糧油檢測實驗室質量和技術要求分析

王利丹，王佳雅?

（1. 中國合格評定國家認可中心，北京 100162；2. 國家糧食和物資儲備局科學研究院，北京 100037）

根據財政部和國家糧食與物資儲備局 2019年發布的《關于深入實施“優質糧食工程”的意見》及《糧食質量安全檢驗監測體系建設實施指南》提出的發展目標，隨著優質糧食工程深入實施，各地健全糧食質量安全檢驗監測體系，提升國家、省、市、縣四級 1 500余個糧食質檢機構功能，國家糧食質量監管及檢測工作進入了新的發展時期。如何守護好“舌尖上的安全”第一道防線，充分發揮檢測體系功能作用，大力拓展第三方服務，使各級糧食檢測機構適應糧食收儲制度和儲備制度改革的新形勢、新要求，從而提升糧油檢測實驗室的服務意識，拓寬服務領域，創新服務方式，以達到提升農民種糧收益，服務產業高質量發展和保障消費者健康權益的目的，成為各級糧食檢測機構面臨的新機遇和挑戰。由于對糧油質量安全問題的日益關注，為糧食產購儲加銷全鏈條提供高質量檢驗服務的需求不斷升級，我國對糧油安全與質量檢測實驗室（本文簡稱糧油檢測實驗室）的管理和技術能力也提出了更高的要求。糧油及其制品檢測操作復雜，受檢測人員專業及試驗場地條件影響較大，涉及感官、化學、物理、轉基因、微生物等多類型參數檢測，甚至多學科交叉，所以持續建設和提升糧油實驗室的管理和技術能力十分重要。

中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為：CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》[1]的規定，由國家認證認可監督管理委員會（英文縮寫為：CNCA）批準成立并確定的認可機構，統一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。根據 ISO/IEC 17000《合格評定 詞匯和一般原則》[2]，認可是“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。其中，實驗室認可是認可機構依據法律法規和特定標準，對實驗室的管理能力和技術能力進行評價，并向社會公告評價結果以正式承認其能力的一種認可活動。實驗室在獲得認可資格后，不但其能力為政府所承認，結果也廣泛被社會和貿易雙方所信任和使用。不僅如此，通過認可，實驗室還極大地提升了自身管理能力和技術能力，不斷實現自我改進和完善，降低市場風險，增強適應市場要求的能力[3]。

近年來，越來越多的實驗室陸續推行認可工作。截止2021年11月，CNAS認可的實驗室中以“糧食”為檢測對象的實驗室有211家；以“動植物油脂”為檢測對象的實驗室有94家。實驗室屬性主要包括海關技術中心、各省級檢測院、各級糧油檢測體系內實驗室、央企、國企、民營、外資企業實驗室等。其中包括2家省級糧油檢測實驗室，1家市級糧油檢測實驗室，1家區縣級糧油檢測實驗室，16家糧油加工企業實驗室和3家糧油收儲企業實驗室。其能力范圍主要包括：糧油的物理參數、化學參數、有害元素、營養物質、添加劑、毒素、農藥殘留、轉基因、感官及蒸煮品質評價等。已獲認可的糧油檢測實驗室，均依據 CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》[4]及相關應用說明文件的要求建立了與之相適應的質量管理體系，但CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》是對實驗室能力的通用要求，其廣泛應用于各個領域實驗室，因此實驗室在實踐中存在一定困難，需要在具體的應用領域得到更加清晰的描述[5]。本文結合我國糧油檢測實驗室認可概況、難點和相關法規中的特色要求，分析該準則中對實驗室結構、資源、過程和管理體系等各主要要素的具體要求，以期幫助廣大糧油檢測實驗室建立符合要求的糧油檢測質量管理體系，提升各級糧油檢測實驗室管理和技術水平。

1 CNAS對糧油檢測實驗室能力要求分析

1.1 結構要素

結構要素是實驗室存在的基礎，實驗室應具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力[6]。按照CL01:2018第5條款的要求，實驗室需要向CNAS提交能證明其有效法律地位的相關文件，如事業單位法人證書、營業執照、法人代表授權文件（非獨立法人機構）等；同時為確保實驗室活動實施統一性和結果有效性，實驗室需要建立相關文件以明確機構管理層的職責、權力及相互關系。另外，根據《國家糧食質量檢驗監測機構管理暫行辦法》[7]第五條規定的國家糧食質量檢驗監測機構基本條件的要求，糧油質檢實驗室必須為獨立法人。科研院所、大專院校的糧食檢驗機構等屬于非獨立法人的，須經本單位法人代表授權，能夠承擔相應的法律責任；同時其計量認證應在有效期內，并建立了相適應的質量管理體系[7]。作為質量管理的基本要求，糧油檢測實驗室還應主動識別需要滿足的對象（糧食監管部門、資質認定管理部門、認可機構和客戶等）及其需求。

1.2 資源要素

糧油檢測實驗室應獲得管理和實施認可活動所需的人員、設施、設備、系統及支持服務[4]。作為國家糧食質量檢驗檢測機構也應具有與其承擔的糧食檢驗監測任務相適應的人員、檢驗儀器設備、配套設施和環境及場所等條件[7]。

1.2.1 人員

人員是實驗室的第一要素，其能力水平直接影響到檢測結果的準確性和客觀性，如何確保人員能力持續符合要求是實驗室管理的重要內容[8]。根據CL01第6.2的要求，實驗室需要制定“影響實驗室活動結果的各職能的能力要求”文件，文件內容包括“確認能力要求、人員選擇、人員培訓、人員監督、人員授權、人員能力監控”，并要求有完整有效的相應記錄[4]。另外，CNAS-CL01-A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》[9]、CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》[10]、CNAS-CL01-A024:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領域的應用說明》[11]和CNAS-CL01-A016:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在感官檢測領域的應用說明》[12]中對糧油檢測機構所涉及的化學、微生物及轉基因等相關檢測領域的關鍵檢測人員和授權簽字人的教育背景、學歷、工作經歷等也分列出了明確要求。《國家糧食質量檢驗監測機構管理暫行辦法》要求國家監測機構的管理與檢驗技術人員不得在糧食經營企業兼職。同時實行檢驗技術人員考核制度。規定檢驗技術人員每年參加業務培訓和技能培訓時間不少于 80個學時[7]。所有可能影響實驗室活動的人員應行為公正、有能力并按照實驗室管理體系要求工作，因此實驗室應特別關注人員的選擇與能力要求、培訓與授權、監督與能力監控等[5]。這里需要注意的是人員監督強調的是授權上崗前對能力的監督確認；人員能力監控強調的是上崗后能力的持續性。已通過認可的實驗室在對于人員能力監控方面產生的不符合項比較多。實驗室可通過建立人員能力和執行文件，并根據檢測技術復雜性、檢測方法穩定性、人員教育背景及工作經歷、客戶要求、工作量及其他變化情況，使用風險分析建立相適應的監控方案。實施人員能力監控的措施包括現場見證、調閱記錄、并結合質量控制如盲樣、內部質控結果及外部實驗室間比對和能力驗證結果等手段，同時保存有效記錄。

1.2.2 設施和環境條件

實驗室設施和環境應適合于其檢測活動，不應對結果有效性產生不利影響[4]。CL01第6.3“設施和環境條件”條款規定“將實驗室活動必須的設施和環境條件要求制定成文件”，該文件也應包含影響實驗結果的實驗室固定設施外的環境條件，包括永久控制之外的地點和設備，如客戶現場和租借的設施，需制定監控并定期評審控制設施和環境條件措施的相應文件[4]。根據糧油檢測實驗室檢測業務特點，存在糧油收儲現場進行快速檢測等情況，因此需要對非固定場所的設施環境進行監控并保存相關記錄，以確保檢測數據可追溯性。鑒于糧油及相關產品檢測參數的不同，實驗室可以通過有效隔離不相容檢測活動區域，有效控制檢測活動區域、避免相互干擾污染影響等措施對設施環境進行有效控制及監控。

CNAS認可應用準則文件CNAS-CL01-A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》[9]及 CNAS-CL01-A024:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領域的應用說明》[11]對實驗室空間布局和環境設施提出了相應的管理要求。如為減少和避免潛在的污染和生物危害，微生物檢測室的布局設計應遵循“單方向工作流程”原則；為減少對樣品污染及對人員的危害，轉基因檢測室應設分隔工作區域，實現樣品在工作區內單向流動等。另外，糧油檢測實驗室檢測任務中涉及物理檢測、感官、蒸煮焙烤品質等相關參數。因其特殊性，不能以應用準則文件CNAS-CL01-A016:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在感官檢驗領域的應用說明》[11]的相關規定作為其環境設施布局和管理的依據，但實驗室可通過相關標準如 GB/T 15682《糧油檢驗 稻谷、大米蒸煮食用品質感官評價方法》[13]、GB/T 20569—2006《稻谷儲存品質判定規則》[14]、GB/T 20570—2015《玉米儲存品質判定規則》[15]、GB/T 20571—2006《小麥儲存品質判定規則》[16]、GB/T 35991—2018《糧油檢驗 小麥粉饅頭加工品質評價》[17]中對環境設施的要求，如溫濕度、光線、檢驗區、樣品準備區及評價小間和集體工作區等環境設施條件制定相應文件并進行監控和記錄。

CL01文件中不包含實驗室運作中應符合的安全要求，因此糧油檢測實驗室環境設施還需要滿足相關國家規定和CNAS相應認可應用準則文件的相關規定對化學、微生物和轉基因領域實驗室的安全管理要求。如：具備相關的安全防護裝備及設施，如洗眼及緊急噴淋裝置、煙霧報警器、毒氣報警器、個人防護裝備、滅火器等；具備妥善處理廢棄樣品和有害廢棄物的設施和制度；為進入微生物或轉基因檢測室人員提供有效的生物安全防護等安全措施。

1.2.3 設備

CL01第6.4“設備”范圍除了檢測或測量儀器之外，還包括了軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等[4]。其中標準物質和有證標準物質包括標準樣品、參考標準、校準標準、標準參考物質和質量控制物質，可按照選擇標準物質生產者，按照CNAS-GL004:2018《標準物質/標準樣品的使用指南》[18]使用。糧油檢測實驗室關鍵檢測設備應為自有設備。檢測設備為實驗室自有，能更好的保證設備配置數量，保證校準計劃、人員操作技能培訓、設備維護和設備使用前核查等工作的有效開展。這一點在《國家糧食質量檢驗監測機構管理暫行辦法》[7]第五條款中也有明確規定。實驗室應建立對設備處理、運輸、儲存、使用和維護等程序文件，并用為設備建立唯一性標示以便能清晰表明其狀態。

CL01規定兩種情況下應對測量設備進行校準，一是當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性時；二是為建立結果的計量溯源性而需要進行校準時[4]。計量溯源性是糧油及相關產品檢測的基本要求。有的設備不需要校準，但在投入使用前也需要進行驗證以滿足檢測方法要求；且在后續使用過程中，為保證設備的穩定性，需要根據其使用情況進行必要的核查（包括期間核查）。可根據設備隨機說明書和有關技術資料建立其可接受標準、維護和驗證的程序，確定期間核查頻次。

由于糧油檢測實驗室包括大量化學領域的檢測，實驗室應對標準溶液或標準物質制備建立相關文件，內容應包括標定、驗證、有效期、注意事項或危害、制備人、標識等要求，同時保留標準溶液配制的逐級稀釋記錄[10]。實驗室應依據GB/T 601-2016《化學試劑 標準滴定溶液的制備》[19]的要求配制或標定的標準溶液，關注標定記錄是否包括極差值判定是否準確；基準試劑稱重量是否按要求選用量程適宜的天平；制備標準滴定溶液的濃度是否在規定濃度的±5%范圍內等。實驗室應關注試劑和標準物質儲存條件如溫濕度、通風、防震、避光等要求，并嚴格按照化學品安全技術說明書（MSDS）要求進行存放。此外，還應關注試劑和標準物質的配制和使用過程中的安全性，如揮發有毒物的危害、環境影響、配制的容器要求（如棕色玻璃瓶）、現配現用等。實驗室應根據實際情況對標準物質進行期間核查，建立包括核查方法和評價標準等的相關文件，并保留核查記錄。對易分解、易氧化的標準物質還應制定相應核查計劃。針對糧油檢測實驗室在蒸煮焙烤品質評價試驗中所使用面粉、大米等標準樣品，需特別關注其儲存條件及保質期內品質的變化，以確保檢測數據的準確。

1.2.4 計量溯源性

CL01第6.5“計量溯源性”條款明確實驗室可直接或間接與國際標準比對溯源到SI單位[4]。對于糧油檢測實驗室，計量溯源性要素主要側重強調儀器設備和標準物質，實驗室應盡可能確保量結果可溯源到國際單位制（SI）。CL01規定的確保測量結果溯源到國際單位制的方式有三個：1）具備能力的實驗室提供的校準；2）具備能力的標準物質生產者提供并聲明計量溯源至 SI的有證標準物質的標準值；3）SI單位的直接復現[4]。大多數糧油檢測實驗室采用有證標準物質的方式以滿足對計量溯源性的要求。另外，實驗室應對所選擇的校準機構或標準物質生產者進行定期評價并保留相關文件，還可按照標準方法中對設備的校準測量范圍對其校準證書進行核查，確定校準結果能覆蓋相關參數的測量范圍。

1.3 過程要求

CL01第7條款是對實驗室開展實驗室活動從起始的合同到最終結果報告及后續反饋的要求，即與實驗結果有關的所有過程，過程要求的11條要求的順序即是開展實驗室活動過程的順序[4]。

1.3.1 要求、標書和合同的評審

CL01第7.1條款規定了客戶要求的內容，包括客戶建議的方法、需對檢測報告作出解釋和偏離的要求等；對客戶要求、標書和合同進行評審的程序還包括外部供應商的要求；并規定合同修改時需將所有修改內容通知與所有影響的人員溝通修改的內容等[4]。實驗室應建立評審客戶要求和合同的程序文件，是為滿足客戶動態需求而提供服務的技術性活動。CL01準則還明確提出客戶要求的偏離不應影響實驗室的誠信或結果有效性[4]。如果實驗室未制定當客戶要求對檢測作出與規范或標準符合性的聲明時，應采取的規定規范或標準以及判定規則，其對報告作出的符合性聲明可以按照CNAS-GL015:2018《聲明檢測或校準結果及與規范符合性的指南》[20]進行。

1.3.2 方法的選擇、驗證和確認

糧油檢測實驗室一般不采用非標方法，主要采用國標及行標。實驗室對方法選擇和驗證時應重點關注兩個方面：一是了解方法規定的適用范圍，包括方法的濃度范圍和樣品基體，并確保能在限量的附近給出可靠結果等。二是應對首次采用的檢測方法進行技術能力評估，包括檢出限、回收率、準確度和精密度等的驗證[10]。實驗室在開展新方法驗證時，應評價人員技術能力、設備配置情況、試劑或耗材驗收的符合性、環境條件符合標準規定等適宜性。除了在方法開發的過程中進行定期評審，還應保存驗證記錄；關注標準方法更新情況，如標準進行了修訂，需重新驗證方法。

實驗室對方法確認應從兩個方面來考慮：一是任何對方法的修改都必須進行確認。如超出檢測范圍、不同的適用基體、使用替代技術、使用原理不同的分析儀器和檢測環境條件變化等情況，均要求進行方法確認。二是指明實驗室確認方法性能特性時所采用的技術手段，包括檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體驗證、有證標準物質驗證、回收率或與標準參考方法比對試驗等[10]。如果標準方法中包括未能詳述的檢測環節，可通過編寫作業指導書進行補充。實驗室還應保存方法確認記錄，其內容應包括使用的確認程序、規定要求、確定方法特性、確認結果、方法有效性聲明等。

1.3.3 抽樣

CL01第7.3條款對實驗室實施抽樣作出了相應規定，實驗室應有抽樣計劃和方法、抽樣方法描述內容；并提出了實驗室應將抽樣記錄作為檢測或校準工作的一部分保留記錄，并增加在記錄中明確日期和時間、識別和描述樣品的數據（如編號、量名稱）、所用設備的識別、運輸條件等內容[4]。目前已獲得認可的糧油檢測實驗室一般都不在管理體系文件中涉及抽樣的相關內容。但實際工作中，糧油檢測實驗室往往承擔國家或地方政府委托的糧食安全抽檢檢測任務，同時糧食主管部門對抽樣也有著更具體的工作要求。

1.3.4 檢測物品的處置

CL01第7.4條款要求實驗室應有被測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返還程序，內容還應包括樣品返還的規定；實驗室還應注意避免樣品丟失或損壞；應有清晰的樣品標識并貫穿整個樣品流轉及保管期間；接收檢測樣品時實驗室應注意樣品的異常情況，尤其關注與規定的保存條件之間的偏離，當被測樣品偏離了規定條件，客戶仍要求進行檢測或校準時，實驗室應在報告中作出免責聲明，并指出偏離可能影響的結果等[4]。糧油檢測實驗室所檢樣品的常見形態包括固態、液態、粉末態等，樣品有保質期或時效要求。實驗室應規定根據保質期要求規定其最長保留時間并在規定時間內完成檢測；樣品保管人員應被授權，且樣品存放區域應有監控措施記錄；對超出儲存期的樣品應有處置記錄；檢測工作中常有一份樣品需要檢測多個參數的情況，為避免對樣品造成污染，實驗室應有相應文件規定檢測流程或根據檢測標準要求制定“二次抽樣”作業指導書。對樣品進行拆分制備時需要關注以下三個方面：一是保留樣品表示以免混淆，確定二次抽樣樣品能代表原始樣品；二是為避免對樣品造成污染，應選擇適宜的包裝容器及提取設備；三是樣品的均勻性。

1.3.5 技術記錄

CL01第7.5條款“技術記錄”包括每項該實驗室活動（檢測、校準、抽樣）以及審查數據結果的日期和責任人[4]。簡單來說技術記錄從檢測人員、設備、樣品、采用標準、所用試劑、方法要求的關鍵技術手段、環境條件等方面確保檢測記錄的溯源性、實時性、唯一性等。隨著信息技術在實驗室活動中應用的廣泛，實驗室應建立相關文件控制電子技術記錄，以確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動，識別影響測量結果及其測量不確定度的因素。

1.3.6 測量不確定度的評定

CL01第7.6條款“測量不確定度的評定”明確了測量不確定度的貢獻增加了來自抽樣的貢獻；測量不確定度的表達可參照 ISO/IEC指南98-3[21]、ISO21748[22]和 ISO 5725-1[23]，ISO 5725-2[24]，ISO 5725-3[25]，ISO 5725-4[26]和 ISO 5725-6[27]系列標準。實驗室應識別測量不確定度的貢獻，根據檢測方法和數學模型分析不確定度來源[12]。CNAS不要求實驗室對每個項目或參數都進行不確定度評定，但對不同類型或方法的檢測項目或參數均需要進行不確定度評定[28]。

1.3.7 確保結果的有效性

CL01第7.7條款對實驗室質量控制工作提出了相關要求。質量控制目的是把分析測試的誤差控制在允許的范圍內，保證分析的準確度和精密度，它貫穿于實驗室全部質量活動的始終。質量控制可以分為外部質量控制和內部質量控制。CNAS相關文件中對內部質控方式、制定內部質控計劃和程序都有相應的規定。如：內部質控方式可包括統計過程控制（質量控制控圖方式）、有證標準物質、加標回收試驗、比對試驗（包括人員比對、方法比對、檢測設備比對）、留樣再測、樣品不同特性的相關性檢測、標準曲線的繪制、空白試驗、平行雙樣試驗等多種方式。內部質控計劃應覆蓋到所有檢測技術和方法。對沒有合適標樣和標樣成本較高，實驗室可采用加標計算回收率和使用內部控制樣方法進行監控，同時考慮被測樣本的數量以確定平行檢測頻次和標樣數量等。對外部質控，CNAS相關文件規定實驗室應盡可能參加能力驗證或實驗室間比對，其頻次應與其工作量相匹配。同時指出 CNAS公布的CNAS-RL02:2018《能力驗證規則》[29]附錄B《能力驗證領域和頻次表》只是CNAS對能力驗證的最低要求。糧油檢測實驗室除了上述外部質控方式，需要參加糧食監管部門對其技術能力考核及組織實驗室間比對等質控活動。

1.3.8 報告結果

檢測報告作為實驗室的最終產品，其重要性無可置疑。報告應準確、清晰、明確和客觀的出具結果，在發出前應經審核批準[4]。依據 CL01的規定，報告信息應包括客戶的聯絡信息、報告的發布日期、對方法的補充、偏離和刪減；規定了當客戶提供的信息可能影響結果有效性時，報告中應免責聲明；當實驗室不負責抽樣（如樣品由客戶提供）應在報告中聲明結果，應在報告中聲明結果僅適用于收到的樣品；如果實驗室負責抽樣活動，當解釋結果需要時，報告內容應增加評定后續檢測或校準不確定度所需的信息；當作出與規范或標準符合性聲明時，實驗室應考慮所用判定規則相關的風險水平，并清晰標識符合性聲明適用的結果，滿足或不滿足規范、標準或其中的部分、應用的判定規則；當表述意見或解釋時，只有授權人員才能發布意見和解釋，意見和解釋基于被檢測或校準物品的結果（不包含分包的數據結果），以對話方式直接與客戶溝通解釋和意見時，應保存對話記錄[4]；當修改已發布報告時，應在報告中清晰標識修改的信息，適當時標注修改原因；對報告作出的符合性聲明可以根據CNAS-GL015:2018《聲明檢測或校準結果及與規范符合性的指南》[20]進行。

此外，糧食檢測機構在開展糧食質量安全風險監測過程中，發現問題應及時向主管部門報告。糧油檢測實驗室同時也承擔著大量承擔糧食行政管理部門委托的檢測業務，應履行檢驗數據保密義務。

1.3.9 投訴

實驗室應有文件規定來接收和評價投訴，并對投訴做出決定。利益相關方有要求時可以知曉對投訴處理的過程[4]。CL01第7.9條款提出了投訴處理過程中的 3個要素和方法[4]；實驗室應收集并驗證所有必要信息并要求記錄投訴過程，有效投訴采取糾正措施，無效投訴采取預防措施，確保已解決了投訴。CL01還明確要求應由與實驗室活動無關的人員作出審查和批準投訴處理結果，并通知投訴人的處理結果[4]。

1.3.10 不符合工作

CL01第 7.10條款規定發生不符合工作時，所應采取的程序應包括“基于實驗室建立的風險水平采取措施（包括必要時暫停或重復工作以及扣發報告）并記錄不符合工作和規定措施”[4]。即實驗室應建立管理不符合工作的程序文件。所采取的糾正措施應風險水平為基礎，并重點關注對不符合工作嚴重性的評價。其中包括對檢測結果造成影響的分析，不符合工作的可接受程度等方面。

1.4 管理體系要求

CL01第8條款提出實驗室應按方式 A或 B實施管理體系[4]。因為實驗室實施方式 B，并不證明實驗室在技術上具備出具有效的數據和結果能力[4]，糧油檢測實驗室均以方式A建立、編制、實施和保持管理體系。管理層應建立實驗室方針和目的，以體現實驗室能力、公正性和運作一致性，并對實驗室人員進行宣貫或培訓，確保其在組織內得到理解和執行。管理層還應對所建立和實施管理體系的持續改進做出承諾。目前，大多數糧油檢測實驗室的體系文件是由質量手冊、程序文件、作業指導書、質量和技術記錄表格四層級文件構成。實驗室可通過對文件授權批準發布、定期審查更新、識別更改狀態、在使用地點可獲得、控制發放數量、有唯一性標識、防止作廢后等方面進行文件規定并保存記錄，實現對內部和外部文件的控制，以確保文件使用的有效性。實驗室還可通過對記錄的標識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期（應符合合同要求）、處置、保密要求等方面進行文件規定并保存記錄，證明其技術能力滿足要求。

CL01準則文件中引入風險管理的理念和模式，面對風險和機遇提出4個要求，2個策劃和應對措施的要求，實驗室可按照 GB/T24353—2009《風險管理 原則與實施指南》[30]風險管理；根據文件要求，糧油檢測實驗室編制風險控制管理相關文件時應充分考慮與實驗室活動相關的機遇和風險，策劃應對風險措施并評價其有效性等。

CL01的第8.8和8.9條款分別對實驗室內部審核和管理評審作出相應規定。為證明實驗室管理體系的運行持續符合要求，應對內部審核進行有效策劃。實驗室的內審應關注以下幾點：1）內部審核的周期是否按照策劃的時間間隔；2）內部審核計劃是否包括實驗室活動的重要性，影響變化和以前審核結果；3）是否明確內部審核策劃的要求并確保將內部審核結果報告相關管理層；4）內部審核記錄是否包含準則在相關領域的應用說明等。實驗室管理層還應按照策劃的時間間隔對質量體系進行管理評審。管理評審應關注以下幾點：1）是否對定期管理評審的時間間隔明確量化；2）管理評審的輸入是否全面完整，如實驗室相關的內外部變化、質量目標的實現、政策程序的適宜性、以往管理評審所采取措施的情況、近期內審結果、糾正措施、近期外審結果、實驗室活動的變化、客戶和員工的反饋、投訴、改進有效性、資源充分性、風險識別結果、確保結果有效性的輸出、監控活動和培訓等；3）管理評審的輸出，包括：體系及其過程的有效性、實驗室活動的改進、提供所需的資源、所需的變更等。

2 基于CNAS實驗室認可對糧油檢測體系建設的建議

截止2021年9月，我國已達到建立1 000家糧食質量安全檢驗監測機構的目標，由國家糧食和物資儲備局局授權掛牌的國家糧食質量監測機構也已經達到了365家。國家建立了以上述糧食檢測機構為主要依托的全國糧食質量檢驗監測體系。借鑒CNAS對實驗室認可的要求和機構管理的方式，對糧油檢測實驗室管理有以下幾點思考。

2.1 信息化管理

在互聯網迅速發展的時代，信息化技術不斷創新和發展，給社會、經濟以及人民生活諸多方面帶來了前所未有的變化。而信息化技術在糧油檢測實驗室管理中的應用，將有助于優化管理業務流程，提高工作效率。對授權機構相關內、外部數據采用處理大數據的方式進行梳理、通過數據的制定、管理維護和使用，實現對糧油檢測實驗室信息數據的治理，使數據規范化，然后利用梳理好的數據進行統計，提高工作效率和服務水平，比如實現授權機構狀態、能力范圍等情況的實時查詢等功能，為領導決策提供支撐依據。

2.2 完善糧油檢測實驗室分級管理機制

根據目前已建立的以省糧油檢測站為中心、省轄市糧油檢測站為骨干，縣級糧油檢測站和糧油加工企業化驗室為基礎的分級管理機制，進一步明確各級實驗室能力要求，梳理實驗室質量管理的核心，提出更加靈活寬泛的管理要素，為實驗室的實際運作提供指導性文件要求。糧油檢測實驗室應根據自身特點強化檢測技術管理的科學性，構建可控的質量管理體系，滿足政府主管部門對其檢測能力的要求。

另外，糧油加工企業及糧油收儲企業實驗室的快速發展也成為我國糧油檢測體系中不可或缺的檢測力量。將其中管理規范、技術能力強的實驗室納入糧油檢測體系，可通過采信資質認定、CNAS認可結果，采信企業實驗室的檢測結果，充分發揮生產企業實驗室在成品糧油質量把關中的重要作用。

3 結語

2020年5月23日，習近平總書記在看望參加政協會議的經濟界委員時的講話中提到“對我們這樣一個有著14億人口的大國來說，農業基礎地位任何時候都不能忽視和削弱，手中有糧、心中不慌在任何時候都是真理”[31]。習近平總書記審時度勢、高瞻遠矚，對保障國家糧食安全作了深刻闡述，提出明確要求，充分體現了黨中央對國家糧食安全的高度重視。近年來，糧食質量監管制度不斷完善，政府和人民對糧食安全與質量的廣泛關注，各級糧食質量檢驗機構高速發展，檢測技術與信息技術不斷進步，實驗室管理理念也隨之更新，檢驗檢測行業高質量發展已成為重要的時代課題。認可服務對政府監管和貿易發展的支撐作用日益增強。隨著政府職能的轉變和行政體制的改革，認可服務政府監管和貿易發展的支撐作用日益增強，認可制度的應用全面提升實驗室管理和技術水平，檢驗檢測服務標準化，在疫情和國內外復雜形勢下應對風險的效果，提供了滿足發展需要的技術依據，推動了行業發展。本文簡述了我國糧油檢測實驗室CNAS認可的情況，并結合我國糧食監管部門相關管理規定和糧油領域特色要求將 CL01認可準則主要因素進行了闡述，針對質量管理體系運行中存在的普遍問題提出改進意見。糧油安全與質量檢測實驗室應根據自身特點強化檢測技術管理的科學性，以滿足糧食監管部門和社會對其能力的要求，構建科學、系統的質量管理體系。期望本文能對糧油檢測實驗室建立體現行業特點、滿足認可要求的糧油安全與質量管理體系有所啟示，為質量管理體系的持續改進提供參考。