腰痹通膠囊聯合經皮射頻熱凝消融術對椎間盤源性腰痛患者療效及炎癥因子的影響

盧錦釗，余威，陳海，鄧鈞中

（1.廣東醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院疼痛科，廣東 湛江 524000；2.血液風濕科）

椎間盤源性腰痛（discogenic low back pain，DLBP）是由椎間盤內部結構紊亂、椎間盤呈退行性病變等因素刺激疼痛感受器所致，下腰痛是其主要表現，偶向下肢放散，嚴重時可導致患者出現神經根性疼痛，甚至喪失活動能力［1-2］。經皮射頻熱凝消融術是治療本病的常用微創(chuàng)術式，具有精確、可控、有效等特點，但單一治療效果欠佳［3］。腰痹通膠囊是一種具有祛風除濕、活血化瘀、行氣止痛等功效的中藥制劑，常被應用于強直性脊柱炎、腰椎間盤突出等骨關節(jié)疾病治療［4］。本研究分析腰痹通膠囊聯合經皮射頻熱凝消融術治療DLBP患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019年2月至2020年8月我院收治的經CT或X線檢查確診的DLBP患者88例為研究對象，按照隨機數字表法將患者分為研究組和對照組，各44例。對照組中男24例，女20例；年齡55~78歲，平均（63.41±2.11）歲；病程6～34個月，平均（20.58±2.09）個月。研究組中男26例，女18例；年齡57～78歲，平均（64.21±2.14）歲；病程5～36個月，平均（21.42±2.15）個月。2組患者在性別、年齡、病程等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 納入和排除標準 納入標準：（1）符合《骨科常用診斷分類方法和功能結果評定標準》中DLBP相關診斷標準［5］，經CT或X線檢查確診；（2）病歷資料完整；（3）經保守治療3個月無效；（4）均簽署知情同意書。排除標準：（1）凝血功能障礙；（2）合并惡性腫瘤或合并椎體滑脫、椎間盤感染、嚴重的椎間盤狹窄者；（3）伴免疫系統(tǒng)疾病及嚴重肝腎功能障礙者；（4）入組前2周服用非甾體類抗炎藥或皮質激素；（5）既往有腰椎手術史患者。

1.3 方法 2組均行經皮射頻熱凝消融術治療。患者取俯臥位，手術部位皮膚充分顯露后，常規(guī)消毒后鋪無菌巾，在患病腰椎間盤相對應的棘突間水平處用1%利多卡因行局麻。用穿刺針在患側旁開約8 cm處穿刺，在C型臂機下監(jiān)視穿刺過程，直至其置于患側腰椎間隙后1/3位置為止，將射頻針芯經穿刺針插入至靶點，與射頻熱凝器（ASA-601T，深圳安科高技術股份有限公司）連接，實施神經電生理感覺、運動神經功能、阻抗測試，測試阻抗為150～300Ω時，表明射頻針進入椎間盤內，將溫度分別設定為60、70、80℃，分別實施30 s熱凝消融測試。患者無異常感覺后實施靶點熱凝消融術，溫度設定為90℃，共消融4次，每次100 s。用上述方式治療其他靶點，完成后拔出穿刺針，消毒穿刺口，用創(chuàng)可貼覆蓋。叮囑患者術后取半臥位，并給予營養(yǎng)神經、消炎、脫水等治療，術后3 d指導患者實施彎腰和腰背肌功能鍛煉，叮囑其3個月內切勿劇烈運動。研究組在此基礎上口服腰痹通膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字：Z20010045）治療，3次/d，3粒/次，連續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標 （1）臨床療效：參考《骨科常用診斷分類方法和功能結果評定標準》［5］自制臨床療效評估標準，臨床療效分為4個等級，優(yōu)、良、可、差。腰痛癥狀基本消失，腰部可正常活動，日常生活與活動恢復正常為優(yōu)；日常生活與活動基本恢復正常，腰痛緩解程度＞70%為良；日常生活與活動受到明顯影響，但可完成基本生活需求，腰痛緩解程度30%～69%為可；不能正常活動，腰痛緩解程度＜30%，須臥床休息，或患者病情無明顯變化為差。優(yōu)良率=（優(yōu)+良）/總例數×100%。（2）疼痛程度：于治療前、后用視覺模擬評分法（VAS）對2組患者疼痛程度進行評估。（3）腰椎功能：于治療前、后用日本骨科協(xié)會（JOA）評分評估2組患者腰椎功能，分值為0～29分，分數越低功能障礙越明顯。（4）炎癥因子：分別采集2組患者治療前、治療4周后空腹肘靜脈血5 ml，離心取上清液，使用酶聯免疫吸附法測定白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF）、C反應蛋白（CRP）。（5）對比2組治療不良反應發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 21.0軟件進行統(tǒng)計學分析，符合正態(tài)分布的計量資料用均數±標準差表示，采用獨立樣本t檢驗；組內比較采用配對樣本t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 對照組臨床療效優(yōu)16例，良15例，可10例，差3例，優(yōu)良率為70.45%（31/44）；研究組優(yōu)、良、可分別為23、16、5例，無療效差病例，優(yōu)良率為88.64%（39/44），研究組治療優(yōu)良率顯著高于對照組（χ2=4.470，P＜0.05）。

2.2 2組疼痛程度、腰椎功能比較 治療前，2組患者VAS評分、JOA評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2組VAS評分顯著低于同組治療前，JOA評分高于同組治療前（P＜0.05）；研究組VAS評分顯著低于對照組，JOA評分高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者VAS評分、JOA評分比較（±s，分）

表1 2組患者VAS評分、JOA評分比較（±s，分）

注：與同組治療前比較，1）P＜0.05

組別對照組研究組t P n 44 44 VAS評分治療前7.10±1.29 7.13±1.31 0.108 0.914治療后3.37±0.641）2.48±0.401）7.822 0.000 JOA評分治療前6.50±1.21 6.54±1.18 0.157 0.876治療后20.14±1.321）25.30±1.781）15.445 0.000

2.3 2組炎癥因子水平比較 治療前，2組患者炎癥因子水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，2組患者血清IL-6、TNF-α、CRP水平顯著低于治療前（P＜0.05）；研究組IL-6、TNF-α、CRP水平顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者炎癥因子水平比較（±s）

表2 2組患者炎癥因子水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，1）P＜0.05

組別 n對照組 44研究組 44 t P TNF-α（ng/L）治療前133.01±15.38 132.84±14.65 0.053 0.958治療后110.35±11.241）89.42±9.601）9.392 0.000 IL-6（ng/L）治療前44.05±8.06 44.10±8.14 0.029 0.977治療后32.20±5.791）23.50±4.451）7.903 0.000 26.89±6.01 26.95±5.84 0.048 0.962 CRP（mg/L）治療前 治療后18.04±3.841）13.15±3.121）6.556 0.000

2.4 2組不良反應比較 治療期間，2組患者均無明顯不良反應發(fā)生。

3 討論

DLBP發(fā)病機制尚不明確，可能與椎間盤內炎性反應、椎間盤內神經纖維侵入、椎間盤內神經生長因子存在自分泌的調節(jié)機制等有關［6］。DLBP患者常出現腰臀部或腰部彌散性疼痛、股外側痛、髂后痛，約65%患者疼痛感會放射至下肢，對其日常生活、工作造成嚴重影響。經皮射頻消融術利用射頻穿刺針破壞髓核介質內蛋白多糖，促使髓核脫水、體積減小，解除髓核對神經根的壓迫，還能降低髓核內蛋白多糖分泌量，具有抗氧化、抗炎、抑制免疫、鎮(zhèn)痛等作用，常被應用于DLBP治療［7］。但仍有部分患者治療后效果欠佳。

中醫(yī)認為DLBP屬于“腰痛”、“痹癥”等范疇，筋脈痹阻、腰府失養(yǎng)是其基本病機，以腎虛為本，跌仆挫閃、感受外邪為標，治療應以活血通絡止痛、補腎壯骨扶正為主。司娜等［8］分別對DLBP患者行經皮射頻熱凝消融術治療（對照組）和聯合腰痹通膠囊治療（研究組），結果顯示，研究組治療優(yōu)良率、JOA評分顯著高于對照組，VAS、Oswestry功能障礙指數（ODI）評分和TNF-α、CRP、IL-6水平低于對照組，提示經皮射頻熱凝消融術結合腰痹通膠囊治療可有效緩解DLBP患者腰部疼痛，改善功能障礙。本研究中，研究組JOA評分、治療優(yōu)良率高于對照組，VAS評分、TNF-α、IL-6、CRP水平較對照組低；2組患者治療期間均未發(fā)生明顯不良反應，與上述研究結果相似。腰痹通膠囊主要由狗脊、白芍、延胡索、三七、牛膝、熟大黃、川芎、獨活等中藥組成，方中白芍溫運陽氣、和理養(yǎng)陰；川芎祛風燥濕、活血止痛；獨活通痹止痛、祛風除濕；三七散瘀止血、消腫定痛；牛膝、狗脊補肝腎、強腰膝、祛風濕；熟大黃涼血解毒、逐瘀通經；延胡索活血散瘀、止痛，諸藥合用可起到活血化瘀、行氣止痛、補腎壯骨之效。現代藥理學研究顯示，三七具有降壓、擴血管作用，并可改善血管內皮細胞功能，抑制血小板聚集和活化，降低血液黏度，發(fā)揮抗血栓形成作用；川芎具有抗凝、擴血管、降低骨內壓作用，同時其富含川芎嗪物質，具有降低冠狀動脈阻力和動脈壓、擴張冠狀動脈；延胡索可改善紅細胞變形指數，可降低紅細胞壓積、血液黏度，保持正常微循環(huán)灌注；白芍可降低毛細血管通透性，使炎性滲出減少；牛膝、獨活具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等作用［8-9］，上述各種藥物合理配伍可改善受損局部組織血液循環(huán)，促使血液流變狀態(tài)改善，降低毛細血管通透性，減少炎癥因子釋放，降低炎癥反應，促使神經根水腫減輕，發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎作用［10］。

綜上所述，DLBP接受經皮射頻消融術聯合腰痹通膠囊治療可提高臨床療效，減輕疼痛程度，降低炎癥反應，改善腰椎功能，具有較高的安全性。