米非司酮聯合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果及對患者性激素水平的影響

陳英，李曉娟，高利梅

（河南省商丘市柘城中醫院 婦產科，河南 商丘 476200）

子宮肌瘤是女性生殖系統中最常見的良性腫瘤，好發于30～50歲的女性人群。研究［1］表明，育齡期女性子宮肌瘤的發病率超過30%，主要以不孕、陰道不規則流血、下腹墜脹感等為臨床癥狀，給患者身心健康帶來了極大的影響。藥物保守治療和肌瘤剝除術是目前臨床治療子宮肌瘤的主要方式，但手術剝除存在術后并發癥多、易復發等弊端。米非司酮是治療子宮肌瘤的首選藥物，有助于縮小子宮肌瘤體積，改善患者臨床癥狀，但長期單一用藥的不良反應發生率較高。近年來，宮瘤消膠囊作為一種中成藥在子宮肌瘤中的應用優勢逐漸凸顯，可有效提高臨床療效，改善機體性激素水平［2］。本研究探討米非司酮聯合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年1月至2021年12月我院收治的86例子宮肌瘤患者，編號后按照隨機抽簽的方式分為對照組和觀察組各43例。對照組年齡25～54歲，平均（38.02±6.11）歲；病程0.5～5年，平均 （2.21±0.96）年；子宮肌瘤直徑1.9～4.9 cm，平均（3.24±1.01）cm。觀察組年齡26～52歲，（38.44±5.63）歲；病程0.5～6年，平均 （2.32±0.99）年；子宮肌瘤直徑1.7～4.6 cm，平均（3.17±0.95）cm。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 入選標準納入標準：①符合《婦產科學》中子宮肌瘤的診斷標準［3］；②經臨床診斷、影像學檢查確診為子宮肌瘤；③無明顯手術指征；④對用藥方案知情同意；⑤臨床資料齊全。排除標準：①對本研究用藥過敏；②近3個月內接受過激素治療；③肝腎功能嚴重不全；④自愿退出。

1.3 治療方法對照組給予米非司酮（生產廠家：上海新華聯制藥有限公司，國藥準字10950202，規格：25 mg）口服治療，用藥方案為：每天1次，每次25 mg，睡前用藥，連續治療3個月。觀察組給予米非司酮聯合宮瘤消膠囊（生產廠家：山東步長神州制藥有限公司，國藥準字Z20055636，規格：0.5 g×60粒）治療，其中米非司酮用藥方案與對照組一致，宮瘤消較用藥方案為：3次／d，3粒／次，連續治療3個月。

1.4 觀察指標①比較兩組的臨床療效。治愈：治療后經影像學檢查顯示子宮肌瘤消失，且癥狀完全緩解；顯效：治療后子宮肌瘤體積減少≥50%，且癥狀明顯改善；有效：治療后子宮肌瘤體積減少<50%，且癥狀有所緩解；無效：未達上述標準或病情加重。總有效率＝（治愈例數＋顯效例數＋有效例數）／總例數×100%。②比較兩組患者治療前后的子宮體積、子宮肌瘤體積。③比較兩組患者治療前后的性激素水平，包括雌二醇（E2）、促卵泡素（FSH）及促黃體素（LH）。

1.5 統計學方法采用SPSS 21.0統計軟件處理數據。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組治療總有效率為97.7%，高于對照組的81.4%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的臨床療效比較［n（%）］

2.2子宮體積和子宮肌瘤體積 治療前，兩組的子宮體積、子宮肌瘤體積差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的子宮體積、子宮肌瘤體積均低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的子宮體積和子宮肌瘤體積比較（±s，cm3）

表2 兩組的子宮體積和子宮肌瘤體積比較（±s，cm3）

組別 n 子宮體積 子宮肌瘤體積治療前 治療后 治療前 治療后觀察組43 147.05±24.91 103.64±14.42 36.52±6.83 16.05±4.55對照組43 143.74±27.15 115.83±16.57 37.15±6.64 22.57±4.97 t 0.589 3.639 0.434 6.345 P 0.557 0.001 0.666 0.000

2.3 性激素水平治療前，兩組的E2、FSH、LH水平差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的E2、FSH、LH水平均顯著低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組的性激素水平比較（±s）

表3 兩組的性激素水平比較（±s）

組別n E2（pmol／L） FSH（U／L） LH（U／L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組43 235.82±27.79 121.36±24.05 21.97±4.53 13.51±3.24 18.74±3.03 13.16±2.08對照組43 237.16±31.26 158.42±22.51 22.37±4.26 16.84±3.77 18.56±3.16 15.45±2.27 t 0.210 7.377 0.422 4.393 0.270 4.877 P 0.834 0.000 0.674 0.000 0.788 0.000

3 討論

近年來，子宮肌瘤的臨床發病率呈現逐漸攀升趨勢，藥物保守治療也受到了患者的廣泛關注，尤其是對于有生育需求的患者而言，藥物治療已成為首選治療方案。米非司酮是一種孕激素受體拮抗劑，也是現階段治療子宮肌瘤的常用藥物之一，其主要是通過結合孕激素受體或雌激素受體來發揮抗激素的作用，進而降低機體孕、雌激素水平，縮小子宮肌瘤體積［4］。但米非司酮作為激素類藥物，臨床長期用藥可能對心、肝、腎等重要臟器造成毒性反應，且子宮肌瘤患者停藥后存在較高的復發可能。宮瘤消膠囊是由莪術、牡蠣、仙鶴草、三棱、黨參、白術等藥物制成的中藥制劑，具有祛風通絡、行氣開郁、活血化瘀之功效。研究［5］表明，宮瘤消膠囊有助于調節機體孕、雌激素水平，同時可改善子宮內膜微循環和血管內皮功能，促進子宮肌瘤體積減小。秦傳芬等［6］的研究表明，米非司酮聯合宮瘤消膠囊可緩解子宮肌瘤患者內分泌紊亂，提高臨床療效，改善機體孕、雌激素水平，與本研究結果一致。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），提示與米非司酮單一用藥治療相比，米非司酮聯合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果更為顯著。研究［7－8］表明，子宮肌瘤組織中的孕激素、雌激素含量明顯高于正常組織，而子宮肌瘤屬于一種激素依賴性疾病，該病的發生與內分泌紊亂有關。本研究結果顯示，觀察組治療后子宮體積、子宮肌瘤體積及E2、FSH、LH水平均明顯低于對照組（P＜0.05），表明米非司酮聯合宮瘤消膠囊可有效改善性激素水平，促進子宮體積、子宮肌瘤體積縮小。

綜上所述，米非司酮聯合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果顯著，可有效減小子宮肌瘤體積，改善患者性激素水平，值得臨床推廣。