清濁化瘀方治療原發性高血壓合并冠心病痰瘀互結型的臨床療效及對患者血壓、血脂的影響※

張曉宇 趙自冰 王建成 于昊偉△

(1.河北省邯鄲市中醫院老年病二科，河北 邯鄲 056000；2.河北省邯鄲市中醫院心內科，河北 邯鄲 056000)

隨著人們生活水平的提高，原發性高血壓的發病率越來越高，與其相關的諸多疾病如冠心病患者更是日漸增多[1]。原發性高血壓合并冠心病已成為臨床常見病，嚴重威脅人們身心健康。據《中國心血管健康與疾病報告 2020》[2]報道，我國心血管病患病率及病死率逐年升高，現在我國心血管病引起的死亡占城鄉居民總死亡原因首位，農村地區為46.66%，城市為 43.81%。目前，我國有心血管病患者3.3億，其中冠心病1139萬，原發性高血壓2.45億。心血管病死亡率明顯高于腫瘤及其他疾病，占我國疾病死亡總數的40%以上。自2004年以來，全國心腦血管疾病的住院總費用迅速增高，其每年平均增長速度遠高于我國國民生產總值增速。我國心血管疾病社會和經濟負擔不斷加重，已經成為重大的公共衛生問題。近年來，現代醫學在防治原發性高血壓及冠心病方面療效顯著，藥物、介入等治療方法日臻規范、完善和普及，但諸如藥物副作用、心絞痛、心功能不全、心律失常及抗血小板藥物抵抗、血運重建后無復流或慢血流等臨床問題仍需進一步改善[3]。目前，中醫藥在治療原發性高血壓合并冠心病方面，具有療效好、副作用少等優點[4]。2019年5月至2020年11月，我們應用清濁化瘀方治療原發性高血壓合并冠心病痰瘀互結型60例，并與常規西藥治療60例對照，觀察臨床療效及對患者血壓、血脂的影響，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 原發性高血壓診斷標準參照《中國高血壓病防治指南(2018年修訂版)》[5]，非同日3次測量診室血壓，收縮壓(SBP)≥140 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)和(或)舒張壓(DBP)≥90 mmHg。患者既往有原發性高血壓病史，目前正在使用降壓藥物，血壓雖低于140/90 mmHg，仍應診斷為高血壓；動態血壓檢測的高血壓診斷標準為:平均SBP/DBP，24 h≥130/80 mmHg,晝≥135/85 mm Hg,夜≥120/70 mmHg。冠心病診斷參照美國心臟協會/美國心臟病學會(AHA/ACC) 制訂的診斷標準[6]，并經冠狀動脈造影、心臟彩超及心電圖等檢查明確診斷。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]中原發性高血壓、冠心病診斷標準，以及《中醫內科學》[8]中冠心病痰瘀互結型辨證標準。主癥：胸痛，氣短，心悸，眩暈，頭痛；次癥：頭痛如裹，惡心嘔吐，肢體沉重，疲乏無力，形體肥胖；舌脈：舌質黯紅或紫黯，或舌尖有瘀點瘀斑，舌下絡脈迂曲，苔膩，脈滑或澀。符合主癥2項、次癥3項，結合舌脈即可辨證為痰瘀互結型。

1.1.2 納入標準 符合以上診斷標準及中醫辨證標準；年齡35～75歲；病程7～30年；本研究符合《赫爾辛基宣言》倫理學要求；患者自愿簽署知情同意書。

1.1.3 排除標準 合并嚴重的心、肺、腎、肝等功能異常；對臨床治療方案中所使用藥物過敏；伴血液、免疫、內分泌等系統性疾病；合并惡性腫瘤者；活動性消化道出血者；精神類疾病不能配合治療者。

1.2 一般資料 全部120例均為我院老年病科(60例)及心內科(60例)門診患者，按照隨機數字表法分為2組。治療組60例，男30例，女30例；年齡41～73歲，平均(60.1±8.3)歲；原發性高血壓病程1～27年，平均(8.93±6.15)年；冠心病病程1～16年，平均(4.71±2.37)年。對照組60例，男31例，女29例；年齡42～73歲，平均(59.3±7.5)歲；原發性高血壓病程1～28年，平均(8.14±5.98)年；冠心病病程1～16年，平均(5.13±3.26)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予常規西藥治療。苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字H10950224) 5 mg，阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司，國藥準J20171021) 100 mg，單硝酸異山梨酯緩釋膠囊[優時比(珠海)制藥有限公司，國藥準字H20031224]50 mg，阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字H20051407)20 mg，以上均每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用清濁化瘀方。藥物組成：桃仁9 g，紅花10 g，熟地黃6 g，當歸9 g，川芎6 g，丹參10 g，枳實6 g，竹茹9 g，半夏12 g，陳皮9 g，茯苓9 g，郁金6 g，甘草6 g。日1劑，水煎2次取汁200 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3 療程 2組均治療1個月。

1.4 觀察指標及方法 ①比較2組療效。②比較2組治療前后血壓變化，記錄SBP、DBP，連續測量3次取平均值。③比較2組治療前后血脂變化。抽取患者空腹肘靜脈血，應用全自動生化分析儀(DXC800型，美國貝克曼庫爾特有限公司)檢測總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。④比較2組治療前后主要中醫證候評分[7]變化，包括胸痛、氣短、心悸、眩暈、頭痛，按照癥狀無、輕、中、重依次記0、2、4、6分，評分越高說明癥狀越嚴重。

1.5 療效標準 顯效：患者SBP、DBP恢復至正常范圍內，當患者處于休息狀態時心電圖檢查結果無異常；有效：患者SBP、DBP接近正常范圍,但未達正常范圍內，心電圖檢查結果顯示T波變淺幅度>50%，且ST段回升幅度>0.05 mV,但未達正常水平；無效：患者SBP、DBP未顯著改善，心電圖檢查結果均未達以上標準[6]。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組療效比較 治療組總有效率93.33%(56/60)，對照組總有效率80.00%(48/60)，治療組療效優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組療效比較 例

2.2 2組治療前后血壓變化比較 2組治療后SBP、DBP均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后血壓變化比較

2.3 2組治療前后血脂指標比較 2組治療后TC、TG、LDL-C均較本組治療前降低(P<0.05)，HDL-C較本組治療前升高(P<0.05)；治療組治療后TC、TG、LDL-C均低于對照組(P<0.05)，HDL-C高于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后血脂指標比較

2.4 2組治療前后中醫證候評分比較 2組治療后胸痛、氣短、心悸、眩暈、頭痛評分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后中醫證候評分比較 分，

3 討論

原發性高血壓合并冠心病為臨床多發病，原發性高血壓的發生是與人體一系列神經調節失衡、內分泌紊亂、激素水平異常、血管損傷等所導致的水鈉潴留、心排血量增加、外周血管阻力增大相關的疾病[9]。冠心病是由于炎癥因子侵襲、脂質沉積等一系列損傷導致的冠狀動脈粥樣硬化、斑塊形成、血管狹窄甚至閉塞，進而出現由心肌供血供氧不足引發的各種癥狀。與高血壓關系密切的腎素-血管緊張素-醛固酮系統也是導致冠心病的重要風險。脂質代謝異常更是兩者共同的誘發因素。原發性高血壓作為冠心病的危險因素之一，長期血壓較高會對血管血流動力學引起不良影響，損傷血管動脈的內膜，加快血管粥樣硬化，最終影響冠狀動脈對心肌的供血，導致冠心病[10]。相較于單純冠心病患者，原發性高血壓合并冠心病患者病情進展迅速，心臟不良事件出現率高，致死率和致殘率上升[11]。原發性高血壓合并冠心病患者大多可見血液脂質代謝不正常，TC、TG等脂類物質可穿過動脈血管內皮進而與動脈壁多糖結合后導致沉淀，同時引發纖維組織增生，最終引起動脈粥樣硬化發生，加快冠心病形成，因此增加原發性高血壓合并冠心病患者血壓、血脂雙項達標率是預防和延緩冠狀動脈粥樣硬化進一步發展的關鍵[12-14]。

原發性高血壓屬中醫學眩暈、頭痛等范疇，《玉機微義》曰“眩暈一證，人皆稱為上盛下虛所致”，認為原發性高血壓多為本虛標實之證，提出“蓋所謂虛者，血與氣也，所謂實者，痰涎風火也”，其關鍵因素為風、火、痰、瘀、虛。冠心病依據其表現，可歸為中醫學心痛、胸痹等范疇，與脾腎相關，脾腎不足，運化不利，釀濕生痰，氣運不暢致血滯成瘀，血瘀脈中，致痰瘀互結，脈道損害，血流瘀阻，而成“痹”。“痰”“瘀”之間相互依存、相互轉化，痰能致瘀，瘀能生痰，治瘀必治痰，治痰必治瘀。一項冠心病的流行病學調查中提到，我國冠心病患者中醫病機主要以“本虛標實”為特點，以氣虛為本，以血瘀或痰濁為標，痰瘀兼互者甚多[15]。清濁化瘀方以黃連溫膽湯加桃紅四物湯為主方，加減運用，起到化痰去濁、活血化瘀作用。黃連溫膽湯源自清代陸廷珍的《六因條辨》，藥物組成為半夏、竹茹、枳實、陳皮、炙甘草、茯苓、生姜、黃連，主要功效為燥濕化痰，清熱除煩。 桃紅四物湯源于《醫宗金鑒》，為常用的活血化瘀方劑，由熟地黃、當歸、白芍、川芎、桃仁、紅花組成，具有養血活血功效。兩方合用，去生姜、黃連和白芍，加入郁金、丹參，成為清濁化瘀方。方中紅花、半夏活血祛瘀化痰，為君藥；桃仁、當歸、丹參、竹茹、茯苓、陳皮養血活血，健脾化痰，為臣藥；枳實、川芎、熟地黃、郁金理氣解郁以助活血，滋補脾腎以治本虛，共為佐藥；炙甘草健脾補氣養血，調和諸藥，為使藥。諸藥合用，使痰濁清，瘀血除，血脈通，諸癥消。現代藥理研究表明，黃連溫膽湯具有抗心律失常、調節血脂、抗血小板聚集等作用[16]。桃紅四物湯作為活血化瘀代表方，具有減輕心臟心肌細胞損傷、改善內皮細胞正常功能、對抗血管平滑肌細胞增殖和遷移、抑制血小板聚集和活化、減少炎性反應、改善血脂代謝等功效[17]。

本研究結果顯示，治療組較對照組可更有效地改善患者胸痛、氣短、心悸、頭痛、眩暈等癥狀，能夠很好地穩定血壓，改善心肌供血，同時調節患者血脂水平，控制冠狀動脈粥樣硬化進展。

綜上所述，清濁化瘀方治療原發性高血壓合并冠心病痰瘀互結型療效明確，可改善患者血脂水平，控制血壓，減少各項癥狀出現，值得臨床推廣應用。