*李劍鋒 何順權 吳志超 王峰 賀建偉 儲艷寧 楊磊
(中國醫學科學院醫學生物學研究所 設施科 云南 650503)
我國化工制藥企業的生產工作很早就實現了自動流水線作業,這種作業模式使得生產效率提升、產品質量更加穩定,但該作業模式涉及用到大量的機電設備與管道,因此設備與管道的安裝成果是否存在質量問題,會直接對作業模式的效用造成限制性影響,同時也可能導致生產中出現各種各樣的問題,不僅會帶來經濟損失,甚至有可能威脅到現場人員的健康與安全,說明化工制藥企業機電設備及管道安裝工作非常重要,其質量應當得到保障。而實際情況中因為安裝工作情況復雜,容易受到多種因素影響,所以經常會出現質量問題。從這一角度出發,如何保障化工制藥企業機電設備及管道安裝質量,有效解決相關問題就成為了一個值得思考的問題,對此有必要展開相關研究。
因為藥物產品的原材料中有很多都是化學物質,在被制成成品之前如果與人體接觸,可能會威脅到人的健康與安全,同時這些原材料必須在特定的條件下才可能被制成成品,如果生產條件存在異常,就可能導致成品無法制成可能或者出現質量問題,所以無論是從安全角度還是質量角度出發,化工制藥企業對于機電設備及管道安裝都應有更加嚴格的要求,原因在于兩者是決定生產是否正常的關鍵因素,諸如機電設備與原材料加工有直接關系,設備的運作功率等決定了原材料加工時的條件,若設備運作功率不符合標準,就可能造成不利影響[1];而管道的密封性決定了生產中原材料泄漏率(氣體泄漏、液體泄露等多種情況的泄漏率總和),如果密封性低則泄漏率高,有可能威脅到人員的健康與安全兩方面的問題,也使得原材料被浪費,面對這些情況化工制藥企業對于機電設備功率指標、管道密封性等指標有很高的要求,相比于其他方面要更加嚴格,不允許出現任何安裝不達標的情況,否則就視作安裝存在質量問題。
化工制藥企業在機電設備及管道安裝方面不僅有更加嚴格的要求,還提出了很多其他領域中基本不存在的特殊要求。與其他產品相比,藥物產品的原材料存在著一定的特殊性,比如一些材料具有很強的腐蝕性,或者在加工過程中被加熱到較高的溫度,這種情況下就可能對機電設備及管道造成一定的損傷,機電設備與管道的材料決定了每一次的損傷率,如果材料符合要求,那么每一次的損傷率較小,代表機電設備與管道的使用壽命較長,一方面保障了化工制藥企業的經濟效益,另一方面能保障藥物產品生產穩定性,因此化工制藥企業會對機電設備及管道安裝提出材料方面的要求,一般需要選擇指定材料制成的設備與管道來進行安裝[2]。材料方面的要求僅僅是多樣化要求的一部分,除此以外還有設備性能、管道形式(波紋管、直管等形式)等多方面的要求,如果要求不達標,有可能造成嚴重的后果,因此原則上安裝工作開展前需要先了解具體要求,然后針對性的實施。
因為化工制藥企業本身不是專業負責機電設備與管道安裝的組織,所以安裝工作普遍是委托給其他專業組織來負責,而其他專業組織一般很少涉足化工制藥行業,故工作人員大多缺乏對行業的了解,工作中可能會按照常規標準進行,但根據化工制藥企業機電設備與管道安裝的特點,化工制藥企業對于安裝工作的要求更高,也更加嚴格,因此按照常規標準開展安裝工作,很容易導致安裝質量與化工制藥企業要求不符的質量問題[3]。以某化工制藥企業機電設備與管道安裝成果為例,該企業要求管道密封率達到100%,不允許在生產中出現任何泄露情況,但實際安裝成果中管道的密封率為97%,97%的密封率在其他行業中或許達標,卻并不滿足該企業要求,因此安裝成果質量不滿足客觀需求。需要注意的是,安裝組織的工作人員對化工制藥行業不了解是難以避免,要讓安裝工作人員對化工制藥行業有深入的了解,就要對其進行專門的培訓,但實際情況中無論是化工制藥企業本身還是安裝組織都不會開展這樣的培訓,且安裝工作人員也不愿意接受這樣的培訓,因此想要通過這種方式來解決問題并不現實,要解決問題就必須在工作人員缺乏對行業的了解的情況下尋找方法,這是人們需要關注的問題。
從客觀角度來講,機電設備與管道安裝工作中都可能因為人工因素出現安裝失誤的問題,但如果加以管控,能夠將失誤率降低,也能在失誤出現之后盡快調整,但現實情況中,一些化工制藥企業機電設備與管道安裝工作中頻繁出現失誤,說明失誤率很高,且一些失誤造成的后果得不到及時處理,成為遺留問題,這可能在之后的化工制藥生產運作中造成不利影響[4]。以某化工制藥企業機電設備與管道安裝工作為例,根據數據統計,在整個安裝過程中至少出現了30余次失誤,失誤涉及到的問題有管道形式不對、螺栓緊固度不足等,其中螺栓緊固度不足的問題最為突出,螺栓緊固度是否達標無法用肉眼判斷,比較隱蔽,因此許多緊固度不足的問題沒有被及時處理,容易形成遺留問題。
安裝失誤率高的問題的主要原因有:第一,安裝工作人員本身的職業素養不足,即原則上安裝工作人員在每次完成安裝任務之后,都應當對現階段工作成果進行檢查,在確認成果達標之后才能進行下一階段的安裝,而失誤率高就說明安裝工作人員并不重視檢查工作,安裝完成后可能沒有檢查或粗略檢查,這樣就很難及時發現類似于螺栓緊固度不足的隱蔽性問題,導致失誤率變高;第二,化工制藥企業對于安裝工作有很多特殊要求,這些要求一般會先由化工制藥企業提出,促使安裝工作人員根據要求進行安裝,但在這個過程中有一些化工制藥企業提出的要求并不全面,原因在于龐大的要求確實很難理清,化工制藥企業相關人員本身對此也只有模糊、局部的了解,因此會出現要求不全面的現象,不全面的要求就會導致安裝工作人員對工作情況出現誤判,執行某一項沒有明確要求的工作時,會按照常規標準或個人經驗開展工作,使得失誤率增加。這兩個原因是降低安裝失誤率的關鍵,應當引起重視。
化工制藥企業機電設備與管道安裝的各種質量問題影響重大,因此企業要積極應對,故針對企業機電設備與管道安裝中主要存在的兩大問題,下文將提出應對方法。
①做好技術交底,實施安裝過程監督
在條件允許的情況下,建議化工制藥企業選擇對行業有了解的安裝組織來完成工作,但這種方式并不是所有化工制藥企業都具備的,因此普遍情況下企業只能退而求其次,選擇一些非專業的安裝組織進行工作,此時就要面對工作人員缺乏對行業的了解的問題。為了能夠有效地解決這一問題,化工制藥企業應當與安裝組織保持緊密的溝通,做好相關技術交底工作,諸如化工制藥企業對管道密封率有要求,那么就要在技術交底報告中明確提出,通過這種方式循環溝通,就能一定程度的規避安裝工作人員缺乏對行業的了解的弊端,讓他們嚴格按照要求開展安裝工作,確保安裝質量[5]。
另外,技術交底工作只能在一定程度上規避弊端,故為了盡可能削弱弊端影響,最大限度保障機電設備與管道安裝質量,建議化工制藥企業參與安裝過程,嚴格按照安裝標準實施過程監督。在機電設備安裝工作中制藥企業是業主,因此可以采取“業主監督模式”參與到安裝過程當中,這樣就能對整個過程進行監督,監督可以讓制藥企業更好的了解安裝情況,如果發現某個安裝成果不符合要求,就可以及時指出,結合技術交底工作,能有效避免相關問題發生。
②強調安裝工作規范,預先整理龐大要求
安裝失誤率高是機電設備與管道安裝中不允許發生的現象,因此安裝組織應當強調安裝工作規范,其中一定要強調每次安裝任務完成后都必須采取規范方法進行檢查的要求,為了達成目標,化工制藥企業可以在與安裝組織簽訂業務合同時提出合理條款,諸如“若因乙方工作失誤造成了損失,將由乙方承擔責任”(乙方指安裝組織),條款作用下安裝組織就要承擔相關責任,責任作用下安裝組織就會重視工作規范,會嚴格要求工作人員按照規范開展工作,可起到一定降低安裝失誤率的作用。
針對龐大需求難以理清的原因,建議化工制藥企業在簽訂業務合同之前,先預先整理龐大需求,其中相關要點有:第一,明確機電設備與管道的安裝技術標準;第二,明確機電設備與管道選型要求;第三,明確機電設備與管道材料要求;第四,明確機電設備與管道的數量。四大要點基本包含了化工制藥企業對安裝成果的全部需求,因此企業可以從四個要點出發進行細化,了解自身完整需求,然后將需求告知安裝組織,同時也根據自身完整需求進行監督,集合規范要求能有效降低安裝工作的失誤率[6]。
為了進一步把控機電設備與管道安裝質量,工作中有兩大事項需要注意,具體為實地勘察與協商、應對安裝工作與化工制藥生產環境要求沖突,具體內容如下。
①實地勘察與協商
任何情況下,機電設備與管道安裝工作都要根據現實情況來擬定方案,方案擬定后才能進行安裝,這一點在化工制藥企業中也不例外,但化工制藥企業的生產環境區別于其他領域企業的生產環境,相比之下更加復雜,在不了解實際情況的條件下很難客觀的開展安裝工作,容易導致各種質量問題發生。針對這一點,建議安裝工作人員在工作正式開展之前,積極的開展實地勘察工作,過程中應當先了解化工制藥企業對生產場地的規劃成果,并結合實際情況著手擬定方案。同時考慮到安裝工作人員在勘察中可能會遇到一些涉及化工制藥規范的問題,因為自身不了解無法作出準確判斷,所以勘察工作也需要化工制藥企業參與,安裝工作人員可以將勘察中遇到的此類問題整理,然后告知化工制藥企業,由雙方共同協商確定最終方案[7]。
以某化工制藥企業機電設備與管道安裝問題為例,安裝工作人員先進行了現場勘察,同步擬定方案,但在擬定管線排布區域的時候,發現現場有A、B、C三處可以用于管線排布的區域,但考慮到化工制藥企業有特殊要求,部分區域可能有特殊用途,無法進行管線排布,故工作人員與化工制藥企業進行了溝通,根據反饋結果了解到,A與B是重要的生產車間位置,絕對不允許用于管線排布,而C區域可用于管線排布,但排布不能對C區域造成過多的影響,這時就可以將C作為管線排布區域,加之后續溝通得到了便于管線排布,同時又不會對C區域造成過多影響的方案,使得安裝工作順利完成。
②應對安裝工作與制藥生產環境要求沖突
因為化工制藥企業的實際生產環境比較復雜,所以機電設備與管道安裝的難度很大,稍有不慎就可能導致機電設備或管道安裝成果與環境生產的規范要求發生沖突,這對后續生產不利,同時也有可能為了兼顧規范要求,而導致機電設備與管道安裝出現質量問題,說明安裝工作難度大,如何在不與生產規范發生沖突的情況下,保障安裝質量是工作人員要注意的事項。即高難度下,機電設備與管道安裝工作中可能會發生很多問題,本文僅列舉其一以供參考:化工制藥企業環境中某些車間對氣體有一定要求,外部氣體不能大量進入此類車間,因此原則上這些車間整體要具有較高的密封性,但設備與管道安裝難以避免的會破壞密封結構,故安裝工作需要在破壞原先密封結構的情況下,負責填補缺陷,諸如管道要與周邊墻體保持緊密聯系,這樣就能盡可能提高密封性,但很多安裝工作人員會忽略這一點[8]。除此以外,其他問題還包括設備安裝空隙較小,導致設備運作噪聲大,影響生產人員工作狀態及管道排布不當,影響后續設備引進安裝及正常生產中人工移動等問題,這些問題如果存在,就說明安裝工作人員的專業素養不足,因此提高專業素養才是解決問題的關鍵。
從這一角度出發,安裝部門應當做好安裝工作人員專業素養培訓,化工制藥企業也需要在安裝工作組織選擇中關注人員專業素養問題,盡可能選擇人員專業素養高的組織來合作。較高的專業素質代表安裝工作人員能應對各種沖突,更好地解決各種問題,諸如面對密封性問題,專業人員會對管道安裝孔洞規格進行有效控制,同時在安裝之后會使用密封材料進行縫隙填補,這樣就能避免問題發生[9]。另外,因為機電設備安裝的實際情況比較復雜,所以每次制定安裝方案時都應當對成果進行檢驗,檢驗工作需要化工制藥企業與安裝組織共同參與,這樣才能有效規避沖突,確保安裝質量。
綜上所述,化工制藥企業的正常生產離不開機電設備與管道,因此機電設備與管道安裝成果直接影響到了化工制藥企業生產質量與效率,同時還關系到現場生產工作人員的健康與安全,故安裝質量必須得到保障。著眼于這一目標,企業應當關注現實存在的問題,并采取相關方法來應對,同步注意相關事項,協同安裝組織予以機電設備與管道安裝質量最大支撐。