新型冠狀病毒肺炎伴基礎疾病患者介入診療規范

上海市介入治療質量控制中心

目前新型冠狀病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19，新冠），尤其是Omicron BA.2 亞型感染導致新冠疫情防控形勢非常嚴峻。 對疫情堅決執行“動態清零”政策的同時，避免對本專業疾病診治過度限制， 加強疫情期間介入診療醫患雙方醫療安全，是當前介入治療質量控制最重要工作。 上海市介入治療質量控制中心結合本專業質量控制特點，遵循國家關于疫情防控的相關要求［1-2］，編制《新型冠狀病毒肺炎伴基礎疾病患者介入診療規范》。

1 介入診療適應證

綜合性介入診療主要分為血管性和非血管性兩種。 對于新冠患者，應限制開展非緊急非血管及血管性介入診療，如腫瘤介入診療（各醫院可視疫情控制情況自行掌握）， 待新冠疫情好轉后再行相關治療。 緊急性血管介入治療可正常開展，適應證包括但不限于：腫瘤導致咯血及腹腔出血需要急診栓塞止血，急性冠狀動脈栓塞需要急診造影及支架植入，急性腦梗死需取栓和動脈溶栓等數種危及生命情況的醫療干預措施。

2 介入診療術前評估［3］

介入治療前，應行血常規、肝功能、凝血酶原時間、乙型肝炎標志物、丙型肝炎標志物、梅毒、艾滋病、腫瘤標志物等檢驗，腹部B 超、心電圖、X 線胸片、CT 或MR 等常規檢查， 對患者術前身體狀況有全面了解；還需要行CT 或MR 血管造影，以滿足術前診斷要求，確保介入治療手術成功。 非血管性介入治療手術及急診手術前檢查項目可酌減。

3 介入治療術前討論及手術［4］

①將手術可能出現的各種并發癥及意外同患者或家屬講明， 并有患者或家屬簽署知情同意書，有手術意外的應急處理預案。 以上內容均需記錄于住院病歷中。

②對擬行血管性介入治療患者介入治療前要備皮， 按醫護常規和藥物使用說明作碘過敏試驗，必要時術前可予少量鎮靜劑，術中可酌情使用抗血小板凝聚劑、止吐藥及解痙劑。

③血管性介入治療前必須行血管造影，術中有導管或微導管位置定位片，術后必須行血管造影。

④各種介入手術參照行業認可的介入診治規范實施。

4 手術記錄

①手術記錄按照實際開展的手術據實記錄。 介入治療圖片必須貯存，可采用的方法有普通膠片貯存、光盤貯存及電腦硬盤圖像貯存，保存年限依照相關規定。

②遵守醫療制度，術后3 d 必須每天按時查房，查看穿刺傷口、 對癥處理介入治療后的各種反應，及時與患者和家屬溝通。

5 治療后評估及隨訪［5-6］

①可予B 超、CT 或MRI 檢查，必要時行CT 或MR 血管造影，滿足術后隨訪要求，相應輔助檢查結果必須記錄于患者隨訪資料中。

②應建立對接受介入治療患者的術后隨訪制度，并有相應隨訪記錄，通過對術前治療方案、術中藥物選擇及術后輔助治療的總結進一步提高介入療法在臨床實踐中的應用水平。

③應關注DSA 造影及手術成功率、陽性率及并發癥發生率，應達到DSA 造影及手術成功率不低于98%，DSA 診斷陽性率不低于90%，DSA 診療并發癥不高于5%。

6 知情同意

知情同意書及術前談話在常規內容基礎上，必須重點告知新冠病毒感染對患者基礎疾病的影響，可能會影響患者治療效果及預后，在征得患者或家屬同意基礎上開展診療工作。

上海市介入治療質量控制中心

2022 年4 月19 日

附件1

對新冠患者開展介入診療醫務人員的管理原則［7］

①各級開展介入診療醫院相關學科須成立本部門“新冠疫情防控小組”， 統一對接各自上級相關部門，做好介入診療過程中防控工作。 組長可由科室主任擔任，履行好疫情防控“第一責任人”職責，成員應包括科室領導、骨干醫師、協理醫師及護士長［8］。

②加強對介入相關醫療人員新冠疫情防控知識動態培訓。 介入診療學科為非高風險科室，但必須依據崗位職責確定針對不同人員的培訓內容，熟練掌握新冠病毒感染的防控知識、 方法與技能，做到早發現、早報告、早隔離、早診斷、早治療、早控制。 加強“手衛生”培訓，嚴格執行“手衛生”措施，注意戴手套不能替代流動水洗手。

③所有工作人員應做好防護措施。 介入科室應規范消毒，做好隔離和防護工作。 新冠疫情防控小組應有專人負責管理防護用品， 儲備質量合格、數量充足的防護物資， 如消毒產品和醫用外科口罩，必須能隨時申領防護衣、 防護面罩等防護用品，確保醫務人員個人防護到位。 嚴格落實《醫務人員手衛生規范》要求，根據規定在上班期間穿工作服、工作帽、戴醫用外科口罩，避免任何空氣或飛沫及各種接觸性感染。 可根據實際不同防控崗位情況，增加個人防護級別，如按醫院門診及急診相關規定佩戴護目鏡、穿隔離衣或防護衣等，同時應嚴格按照個人防護裝備服穿脫流程穿脫，禁止穿著個人防護裝備離開工作區，以避免交叉污染［9］。

④加強科室醫務人員體溫管理和呼吸道、消化道癥狀管理。 所有工作人員均應每日自測體溫，并按規定做新冠抗原或核酸檢查并上報科室管理人員，有異常應及時報告，按防控有關規定執行。

⑤工作人員在休息期間盡量以居家為主，有接觸重點地區或出現病例持續傳播地區的人員，或接觸過疑似、確診感染患者，應配合防疫要求和標準進行隔離觀察；對于發熱和/或有呼吸道癥狀的工作人員，按要求進行隔離，不允許帶病上班。 對外出返滬人員需要按規定時間居家自我隔離觀察。 嚴格按國家和本市疫情防控最新文件規定執行。

⑥合理安排工作人員值班， 建立備班制度，保證有足夠工作人員在崗工作，避免醫務人員過度勞累。提供營養膳食，增強醫務人員免疫力。除特殊病情需要外，建議采用科主任/主診醫師與主管醫師共同查房模式，減少床邊查房次數；暫停床邊教學查房，加強病例模擬或視頻等教學模式。

附件2

對疑似或確診患者、家屬的管理原則［10］

①對疑似或確診患者及時進行隔離，并按照指定規范路線由專人引導進入隔離區。

②患者進入病區前更換患者服，個人物品及換下的衣服集中消毒處理后，存放于指定地點。

③指導患者正確選擇、佩戴口罩，正確實施咳嗽禮儀和手衛生。

④治療期間原則上不允許家屬陪護和探視。

⑤被隔離患者活動應限制在隔離病房內，確需離開隔離病房或隔離區域時，應采取相應措施如佩戴醫用外科口罩，防止患者對其他患者和環境造成污染。

⑥疑似或確診患者出院、轉院時，應更換干凈衣服后方可離開，按《醫療機構消毒技術規范》［11］對其接觸環境進行終末消毒。

⑦對死亡的疑似或確診患者尸體，應及時進行處理。 處理方法：用3 000 mg/L 含氯消毒劑或0.5%過氧乙酸棉球或紗布填塞患者口、鼻、耳、肛門等所有開放通道；用雙層布單包裹尸體，裝入雙層尸體袋中，由專用車輛直接送至指定地點火化。 患者住院期間使用的個人物品經消毒后方可隨患者或家屬帶回家。

附件3

疫情防控期間介入診療場所管理原則［8］

手術操作間（DSA 室）管理：①醫療人員務必做好治療前后個人防護準備。 按規定穿戴手術衣、一次性工作帽、一次性醫用口罩、一次性醫用手套。 按規定在治療前、后及治療過程中嚴格執行有關消毒制度；患者及陪護人員均應佩戴口罩，嚴格執行“手衛生”措施。②儀器設備消毒。每天須進行DSA 機和導管室內設備表面消毒。 病毒對紫外線和熱敏感，56℃30 min、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸等均可有效滅活病毒；治療結束后及時對治療區域進行清潔與消毒，包括床護欄床頭柜、地板、門把手等高頻率接觸的物體表面。 按照《醫院空氣凈化管理規范》［12］，加強診療環境通風和空氣消毒，嚴格執行《醫療機構消毒技術規范》［11］，做好診療環境（空氣、物體表面、地面等）、醫療器械、患者用物等的清潔消毒，嚴格患者呼吸道分泌物、排泄物、嘔吐物處理，嚴格執行終末消毒。 ③對于疑似或確診新冠肺炎患者的手術要求： 必須在具備空氣隔離條件的DSA 手術室進行。

具備收治疑似或確診新冠肺炎患者的病區（房）管理：①建筑布局和工作流程應符合《醫院隔離技術規范》［13］等有關要求，并配備符合要求、數量合適的醫務人員及防護用品。設置負壓病區（手術室）的醫療機構應按相關要求實施規范管理［10］。 ②對疑似或確診患者應及時采取隔離措施，疑似患者和確診患者應分開安置；疑似患者進行單間隔離，經病原學確診的患者可同室安置。 在實施標準預防基礎上， 采取接觸隔離、 飛沫隔離和空氣隔離等措施。 具體措施包括：進出隔離病房或手術室，應嚴格執行 《醫院隔離技術規范》《醫務人員手衛生規范》［14］，正確實施手衛生消毒措施及穿脫防護用品，應制定醫務人員穿脫防護用品的流程，制作流程圖和配置穿衣鏡。 配備熟練感染防控技術的人員督導醫務人員防護用品穿脫，防止污染。 ③用于診療疑似或確診患者的聽診器、體溫計、血壓計等醫療器具及護理物品應專人專用。 若條件有限，不能保障醫療器具專人專用時， 每次使用后應進行規范清潔和消毒。 每位患者用后的醫療器械、器具應按照《醫療機構消毒技術規范》［11］要求進行清潔與消毒。④重癥患者應收治在符合條件的重癥監護病房或具備監護和搶救條件的病室，收治重癥患者的監護病房或具備監護和搶救條件的病室不得收治其他患者。⑤嚴格探視制度，原則上不設陪護。 若患者病情危重等特殊情況必須探視的， 探視者必須嚴格按照規定做好個人防護。 ⑥按照《醫院空氣凈化管理規范》［12］規定，進行空氣凈化。

對于侵入性醫療操作及直接接觸患者口腔、黏液、分泌物等的專門質控要求［15］：①接觸普通患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污染物品時，需常規佩戴醫用外科口罩、一次性帽子、乳膠手套并穿工作服或手術衣。 ②可能受到患者血液、體液、分泌物等噴濺時，佩戴N95 醫用防護口罩、護目鏡或防護面罩，穿2 層手術衣或防護服，以及戴一次性帽子、手套、鞋套。 ③為疑似或確診患者實施介入手術時，按照三級防護原則：采取空氣隔離，需具備空氣消毒措施及循環風空氣消毒設備； 佩戴N95醫用防護口罩，并進行密閉性能檢測；戴眼部防護（防護面罩）；除穿手術衣外，尚需穿防體液滲入的醫用防護服，戴2 層手套，穿一次性使用的鞋套；操作應在通風良好的房間內進行；房間中人數限制在患者所需護理和支持的最低數量。 也可將醫用防護口罩、防護面罩更換為全面具或帶電動送風過濾式呼吸器。

［參加本規范編寫專家：郝 強、郝西彥、楊繼金、田建明（海軍軍醫大學第一附屬醫院、上海市介入治療質量控制中心），譚申生、顧丹萍（上海市醫療質量控制管理事務中心），程永德（介入放射學雜志編輯部），以及其他介入治療質控專家委員會成員］