二仙參附湯治療原發性甲狀腺功能減退癥的臨床療效分析

迮傳順

（泰安市泰山區人民醫院中醫科，山東泰安 271000）

原發性甲狀腺功能減退癥是臨床內分泌科常見的疾病之一，是因為甲狀腺素合成、分泌或者生物效應不足而導致的一種綜合征。其臨床表現為消化、運動、神經等系統發生異常，病情嚴重者可引發心衰、腎衰及休克等，影響患者生活質量[1-2]。臨床多采用藥物治療，常見的西藥為左旋甲狀腺素片，可有效緩解癥狀，改善激素指標，但長期服用，效果不佳，且出現不良反應[3]。中藥方劑治療原發性甲狀腺功能減退癥可溫腎補脾、調和陰陽，從而改善患者病情?；诖?，本研究選取2021 年1 月—2022 年1 月我院收治的79例原發性甲狀腺功能減退癥患者，通過分組對比，分析二仙參附湯治療原發性甲狀腺功能減退癥的有效性及安全性。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的79 例原發性甲狀腺功能減退癥患者，通過雙色球的方式將其分為治療組（n=40）和對照組（n=39）。治療組男15 例，女25 例；年齡27～73歲，平均（50.63±5.54）歲；病程1～17 年，平均（9.63±2.17）年。對照組男14 例，女25 例；年齡27～74 歲，平均（51.65±5.48）歲；病程1～16 年，平均（9.33±2.29）年。兩組一般資料比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲得我院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：（1）符合《實用內科學（第14 版）》[4]中原發性甲狀腺功能減退癥診斷標準；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中原發性甲狀腺功能減退癥相關診斷標準，經辯證符合脾氣虛證、腎陽虛證的標準，癥候表現：性欲減退、畏寒肢冷、神疲乏力、納呆腹脹、（非凹陷性的）面浮肢腫；（3）依從性良好；（4）患者及家屬知情并簽署同意書；（5）可正常交流，無精神疾病。

排除標準：（1）對本研究相關藥物具有過敏史的患者；（2）伴有嚴重心、肝、腎功能疾病的患者；（3）伴有基礎性疾病，如糖尿病、高血壓等；（4）處于妊娠期或者哺乳期的女性；（5）合并甲狀腺危象、甲狀腺炎的患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組

采取左旋甲狀素片（MerckKGaADarmstadt，國藥準字H20140052，規格：50 μg/片）治療。起初劑量為12.5 μg，每日1 次，可根據患者的情況每周增加12.5 μg，單日最大劑量不超過100 μg，待患者癥狀有所緩解后將其劑量減至每日50 μg，每日1 次，4 周為1 個療程，連續治療2 個療程。

1.2.2 治療組

在對照組基礎上采取二仙參附湯治療。方劑組成：黨參30 g，仙茅15 g，黃芪15 g，淫羊藿10 g，當歸6 g，陳皮6 g，黃柏6 g，茯苓6 g，知母6 g，每日1劑，水煎，取汁400 mL，早晚分服，4 周為1 個療程，連續治療2 個療程。

1.3 觀察指標

（1）血清甲狀腺激素指標：分別在治療前后抽取患者空腹靜脈血4 mL，離心處理，取血清，然后采用羅氏C701 全自動生化分析儀經化學發光免疫法檢測甲狀腺激素指標，包括促甲狀腺激素（TSH），游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）。

（2）療效：參考《成人甲狀腺功能減退癥診治指南》[6]中療效評價標準，顯效：經治療后，癥狀消失，患者的甲狀腺激素指標恢復正常，中醫癥候積分改善程度在70%及以上；有效：經治療后，癥狀有所改善，患者的甲狀腺激素指標與治療前對比有所改善；中醫癥候積分改善程度為30%～69%；無效：經治療后，癥狀無變化，甲狀腺激素指標無改善，中醫癥候積分改善程度為29%及以下。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（3）中醫癥候積分：以中醫癥候積分量表進行評價，包括性欲減退、畏寒肢冷、神疲乏力、納呆腹脹、面浮肢腫，每項評分范圍0～3 分，0 分為無，1 分為輕度，2 分為中度，3 分為重度。得分越高說明癥狀越嚴重[7]。

（4）不良反應：包括一過性高血壓、心悸、藥物熱。不良反應發生率=出現不良反應的例數/總例數×100%。

1.4 統計方法

采用SPSS 26.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料用[n（%）]表示，計量資料用（）表示，分別采用χ2檢驗、t 檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療總有效率對比

治療組治療總有效率97.50%顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療總有效率對比

2.2 兩組治療前后甲狀腺激素指標比較

治療前，兩組甲狀腺激素指標比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，治療組TSH 水平低于對照組，FT3、FT4 水平均高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后甲狀腺激素指標比較（）

表2 兩組治療前后甲狀腺激素指標比較（）

2.3 兩組治療前后中醫癥候積分對比

治療前，兩組中醫癥候積分比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組性欲減退、畏寒肢冷、神疲乏力、納呆腹脹、面浮肢腫積分均顯著低于治療前，且治療組均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.01）。見表3。

表3 兩組治療前后中醫癥候積分對比（）

表3 兩組治療前后中醫癥候積分對比（）

2.4 兩組用藥安全性對比

治療組出現一過性高血壓1 例，心悸1 例，藥物熱1 例，不良反應發生率為7.50%（3/40）；對照組出現一過性高血壓1 例，心悸1 例，藥物熱2 例，不良反應發生率為10.26%（4/39），兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.001，P=0.973）。

3 討論

原發性甲狀腺功能減退癥是臨床甲減中較為常見的類型，患病人群以女性居多。該疾病的發生機制較為復雜，早期癥狀不典型，容易被誤診及漏診，危及患者身體健康。該疾病病因多是患者甲狀腺組織受損，導致甲狀腺激素生物合成及釋放功能缺陷，其臨床特征為甲狀腺激素分泌減少，因此，臨床中多采取激素替代治療。

左旋甲狀腺素片為原發性甲狀腺功能減退癥最為常用的藥物之一?，F代藥理指出，左旋甲狀腺素片起效緩慢，停藥后作用可持續數周。研究指出，由于左旋甲狀腺素片和人體自身分泌的甲狀腺素結構一致，服藥是安全的，孕婦和哺乳期婦女可以安全使用，但是長期服用會引發各種不良反應，因此具有一定的局限性。在中醫中，原發性甲狀腺功能減退癥屬于“虛勞”“虛損”等范疇，其發病和患者脾腎關系密切。病因是日久飲食不節，過食生冷，損及脾陽，或用藥不當，吐瀉失司，表現為四肢乏力，或過度疲乏，房事不節，傷及腎氣，表現為腰膝酸軟等，或久病不愈，加新疾，先天稟賦不足，最終導致脾腎陽虛[8]。因此，臨床治療需要以溫腎補脾為原則。二仙參附湯為經典藥方，具有調理充任，溫腎陽，補腎精的作用。其中，仙茅和淫羊藿屬于君藥，歸肝、腎經，可祛風除濕，補腎壯陽；黨參和黃芪屬于輔藥，具有補益中氣、益衛固表、生津養血的功效；黃柏和知母可清熱瀉火，滋陰潤燥，快速緩和二仙猛烈的辛熱藥性；茯苓和陳皮具有理氣和中、燥濕化痰及利水滲濕的效果；當歸可調經補血，止痛活血，潤腸通便?，F代藥理表明，仙茅、知母、當歸可起到抗炎的效果，有效抑制炎癥因子的釋放，黃芪可調節免疫，改善代謝，因此，全方共奏益氣健脾、溫腎回陽、利水化氣之功效。本研究結果顯示，治療組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；治療后，治療組TSH 水平低于對照組，FT3、FT4 水平均高于對照組（P＜0.05）；治療組性欲減退、畏寒肢冷、神疲乏力、納呆腹脹、面浮肢腫積分均低于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。由此可知，二仙參附湯治療原發性甲狀腺功能減退癥有效、可行。

綜上所述，二仙參附湯治療原發性甲狀腺功能減退癥有效、安全，能改善甲狀腺激素指標，減輕臨床癥狀，值得臨床應用。