全自動酶免儀與免疫發光儀檢測乙肝兩對半定量的對比研究

趙鼎銘 廖久棋

（1 葫蘆島市中心血站，遼寧 葫蘆島 125000；2 葫蘆島市中心醫院，遼寧 葫蘆島 125000）

乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）在臨床中是引發乙型肝炎（簡稱乙肝）的病原體，主要表現為身體乏力、惡心、嘔吐、食欲減退、肝功能性異常、肝臟腫大等癥狀[1]。該疾病具有較高的感染、傳染性，多數患者均易受到感染。臨床中主要通過乙肝兩對半進行乙肝定量檢測，即對乙肝表面抗體（抗-HBs）、表面抗原（HBsAg）、e抗體（抗-HBe）、e抗原（HBeAg）、核心抗體（抗-HBc）進行檢測，從而幫助醫師進行臨床診斷、病情評估、針對性治療等[2]。在現階段臨床中多采用免疫發光儀、全自動酶免儀進行乙肝兩對半的定量檢測。不同的檢測方式雖然檢測結果基本相同，但由于檢測過程中受人為因素、環境因素等的影響較大，結果檢定的不確定性依舊存在[3]。為了進一步探討最佳的檢測方式，本文針對本院2018年12月至2019年12月進行門診就診及住院治療的100例患者，旨在探究在乙肝兩對半定量檢測中分別采用全自動酶免儀與免疫發光儀的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本文的100例患者數據均是選取于在本院門診就診及住院的患者，所選時間為2018年12月至2019年12月。其中男性52例，女性48例；年齡在1～80歲，平均年齡在（53.75±6.87）歲。所有患者均給予全自動酶免疫儀與免疫發光儀檢測，按照檢測結果分組，將免疫發光儀檢測結果設定為對照組的結果，將全自動酶免疫儀檢測設定為研究組的結果。

1.2 方法 全自動酶免儀TECONFREEDOM EVOLYER-200，免疫發光儀與檢測試劑均由邁克生物有限公司支持，所有檢測流程與方式均根據試劑盒中的說明書進行操作[4-5]。對照組給予免疫發光儀檢測，若檢測中的表面抗原（簡稱HBsAg）≥0.48 μg/L，e抗原（簡稱HBeAg）≥0.39 U/mL，表面抗體（簡稱抗-HBs）≥10 mIU/mL，核心抗體（簡稱抗-HBc）≥4.58 U/mL，e抗體（簡稱抗-HBe）≥0.77 U/mL時，即可判定血清檢測呈陽性[6-8]。研究組給予全自動酶免儀檢測，若乙肝的抗-HBs≥10 mIU/mL，表面抗原HBsAg≥0.50 ng/mL，抗-HBe≥1.50 DRU/mL，抗-HBc≥0.1 DRU/mL，抗-HBeAg≥0.50 DRU/mL，則可判定血清檢測呈陽性[9-10]。

1.3 觀察指標 檢測并統計兩組檢測方式中乙肝兩對半1項以上呈陽性的概率與全為陰性的概率。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0統計學軟件對本次研究中的數據進行分析。計量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗；計數資料（兩組檢測方式乙肝兩對半結果以及1項以上呈陽性的概率）采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組檢測方式乙肝兩對半結果對比 對照組檢出1項以上呈陽性的概率有79例，全為陰性概率為21例；而研究組陽性概率有80例，全為陰性概率有20例，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組檢測方式乙肝兩對半結果對比[n（%）]

2.2 兩組檢測方式乙肝兩對半1項以上呈陽性的概率對比 由表2可知，經陽性測試后發現，研究組、對照組抗-HBc（+）分別為5例（5.00%）、11 例（11.0 0%）；抗-H B s（+）分別為2 6 例（26.00%）、21例（21.00%）；抗-HBc（+）、抗-HBe（+）分別為4例（4.00%）、6例（6.00%）；抗-HBc（+）、抗-HBe（+）、抗-HBs（+）分別為18例（18.00%）、14例（14.00%）；抗-HBc（+）、抗-HBs（+）分別為10例（10.00%）、4例（4.00%）；抗-HBe（+）、抗-HBs（+）分別為2例（2.00%）、5例（5.00%）；抗-HBsAg（+）、抗-HBc（+）分別為2例（2.00%）、1例（1.00%）；抗-HBsAg（+）、抗-HBc（+）、抗-HBeAg（+）分別為5例（5.00%）、10例（10.00%）；抗-HBsAg（+）、抗-HBc（+）、抗-HBe（+）分別為7例（7.00%）、5例（5.00%）；抗-HBsAg（+）、抗-HBs（+）分別為1例（1.00%）、2例（2.00%）；乙肝兩對半1項以上呈陽性的概率組間差異無統計學意義，P＞0.05。

表2 兩組檢測方式乙肝兩對半1項以上呈陽性的概率對比[n（%）]

3 討 論

乙型病毒性肝炎在臨床中是較為常見的一種傳染性疾病，具有較強的危害性，主要是受HBV侵襲而引發的一種癥狀，主要可通過血液、性接觸、母嬰等進行傳播[11]。據調查，HBsAg的攜帶者目前已超過2.8億人，且多數患者均不會有明顯的特征，從而使很多人因此而忽略，未及早進行治療，導致逐漸轉變為肝硬化、肝癌等嚴重疾病。臨床中為了有效預防并避免乙肝的感染與發生，常通過注射乙肝疫苗進行預防，以防止造成器官的功能性損傷[12]。針對乙肝兩對半各項標志物實施定量檢測，對于乙肝疾病的治療以及預防可以進行動態監測，對于患者病情解釋可以提供有利依據，對于治療可以進行充分指導。通過定量HBsAg檢測，對其變化進行觀察，針對機體有無呈現出病毒感染現象可以進行明確，對臨床療效可以進行充分觀察；通過對抗-HBs實施定量檢測，對于機體是否存在抵抗力或者患者康復程度可以進行判斷；通過對HBeAg實施定量檢測，可就慢性化傾向加以明確。

現階段，對于乙肝病毒的檢測主要通過對血清標志物乙肝兩對半進行檢測，主要包括抗-HBs、HBsAg、抗-HBe、HBeAg、抗-HBc。在乙肝兩對半檢查中常使用定量研究進行檢測，該方式可在動態的過程中對乙肝進行病程、預防、針對性治療等起到全程監測的效果[13]。對于HBsAg的定量檢測，主要適用于判斷患者是否受到病毒感染，或對于治療的患者進行療效的觀察；對于抗-HBs的定量檢測，主要可對患者是否具有抵抗力與機體康復進行有效判斷；對于抗-HBe的定量檢測，主要適用于觀察病毒是否停止侵襲、感染，一般來說傳染性雖然不強，但依舊會存在；對于HBeAg的定量檢測，主要適用于觀察病毒是否在進行感染、復制；對于抗-HBc的定量檢測，主要適用于判斷患者是否曾患有乙肝或是否出現感染[14-15]。

通過本次數據可知，研究組乙肝兩對半研究中，1項以上呈陽性的概率微高于對照組，但兩組之間的差異性不大，組間無顯著性差異，P＞0.05。由此可說明，全自動酶免儀相比免疫發光儀更為精準、穩定，可以有效避免標志物所產生的不穩定性，規避外界環境干擾，并防止人為因素的交叉污染等，具有較高的有效性。該結果與高建軍等學者在《全自動酶免儀與免疫發光儀檢測乙肝兩對半定量的臨床研究》一文中取得一致[16]。其將180例收治的住院患者作為研究對象，所有患者均進行全自動酶免儀檢測與免疫發光儀檢測，按檢測方式的不同，分為對照組與試驗組，比較兩組檢測出乙肝血清標志物（1項以上）和陰性，檢測乙肝兩對半標志物陽性模式（1項以上）標志物陽性。結果顯示：對照組呈陽性率（1項以上）的有81.25%，全陰性率為18.75%；而試驗組呈陽性率（1項以上）的有82.29%，全陰性率為17.71%，兩組間無明顯差異（χ2=0.0363，P=0.8489）；在檢測同1例血清中，試驗組檢測出HBsAg、抗-HBs均呈陽性的有2例，而對照組中有1例，其他指標的差異性不大。該數據也再次證明了，全自動酶免儀與免疫發光儀檢測對于乙肝兩對半的檢測均具有較高的準確性，兩種檢測方式的結果差別不大，但全自動酶免儀在檢測過程中更為的簡便、迅速、高靈敏度，檢測結果更為精準、有效[16]。

綜上所述，在乙肝兩對半定量研究中應用全自動酶免儀檢測，能有效進行乙肝的精準性檢測，具有更高的靈敏度、更短的檢測時間，避免在檢測過程中的人為因素、環境因素的干擾，利于提高檢測效果的有效性。