醫學模擬中心國際認證的實踐經驗與探索

林旻潔 李瑛,2 唐婧瓊 譚凌 陳旭東 歐鵬 何昊 歐陽琳于君 鄧日晟

1.中南大學湘雅二醫院臨床技能訓練中心，湖南長沙 410011；2.中南大學湘雅二醫院腎內科，湖南長沙 410011；3.中南大學湘雅二醫院團委，湖南長沙 410011；4.中南大學湘雅二醫院心血管外科，湖南長沙 410011；5.中南大學湘雅二醫院精神科，湖南長沙 410011；6.中南大學湘雅二醫院麻醉科，湖南長沙 410011；7.中南大學湘雅二醫院血管外科，湖南長沙 410011；8.中南大學湘雅二醫院重癥醫學科 湖南長沙 410011

醫學模擬教育（simulation–based medical education，SBME）起源于美國，是指利用任務訓練器、模擬人、標準化病人等模擬技術手段，創建安全可控、可復制的臨床仿真學習場景，以提升學員的專業知識、技能和態度，從而提高學員崗位勝任力，減少臨床醫療風險。作為理論教學與實踐教學的橋梁，SBME 已成為歐美等發達國家醫學教育的重要組成部分。近20 年來，SBME 在中國也得到了蓬勃發展，各大院校相繼建立模擬培訓中心，完善基礎建設并添置了高仿真模擬人等高端教學模型。但是國內大多數模擬中心硬件設施使用率低，內涵建設滯后，并未真正服務于醫療質量和患者安全的提升。“他山之石，可以攻玉”，通過學習、借鑒國際先進的教學理念和實踐經驗，在模擬中心的運營管理、課程建設、師資培養、考核評價等方面開展實質性的深層次合作與交流，有助于推動我國SBME的發展與臨床醫學人才培養。

2018 年中南大學湘雅二醫院臨床技能訓練中心成為國內首家同時通過國際醫學模擬協會（Society for Simulation in Healthcare，SSH）教育與系統整合兩個領域雙認證的醫學模擬中心，標志著醫院臨床技能訓練中心的硬軟件建設、課程設置、師資培養、考核評估、運營管理和教育向臨床轉化等方面均已達到國際最高標準，并邁出與國際接軌的重要一步。本文全面回顧中心申報認證的實踐過程，認真總結了認證的經驗與體會，以期促進我國醫學模擬中心建設及醫學模擬教育事業的進一步發展。

1 SSH 概述及認證意義

目前針對模擬中心開展認證的主要學術組織有SSH、歐洲醫學模擬協會（Society of Europe for Simulation Applied to Medicine，SESAM）、美國外科醫師協會、美國麻醉學會、美國婦產科學會。其中，SSH 于2004 年在美國首都華盛頓市成立，是全球學術影響最大、最權威的醫學模擬學術組織，由來自世界各地跨學科的醫生、護士、醫療輔助人員、研究人員、教育工作者和技術開發人員組成。該協會致力于通過應用SBME 以促進并完善跨學科專業間的臨床、教學、實踐和研究，從而提高醫學教育質量和患者安全水平。SSH 自2010 年起啟動全球醫學模擬教育評估認證計劃（簡稱為SSH 認證），采用統一的認證標準對提出認證申請的醫學模擬中心展開管理體系、師資隊伍、課程質量等多方面評測，由此推廣高品質的醫學模擬教育。目前，全世界共有190 家模擬中心獲得SSH 認證，其中我國有4 家模擬中心（北京大學人民醫院臨床能力培訓中心、臺北醫學大學醫學模擬教育中心、香港伊麗莎白醫院多學科模擬技能中心和中南大學湘雅二醫院臨床技能訓練中心）獲得認證。

SSH 認證作為一種驗證模擬中心質量尤其是內涵建設質量的衡量標準，將使學員、教師、模擬中心及其所屬的組織機構以及患者都受益。

1.1 優化學員的學習體驗

學員是認證最直接的受益者。SSH 認證將促使模擬中心通過合理的組織實施方案、同質化的師資團隊以及基于最佳實踐和循證依據的教學方法開展模擬培訓，有效保證了教學效果和教學質量，增強了學員的參與感、體驗感和獲得感。

1.2 規范教師的教學行為

認證將規范和提升教師的模擬教學行為和水平，使之對標國際最佳實踐標準更嚴格地進行教學活動。同時有助于教師拓展國際視野，激發其探索模擬知識的內驅力，提升了教師隊伍的專業素養和整體內涵，從而推進模擬師資建設工作向縱深方向發展。

1.3 助力中心的持續發展

認證將促進模擬中心的質量提升和可持續發展。模擬中心可以使用認證作為外部驗證標準對中心軟硬件建設質量進行全面審視，及時查缺補漏，適時調整未來發展規劃。模擬中心通過申請認證向所屬的組織機構（如學校、醫院）提出諸如人力、物力和資金等方面的需求，從而獲得相應資源以支持正在進行的規劃或基礎配套設施。SSH 認證采用的是國際公認標準，認證審核小組由國外跨學科的權威專家團隊組成，因此模擬中心的對外拓展能力和國際交流水平也在認證過程中得到了檢驗和提升。

1.4 強化機構的綜合實力

目前，國內通過SSH 認證的模擬中心較少。通過認證將推進模擬中心所屬組織機構（如學校、醫院）在醫學教育改革和醫學人才培養方面的發展，強化綜合實力，有力地彰顯了該機構在教育行業和所在地區的品牌影響力。同時，國際認證也為組織機構提供了國際化的發展契機和展示機會，吸引國際合作伙伴，發揮積極的示范輻射作用。

1.5 提升患者的醫療安全

SSH 進行認證工作的核心宗旨和終極是目標是提高患者安全。認證推行的是國際公認的最佳SBME實踐方法，通過有效提升醫學生和各級別醫務人員的專業知識、技能與態度，從而提高崗位勝任力、減少臨床實踐中的醫療風險、提升患者安全、加強社會大眾對醫療服務質量的信心。

2 SSH 認證的標準和細則

根據SSH 認證的基本要求，提出認證申請的模擬中心宗旨必須是以通過使用模擬技術和方法來開展教育、研究、評估和宣教，從而促進患者安全。與SESAM 要求提出申請的模擬中心需達到核心標準及所有維度（設計規劃、教學支撐、復盤、中心管理和領導力以及循證實踐和研究）的認證標準方可獲得認證不同，SSH 采用模塊化認證體系，將教育、評價、研究和系統整合分成獨立的模塊，可滿足不同模擬中心個性化的認證需求，更適合逐步發展中的模擬中心尋求認證的需要。認證方式分為臨時認證、全資質認證、中期補充認證和到期續認證4 種。其中要求最高、最嚴格的是“全資質認證”，必須同時滿足核心標準和1～3 個的可選領域（教育、評價、研究）領域的標準，在此基礎上方可申請系統整合領域的認證。中南大學湘雅二醫院臨床技能訓練中心申請并通過的是SSH 核心、教育與系統整合領域的認證，其標準和細則見表1。

表1 SSH 核心、教育與系統整合領域的認證標準和細則[9]

2.1 核心認證標準

由宗旨與管理、中心管理、資源管理、人力資源、中心改進、道德倫理和領域擴展7 個標準組成，是評判模擬中心是否成功運營的基本標準。

2.2 教育認證標準

主要包含教育活動、教育活動設計、合格的師資、評估和改進4 個方面的標準。教育領域認證的申請僅限于長期開設培訓課程的模擬中心，并且要求培訓課程由合格的師資采用能夠達到教學目標的模擬教學方法進行授課，中心還需對課程和師資進行至少每年一次的評估、審核和改進以確保教育活動的質量和效果。

2.3 系統整合認證標準

由宗旨與范疇、整合活動2 個標準組成，用以評判模擬中心所開展的活動是否切實提升了醫療質量和患者安全。要求模擬中心能夠很好地整合各項軟硬件資源和上級組織機構的支持，從臨床患者安全和醫療質量方面尋找可采用醫學模擬方法解決的問題，由模擬中心創建規范的醫學模擬課程培訓醫務人員，應用于臨床為患者服務，最終提高醫療質量和保障患者安全，并在此過程中不斷進行課程質量和醫療安全管理體系的改進。

3 認證申報過程

SSH 每年接受模擬中心認證申請及線上文件審查的時間是美國當地時間的2 月15 日前以及7 月15日前，分別于同年3 月和8 月給出審批結果，并于4～7月以及9～12 月派遣若干名專家對順利通過線上審查的模擬中心進行實地考察，最終認證結果將于5～8 月以及10 月～次年1 月揭曉。湘雅二醫院臨床技能訓練中心自啟動SSH 認證工作以來，得到了學校和醫院各級領導的高度重視和和廣大師生的大力支持，認證申報過程主要分為4 個階段。

3.1 前期準備階段

對照SSH 認證標準全面地對中心發展現狀進行自我評定后，中心首先向SSH 正式提出了核心、教育與系統整合三大領域的認證申請，并采取“請進來、送出去”的方式開展認證準備工作。邀請國際知名模擬專家對中心進行認證工作指導。同時，中心派專職人員赴已認證的美國匹茲堡大學WISER 中心取經學習認證的經驗與做法，并參加國際醫學模擬大會（International Meeting for Simulation in Healthcare，

IMSH）上有關SSH 認證的培訓會，進一步熟悉認證的理念和標準。

3.2 線上審查階段

認證包括線上文件審查和現場實地考察兩大環節，通過線上審查后方可獲得實地考察的機會。在中心主任的帶領下，由中心專職人員、臨床業務科室的骨干兼職教師、脫產教師及學生助理組成的SSH認證工作組認真翻譯和解讀認證標準及細則，制定了中心SSH 認證工作的總體目標以及階段性目標。通過分頭編寫、交叉審閱、集體討論、專家審閱的方式完成了對應3 個申報領域的13 大評估標準共32個評估細則的英文書面材料編寫工作。向SSH 遞交紙質文件材料后得到了SSH 評審項目組的高度認可，并獲得了實地考察的機會。

3.3 實地考察階段

SSH 派遣3 位國外評審專家來中心進行現場考察。專家們分別通過審查文件檔案、視察環境和設施、觀摩教學活動以及與院領導、中心員工、教師和學員面對面訪談等方式對中心展開細致而全面的審查。經過一天緊張有序的評審，評審專家對中心給予了一致的肯定，在評委評鑒報告書中，中心以全達標及高分通過。評委在評語處，尤其對中心的師資團隊培養、運作機制和醫院管理模式大為贊許，并且強調我們的書面申報資料與現場訪視結果完全一致。

3.4 獲取認證結果

最終中心以優異成績正式通過了認證，成為國內首家同時通過SSH 教育與系統整合兩大領域雙認證的醫學模擬中心。中心主任作為2018 年全世界新認證的33 家醫學模擬中心的中國唯一代表受邀參加在美國舉行的國際醫學模擬大會（IMSH 2019），在會上被授予認證牌匾并進行專題報告向來自世界各地56 個國家3400 多名模擬教育專業人士介紹認證經驗和體會，得到了國內外同行的認可和贊譽。

4 認證經驗與體會

中心初步總結了申報SSH 認證過程中具有借鑒意義的經驗和體會，以期為我國模擬中心的建設和模擬事業的發展提供有價值的參考。

4.1 構建標準化的管理體系

達到核心標準是獲得SSH 其他領域認證的前提條件，而核心標準是對模擬中心整體運行管理體系的校驗。因此，本中心基于明確的宗旨和愿景構建起完善的組織架構、高效的管理模式以及科學的規章制度是順利獲得SSH 認證的關鍵，也是認證工作能夠得到強有力的行政支持、從而獲取所需人力、財力和物力等各方面資源支撐的重要保障。

4.2 開發規范化的課程體系

雖然有對模擬中心硬件指標的考察，但SSH 認證更注重內涵建設。課程是模擬中心內涵建設的靈魂，也是SSH 認證教育領域的核心考察指標。本中心根據ADDIE 教學設計模型，從分析、設計、開發、實施和評估五個階段入手，逐步開發了一系列特色的醫學模擬及臨床技能培訓課程100 多項，涵蓋了單項技能培訓課程、綜合情境模擬課程、虛擬仿真課程、國際標準模擬課程及模擬師資培訓課程等，已形成了相對完整的醫學模擬課程體系。

4.3 培養同質化的師資隊伍

擁有合格的師資并具備可持續發展的師資培養機制是達到SSH 教育領域認證的必備條件。本中心在國內率先提出“同質化教學”理念，經過多年研究實踐逐漸形成獨創的Stop–Rescale（停下腳步，重整旗鼓）師資培訓模式（圖1），在院內培養組建了一支由180 多名臨床資深醫護人員組成的同質化兼職師資隊伍，多位教師獲得國家級教學獎勵并在醫學模擬組織擔任重要職務。在現場考察中，SSH 認證評審專家對本中心模擬師資的授課水平及中心的師資培養模式給予了高度肯定，為順利取得認證提供保障。

圖1 醫學模擬教學師資Stop-Rescale 培訓模式圖

4.4 建立常態化的臨床合作

系統整合領域的認證要求模擬中心實施的教學活動服務于醫療質量和患者安全的提升。本中心的特色課程開發均源于臨床上可能危及醫療安全的實例，即執行“臨床科室提出模擬課程開發申請→中心與臨床專家討論課程開發的必要性→中心決定模擬教學方式、教學內容、教學安排等”的流程，通過實施規范化的模擬培訓課程來提高醫務人員在臨床實踐中的崗位勝任力，從而促進醫療安全。

4.5 拓展多元化的國際交流

本中心自成立以來與美國匹茲堡大學、美國耶魯大學、新加坡國立大學等世界知名院校的模擬中心建立了穩定的合作與交流關系，邀請國內外知名的醫學模擬教育專家通過舉辦學術會議、開展師資培訓班、共同編寫學術專著等方式不斷提升中心專職人員與兼職師資的模擬教學理念與水平，實現優質醫學模擬教學資源的共享和海外合作關系的深化，助力國際認證的順利通過。

本中心能夠順利通過SSH 認證是學校和醫院各級領導、各個部門、廣大師生以及中心團隊同心協力、踏實耕耘的成果，更是中心“今日的模擬為了明日的醫療安全”宗旨的有力體現。在認證申報過程中，中心全體員工更全面、深入地了解了中心的建設現狀和發展趨勢，同時也切身感受了SSH 求實嚴謹、科學規范、一絲不茍的精神，通過細化流程、持續改進，將“患者至上”的SSH 理念根植心中。同時，我們也清醒地認識到源于國外的認證標準與細則并非完全適用于我國模擬中心的建設與模擬事業的發展。未來，結合SSH 等國際權威組織的認證標準和我國國情，積極探索我國醫學模擬中心加強內涵建設的策略和途徑，切實以醫學模擬教育促進臨床醫療質量的提升，值得我國醫學模擬教育工作者的進一步研究和探討。