醫院急搶救類醫療設備使用的安全管理

張健

天津市第三中心醫院 （天津 300170）

急搶救類醫療設備是醫院醫學裝備的重要組成部分，可直接用于對患者的搶救和生命支持中。此類設備的質量、設備完好情況及有效使用情況與患者的生命安全密切相關。我國現行的《醫療器械臨床使用管理辦法》《三級醫院評審標準》和《醫療質量安全核心制度要點》均明確強調急搶救類醫療設備要始終保持在完好待用狀態，為急救提供有力的設備保障。然而，某些醫療機構對此類設備的管理仍存在一些薄弱環節，如重視程度不夠、危機管理意識不強、不注意加強日常安全性能的監測評估、不能及時發現與解決潛在的安全隱患等，嚴重時甚至可導致醫療不良事件的發生。此外，與其他常規醫學裝備相比，急搶救類醫療設備分布在各個臨床科室，不同科室、不同人員使用的頻次及熟練程度等方面也存在較大差異。因此，亟需進一步加強對急搶救類醫療設備的管理。基于此，本文總結了急搶救類醫療設備使用及管理中存在的問題，并提出了相應的管理對策。

1 急搶救類醫療設備使用及管理中存在的問題

急搶救類醫療設備主要分為電動類設備、機械類設備及搶救器械類3大類。電動類設備主要包括心臟除顫儀、呼吸機、體外膜式肺氧合裝置、全自動洗胃機等；機械類設備主要包括心肺復蘇機、機械吸引裝置、血壓計、氧氣瓶等；搶救器械類主要包括氣管插管、氣管切開所需急救器材等。

急搶救類醫療設備種類繁多，且分布于醫院多個科室，而各科室在急救的疾病種類、搶救的頻次、各類人員使用急搶救類醫療設備的熟練程度等諸多方面存在較大差異。目前，針對急搶救類醫療設備的使用及管理，主要存在以下問題。（1）部分科室人員操作設備的熟練程度不高：對于除急診與重癥醫學科外的普通科室而言，急救并非經常發生，醫護人員操作設備的熟練程度也隨之降低，對于專業程度要求較高的急搶救類醫療設備，操作不熟練的現象尤為突出，這一現象也導致了部分急搶救類醫療設備在大部分時間里處于閑置狀態，造成設備質量下降，且降低了使用效率及其經濟效益。（2）風險大、易污染：急搶救類醫療設備是醫學設備中使用風險最高的裝備之一，直接關系患者的生命安全，尤其是呼吸機、洗胃機等急救設備，若在閑置時未及時對管路、濕化瓶及接水杯進行消毒和清潔處理，則易造成患者之間的交叉感染，且部分科室人員日常對院感防控相關措施落實不到位，防控意識及水平尚待提升。（3）缺乏專人管理：大部分科室的醫護人員日常工作均會涉及對急搶救類醫療設備的使用，但使用頻率較低的科室往往不重視對該類設備的日常維護及管理，因未設專人進行管理，設備使用前、后通常未填寫使用記錄，未及時進行清潔、保養等維護。（4）缺乏系統培訓，操作不規范：部分急搶救類醫療設備缺乏應有的操作規程，某些設備雖制定了操作規程但通常落實不到位，此外，操作人員未接受系統的技術培訓，或經過培訓后因長期無實踐，技能生疏，待到真正使用時易出現操作不規范的現象。（5）日常安全性能巡查及維護不及時：部分醫療機構不重視該類設備的日常維護管理，加之專業維修力量不足，維修人員往往忙于被動維修，很少采取定期巡檢及預防性保養維修等措施以主動掌握設備的質量狀態。

2 保障急搶救類醫療設備安全使用的管理對策

急搶救類醫療設備突發故障的原因多種多樣，如設備自身軟硬件發生故障、配套耗材缺失、操作人員使用不當或患者不配合而損壞以及設備使用環境不當等[1]。鑒于急搶救類醫療設備使用及管理中存在的常見問題，我院不僅將急搶救類醫療設備的使用與維修納入設備全生命周期質量與安全管理體系，而且不斷強化危機管理與優先原則，全面貫徹落實“巡視保養在前，維修在后”“快速應答、有效應答”的工作理念，充分運用現代化管理手段，不斷完善保養規范，不斷加強人員培訓，將維護保養工作落實到個人，落實到每一個環節，切實提高設備完好率，保障醫療設備的安全有效運行。

2.1 開展設備風險評估

在急搶救類醫療設備的日常管理中應采取危機管理策略[1]，將關口前移，提前做好風險評估，防患于未然。通過風險評估，我們創建了電子版的急搶救類醫療設備檔案和大型醫療設備檔案，實現了對高風險設備從到貨、驗收、培訓、使用、維護保養、巡檢和日常維修到報廢處理的全生命周期管理，同時也為今后設備的采購提供了具有重要參考價值的資料。

設備風險評估是降低設備使用過程中故障發生風險的第一步[2-3]。設備風險包括屬性風險和物理風險。屬性風險和設備與患者接觸的密切程度及其用途有關，如搶救和生命支持類設備呼吸機、心肺復蘇機與患者密切接觸且用于搶救，屬于高風險設備，風險評估的分值最高，但像手術燈、紫外線燈等與患者接觸較少的設備，屬于低風險設備，風險評估的分值相對較低。物理風險是指設備在使用過程中因發生故障而可能導致的風險（從不發生傷害到發生傷害甚至造成患者死亡），如呼吸機、除顫儀等設備在使用中若出現故障，則可能導致患者死亡，所以風險最高，分值也最高。

根據相關標準，我院從屬性風險和物理風險兩方面對不同設備進行了風險評估。依據評估結果，將兩項評分之和在13～24分范圍內的設備定為高風險設備，主要包括心電除顫儀、呼吸機、體外循環系統、麻醉機、心肺復蘇機、吸引器等；在7～12分范圍內的設備定為中風險設備，主要包括監護儀、激光治療儀、檢驗科設備、點刺激儀等；在0～6分范圍內的設備定為低風險設備，主要包括多功能床、清洗設備、無影燈、其他輔助設備等。

2.2 加強預防性維護保養和巡檢

根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》和風險評估等級，我院制定了醫療設備的維護保養規范，著重加強了對高風險設備的巡檢及維護保養，以保證設備的完好率。通過預防性維護保養和巡檢，可在風險發生之前盡早發現潛在的安全隱患，并予以及時消除，更好地保障患者的生命安全[3]。預防性維護保養和巡檢是設備使用安全與質量控制的重要保障。設備維修人員應定期對急搶救類醫療設備進行巡視檢查和維護保養，涉及設備及附件外觀檢查、設備放置環境、固件緊固性、電氣性能檢查、安全性檢查、設備操作及設置、設備功能及性能、使用標識、急搶類設備使用記錄等。

除了日常的巡檢、維護保養和監管工作外，我科還定期對全院除顫儀、呼吸機、血壓計等搶救類設備進行了全面的安全隱患大排查大整改工作，對于發現的問題及時進行根因分析，制定了解決途徑和整改方案，檢查落實情況，并運用PDCA 管理方法持續改進，不斷完善巡檢和維護保養計劃。如在日常巡檢過程中，我們發現門診心電圖室除顫儀未每周作機內放電測試及相應記錄，針對該問題，進行了根因分析，從維修人員因素、管理因素和使用人員因素多方面查找原因，制定了解決方案，最終與科室達成一致，共同加強對該類設備的規范化管理并完善相應記錄，達到了安全使用的目的。我科還組建了質量管理小組，認真分析與討論院內外案例，不斷提高全員風險預警意識，切實將關口前移，執行交互檢查，不斷規范、完善檢查質量。

2.3 制定突發事件應急預案

醫院突發救治情況較多，相關部門應隨時了解臨床醫療動態、疾病季節及節假日等方面的特點，前瞻性開展工作，做好預警，設備應急保障中心應依據制定的相應制度與流程，調配補充全院的急救類設備。采取分層、分級的危機應對策略，建立共用、院內、院外三位一體的全面保障體系。一旦發生危機，應立即啟動相應預案，快速做出有效應答。通過分析日常運行、應急突發事件及演練等情況，不斷完善應急預案相關的制度和流程，確保各個環節的可操作性和執行效率，力爭在最短時間內化解危機。

2.4 加強人員培訓

隨著設備的不斷更新以及新職工的加入，醫院應加強對臨床使用人員及設備維修人員的培訓。設備管理人員應組織設備廠商工程師對使用人員進行設備工作原理、使用前檢查、日常保養維護和常見故障處理等多個方面的培訓，對新調入科室的使用人員還應派專人培訓。如我們在日常巡檢和維護保養中發現，急癥科呼吸機氣體接頭標識不清、限位卡口存在損壞現象，容易造成空氣和氧氣混用，具有潛在的醫療安全隱患，隨即進行原因分析，并制定了改進方案，完善了氣體接頭標識，增加了更換限位卡口，并對科室人員及時進行了使用培訓。

2.5 完善信息化建設

隨著醫療技術的不斷進步與醫院救治患者數量的增加，醫院中急搶救類醫療設備的種類及數量均呈上升趨勢，加之人們對醫療質量及效率的要求不斷提高，傳統醫院設備管理模式已難以適應新形勢下發展的要求，對醫療設備進行信息化管理成了醫院的必然選擇。通過實行信息化管理，可極大地提高醫療設備采購、使用、維護、處置等全過程管理的質量與效率，實現管理效能最大化，從而提升急搶救類醫療設備的管理水平，有效保障患者安全[4]。

3 小結

對急、危、重患者的搶救，整個過程處于高度緊張的狀態，急救設備的完好性、可靠性可以真正體現“時間就是生命”的涵義。因此，針對急搶救類醫療設備使用及管理過程中存在的問題，醫院應采取切實有效的措施解決以保障該類設備的使用安全，提高搶救成功率，更好地保障患者的生命安全，努力提高醫院的社會效益。