嚴振,孫武權*,沈國權,朱清廣,房敏,紀清,盛鋒,朱烱偉,羅永寶
(1.上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院,上海 200437;2.上海市中醫醫院,上海 200071;3.上海中醫藥大學附屬龍華醫院,上海 200032;4.上海市中醫藥研究院推拿研究所,上海 200437;5.上海市中西醫結合醫院,上海 200082;6.上海市嘉定區中醫醫院,上海 201800)
頸椎病是臨床常見病,我國發病率為3.8%~17.6%[1],隨著生活方式的改變,發病率逐年升高。其中,神經根型頸椎病占發病的60%~70%[2]。大量研究[3-7]表明,脊柱微調手法治療神經根型頸椎病有顯著療效;多中心臨床研究[8]也表明,短杠桿微調手法治療神經根型頸椎病,療效要優于單純的宣教和傳統的長杠桿手法。雖然目前脊柱微調手法臨床使用廣泛,但是缺乏不同醫生使用此手法后的臨床療效一致性研究,制約了該手法的推廣應用。因此,本研究從臨床療效及評價方面對脊柱微調手法治療神經根型頸椎病的臨床推廣應用進行研究,評價其在不同醫院不同醫生使用該手法的有效性和價值,現報告如下。
1.1 一般資料 本研究為脊柱微調手法治療神經根型頸椎病的前后對照研究,納入研究的273 例病例分別來源于2016—2018 年上海10 家三、二、一級醫院推拿科的頸椎病患者。研究方案均由各醫院醫學倫理委員會審核通過,符合理論要求。按照試驗設計要求,10 家參與單位均參與病例的收集,其中岳陽醫院收集56 例,龍華醫院30 例,上海市中醫院30 例,上海市中西醫結合醫院30 例,嘉定區中醫院30 例,楊浦區殷行街道衛生服務中心20 例,徐匯區康健街衛生服務中心20 例,長寧區新涇鎮衛生服務中心20 例,虹口區江灣鎮街道衛生服務中心20 例,虹口區廣中路衛生服務中心20 例。所有納入的病例均采用脊柱微調手法治療,操作醫生均由脊柱微調手法創始人沈國權教授親自培訓考核。試驗過程中,上海市中醫院脫落2 例,嘉定區中醫院脫落1 例,其余單位均按計劃完成,最終共收集病例273 例。
根據研究目的,將10 家不同級別醫院進行了區分,分為岳陽醫院、其他三二級醫院以及社區醫院三個類型,其中岳陽醫院(A 組)完成56 例,其他4 家三二級中醫院(B 組)完成117 例;5 家社區衛生服務中心(C 組)完成100 例。3 組醫院患者的體質量、年齡和病程比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。
表1 3 組醫院神經根型頸椎病患者基線資料比較()

表1 3 組醫院神經根型頸椎病患者基線資料比較()
注:3 組醫院相互比較,P >0.05
1.2 納入標準 1)患者符合神經根型頸椎病診斷標準[9];2)病程不超過1 年;3)年齡20~70 歲,男女不限;4)治療期間同意不接受其他相關治療方法的(包括肌松劑治療藥物);5)對研究知情且同意參與。
1.3 觀察指標 采用臨床疼痛視覺模擬標尺法(VAS)評定疼痛緩解情況,頸椎功能障礙指數量表(NDI)評定頸椎功能障礙改善情況,健康調查簡表(SF-36)評價患者生活質量改善情況。
1.4 療效標準 根據《旋轉手法治療神經根型頸椎病療效評價和安全性臨床研究(多中心隨機對照臨床研究)》中頸椎觀察指標與評分方法[10]進行積分,然后根據療效指數判定,療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈:癥狀體征消失或基本消失,療效指數≥90%;顯效:癥狀體征明顯改善,療效指數≥70%;有效:癥狀體征均有好轉,療效指數≥30%;無效:癥狀體征無明顯改善,療效指數<30%。
2.1 臨床研究方案 由培訓合格的20 名醫生對神經根型頸椎病采用脊柱微調手法治療,觀察手法創始地岳陽醫院醫生、其他4 家三二級中醫院醫生、5 家社區醫院醫生,使用脊柱微調手法治療神經根型頸椎病患者臨床觀察指標的變化。
2.2 脊柱微調手法 包括軟組織松解和脊柱微調。軟組織松解參照《推拿學》[11]中頸椎病推拿手法治療步驟進行操作:患者坐位,先按揉風池、肩井、肩外俞、肩髃、曲池、合谷等以酸脹為度;后在頸肩部施以?法,頸項及肩井部拿法,以酸脹為度;脊柱微調操作以病變脊柱節段橫突或關節突為接觸點,拇指或手掌根部相對用力,實施快速小幅度的推扳,成功時可聞及彈響聲或觸及關節松動感。臨床試驗療程4 周,納入患者每周接受3 次干預。
2.3 手法質量控制 采用集中培訓方式,由脊柱微調手法創始人岳陽醫院推拿科沈國權教授親自對參與研究的10 家單位20 名醫生進行手法培訓,培訓結束后進行考核,合格后方能參與臨床研究。同時,對每次專家手法操作進行全程錄像以便學員持續模擬和學習。
2.4 統計學方法 所有研究數據均上傳至研究中心,專人保存數據,由課題組成員之外的統計學專家進行統計,采用SPSS 22.0 軟件進行數據統計,計量資料采用均數±標準差()表示,組間和組內比較采用t檢驗,計數資料組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05表示差異具有統計學意義。
3.1 3 組醫院神經根型頸椎病患者臨床療效結果比較 見表2。

表2 3 組醫院神經根型頸椎病患者臨床療效結果比較例
3.2 3 組醫院患者治療前后VAS 評分比較 見表3。
表3 3 組醫院神經根型頸椎病患者VAS 評分比較()分

表3 3 組醫院神經根型頸椎病患者VAS 評分比較()分
注:與治療前比較,## P <0.01
3.3 3 組醫院患者治療前后頸椎功能障礙(NDI)評分比較 見表4。
表4 3 組醫院神經根型頸椎病患者NDI 評分比較()分

表4 3 組醫院神經根型頸椎病患者NDI 評分比較()分
注:與治療前比較,## P <0.01
3.4 3 組醫院患者治療前后生活質量(SF-36)評分比較 見表5。
表5 3 組醫院神經根型頸椎病患者SF-36 評分比較()分

表5 3 組醫院神經根型頸椎病患者SF-36 評分比較()分
注:與治療前比較,## P <0.01
3.5 安全性比較 所有患者治療過程中以及療程結束后2 周隨訪,均未出現明顯不良反應,安全級別均為1 級。
上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院推拿科沈國權教授在傳承海派推拿手法操作“精細化”的基礎上,結合現代生物力學研究成果和人體解剖結構,創立了脊柱微調手法。其核心理念是“筋骨整體觀”,重視人體中軸空間曲線的優化調整[12]。在治療神經根型頸椎病時,脊柱微調手法著力點集中在病變節段上下椎體的橫突和棘突上,通過力的作用,可使病變部位的上下關節突產生松動,糾正頸椎矢狀面的移位和失穩[13],恢復小關節的咬合,恢復頸椎曲度[14],擴大神經根管的容積,減輕突出物或增生骨贅對神經根的刺激[15],使神經根高張力降低,神經根周圍的血供得到改善,緩解神經根的壓迫,減輕局部炎性反應,促進炎性物質的吸收,從而緩解癥狀或達到臨床治愈[16-17]。一般認為,神經根型頸椎病的根性疼痛癥狀,多是由于椎間盤的退變,導致頸椎椎體失穩,突出的椎間盤或者增生的骨贅機械性的卡壓神經根,產生炎性反應,出現根性癥狀;同時自身的免疫應答,產生大量神經多肽加重了炎癥反應[2]。由此可見,脊柱微調手法能很好地解決神經卡壓和炎性反應的問題,同時又因其是短杠桿微調,手法作用力小、安全性高,避免了頸部調整手法的危險[12],是治療神經根型頸椎病的最佳操作手法,值得向各層級醫院醫生推廣。
但是,一種技術的廣泛推廣,除了技術有效之外,還需要簡潔易學,安全可靠,這樣才能大范圍的傳播。推拿作為中醫外治法的一種,已經被廣大人民群眾接受和認可,因此,新的推拿技術就具備了推廣的意義。而新技術的推廣又與具體操作者密切相關,手法掌控的熟練程度,以及臨床運用都會影響治療效果,所以要求新技術不僅要簡單易學,具有可復制性,臨床療效還要有一致性,同時推拿手法的安全性更是重中之重[18]。沈國權教授創立脊柱微調手法,就是從手法安全性的角度出發,將現代生物力學原理融入到手法之中,運用短杠桿原理進行脊柱手法操作,將脊柱微調手法系列進行了規范化、標準化整理,手法操作精巧、細膩、柔和,可控性強、安全性高。
本次研究結果表明,不管是手法發源地的岳陽醫院醫生,每日在沈國權教授身邊耳濡目染,還是其他中醫醫院、社區衛生服務中心醫生,從未接觸或使用過此手法,在經過培訓后,使用脊柱微調手法治療神經根型頸椎病沒有明顯差異,臨床療效均滿意,說明脊柱微調手法操作標準規范,具有可復制性,經過培訓,各單位醫生對脊柱微調手法均能較好的掌握,并且在臨床治療神經根型頸椎病上手法操作具有同質性,療效一致。側面反映了此技術在手法的培訓上能夠做到標準化及規范化,有利于臨床推廣和使用。