盤龍七片配合塞來昔布膠囊用于早期膝骨性關節炎的療效分析

胡家文 湖北省麻城市中醫醫院 438300

膝骨性關節炎是臨床常見的慢性關節疾病，以關節軟骨退行性病變及繼發性骨質增生為主要特征，具有病情復雜、治療難度大、病程遷延等特點，可導致患者關節腫脹、疼痛及僵硬等情況，甚至導致關節畸形，具有較高的致殘率，同時伴有較強烈的疼痛感，嚴重影響患者日常生活及工作[1]。而隨著我國老齡化問題的不斷加劇，臨床膝骨性關節炎的發病率逐年上升，若患者為早期病變，可采用保守治療，如減少活動、外用藥物、口服藥物等。目前臨床多采用口服非甾體類抗炎藥物治療，可有效緩解患者疼痛，改善關節功能，但該類藥物普遍存在不同程度的胃腸道副作用，實踐應用效果并不理想[2]。中醫學認為膝骨性關節炎屬于“腰腿痛”“骨痹”范疇，給予祛風、除濕、散寒治療，可有效改善患者病情，但中藥的起效較慢，有研究表明，采用盤龍七片聯合塞來昔布膠囊治療在臨床取得了顯著效果[3]。因此，本文以我院2015年6月—2021年1月治療的120例患者為例，對比分析二者聯合治療的效果，旨在為臨床早期膝骨性關節炎疾病治療提供可靠數據支持，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年6月—2021年1月我院收治的膝骨性關節炎患者120例，隨機分為兩組，各60例。對照組男32例，女28例；年齡38～72歲，平均年齡(61.52±6.23)歲；病程2～16個月，平均病程(8.26±1.22)個月。聯合組男31例，女29例；年齡39～74歲，平均年齡(61.55±6.22)歲；病程2～18個月，平均病程(8.24±1.32)個月。兩組年齡、性別、病程一般等資料比較無統計學差異(P>0.05)，均獲得醫學倫理委員會批準。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)均符合《骨關節炎診療指南(2018年版)》[4]中Ⅰ級、Ⅱ級診斷標準[OA分級包含：正常(0級)；關節間隙疑似變窄，可能存在骨贅(Ⅰ級)；關節間隙疑似狹窄，有明顯骨贅(Ⅱ級)；關節間隙狹窄，存在硬化性改變、中等量骨贅(Ⅲ級)；關節間隙明顯狹窄，硬化性改變嚴重，畸形明顯，存在大量骨贅(Ⅳ級)]；(2)自愿配合且簽署知情同意書；(3)年齡、性別等個人基礎資料齊全；(4)意識清晰，具有一定的閱讀理解及溝通能力。排除標準：(1)經診斷，確診為類風濕關節炎、痛風等疾病累及膝關節者；(2)哺乳期或妊娠期婦女；(3)近期服用糖皮質激素等藥物(對研究結果產生一定影響的)；(4)合并嚴重肝腎功能缺損、惡性腫瘤者；(5)患有神經中樞功能異常者；(6)患有重大疾病，無法配合實驗者；(7)對藥物過敏者；(8)個人病歷資料丟失或缺損者。

1.3 方法 對照組為塞來昔布膠囊治療(輝瑞制藥有限公司；J20140072；0.2g×6s)，口服，100～200mg/次，2次/d。聯合組在對照組的基礎上加用盤龍七片治療(陜西盤龍藥業集團股份有限公司；Z61020050；0.3g×12片)，口服，3～4片/次，3次/d。均連續治療2個月，并囑其保持休養，減少負重、下蹲起身、上下樓梯及長時間行走等活動。

1.4 觀察指標 (1)依據西大略湖和麥克馬斯特大學骨關節炎指數(WOMAC)[5]可視量化表評估，包含關節疼痛、日常活動困難度及晨僵三項，依據其壓痛、活動受限、僵硬的無、輕度、中度、重度計為0、1、2、3分，分數與癥狀嚴重程度成正比。總分=關節疼痛分數+日常活動困難度分數+晨僵分數。(2)采用數字疼痛評分法(RNS)評估，“0”分為無痛，“10”分為劇烈疼痛，分數與疼痛程度成正比。(3)療效判定[6]：參照WOMAC評分，若患者關節疼痛、腫脹等癥狀消失，日常生活及工作可自主完成，總評分減少≥2/3為顯效；若患者癥狀顯著改善，日常生活及工作稍微受到影響，總評分減少≥1/3為有效；患者癥狀無改善，或加重，總評分減少<1/3為無效。(4)記錄兩組不良反應。

2 結果

2.1 兩組療效比較 聯合組治療總有效率較對照組更高(χ2=9.755，P=0.002<0.05)，見表1。

表1 兩組療效比較[n(%)]

2.2 兩組RNS與WOMAC評分比較 治療前組間RNS與WOMAC評分比較無明顯差異(P>0.05)；治療后兩組RNS與WOMAC評分均降低，且聯合組低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后的RNS與WOMAC評分比較分)

2.3 兩組不良反應比較 聯合組僅有1例患者出現消化不良癥狀，其發生率為1.67%；對照組有1例消化道潰瘍，1例局部皮疹，其發生率為3.33%；通過及時處理均痊愈，無嚴重不良反應發生。兩組不良反應發生率比較無明顯差異(χ2=0.000，P=1.000>0.05)。

3 討論

膝骨性關節炎的發病率逐年上升，對人們的生活質量造成嚴重影響，尤其是老年人群。近年來隨著醫療技術的發展，在膝骨性關節炎進展至中期后采取外科手術治療，如關節鏡下清理術、單髁置換術等，但手術操作的創傷較大，其術后恢復、適應證選擇及手術技術均受到限制，故在患病早期積極開展保守治療干預，可促使患者關節腫痛緩解，延遲軟骨磨損進程，恢復其關節功能尤為重要[7-8]。目前，臨床西藥保守治療多以口服藥物為主，如塞來昔布膠囊為選擇性環氧化酶-2抑制劑，可有效抑制炎性前列腺素類物質產生，從而發揮顯著的抗炎、鎮痛作用[9-10]。

本文結果顯示，與對照組相比，聯合組治療總有效率更高，RNS與WOMAC評分更低(P<0.05)，表明聯合治療的效果更佳，可有效緩解患者關節疼痛、晨僵及日常活動困難等情況，顯著改善關節功能。分析其原因，中醫學認為膝骨性關節炎屬于“骨痹”范疇，其發病與患者肝腎虧虛、陽虛寒滯等因素有關，繼而造成瘀阻不通，再加上過度的負重與活動，導致氣血、經絡瘀阻，故發病[11]。而盤龍七片屬于一種中成藥，共包含盤龍七、川烏、草烏、當歸、杜仲、秦艽、鐵棒錘、紅花、五加皮、牛膝、過山龍、丹參等二十九味中藥，其中盤龍七、紅花、當歸、羊角七及丹參可有效發揮活血化瘀、療傷止痛功效；川烏、伸筋草、秦艽與草烏具有祛風除濕、麻醉止痛及通痹解結功效；乳香與沒藥可活血祛瘀、行氣止痛；絡石藤可祛風濕、止痹痛；壯筋丹可強筋壯骨；老鼠七、白毛七可理氣活血、消腫止痛[12]。同時經現代藥理學證實，川烏及草烏中含有烏頭堿成分，可有效發揮消炎鎮痛作用；五加皮、牛膝及杜仲可促使骨節積液減少，顯著改善膝關節軟骨變性；當歸、丹參可有效改善局部血液循環；多藥配合治療，可有效達到活血化瘀、消腫止痛、通經活絡、強筋壯骨等功效[13]。盤龍七片與西藥聯用有取長補短、強化療效的效果，對改善患者病情有顯著效果[14]。且聯合組僅有1例患者出現消化不良，經及時干預已痊愈，可見聯合藥物治療的安全性較高，可有效避免西藥治療的副作用而影響患者用藥依從性的情況。在馬瑞等[15]的研究中，以120例患者為研究對象，通過對比分析證實，給予膝骨性關節炎患者塞來昔布膠囊+盤龍七片治療，可有效降低患者WOMAC各項評分、VAS評分，提高治療總有效率，可有效緩解早期膝關節骨關節炎患者的關節疼痛、僵硬等癥狀，顯著改善關節功能，相對于單一用藥效果更明顯，且不增加不良反應的發生，與本文結果一致。

綜上所述，盤龍七片聯合塞來昔布膠囊治療膝骨性關節炎，可有效改善患者病情，促使關節疼痛等癥狀緩解，且聯合治療并不會增加藥物毒副作用，可發揮安全有效優勢，易被患者接受，是治療膝骨性關節炎疾病的可選擇中成藥之一，值得臨床大范圍推廣應用。