28 例社區戒毒人員服用福康片療效觀察

李文濤，羅盤山，夏祥，軒轅亮，王順玲，褚鴻華

（1.甘肅省戒毒管理局教育戒治研究中心，甘肅 蘭州 730070；2.蘭州和盛堂制藥股份有限公司，甘肅 蘭州 730030；3.甘肅省第一強制隔離戒毒所，甘肅 蘭州 730086；4.甘肅省第三強制隔離戒毒所，甘肅 張掖 734000）

目前應用于戒毒治療的大多數藥物屬于管控藥品，只能在戒毒醫療機構和強制隔離戒毒場所使用，影響了社區戒毒的治療效果[1]，毒品戒斷后稽延性戒斷癥狀得不到及時有效治療，是戒毒失敗復吸的主要原因之一[2]。近年來，中藥戒毒藥由于其多靶點作用、無成癮性、給藥方便、有效針對稽延性癥狀等優點[3]，被越來越多的戒毒人員所接受。中藥福康片是獲得國家食品藥品監督管理總局（SFDA）批準的9 種中藥戒毒藥之一[4]，主要配方有洋金花、制川烏、牛黃、黃連等，具有緩解稽延性戒斷癥狀、減輕心理渴求的作用[5]。本研究將觀察福康片應用于社區戒毒治療的效果，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 一般資料

經甘肅省中醫院倫理委員會審定通過，選取甘肅省蘭州市和張掖市的11 個社區在2021 年9月—10 月期間執行社區戒毒的28 例吸毒人員作為研究對象。其中，男性24 例，女性4 例；年齡36～58 歲，平均年齡48 歲；吸食海洛因26 人，吸食冰毒1 人，海洛因、冰毒混吸1 人；吸毒史最長33 年，最短8 年，平均22 年，全部人員知情同意并簽署知情同意書。

1.2 入選標準

納入標準：根據中華醫學會精神科分會制定的《中國精神病分類方案與診斷標準第三版修訂版》（CCMD-3-R）和美國精神醫學協會制定的《精神障礙診斷和統計手冊第4 版修訂版》（DSM-4-R）中精神活性物質所致精神障礙阿片類依賴診斷標準，同時為登記在冊的正在執行社區戒毒的人員。排除標準：①嚴重肝腎功能不全者；②嚴重高血壓患者或心率低于50 次/min 者；③嚴重感染性疾病患者；④既往有嚴重神經、精神疾病史者；⑤HIV 陽性，重度營養不良者；⑥妊娠、哺乳期婦女；⑦青光眼、前列腺增生患者。

1.3 方法

全部人員采用中藥福康片（蘭州和盛堂制藥股份有限公司生產，國藥準字Z10980064，規格：0.4g/片）進行治療。選擇居住地相對集中的4 個社區設立服藥觀察點。所有服藥人員用藥劑量為每次2 片（0.8 g），每日早晚2 次，醫生每日進行臨床觀察評估，設計用藥周期為14 天，重點訪談戒毒人員軀體不適疼痛、心理焦躁不安或抑郁表現、睡眠狀況等，自覺癥狀消失即可停藥。

1.4 評價指標

1.4.1 量表工具

①海洛因稽延性戒斷癥狀評定量表[6]：本量表由軀體癥狀、焦慮情緒和睡眠障礙3 部分構成，其中肌肉或關節疼痛、全身難受、四肢不適、全身無力和食欲差5 個條目反映軀體癥狀；心慌、煩躁不安2 個條目反映焦慮情緒；入睡困難、早醒和易醒3 個條目反映睡眠障礙；②毒品渴求度視覺模擬量表（VAS）：在紙上面畫一條長10 cm的橫線，橫線的一端為“0”，表示無任何渴求；另一端為“10”，表示極度渴求；中間部分表示不同程度的渴求。讓受試者根據自我感覺，從0～10的數字中定量其渴求的程度。毒品渴求度視覺模擬量表（VAS）采用減分率計算，減分率=(治療前分值－治療后分值)／治療前分值×100%，其中減分率90%～100%為基本痊愈；60%～89%為顯著好轉；30%～59%為好轉；30%以下為無效。顯效率=基本痊愈率+顯著好轉率；有效率=基本痊愈率+顯著好轉率+好轉率。

1.4.2 測量方法

按照美國《精神疾病診斷和統計手冊第4 版(DSM-IV)》的半結構式訪談—病人版(SCID-P)標準對服藥志愿者進行診斷，并由2 名有經驗的主治醫師按照SCID-P 進行診斷。分別在服藥前和停藥后施測2 次。

1.5 統計分析

采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 藥物服用情況

28 例志愿服用福康片的社區戒毒人員全部完成服藥治療計劃，具體服藥天數和人數見表1。服藥7 天后有3 例癥狀消失，服藥10 天后有16 例癥狀消失，服藥12 天后，所有人員癥狀消失，比原設計用藥療程減少2 天。根據每日服藥登記冊和服藥人員留言及醫生問診情況分析，所有服藥人員能主動按時來到指定地點領藥，現場服用，無1 人提出對福康片產生心理抗拒和其他反應。3個月后隨訪中，有5 例社區戒毒人員在服藥周期完成后認為獲益較大。

表1 服藥人員用藥情況

2.2 稽延性戒斷癥狀轉歸情況

社區戒毒人員服藥后軀體癥狀、焦慮情緒、睡眠障礙評分低于服藥前，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 稽延性戒斷癥狀轉歸情況[（±s），分]

表2 稽延性戒斷癥狀轉歸情況[（±s），分]

癥狀 n 服藥前 服藥后 t P軀體癥狀 28 13.128±5.392 10.786±3.559 3.449 0.018焦慮情緒 28 11.643±4.037 9.643±3.210 3.172 0.049睡眠障礙 28 12.679±3.937 9.643±3.435 16.655 0.004

2.3 服藥前后毒品渴求程度改變情況

毒品渴求度視覺模擬量表測試結果顯示，從整體毒品渴求度分值區間看，用藥前分值區間為3.1～7.9 分，均值5.8 分；用藥后分值區間為0～1.7分，均值0.2 分。減分率區間78.5%～100%，渴求度分值下降96.8%。從個體前測后測減分率計算，基本痊愈者25 例，占比89.3%；顯著好轉者3 例，占比10.7%，毒品心理渴求度顯效率達100%。

2.4 不良反應情況

在服藥過程中，有4 人出現輕微口干癥狀，未經任何處理，繼續服用福康片治療，癥狀未加重,停藥后癥狀自行消失。

3 討論

3.1 福康片對社區戒毒人員稽延性戒斷癥狀轉歸的影響

稽延性戒斷綜合征是指海洛因依賴者在急性戒斷綜合征之后持續存在的一組綜合征，包括精神癥狀（情緒焦慮、藥物渴求）和軀體癥狀（軀體不適、睡眠障礙），這組綜合征可能延續數月，甚至數年，身心功能障礙，交互影響，困擾著戒毒者，如果不給予干預，很難自行緩解[6]。社區戒毒治療的目的是減輕或者消除稽延性戒斷癥狀。但并非所有的戒毒藥物都能適用于社區戒毒治療，絕大部分戒毒藥物屬于國家管控藥品，使用這些藥物都有嚴格的要求，限制了在社區戒毒中的廣泛應用。本研究結果顯示，社區戒毒人員服藥后軀體癥狀、焦慮情緒、睡眠障礙評分低于服藥前（P<0.05），提示福康片對于緩解社區戒毒人員軀體癥狀、焦慮情緒、睡眠障礙等稽延性戒斷癥狀效果顯著。中藥戒毒藥福康片由洋金花、制川烏、牛黃、黃連等組成，無任何麻醉成分，不含任何成癮性物質[7]，不屬于國家管控藥品。福康片控制阿片依賴戒斷癥狀的機能除因其中含有能針對性地緩解戒斷癥狀的中藥成分外，主要在于其依據辨證施治的中醫理論，合理組方，藥具溫陽益氣、解毒止痛、扶正祛邪、舒筋活血、清心除煩之功效，即著重調整提高機體的整體功能[8]。

3.2 福康片對社區戒毒人員依從性的影響

戒毒人員對戒毒藥物的依從性是戒毒治療成功的關鍵，在強制隔離戒毒場所用藥治療具有一定的強制性，驗證戒毒藥物的依從性較為困難。對于社區戒毒人員來說，生存在比較寬松的環境中，相對是社會自由人，是否愿意服用藥物的選擇性比較大，能夠真實反映社區戒毒人員對于戒毒藥物的接受度、認可度。本研究中服藥志愿者共28 人，能堅持按時按量服用，完成服藥周期，更有5 例在隨訪中表達了繼續服用鞏固療效的需求。福康片是由洋金花、制川烏、牛黃、黃連等中藥材制成，不但具有中藥的標本兼治、安全、快速、提高免疫功能、廣譜等特點，同時具有淡化或消除心癮, 減輕或消除稽延癥狀，對毒品有渴求淡化和抗拒、抗復吸的獨特功能，患者可在完全清醒、無痛苦的狀態下戒毒。謝仁謙等[9]在中藥福康片改善阿片類藥物成癮慢性稽延癥狀的臨床觀察研究中表明，福康片治療阿片類藥物成癮慢性稽延癥狀療程為3 周。朱千等[10]研究表明，男性甲基苯丙胺依賴者在福康片治療后2～3 周后可以較好地改善戒斷癥狀、焦慮及抑郁情緒。而本研究中社區戒毒人員服用福康片12 天后全部消失，分析認為福康片不含違禁藥品成分，不會導致依賴，醫生直接發放，用藥方便；另外，醫生跟社區戒毒人員具有自然的親和力，交流充分，保護隱私，避免社會歧視，因此，社區戒毒人員對福康片具有更高的依從性。

3.3 福康片治療的有效性及安全性分析

海洛因成癮脫毒后高達90%以上的復吸率一直是困擾人們的重大難題，如何防治復吸已成為廣泛關注的熱點。導致復吸的原因很多，而稽延性戒斷癥狀是引起復吸的主要原因之一，是指依賴者在急性戒斷綜合征消退之后，仍有乏力、失眠、厭食、怕冷、易激惹、情緒惡劣等各種不適，持續可達數月甚至1～2 年。有研究顯示[9]，福康片治療阿片類稽延癥狀用藥安全，療效確切。戒毒的關鍵是解除戒斷后對毒品的心理依賴（即毒品渴求）來防止復吸[11]。毒品渴求是成癮者對過去體驗過的精神活性物質效應的一種難以抑制的渴望。毒品渴求作為預測因子，渴求度越高越有可能復吸。睡眠障礙、焦慮情緒是產生毒品渴求的主要原因。本研究結果顯示，在服藥過程中，有4人出現輕微口干癥狀，未經任何處理，繼續服用福康片治療，癥狀未加重，停藥后癥狀自行消失。福康片中制川烏有效成分為烏頭堿及牛黃等，均具有中樞鎮靜作用，可以對抗中樞興奮作用，同時烏頭堿具有解痙、抗炎、降血壓、降心率的作用；牛黃具有解熱、抗炎、提高免疫力等作用，可以緩解患者因長期吸毒導致的氧化應激、代謝紊亂、炎癥等癥狀；麝香對神經細胞突起的增長具有促進作用，對神經損傷具有保護作用，可以促進因毒品引起的神經損傷的恢復[12]。福康片中洋金花所含主要生物堿成分是東莨菪堿，王黎光等[13]研究發現，東莨菪堿可能是通過阻斷IP3-Ca2+途徑，降低細胞內Ca2+濃度，進而提高痛閾、減輕軀體依賴和戒斷癥狀來發揮抗嗎啡依賴作用。此外，東莨菪堿為外周抗膽堿藥，可引起口干等副作用，停藥后癥狀會自行消失。