7月27日,北京藝妙神州醫藥科技有限公司順利通過北京市藥品監督管理局的全面審查,成功獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》,成為北京首家和全國為數不多獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》的基因細胞藥物企業,同時標志著北京正式加入到具備CAR-T細胞治療產品商業化生產能力的城市行列。
在北京市科委、中關村管委會與海淀區政府的一系列利好政策扶持下,藝妙神州先后自主開發了10余款針對包括淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤以及肝癌、胃癌、結直腸癌等實體腫瘤的CAR-T細胞治療產品,其中首款產品IM19 先后獲得3項國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書(IND),分別用于治療復發難治侵襲性非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤,并已全部進入注冊臨床階段。其中針對復發難治侵襲性非霍奇金淋巴瘤的研究已進入確證性臨床階段,有望成為國內首個自主研發上市的CD19 CAR-T治療產品。該產品上市后,將有效填補自主CAR-T細胞治療產品在國內市場的空白,為中國數十萬的淋巴瘤患者帶去新的希望。
該許可證的獲批標志著藝妙神州各項生產設施系統達到CAR-T細胞治療產品生產相關的質量法規要求,將進一步加其首款自主CAR-T產品IM19的上市申請進程,為該藥物上市后的商業化生產奠定堅實基礎。藝妙神州CEO何霆博士表示,將盡快把CAR-T產品推向市場,爭取早日為廣大腫瘤患者帶來更先進、可靠、經濟的CAR-T細胞治療產品,為中國基因細胞藥物事業的發展貢獻力量。
藝妙神州成立于2015年,總部位于北京中關村前孵化創新中心,以“讓癌癥不再是絕癥”為使命,致力于將創新的基因細胞藥物技術應用于惡性腫瘤治療。該企業擁有一站式自主基因細胞藥物研發和產業化平臺,掌握規?;|粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術,研發管線實現淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液腫瘤和肝癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌等實體腫瘤的全面覆蓋,已成為國內自主基因細胞藥物領域的引領性創新平臺。公司還獲批了博士后科研工作站,獲得國家高新技術企業、北京市科技重大專項、中關村前沿技術企業等資質及支持,公司管理團隊獲得北京市科技新星、中關村高端領軍人才、北京市海英人才等政府榮譽。
讓偏遠地區患者也享受到一線城市醫療水平的彩超機器人、已在市面上落地應用的醫美機器人、能在智能工廠里“自己組裝自己”的機械臂……在位于北京市海淀區四季青橋附近的中關村機器人產業創新中心,鋼鐵俠科技、遨博智能、華航唯實、珞石等近二十家具有自主創新能力的機器人企業及研發中心聚集于此,上演“機器人總動員”,并已在關鍵零部件與系統集成技術的自主化、國產化方面實現技術突破。
商場里的導覽機器人、酒店或餐廳里的遞送機器人、消毒機器人……人們日常看到的機器人,大多都是靠輪子來移動,而鮮有像人類一樣用雙足行走的。入駐創新中心的北京鋼鐵俠科技有限公司,成為國內首家研發大型雙足仿人機器人的企業。目前團隊已經完成了五代機器人研發,實現機器人直立行走上下臺階,第六代雙足機器人也即將上市,相關技術成果已經在航天領域展開應用研究。公司研發負責人張超杰介紹,在這一過程中,科研團隊攻克了機器人結構設計、機電一體化配合、算法落地等挑戰,突破了諸多核心底層技術。
在鋼鐵俠科技公司的實驗室,記者還看到了一臺六足輪腿機器人。它一會兒用輪子滾動,一會兒像昆蟲一樣用六條腿行走,十分靈活?!霸谄教孤访嫔希梢杂幂喪綄崿F快速移動,而當面臨草叢、山澗、樓梯等救援場景時,機器人就可以采用足式移動?!睆埑苷f。
不只是雙足仿人機器人、六足輪腿機器人,創新中心的各種自主創新機器人成果令人目不暇接:深度集成工業機器人離線編程技術和數字雙胞胎虛擬調試等技術的工業機器人,可以完成汽車輪轂的全自動流程安裝;模擬人手造型的輕型協作機器人末端執行器,所有關節都可以自由活動;翻轉跳躍靈活的“機器狗”,不僅能耍寶賣萌,用于教育、娛樂,還能在安防、救援等多種領域發揮積極作用,它也是全球首款伴隨仿生機器人。
機器人被譽為制造業“皇冠頂端的明珠”,其研發、制造、應用是衡量科技創新和高端制造業水平的重要標志,也是未來科技發展的必然趨勢。最新數據顯示,2025年北京機器人產業收入將達600億元。作為首都加快布局高精尖產業,完善機器人生態的重要舉措,中關村機器人產業創新中心于2020年底正式成立。中心搭建了國內首個機器人產業公共服務平臺,孵化培育了一批專精特新、掌握自主核心技術的行業公司。
近日,由北京市經濟和信息化局主辦,豐臺區科學技術和信息化局、中關村科技園區豐臺園管理委員會支持,七六一工場和豐科世紀孵化器聯合承辦的“北京智能制造國際項目合作對接會”成功舉辦。
會上,北京市經濟和信息化局二級巡視員王佐介紹了2021年高精尖產業發展及開放情況,針對參會的智能制造國際企業宣貫了《北京市“十四五”時期高精尖產業發展規劃》和《北京市“新智造100”工程實施方案》。北京市將加快建立面向未來的高精尖產業新體系,著力打造智慧工廠、智慧車間,推動企業轉型升級,充分利用“兩區”政策,支持跨國企業、國際組織在京設立分支機構,實施智能制造項目。
豐臺區科學技術和信息化局局長劉博涵從地理位置、交通、生態環境、人才、政策、空間等多方面介紹了豐臺區投資便利優勢及產業發展情況,表示豐臺區將以實體經濟為著力點,以數字經濟為增長點,不斷促進先進制造業高質量發展,為推動制造業加快實現質量效益提高、產業結構優化、發展方式轉變、增長動力轉化做好有力保障。
會議期間,線上線下企業嘉賓分別就AI智能打印管理平臺、3D打印航空航天/城際/城市軌交/汽車/醫療行業增材制造解決方案、智能分揀機器人、AI工業機器人、數字工廠、智能傳感器、3D打印應用軟件和骨科植入物等智能制造領域的實際應用場景、投資愿景和需求向在場投融資機構嘉賓進行了推介、交流和洽談。
北京豐科世紀孵化器位于智能制造領域,響應工業4.0的發展戰略,在2017年正式確立為以3D打印增材制造研發與應用為核心的專業孵化器和產業運營平臺,圍繞航天航空、軌道交通、智能建造、數字化醫療等應用領域進行產業集聚,通過聚集、對接、整合專業人才、項目和社會資源,以完善的配套服務體系支持企業實現技術成果轉化,累計聚集100多家新材料、智能裝備、設備關鍵部件、軟件、新一代信息技術、工程系統開發、系統集成、人工智能等領域的優秀企業及項目。
記者近日從中關村發展集團獲悉,依托旗下中關村科技創業金融服務集團,中關村發展集團多渠道、多舉措幫助企業紓困解難,為企業輸入金融“血液”。今年以來,中關村金服通過融資擔保、知識產權租賃、定向融資計劃等產品及服務創新,累計為新一代信息技術、醫藥健康、智能裝備等高精尖產業內3932家科技型企業提供215億元的金融服務支持,有力支撐了企業的快速成長,為北京市經濟高質量發展提供保障。
“這筆資金真的是一場及時雨,否則我們的原材料采購就要延遲,直接影響全年的營收。真是幫了大忙!”位于北京市朝陽區的一家人工智能企業項目負責人感嘆。最近,該企業新接了一大筆項目訂單,預計今年收入可增長60%以上。然而,在疫情防控措施較為嚴格的情況下,企業無法通過現場簽約的方式獲得融資。為了幫助企業引入“活水”啟動項目,中關村科技租賃公司采取線上視頻簽約的方式,通過知識產權融資租賃幫助企業獲得了1000萬元的融資,解決了該項目所需的原材料采購資金問題。
科技型中小企業是我國加快各領域科技創新、掌握全球科技競爭先機的重要支撐,是北京加速培育高精尖產業、推動經濟高質量發展的中堅力量。疫情之下,不少科技型中小微企業的發展遇到了挑戰,如果資金鏈得不到保證,可能會雪上加霜。針對企業最棘手的資金難題,中關村發展集團各成員單位相繼出臺一系列金融服務和舉措,助企紓困。
裝備制造、醫藥健康等高科技企業的設備銷售、產線建設對資金需求較大,通過融資租賃服務,近幾個月來,共有27家這類企業獲得3.76億元融資租賃支持,有效緩解了短期流動性資金問題。中小微企業直接去銀行貸款,往往會因缺抵押物、缺信用記錄等原因而難以成功貸款,今年疫情期間制定的“紓疫通”支持方案,就通過融資擔保新增服務規模達20億元,受益企業中小微企業占比達八成。今年以來,還有13家中關村高精尖領域科創企業在中關村發展集團的助推下在資本市場發行私募債券,獲得5.05億直接債權融資支持。