溫陽通脈湯治療慢性心力衰竭臨床療效及對患者活動耐力、氧化應激指標、cTnI與BNP水平的影響

閆穩平，張志強，王 君，武 劍，王志軍

（1.廊坊市中醫醫院心內科，河北 廊坊 065000；2.華北理工大學附屬醫院心血管內科，河北 唐山 063000）

慢性心力衰竭是由于多種原因導致的心臟結構或功能發生改變，心室收縮或舒張功能異常的臨床綜合征，主要病因為心肌損害，心肌負荷過重，心室負荷不足等。隨著年齡的增加，慢性心力衰竭的發病率也在逐漸上升[1-2]。中醫治療慢性心力衰竭療效明顯[3]。活動耐力、氧化應激反應、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和B型鈉尿肽（BNP）水平的變化在慢性心衰發生發展中有明顯的變化[4-5]。本研究對溫陽通脈湯治療慢性心力衰竭的效果及對患者活動耐力、氧化應激指標、cTnI及BNP水平的影響進行研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2018年2月－2021年4月126例慢性心力衰竭患者，采用隨機數表法分為研究組與對照組，各63例。對照組只進行常規治療，研究組在對照組基礎上使用溫陽通脈湯輔助治療。研究組，男37例，女26例，平均年齡（57.63±4.18）歲，Ⅱ級心功能27例，Ⅲ級心功能36例；對照組，男33例，女30例，平均年齡（58.90±4.37）歲，Ⅱ級心功能25例，Ⅲ級心功能38例。2組一般資料無明顯差異（P＞0.05）。本研究已獲得醫院倫理委員會同意。

1.2 診斷標準

符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[6]中有關心力衰竭的診斷。中醫證型標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中心力衰竭中醫證型主要分為氣陰兩虧證、氣虛血瘀證、心肺氣虛證、陽虛水泛證、心腎陽虛證。

1.3 納入與排除標準

納入標準：1）納入研究前未使用任何方式治療；2）患者均確診為慢性心力衰竭；3）患者均知情且簽署知情同意書。排除標準：1）有藥物過敏史；2）肝、腎等臟器功能受損；3）依從性差；4）妊娠期或哺乳期婦女；5）患有原發性疾病；6）心功能Ⅳ級。

1.4 方法

對照組口服纈沙坦膠囊（北京諾華有限公司，規格：每粒80 mg，國藥準字H20040217），1天1次，1次1粒；口服琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司，規格：每片47.5 mg，國藥準字J20150044），1天1次，1次1粒；口服螺內酯片（杭州民生藥業有限公司，規格：每片20 mg，國藥準字H33020070），每次20 mg，每日1次；口服速尿片（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，規格：每片20 mg，國藥準字H21022890），每日1次，每次1片。纈沙坦和琥珀酸美托洛爾緩釋片在開始治療時均以最小劑量使用，若能耐受，每隔1～2周可劑量加倍，直至達到最大耐受劑量。觀察組在其基礎上使用溫陽通脈湯配合治療，方藥組成：人參10 g，當歸15 g，桂枝15 g，制附子10 g，桔梗10 g，三七10 g，茯苓10 g，枳殼10 g，甘草10 g，每日1劑，水煎2次，早晚各服1次。2組均連續治療3個月。

1.5 療效標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定療效標準。顯效：癥狀基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%；有效：病情有一定好轉，治療后證候積分減少≥30%；無效：病情無明顯變化，治療后證候積分減少不足30%。證候積分量化標準：中醫癥狀可分為主次癥狀，每個癥狀根據病情程度分為無癥狀、輕癥狀、較重癥狀、重癥狀，分別計為0、2、4、6分。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.6 觀察指標

1）活動耐力指標：以6 min步行距離（6MWD）測量慢性心力衰竭患者的活動耐力。2）治療前后抽取患者靜脈血，高速離心后，取上層血清，黃嘌呤氧化酶法檢測超氧化物歧化酶（SOD），硫代巴比妥酸法檢測丙二醛（MDA），酶聯免疫法檢測過氧化脂質（LPO）和總抗氧化能力（TAC）。分別使用cTnI試劑盒（免疫熒光法）檢測cTnI水平變化和BNP檢測試劑盒（酶聯免疫法）檢測BNP水平變化。

1.7 統計學方法

采用 SPSS 22.0 分析數據。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間對比采用獨立樣本t檢驗，組內對比使用配對樣本t檢驗；計數資料以百分比表示，組間對比采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后氧化應激指標變化比較

見表1。

表1 2組治療前后氧化應激指標變化比較（±s，n= 63）

表1 2組治療前后氧化應激指標變化比較（±s，n= 63）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時間 SOD/（U·L-1） MDA/（μmol·L-1） TAC/（kU·L-1） LPO/（μmol·L-1）研究組 治療前 72.70±8.35 6.28±1.19 7.14±1.48 6.42±1.27治療后 91.17±9.74#△ 4.30±1.07#△ 11.68±2.56#△ 3.99±1.06#△對照組 治療前 71.92±8.56 6.44±1.24 6.83±1.54 6.51±1.31治療后 77.73±8.22# 5.45±0.78# 9.37±2.34# 5.37±1.18#

2.2 2組治療前后6MWD評分比較

見表2。

表2 2組治療前后6MWD評分比較（±s，n = 63） m

表2 2組治療前后6MWD評分比較（±s，n = 63） m

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 治療前 治療后研究組 256.73±41.98 341.86±43.15#△對照組 263.59±47.81 318.28±43.65#

2.3 2組治療前后cTnI和BNP水平比較

見表3。

表3 2組治療前后cTnI和BNP水平比較（±s，n= 63）

表3 2組治療前后cTnI和BNP水平比較（±s，n= 63）

注：與治療前比較，# P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 時間 cTnI/（μg·L-1） BNP/（pg·mL-1）研究組 治療前 0.43±0.12 513.21±31.45治療后 0.12±0.03#△ 116.45±12.15#△對照組 治療前 0.42±0.13 521.46±41.67治療后 0.26±0.07# 213.49±21.46#

2.4 2組臨床療效結果比較

見表4。

表4 2組臨床療效結果比較（n = 63） 例

2.5 2組安全性指標比較

2組在治療期間均沒有發生不良反應。

3 討論

慢性心力衰竭是心血管疾病的終末期表現和主要病死原因，其誘發因素有呼吸道感染、心律失常、原有心臟病加重或并發其他疾病等。隨著社會的不斷發展，我國人口老齡化越來越嚴重，慢性心力衰竭等心血管疾病的發病率也越來越高。慢性心力衰竭的發病機制是由于心臟的緊縮和舒張功能受損，導致靜脈血液不能及時排出，形成淤血，堵塞血管，而動脈系統供血不足，加重心臟負擔，最終引發心力衰竭[7-8]。

氧化應激是指體內氧化反應與抗氧化反應失去平衡，且傾向于氧化，導致蛋白酶分泌增加，自由基增多，產生大量中間產物，細胞、組織、器官因氧化而受損的過程[9-10]。氧化應激反應被認為是多種疾病的危險因素，觀察氧化應激指標在治療前后的變化能有反映治療效果。SOD 是主要抗氧化物質之一，能夠有效消除氧化應激反應中產生的有害物質，抑制氧化應激反應；MDA 可以間接反映細胞過氧化損傷的程度；TAC代表機體氧化應激能力；LPO代表機體氧化應激的狀態，因此氧化應激指標水平的變化能在一定程度上反映心力衰竭的嚴重程度[11-12]。cTnI水平與慢性心力衰竭具有很強的相關性，并能明確判斷心力衰竭預后情況[13]。BNP作為心肌細胞合成的天然激素，是心力衰竭定量標志物，可精準診斷心力衰竭程度[14-15]。

在中醫著作中，慢性心力衰竭歸屬為胸悶氣喘、心悸、水腫等。心力衰竭病機是本虛標實，本虛為氣虛、陽虛、陰虛，標實為血瘀、水濕、痰飲，標本俱病，虛實夾雜，貫穿于心力衰竭始終，且心力衰竭病灶在心，并涉及了肝、脾、肺、腎[16-17]。中醫認為慢性心力衰竭的發生大多是因為外邪入侵、情志所傷、年老體衰造成的，久之導致心氣衰弱，氣血運行不暢，后堵塞血管，化為瘀血，最終傷及心陽、心陰。溫陽通脈湯具有溫陽化痰活血之功效[18]。方中人參既能治陰陽不足，又能大補元氣，故為君藥；桂枝溫通經脈，助陽化氣，當歸通筋活絡，二者皆能溫陽通脈，為臣藥；腎陽虧虛，血行瘀滯故佐以制附子補火助陽，三七活血化瘀；水濕泛濫，久病咳喘故佐以茯苓滲濕利水，桔梗、甘草利咽消痰。

本研究結果顯示，研究組臨床療效高于對照組，說明溫陽通脈湯能提高慢性心力衰竭的治療效果。研究組6MWD顯著高于對照組，說明患者的活動耐力明顯提高；研究組SOD和TAC含量增加程度顯著大于對照組，MDA和LPO含量減少程度顯著高于對照組，表明溫陽通脈湯能有效改善氧化應激反應。研究組cTnI和BNP水平下降的幅度顯著高于對照組，說明患者生存質量有所提高。

綜合上述，溫陽通脈湯對慢性心力衰竭療效顯著，能有效改善患者活動耐力和氧化應激反應，降低cTnI和BNP水平，提高患者生存質量。