陳志宇 本刊全媒體記者 韓建平
“我國自主研發的布魯氏菌基因缺失標記活疫苗產品,在國內上市。”6 月上旬,《中國科學報》發布重要消息:“該疫苗產品突破了制約疫苗生產應用的重大技術瓶頸,將對全國羊布病的有效防控和凈化發揮積極作用。”
消息發布,歡欣鼓舞;回顧來路,砥礪前行。
18 年來,數十位科學家嘔心瀝血、不負韶華,終得所愿。而將該疫苗進行產品中試,輔助突破生產應用重大瓶頸的企業,就是由中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所(簡稱哈獸研)獨資建立,專門從事動物疫苗、診斷制品研發、生產的高新技術企業——哈爾濱維科生物技術有限公司(簡稱哈獸維科)。
金秋時節,讓我們一同走進哈獸維科,走進亞洲單體最大的動物疫苗產業化基地,見證中國獸用生物制品行業里的“龍江力量”。
哈獸維科成立于1992 年。2022 年恰逢企業成立30周年。
30 年來,“作為哈獸研創新鏈的重要組成部分,哈獸維科深入推進產學研融合互動,切實發揮了產品研發工藝平臺、成果轉化平臺和產業化平臺的重要作用。”面對記者,知名科學家、哈獸研副所長、哈獸維科總裁馮力介紹,依托哈獸研強大的研發實力,企業生產的50 多種動物疫苗產品覆蓋全國,遠銷世界。
特別值得一提的是,哈獸維科生產的歷代禽流感疫苗,均在禽流感疫情防控中得到廣泛應用,解決了不同禽種的有效免疫問題,為我國及世界禽流感疫情防控做出了重要貢獻。
與許多研發單位大量成果“待字閨中”不同,長期以來,哈獸研的科研成果始終供不應求,科技成果有效轉化率高達90%以上,遠高于全國平均水平(10%左右)。究其原因,馮力分析認為:一是哈獸研在科研項目立項之初就錨定了“服務國家、轉化生產”的目標;二是哈獸維科基于哈獸研及其所屬16 家國家重點實驗室,數十年如一日,持續貫徹推進“三創一體、協同創新”技術轉移新機制,實現了新疫苗產業化的無縫銜接。簡言之,“科研缺乏產業支撐,就是無根之水;企業缺乏創新,就沒有生命力!”
正因如此,“哈獸維科承載的最重要職能是,對哈獸研科技成果進行孵化、轉化及產品推廣。”哈獸維科研發部部長高宏雷介紹,近五年來,企業承接、轉化哈獸研科技成果數十項,累計生產生物制品數萬億份,帶動了黑龍江省及全國生物、畜牧等相關產業發展,促進了養殖企業、養殖農戶增產增收。
一座座P3 級生物安全防護生產車間,一條條現代化動物疫苗生產線,一排排濃縮罐、PBS(聚丁二酸丁二醇酯)罐等設備相互連通、環環相扣……哈獸維科建設有DNA 疫苗、胚培養高致病性禽流感病毒滅活疫苗、細胞培養病毒活疫苗等生產基地。今年2月,20條生產線順利通過“新版獸藥GMP”驗收。
“獸藥GMP”,即獸藥生產質量管理規范,是世界各國對獸藥生產全過程監督管理普遍采用的法定技術規范。2002 年,原國家農業部頒布實施“獸藥GMP”。2020 年6 月1 日,“新版獸藥GMP”經國家相關部委修訂后正式施行。
20 年來,“哈獸維科的生產管理體系與國家‘獸藥GMP’建設同步前行。”自2002年進入哈獸維科質量檢驗部,劉景利已經在產品品控、疫苗生產監管等崗位工作了20年,現任研發總監,分管質檢、采購等工作。
當前,哈獸維科各生產車間自動化程度高、工藝先進,并擁有國家禽流感疫苗抗原儲備庫、質量檢驗、研發、動物實驗、立體倉儲等設備配套。長期以來,哈獸維科始終遵循行業質量管理體系、環境管理體系,全方位規范獸藥生產行為,確保產品質量安全。2019年2月,哈獸維科質量管理部順利通過CNAS(中國合格評定國家認可委員會)國家實驗室認證。
“從技術到工藝,哈獸維科在產品質量上堅持‘質量重于泰山,細節決定成敗’的理念,扎實走好每一步。”劉景利介紹,哈獸維科“禽流感系列疫苗”“豬瘟活疫苗”“TPR 三聯活疫苗”等諸多系列產品的質量均高于國家標準。也正因如此,哈獸維科生產的“哈獸研”牌疫苗被評為“中國畜牧業最具影響力品牌”,備受市場青睞。
今年3 月底,《黑龍江省“十四五”生物經濟發展規劃》和《黑龍江省支持生物經濟高質量發展若干政策措施》出臺。作為該規劃的重點建設項目,百億級哈獸研國際生物谷備受矚目。
新時代,“哈獸維科正迎來難得的發展機遇,順勢而為,必將大有可為。”馮力介紹,除了常規的畜牧業動物疫苗研發、生產、推廣之外,哈獸維科正在瞄準動物多聯疫苗、寵物疫苗等市場。“國內寵物疫苗市場巨大,且長期被國外疫苗壟斷。當前,國內多家企業紛紛布局寵物疫苗的研發與生產。哈獸維科愿為市場提供高品質的國產寵物疫苗產品。”
與此同時,哈獸維科正不斷推進生產科技、生產工藝的創新與突破。當前,我國第三條“細胞懸浮培養高致病性禽流感病毒滅活疫苗生產線”已經安裝、試運行完畢,正在進行緊張而又艱難的數據調試、工藝攻堅。
“這條生產線由哈獸維科主導設計,堅持國產化、自主化的原則,旨在實現禽流感病毒滅活疫苗生產技術的迭代更新。”毛勝剛,哈獸維科禽流感滅活疫苗生產車間主任,這位從車間技術員摸爬滾打十余年逐步成長起來的東北漢子,正在帶領同事們推進生產車間的“數字化賦能”。
創新驅動發展,科技引領未來。我們相信:奮楫揚帆、破浪篤行的哈獸維科,必將開創高質量發展的新局面。