通絡(luò)開痹片治療纖維肌痛綜合征的臨床觀察

何磊

（新疆伊犁州奎屯醫(yī)院骨科,新疆維吾爾自治區(qū) 伊犁833200）

0 引言

纖維肌痛綜合征（Fibromyalgia syndrome，F(xiàn)MS）為一種病因發(fā)作不明的全身廣泛性疼痛，常見軀體不適為主要的臨床綜合征[1-2]。多數(shù)患者會出現(xiàn)睡眠障礙、晨僵、抑郁等精神癥狀[3]。纖維肌疼痛可分為原發(fā)性與繼發(fā)性兩種疼痛類型[4]。原發(fā)性為特發(fā)性，不合并有器質(zhì)性的病變。繼發(fā)性多表現(xiàn)在骨關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕性疾病。西醫(yī)常用尼美舒利治療，常用來治療關(guān)節(jié)炎導(dǎo)致的纖維肌疼痛，但長期的使用會出現(xiàn)惡心、胃痛、過敏性皮疹等情況。通絡(luò)開痹片為中成藥物，具有通絡(luò)止痛、散結(jié)消腫、鎮(zhèn)痙息風(fēng)的作用。目前國內(nèi)少有使用通絡(luò)開痹片纖維肌疼痛，本實(shí)驗?zāi)康奶骄客ńj(luò)開痹片治療纖維肌疼痛的臨床觀察，作以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020年5月至2022年2月我院風(fēng)濕病科收治的86例肌纖維疼痛患者為研究對象。采用隨機(jī)分組法分為觀察組與對照組，兩組患者各43例。對照組尼美舒利治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合使用通絡(luò)開痹片治療。觀察組男23例，女20例，年齡 35～75歲，平均（48.65±2.31）歲，病程3～15年，平均（5.36±1.21）年。對照組男24例，女 19例，年齡 35～75歲，平均（48.55±2.42）歲，病程3～15年，平均（5.41±1.19）年。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《內(nèi)科學(xué)》第七版[5]關(guān)于纖維肌痛綜合征的相關(guān)診斷。類風(fēng)濕因子檢查、觸診進(jìn)行按壓疼痛敲擊是否為陽性。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[6]關(guān)于風(fēng)寒濕痹痹癥相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：肢體關(guān)節(jié)疼痛酸楚，游走不定，屈伸不利，可涉及肢體多個關(guān)節(jié)，伴惡風(fēng)發(fā)熱。次癥：舌苔薄白或膩，脈浮或浮緩。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①影像學(xué)MRI纖維肌痛患者可出現(xiàn)海馬等激活反應(yīng)異常。②患者疼痛持續(xù)8個月上全身性疼痛。③軀體兩側(cè)、腰的上下部及中軸等部位廣泛性疼痛。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①對實(shí)驗使用藥物過敏患者。②合并有心肝腎等臟器腫瘤性病變。③凝血功能障礙患者。④診斷治療前接受過相關(guān)治療。⑤處于妊娠期婦女。

1.2 方法

對照組給予尼美舒利片（天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格0.1g，國藥準(zhǔn)字H20000122）治療，溫水送服，每日2次，早晚各一次，每次0.1g，胃腸道不適患者飯后15min服用。觀察組在次基礎(chǔ)上聯(lián)合使用通絡(luò)開痹片治療（河北通絡(luò)藥業(yè)有限公司，規(guī)格0.31g，國藥準(zhǔn)字Z19990062），晚飯后服用，每日1次，每次0.93g。連續(xù)治療60d，一個療效30d。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）視覺模擬疼痛評分與肌纖維痛癥彌漫疼痛指數(shù) 兩組患者采用視覺模擬評分法（Visualanaloguescale,VAS）[7]對患者進(jìn)行主觀上疼痛評分。VAS總分為10分，0分表示無痛，3分以下有輕微的疼痛，能夠忍受。4～6分疼痛且影響睡眠，尚能忍受。7～10分，疼痛強(qiáng)烈，且難以忍受。分?jǐn)?shù)越高表明患者主觀疼痛就越嚴(yán)重。采用肌纖維痛癥彌漫疼痛指數(shù)（Myofibropainopathy diffuse pain index，WPI）[8]，總分 19 分，分?jǐn)?shù)越高表明患者疼痛指數(shù)就越嚴(yán)重。

（2）血清炎癥因子 治療前后采集兩組患者晨 起 空 腹 靜 脈 血 5mL，3500r/min，離 心 10min，留取血清。采用上海通蔚實(shí)業(yè)有限公司提供的 C反 應(yīng) 蛋 白（C-reactive protein ,CRP）、白 介素-6（Interleukin，IL-6）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附試驗）檢測TNF-α、CRP水平變化。紅細(xì)胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)采用魏氏法自動血沉測定儀檢測ESR的值。

（3）臨床療效 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[9]：癥狀體征消失，恢復(fù)正常，無復(fù)發(fā)為治愈。癥狀體征大部分消失，日常工作可進(jìn)行為顯效。癥狀體征部分消失，可從事較輕類骨折為有效。癥狀體征無變化，甚至出現(xiàn)加重為無效。總有效=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

（4）不良反應(yīng) 觀察兩組患者胃痛、惡心、頭暈不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 視覺模擬疼痛評分與肌纖維痛癥彌漫疼痛指數(shù)

兩組患者治療前VAS、WPI評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后觀察組 VAS、WPI評分顯著低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后視覺模擬疼痛評分與肌纖維痛癥彌漫疼痛指數(shù)變化(±s，分)

組別 例數(shù) VAS WPI治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 43 7.59±1.25 2.05±1.17 13.48±1.87 4.52±2.02對照組 43 7.51±1.33 4.06±1.48 13.51±1.79 9.08±2.53 t 0.287 6.986 0.075 9.236 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 血清炎癥因子

兩組患者治療前CRP、IL-6、ESR水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后觀察組CRP、IL-6、ESR水平較對照組顯著降低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后CRP、IL-6、ESR水平變化(±s)

表2 兩組患者治療前后CRP、IL-6、ESR水平變化(±s)

組別 例數(shù) CRP（mg/L） IL-6（ng/L） ESR（mm/h）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 43 42.85±2.52 7.06±8.41 35.21±6.52 20.54±3.08 59.21±21.58 18.21±20.15對照組 43 42.08±2.61 12.05±8.52 35.71±6.38 29.47±4.08 59.08±22.01 25.85±20.74 t 1.391 2.733 0.359 11.454 0.027 1.732 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 臨床療效

觀察組臨床總有效率為92.80%略高于對照組81.20%，但兩組患者臨床總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=2.606，P=0.106）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效[n(%)]

2.4 不良反應(yīng)

觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率為9.28%略低于對照組11.60%，但兩組患者總不良發(fā)應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.124，P=0.724）。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率[n(%)]

3 討論

繼發(fā)性纖維肌痛綜合征大多是由關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等引起的[10]。典型癥狀為全身肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、百分之90%～98%的患者伴有睡眠障礙。尼美舒利膠囊具有抗炎、鎮(zhèn)痛解熱的功效，但副作用明顯。

中醫(yī)將纖維肌痛綜合征歸屬于“痹癥”范疇。痹癥首見于《素問·痹論》中。根據(jù)感邪的偏勝和疾病的特點(diǎn)，分為行痹、痛痹、著痹，根據(jù)邪氣傷人部位分為皮、筋、脈、骨、肌之五體痹。《外臺秘要》提到痛如虎咬，晝輕夜重，稱為“白虎病”。痹癥有三種病理變化，一是風(fēng)寒濕痹或熱痹日久不愈，影響氣血津液輸布，濕聚為痰，血滯為淤，淤阻經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)屈伸不利，甚至關(guān)節(jié)腫脹變性。二是久病可傷氣血，損及肝腎，出現(xiàn)氣血虧虛或肝腎虧虛的證候。三是痹癥日久不愈，出現(xiàn)臟腑痹。通過辯證論治，該病為風(fēng)寒濕痹，風(fēng)邪兼夾寒濕，風(fēng)偏勝，留滯經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，故肢體關(guān)節(jié)疼痛酸楚，屈伸不利。風(fēng)邪襲表，故初起可伴有惡風(fēng)，發(fā)熱等癥狀。風(fēng)邪擅行數(shù)變，故涉及多個肢體關(guān)節(jié)，且游走不定。通絡(luò)開痹片組成：馬錢子粉、川牛膝、當(dāng)歸、全蝎、紅花、木瓜、荊芥、防風(fēng)。馬錢子粉具有通絡(luò)止痛、散結(jié)消腫的作用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中馬錢子所含的士的寧對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能提高感覺中樞的機(jī)能.對脊髓具有高度選擇性，馬錢子堿有顯著的鎮(zhèn)痛作用。川牛膝歸肝腎經(jīng)，用于風(fēng)濕痹痛。當(dāng)歸具有活血、補(bǔ)血的作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究中具有提高免疫力、抗炎鎮(zhèn)痛的作用。全蝎有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛的功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究蝎毒對內(nèi)臟痛、皮膚灼痛和三叉神經(jīng)誘發(fā)皮層電位有較強(qiáng)的抑制作用；但對離體神經(jīng)干動作電位傳導(dǎo)無明顯影響，提示蝎毒鎮(zhèn)痛可能作用于中樞與痛覺有關(guān)的神經(jīng)元。紅花辛而甘溫苦，《本草再新》提到具有活血通經(jīng)，去瘀止痛的療效。木瓜去痰、順氣、止痢之效。荊芥能鎮(zhèn)痰、祛風(fēng)、涼血。防風(fēng)有祛風(fēng)解表，止痙的功效。藥物聯(lián)合使用發(fā)揮祛風(fēng)通絡(luò)，散寒除濕的功效。

CRP、IL-6、ESR為典型的炎性因子，CRP是一種環(huán)狀五聚體蛋白，CRP的檢測被廣泛用于監(jiān)測不同的炎癥狀態(tài)，也可用于監(jiān)測對炎癥的治療效果，CRP的水平與炎癥呈現(xiàn)正常相關(guān)。IL-6與ESR均為有效測定炎癥反應(yīng)的因子，會隨著炎癥反應(yīng)而升高。通過治療后觀察組CRP、IL-6、ESR水平較對照組顯著降低，且VAS、WPI評分較對照組顯著降低，有效提高患者臨床治愈率。因通絡(luò)開痹片為中成藥，毒副泛反應(yīng)小，其中馬錢子粉重用，不會產(chǎn)生依賴性。

綜上所述，通絡(luò)開痹片能有效降低纖維肌痛綜合征患者疼痛度、降低血清炎癥指標(biāo)、提升患者臨床療效與降低不良反應(yīng)發(fā)生率。