EQ-5D中國效用值積分體系對晚期鼻咽癌病人放化療期間生活質量的評估

楊春連，呂儉霞，程 平，鄒秀瓊，姜 忍，李亦建，殷 利

隨著醫學模式和社會的發展，人們在重視腫瘤治療的同時也越來越關注腫瘤病人的生命質量。健康效用值作為生命質量的量化指標，是指人們對某種特定健康狀態的偏好程度[1]。歐洲五維健康量表(EuroQol-5 Dimensions,EQ-5D)是應用最為廣泛的健康相關生活質量測評工具[2]，在國外其用于普通人群及冠心病、慢性阻塞性肺疾病等慢性疾病人群表現出較好的信度和效度[3]。因2014年前還沒有基于中國人群的EQ-5D時間權衡法效用值積分體系(time-trade off,TTO)，往往使用英國、韓國或日本的TTO[4]。中國目前也已經開發基于中國人群偏好的EQ-5D量表效用值積分體系[4]，且被EuroQol Group推薦為中國人效用指數模型[5]。鼻咽癌是我國南方地區高發腫瘤之一[6]。目前鼻咽癌的最佳治療方案是基于放療的綜合治療[7-8]。隨著醫療水平的進步，尤其是適形調強放射治療技術(intensity modulated conformal radiotherapy,IMRT)在臨床的普遍應用，鼻咽癌病人經規范化治療后5年總體生存率約為80%(中國92分期)[9]。然而在鼻咽癌治療及康復過程中，病人常面臨鼻腔、口腔、頭頸部活動困難等一系列疾病相關癥狀困擾[10-12]，進而影響其生活質量[13]，提高鼻咽癌病人的生活質量也是癌癥治療的重要目的之一。能快速有效評價鼻咽癌病人生活質量是臨床醫護人員的重要工作內容。而現有鼻咽癌病人生活質量測評量表條目較多、填寫復雜，耗費大量時間和精力[14]，增加臨床醫護人員工作負擔。且目前還沒有使用EQ-5D中國版-TTO體系來評價晚期鼻咽癌病人放化療期間生活質量的相關研究。故本研究旨在應用EQ-5D中國效用值積分體系評價晚期鼻咽癌病人放化療期間生活質量并分析其影響因素，為臨床提供評估、改善該類病人的生活質量提供參考。

1 對象與方法

1.1 研究對象 本研究主要在個案管理護士主導下進行，對納入個案管理的晚期鼻咽癌放化療病人進行生活質量調查。納入標準：①經病理檢查確診為鼻咽癌，初治且采用放療化療同步治療病人；②無語言交流障礙；③有一定的理解和回答問題的能力；④病人本人知曉實際病情；⑤預期存活時間≥3個月。排除標準：①有認知功能損害，和/或精神疾病的病人；②正在參與其他心理相關臨床試驗病人。所有病人均知情同意參加本調查，并簽署知情同意書。本研究通過我院倫理委員會審批，編號：KY-2021-003。

1.2 調查工具

1.2.1 一般情況調查表 在文獻回顧的基礎上自行設計，包括一般人口社會學資料(年齡、性別、文化程度、照顧者角色)和疾病相關資料(鼻咽癌分化程度、疾病分期、有無顱底侵犯、有無淋巴結/遠處轉移、分化程度)。

1.2.2 歐洲五維健康量表(EQ-5D量表) EQ-5D量表包括健康描述系統和直觀式健康評價兩部分。健康描述系統包括行動、自我照顧、日?；顒?、疼痛/不舒服、焦慮/抑郁5個維度，每個維度有無任何困難/問題、中度困難/問題、重度困難/問題3個水平；直觀式健康評價(VAS)部分為一個垂直的視覺刻度尺，頂端為100分代表“最好的健康狀況”，底端為0分代表“最差的健康狀況”。本研究根據中國版的TTO換算出EQ-5D的效用值[15]。

1.3 資料收集 經醫院相關部門同意后與病人簽署知情同意書。在個案管理護士主導下，資料收集由經過培訓的兩名研究者進行，統一問卷指導語，問卷條目解釋、質量檢查方法等。問卷由病人獨立完成，如果病人書寫或閱讀困難，由研究者逐一朗讀后代替病人完成，所有問卷均當場收回。

2 結果

2.1 晚期鼻咽癌病人一般情況及EQ-5D維度健康情況 本次共納入118例晚期鼻咽癌放化療病人，年齡14～81(47.56±13.17)歲；男87例，女31例；文化程度小學及以下40例，中學及高職42例，專科及以上36例。將EQ-5D量表各維度中病人出現問題的進行統計，5個維度中行動能力5例(4.24%)、自己照顧自己3例(2.54%)、日常活動能力5例(4.24%)，病人疼痛/不舒服和焦慮/抑郁2個維度出現問題較多，分別為32例(27.12%)、16例(13.56%)。詳見表1。

表1 晚期鼻咽癌病人EQ-5D量表各維度健康情況(n=118) 單位：例(%)

2.2 晚期鼻咽癌放化療病人生活質量現狀及相關因素分析 118例晚期鼻咽癌病人EQ-5D效用值為(0.970±0.044)，EQ-5D健康狀況自評分為(63.12±10.09)分。相關分析顯示，年齡與EQ-5D量表的自己照顧自己、日?；顒幽芰S度存在相關性(P<0.05)，主要照顧者角色與焦慮/抑郁維度存在相關性(P<0.05)，腫瘤分化程度與日?；顒幽芰S度存在相關性(P<0.05)，遠處轉移與行動能力和日常活動能力維度存在相關性(P<0.05)。晚期鼻咽癌放化療病人生活質量健康效用值單因素分析見表2。

表2 晚期鼻咽癌放化療病人生活質量健康效用值單因素分析

2.3 晚期鼻咽癌放化療病人EQ-5D效用值多因素分析 考慮單因素分析中某些因素之間可能存在混雜關系，在多元線性回歸分析時將所有因素作為自變量，定量資料原值代入；結果顯示，年齡和遠處轉移是晚期鼻咽癌病人EQ-5D效用值的影響因素(P<0.05)。見表3。

表3 鼻咽癌病人EQ-5D量表得分多元線性逐步回歸分析

3 討論

3.1 EQ-5D中國效用值積分體系適用于晚期鼻咽癌放化療病人生活質量的評估 健康效用值是生命質量的量化指標，用于評價人們對于某種特定健康狀態的偏好程度[16]。EQ-5D是國際上公認的普適性生活質量評價量表，其信效度較好，其判別力與健康調查簡表(the Short-Form 36 Health Survey，SF-36)相同[17]，同時與器官移植病人癥狀發生和癥狀困擾量表(the Modithed Transplant Symptom Occurrence and Symptom Distressscale，MTSOSD)、精簡燒傷健康量表(Burn Specific Health Scale-Brief，BSHS-B)等相比也表現出較好的評估能力[18]。本研究結果顯示晚期鼻咽癌病人放化療期間的EQ-5D效用值為(0.970±0.044)，EQ-5D健康狀況自評分為(63.12±10.09)分，低于一般中國人群[19]，高于肺癌晚期病人[20]。在5個維度中疼痛/不舒服、焦慮/抑郁2個維度，晚期鼻咽癌病人出現問題相對較多。這與郭怡雪等[21]在經外周靜脈置入中心靜脈導管(PICC)腫瘤病人、晚期肺癌病人中的研究結果一致，這可能與鼻咽癌病人同步放化療毒副反應較多有關。EQ-5D量表簡明扼要、操作簡單，適合在臨床護理工作中評價鼻咽癌病人生活質量。

3.2 高齡和遠處轉移是晚期鼻咽癌放化療病人 EQ-5D效用值的主要影響因素 進一步分析發現，晚期鼻咽癌病人的年齡與EQ-5D量表的自己照顧自己、日?；顒幽芰S度存在相關性(P<0.05)，可能與高齡鼻咽癌病人在治療期間隨著放化療治療的推進，癥狀逐漸加重有關；主要照顧者角色與焦慮/抑郁維度存在相關性(P<0.05)，可能與主要照顧者和腫瘤病人的情緒狀態相互影響有關；腫瘤分化程度與日常活動能力維度存在相關性(P<0.05)，遠處轉移與行動能力和日?；顒幽芰S度存在相關性(P<0.05)，鼻咽癌分化程度越低其惡性程度越高，遠處轉移是鼻咽癌治療最主要的失敗模式[22]，可能與分化程度和轉移可能會影響病人身心功能狀態、加重癥狀進而影響日?；顒雍托袆幽芰τ嘘P。多元線性回歸分析顯示，年齡和遠處轉移是晚期鼻咽癌病人EQ-5D效用值的影響因素(P<0.05)。遠處轉移因素與董志毅等[20]應用EQ-5D評估生活質量肺癌病人得出結論一致，可見癌癥遠處轉移是影響病人生活質量的重要因素；年齡因素與董志毅等[20，23]在肺癌和胃癌病人中應用EQ-5D評估因素不同，可能與不同癌癥類型病人好發年齡段及疾病臨床特征不同有關。

本研究結果提示，EQ-5D中國效用值積分體系能較好評估晚期鼻咽癌病人放化療期間的生活質量，EQ-5D量表可用于臨床鼻咽癌病人生活質量的快速評價，在目前鼻咽癌生存率不斷提高的背景下，可在日常診療護理活動中運用EQ-5D量表快速考量病人的生活質量，作為治療護理的決策依據之一。本研究的局限：在本次納入的鼻咽癌病人還伴有其他常見慢性病，其本身也會導致病人生活質量下降[3]，由于本研究樣本量相對較少，無法將伴有高血壓、糖尿病等病人分層分析；同時，本研究在單因素分析和多元線性回歸分析時，差異有統計學意義的因素不一致，提示可能存在混雜因素。未來需要更大樣本、多中心、嚴謹設計和統計分析的研究全面評價病人生活質量，并對其影響因素進行深入探索。