血液透析的現狀及展望

李選

美敦力（上海）有限公司 （上海 201114）

1 概述

腎臟在人體的生命活動中起著至關重要得作用，其主要功能包括：（1）維持水和電解質（鈉、鉀、鈣、鎂、磷等）的平衡；（2）排出體內蛋白質代謝的產物如尿素、尿酸、肌酐、肌酸等小分子物質和各種激素的代謝產物等；（3）維持體內的酸堿平衡，通過排出氫離子和重吸收碳酸氫根離子，使人體血液pH 維持在正常的7.35～7.45范圍內；（4）內分泌功能，腎臟會分泌紅細胞生成素、腎素等激素，對骨骼、心血管和造血系統的功能有重要影響。慢性腎病（chronic kidney disease，CKD）患者的腎功能會逐漸減退，根據美國腎臟病基金會腎臟病預后質量倡議（kidney disease outcomes quality initia-tive，K/DOQI）指南的推薦，CKD 根據經體表校正后的腎小球濾過率（estimated glomerular filtration rate，eGFR ml/min/1.73 m2）被分為1～5期，終末期腎病（end stage renal disease，ESRD）患者需要接受腎臟替代（renal replacement therapy，RRT）治療。RRT 療法主要包括腎移植和透析兩大類，對于腎移植，由于全球范圍內腎源供應遠不能滿足需求，并且這一情況伴隨著人口老齡化以及不斷增加的糖尿病和代謝綜合征患者會更加惡化，所以透析仍然是ESRD 患者的主要選擇[1]；透析包括血液透析（hemodialysis，HD）、腹膜透析（peritoneal dialysis，PD）、持續性腎臟替代治療（continuous renal replacement therapy，CRRT）以及血液濾過（hemofiltration，HF）和HD 濾過（hemodiafiltration，HDF）等。HD 是透析中使用最廣泛的一種，是將血液通過管路引至人體外進入到透析器中，在透析器中與透析液進行物質交換，清除掉多余的水分和尿素、尿酸、肌酐等代謝毒素，凈化后的血液再通過管路回流到人體內。本文主要探討HD 的歷史、現狀及未來發展趨勢。

2 HD 的歷史及現狀

HD 最早可以追溯到古羅馬時代，當時的人們期望通過沐浴的方式排出體內毒素。到1861年，化學家Thomas Graham 用裝有尿液的牛膀胱浸入到裝有蒸餾水的鐘型裝置中觀察到溶質的滲透作用，并首次將這一現象稱為“透析”。在隨后的一百多年的時間里，無數科學家不斷研究HD 技術并陸續發明出火棉膠管透析器、轉鼓式透析系統、蟠管型透析器、平板型透析器、中空纖維透析器。隨著材料技術的發展，中空纖維透析器不斷完善并成為市場主流[2-4]。

HD 于20世紀60年代首次引入我國，隨后關于透析的研究與應用得到快速發展[5]。根據全國血液凈化病例信息登記系統（Chinese national renal data system, CNRDS）的數據，截止至2017年，我國接受透析治療的患者接近50萬例，其中接受HD 治療的患者約占90%，但由于參加登記的省份和單位并不全面，這一數值遠遠被低估[6]，同時不同地區的患者分布也存在差異，北京和上海等發達地區的登記患者要明顯高于其他省市，造成這一差異的主要原因有可能是地區間財務和醫療服務水平的不同，但無論是發達地區還是欠發達地區，隨著人口老齡化、高血壓、糖尿病患者的增加，糖尿病腎病和老年性腎病的患者數量增長趨勢明顯，未來我國接受透析的患者例數將會出現快速的增長[7]。有專家估計我國目前的CKD 患者超過1億例，其中ESRD患者約有100～200萬例[8]。總體上，目前我國的ESRD 防治存在諸多問題，首先是地區間差異較大，偏遠地區的治療率低，部分患者由于自身財務因素或者治療可及性因素，無法及時得到專業的HD 治療，甚至出現自己利用簡易的設備進行HD 治療的情況；其次，即使能夠得到專業的HD 治療，在文獻報道中也發現部分接受HD 治療的患者易出現皮膚瘙癢、關節疼痛、鈣磷代謝異常、炎癥應激指標異常等不良并發癥，造成HD 達標率較低[9-15]。

3 HD 的發展

針對目前HD 存在的不足，廠家和科研單位在不斷研發新的HD 技術及輔助監測設備，以幫助患者提升HD 的治療效果。

3.1 HD 輔助監測

血容量監測、壓力監測、透析充分性監測及生物電阻抗、人體成分分析等代表著目前HD 廠家為提高HD 治療效果所做的改進。其中，血容量監測通過實時監測患者HD 過程中的血容量變化，及時指導醫務人員調整超濾率，改善患者的HD 舒適度，提高HD 的安全性和治療效果；壓力監測通過定時或實時檢測患者HD 過程中的血壓情況，一旦出現低血壓，及時報警并通知醫務人員進行干預，防止不良情況的發生；透析充分性監測主要監測患者HD 過程中的尿素清除率和尿素下降率，以判斷HD 治療的效果并根據患者實際情況調整治療方案；生物電阻抗及人體成分分析等監測設備可以評估患者的水分情況，幫助醫務人員更好地評估患者的干體質量，以及時調整HD 方案，提高HD 的治療效果。但由于醫保付費及患者承受能力的原因，目前HD 輔助監測技術普及率較低，且部分技術還有待完善，隨著患者對HD 質量的追求不斷提高及醫保的覆蓋不斷完善，相信HD 輔助監測技術會進一步完善并普及。

3.2 居家HD

居家HD 是指經過培訓的患者利用適合家庭HD 的設備開展HD 治療。采用居家HD 可以靈活安排治療時間，提高HD 的可及性，使患者更好地回歸社會，代表著未來HD 的發展方向[16-21]。目前上市的或者開發中的居家HD 設備根據透析液生成方式可以分為3種類型，一種是使用成品透析液或在線生成透析液的設備，如physidia S3和NxStage system one/S，這類設備操作簡便、主機較小，但是透析液袋占地較大，或者需要搭配額外的透析液生成設備，且透析流量較低，主要用于短時低速HD；一種是搭配小型水處理機為透析機供水，如AK96、AK98可搭配百特金寶的小型水處理機使用，此外還有費森尤斯的2008K@Home、5008S，這類設備都需要搭配小型的水處理機使用，雖然透析液流速可以達到正常水平，但整體設備占地較大，操作復雜；還有一種是使用透析液再生技術的HD機，代表產品有費森尤斯的PAK、美敦力的Solv 系統，這類產品附帶有透析液再生裝置，能夠將透析廢液中的毒素進行分解和吸附，在線生成透析用水并循環使用，因而用水量大大降低，傳統透析一次消耗200 L 左右的水，而附帶透析液再生裝置的透析機預估用水量只有幾升到幾十升，可以直接使用符合一定要求的自來水作為水源，透析液流速最高可以達到600 ml/min，且相比較其他產品，具有更佳的可移動性和易操作性。

居家HD 在解決透析容量不足和透析可及性不佳方面非常有前景，但目前仍面臨著諸多限制，除部分技術欠完善外，還存在如患者培訓問題、醫療護理保障問題和費用報銷問題等[22]。相信隨著時間的推移和技術的進步，居家HD 將會得到快速的發展和應用。

4 小結

HD 是目前被廣泛采用的透析方式，但仍存在諸多不足，如治療效果欠佳等。展望未來，短期內的HD 技術發展仍然會集中于治療效果和可及性的提升，包括輔助監測設備及居家HD的發展和普及；長期來看，則會向著小型化、智能化和便攜化的方向發展，最終實現讓患者擺脫透析治療的束縛，真正回歸社會。