TEAS聯合腰痛寧膠囊治療原發性骨質疏松癥疼痛的效果觀察

吳秀芳，秦飛，亓強，張延喜，張強澤

(濟南市人民醫院疼痛科，山東 濟南 271100)

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是臨床常見骨代謝疾病，受人口老齡化等因素影響，近年來OP發病率逐年上升，已成為世界范圍內公共衛生問題[1]。OP常見癥狀為原發性骨質疏松癥疼痛(primary osteoporosis，POP)，POP多為腰背部持續疼痛，不僅限制患者活動能力，嚴重者甚至直接影響患者生存質量[2]。臨床上治療POP常用雌激素藥物，但受需長期服用及患者體質差異影響易引起多種不良反應，難以滿足患者治療需求。伴隨醫療技術的深入發展及對經脈學說的深入研究，經皮穴位電刺激(transcutaneous electric nerve stimulation，TEAS)的出現為POP治療提供新的治療方案。為進一步提高醫療質量及治療便利性，本院以內外同治思想為基礎，嘗試通過現有中成藥腰痛寧膠囊聯合定期TEAS治療POP，并觀察患者疼痛狀況，為臨床治療POP提供新的治療方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2021年4月于濟南市人民醫院接受治療的POP患者中，以患者治療意愿為依據，選擇傳統治療的患者40例作為對照組；選擇傳統治療方案基礎上加用TEAS聯合腰痛寧膠囊治療的患者40例作為觀察組。納入標準：(1)經相關檢查后，符合《原發性骨質疏松癥診療指南(2017)》[3]中OP相關診斷標準且符合《中醫藥防治原發性骨質疏松癥專家共識(2015)》[4]中OP相關診斷標準者；(2)符合經皮穴位電刺激相關要求者；(3)年齡>18歲，且<75歲者；(4)溝通能力正常者；(5)知情且同意者。排除標準：(1)伴有肝、腎等器官損傷或功能障礙者；(2)合并有嚴重影響骨代謝疾病者；(3)伴有腰椎間盤突出等引起疼痛者；(4)有其他骨代謝類疾病或骨折史者；(5)伴有皮膚疾病或感染病者。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。本次研究符合赫爾辛基宣言，并經醫院倫理委員會審批通過。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

對照組予以用藥指導補鈣、補充維生素D等治療，予以鮭魚降鈣素注射液(瑞士諾華制藥有限公司)，50 IU/次，1次/d，持續14 d，14 d后根據患者病情可1次/2 d，持續14 d，14 d后，50 IU/次，2次/周。觀察組在對照組的基礎上加用TEAS聯合腰痛寧膠囊：患者取俯臥位，常規消毒后使用上海涵飛醫療器械有限公司6805-AⅡ型電針儀，根據患者體質設置為疏密波，2/100 Hz，電流則根據患者舒適程度達最大刺激量且實際最大強度應≤10 mA，取兩側腎俞穴、陽陵泉穴、懸鐘穴、夾脊穴，兩側分別放置正負經皮電極，1次/d，兩次治療應間隔1 d；予以腰痛寧膠囊(頸復康藥業集團有限公司)，10～20 mL黃酒兌80～90 mL溫水送服，若近期服用頭孢類、硝咪唑類藥物或酒精過敏者，則可直接溫水送服，4～6粒/次，1次/d，睡前30 min服用。兩組治療均持續3個月。

1.3 評估方法

1.3.1 疼痛狀況評估 治療前及治療3個月后：(1)依據視覺模擬疼痛評分表(visual analogue scale，VAS量表)[5]，要求患者根據主觀感受，自0～10分的疼痛卡尺上選擇符合自身疼痛狀況的分數，患者分數越高，疼痛越嚴重；(2)依據簡化版MgGee疼痛標示法(Mc gee pain scale，McGee法)[6]，觀察患者運動時受限程度、止痛藥服用狀況等5個維度，對患者疼痛狀況進行評估，總分共計0～10分，患者分數越高，疼痛程度越重。

1.3.2 中醫癥候積分評估[7]治療前及治療3個月后對POP患者腰背疼痛、腰脊酸軟、下肢痿弱3個主癥及次要癥狀下肢疼痛進行評估，其中3個主癥根據患者情況分別記作0～6分，次要癥狀記作0～3分，患者分數越高，癥狀越嚴重。

1.3.3 生活狀況評估 治療前及治療3個月后：(1)依據世界衛生組織生存質量測定量表(the World Health Organization Quality of Life，WHOQOL-100量表)[8]對患者生活質量進行評估，該量表從生理、心理、社會、環境4個維度對患者進行測評，共26個問題，每個問題根據輕重程度分別記做1～5分，共計130分。分數越高，生存質量越高；(2)依據骨質疏松癥患者自我效能量表[9]對患者自我效能進行評估，該量表從攝鈣物效能、運動效能兩個維度對骨質疏松癥患者自我效能進行評估，總分共計0～120分，患者分數越高，自我效能越強。

1.4 血清相關因子檢測

治療前及治療3個月后，取兩組患者靜脈血3 mL，使用離心機，保持3 500 rpm轉速，10 cm離心半徑，持續離心處理10 min，待血清分離后，取上層血清使用酶聯免疫吸附測試法檢測得出血清骨鈣素(boneglaprotein，BGP)、Ⅰ型前端膠原氨基端肽(procollagen type I N propeptide，PINP)水平。

1.5 觀察指標

比較治療前和治療3個月后，兩組患者疼痛狀況(VAS量表、McGee法)、中醫癥候積分、血清相關因子(BGP、PINP)、生活狀況(WHOQOL-100量表、骨質疏松患者自我效能量表)。

1.6 統計學分析

2 結果

2.1 兩組患者疼痛狀況比較

治療3個月后較治療前，兩組患者VAS量表、MgGee法評分均有下降，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者疼痛狀況比較分)

2.2 兩組患者中醫癥候積分比較

治療3個月后較治療前，兩組患者腰背疼痛、腰脊酸軟、下肢痿弱、下肢疼痛積分均有下降，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者中醫癥候積分比較分)

2.3 兩組患者血清相關因子比較

治療3個月后較治療前，兩組患者血清BGP、PINP水平均有下降，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者血清相關因子比較

2.4 兩組患者生活狀況比較

治療3個月后，兩組患者WHOQOL-100量表、骨質疏松患者自我效能量表評分均有上升，且觀察組均高于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者生活狀況比較分)

3 討論

POP是指由OP引起多發于腰背等部位的疼痛，由于疼痛持續時間較長且呈具有進展性等特點，嚴重影響患者生活質量，甚至造成患者其他生理、心理疾病。臨床上雖可通過降鈣素等藥物緩解疼痛，但是受藥物本身特性、患者體質等因素影響，長期服用可能引起多種不良反應難以滿足患者醫療需求。得益于對經絡學說的深入研究，TEAS的出現為患者提供全新的治療方案，為進一步提高醫療質量，通過對藥理學等內容的深入分析，嘗試通過TEAS聯合腰痛寧膠囊內外同治，緩解POP臨床癥狀。

祖國醫學中尚無POP對應疾病，但根據病因、臨床癥狀可歸于“骨萎”“骨痹”等疾病范疇，其病機在骨，與腎相關。患者多腎臟虛衰，腎衰則精不足以養骨濡髓，骨失精養則骨枯脈竭，髓失濡養則虧虛而竭；骨枯日久則發為骨萎，髓無精養則促骨萎而引疼痛。故欲治骨病當先滋腎，充養腎精以強骨養髓，兼以溫煦經脈調理腎陽。而觀察組中醫癥狀改善較好，猜測與TEAS所刺激穴位有關。本次治療所選腎俞，為腎氣輸注于背之處，以電針刺激既養腎氣又通腎背之絡，以達養身緩痛之功，又養腎益精，強腰化酸；所選懸鐘穴又名髓會，為八會穴之一，以針刺刺激以達生髓養髓之功，兼以通下肢經絡以活血止痛緩下肢疼痛，血行兼以養肉，故萎弱自消，同時，懸鐘穴配以陽陵泉穴加以電針刺激，亦可調節下肢肌力、運動能力，加強運動功能，改善下肢癥狀[10]；而所取陽陵泉，既與懸鐘配伍可改善下肢狀況、通絡止痛，又因其為筋會，助下肢舒筋防萎，因此觀察組患者下肢萎弱等癥狀緩解，與本次研究結論類似。同時，POP的治療當以止痛為先，觀察組疼痛狀況緩解較好，猜測與腰痛寧膠囊對疼痛緩解有關。現代藥理學發現，腰痛寧膠囊不僅可通過其內含有的馬錢子生物堿可發揮鎮痛作用[11]，腰痛寧膠囊通過各藥藥性調和亦可提高疼痛閾值，達到緩解疼痛的功效[12]。另外，如藥中全蝎可通過電壓門控離子通道，調節α-亞基相關物質水平，達到鎮痛作用[13]；乳香、沒藥的聯用通過多種化成分影響基因靶緩解疼痛[14]。同時，受TEAS夾脊等穴的影響，推測與針刺夾脊穴有關。夾脊穴位于督脈兩側，電針刺激夾脊穴可活氣血、通臟腑以緩疼痛。現代醫學也研究發現，夾脊穴附近分布豐富的交感和其他神經組織，電針可中斷痛覺纖維的疼痛傳導路徑，升高患者感受疼痛的閾值，達到止痛效果[15]。通過藥物和TEAS雙重作用，觀察組患者疼痛緩解狀況優于對照組。

本研究就兩組患者血清BGP等相關因子展開研究，發現觀察組血清BGP、PINP水平較低，猜測與腰痛寧膠囊對骨形成的促進有關。同時，腰痛寧膠囊以馬錢子大開經絡，蒼術麻黃開腠理以驅邪，再以乳香沒藥通久淤之血，散久滯之氣，佐土鱉蟲、全蝎、僵蠶止痛，再加牛膝壯筋骨，達經脈通暢、止痛強筋骨之功，因此機體內最為敏感的骨形成標志物PINP水平隨之上升，楊海明等[16]亦發現，針灸聯合中藥可改善PINP水平，與本研究結論類似。另外，高珊等[17]已在研究中指出，刺激腎俞穴可調控血清BGP等物質水平，增強活動能力，改善OP癥狀。對患者生活狀況的影響，是評價治療方案的重要標準，通過治療觀察組生活質量較高，猜測與患者病情的緩解有關。患者疼痛癥狀的緩解，一方面改善患者身心健康避免疼痛引起的心理疾病，減少疼痛及肢體功能較弱對日常生活的限制，提高患者生活質量；另一方面，由于患者病情得到顯著改善，提高患者運動積極性，及生活中對鈣等物質攝入的重視程度，有利于提高患者自我效能。

綜上所述，TEAS聯合腰痛寧膠囊可緩解POP患者疼痛狀況，改善臨床癥狀，提高生活質量，具有臨床推廣價值。