯，為良；患者心功能未改善，臨床癥狀無變化，為差。優良率=優率+良率。

1.4 統計方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析。LVEF、6MWT 等計量資料以（）表示，用t 檢驗；性別、臨床療效等計數資料以[n(%)]表示，用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中醫癥候積分組間比較

治療前，兩組中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療28 d 后，治療組積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫癥候積分比較[（），分]

表1 兩組中醫癥候積分比較[（），分]

2.2 心功能指標組間比較

治療前，兩組的LVEF、Nt-pro BNP 及6MWT 距離比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療28 d后，治療組的LVEF 高于對照組，血漿Nt-pro BNP 低于對照組，6MWT 距離長于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組各項心功能指標比較（）

表2 兩組各項心功能指標比較（）

2.3 臨床療效組間比較

治療組的優良率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討論

慢性心力衰竭是一種由心臟泵血功能發生障礙、心排血量不足、血液灌注量減少等原因導致心臟功能、結構發生改變所引起的一系列臨床病理生理綜合征，患者主要表現為體液潴留、呼吸困難及全身疲乏等[5]。該病是冠心病、高血壓性心臟病、肺心病、風心病、擴心病等心臟疾病的終末期表現，治療難度大、容易反復，且呈進行性加重，致死率極高[6]。目前，臨床上已具備治療慢性心力衰竭的成熟方案，且取得確切療效，常用藥物包括利尿劑、血管擴張劑、強心藥、正性肌力藥物等。沙庫巴曲纈沙坦是近年來臨床治療慢性心力衰竭的常用藥，屬于血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑。該藥可在人體內被代謝為腦啡肽酶抑制劑，可抑制神經內分泌過度激活，還可抑制醛固酮和腎素釋放，減少腦鈉肽降解，從而有利于減輕心臟的前后負荷，逆轉心室重構[7]。不過，研究發現，常規西藥治療慢性心力衰竭，患者或多或少存在一些不良反應[8]，故臨床一直在尋找更好的治療方案。

祖國傳統醫學將慢性心力衰竭歸入“心悸”“心痹”“怔忡”等范疇，認為其病因病機主要為陰陽兩虛，導致心脈瘀滯，尤其是陽氣虛衰，導致心、腎發生病變。在治療該病時，應堅持標本同治的原則，兼顧虛實兩方面。溫陽化瘀湯主要由制附子、生曬參、薤白、黃芪、當歸、茯苓、葶藶子、豬苓、澤瀉、炒麥芽、雞內金等藥物組成，方中生曬參性溫熱，具有大補元氣、補氣通陽的功效，可減少心肌耗氧量、擴張冠狀動脈，增強心肌收縮力，并可對心肌缺血、再灌注損傷起到保護的作用[9]；制附子回陽救逆、補火助陽，可增強心肌收縮力；黃芪可補心氣，輔以茯苓、澤瀉，可起到健脾消腫、利濕的功效；黃芪還可降壓、利尿，增加患者的心排血量；當歸活血化瘀，具有擴張血管、改善微循環的作用，可降低外周血管阻力；葶藶子具有平喘、利水的功效，可增加心排血量，降低患者的肺靜脈壓[10]。上藥合用，共奏活血化瘀、益氣溫陽、利濕消腫之功效，可使患者的本虛得扶，獲得標本兼治的效果。本研究結果顯示，治療28 d 后，治療組的中醫癥候積分、血漿Nt-pro BNP 水平均低于對照組，LVEF 高于對照組，6MWT 距離長于對照組，治療優良率也高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。可見，溫陽化瘀湯聯合沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭患者的療效確切。

綜上所述，溫陽化瘀湯聯合沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭患者可取得顯著療效，治療后患者心功能明顯改善，中醫癥候積分降低，臨床癥狀顯著緩解，值得臨床推廣使用。