智能自動化在降低靜脈用藥調配中心用藥風險中的作用

葉紅 丁躍輝 劉海濤

近年來，隨著醫院靜脈藥物調配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）的建立和應用，靜脈用藥調配中心發揮著越來越重要的作用[1-2]。據悉，PIVAS在加強靜脈用藥調配工作、維護患者用藥安全以及開展醫護人員職業防護等工作中起到了重要的作用，逐步實現了由傳統藥物保障到藥學服務的轉型，促成了全面、有效的藥物服務工作流程[3]。隨著醫院業務量的不斷增加，靜脈藥品調劑數量的不斷增加，PIVAS工作的重點已經轉變成如何降低PIVAS工作的風險點，為患者提供符合質量要求的靜脈用藥和藥學服務。但較多研究顯示，靜配中心工作復雜，加上工作量大，導致管理過程中易出現一些問題，進而影響工作質量及效率[4-5]。靜脈配藥質量的優劣直接對患者的生命健康造成影響。傳統的靜脈配藥方法純粹為手工操作，存在強度高、風險高、人員短缺、職業傷害等缺點。筆者所在醫院先后在病區藥房、門診藥房完成了自動化建設，采用片劑分包機及自動擺藥機，宿遷市第一人民醫院PIVAS于2020年進行了自動化建設起步，引進了單劑量智能擺藥注射劑存取機與貼簽機，在醫院信息系統（hospital information system，HIS）框架下，逐漸改進操作系統，優化操作流程，重組軟件功能，實現PIVAS自動化、信息化、智能化建設項目，有效提升部署的正確性。目前，宿遷市第一人民醫院PIVAS負責30多個科室1 000余名住院患者靜脈用藥的配置工作，日均配置量約2 000組，人均調劑量約200組。為了降低靜脈用藥調配中心工作風險，文章就智能自動化在降低靜脈用藥調配中心用藥風險中的作用進行探究，總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年1月—2020年12月規劃為總體研究時段，本中心共涉及工作人員20名，2019年1—12月為宿遷市第一人民醫院靜脈用藥調配中心智能自動化啟用前時段，中心工作流程均為人工手動操作；2020年1—12月宿遷市第一人民醫院靜脈用藥調配中心啟用智能自動化系統。兩個時間段工作人員為同一批人員。其依據《靜脈用藥集中調配質量管理規范》[6]制定宿遷市第一人民醫院靜脈用藥調配中心的智能自動化工作流程，具體涉及：開具醫囑、審核處方、劃分批次、打印擺藥單和標簽、集中擺藥并貼好標簽和分類、將藥品和溶液放在置物間、按病區分揀藥品、送至病區、臨床科室掃碼接收。

1.2 方法

加強對靜脈用藥調配中心中的工作風險點的評估，通過分析現有操作系統的功能性問題，開展軟件功能升級和自動化設備運用等措施，結合數據系統評估改進后的應用效果。智能存取系統參照處方取藥條碼、藥品名稱實現藥物管理、批量加藥、處方ID取藥以及藥物監控、藥物ID等功能，實現了包括：（1）藥品管理：脈用藥調配中心的藥物數量、位置、批號和有效期等進行智能化管理。綁定藥品槽位，輸入名稱后可綁定新增位置，選擇合適的位置進行藥物綁定。解綁時選取對應藥物位置，數量為0時即可解除；藥品存取。用與藥品管理相同的方式找到對應藥物并點擊 “取藥” ，在取藥數量和加藥數量時輸入正確數字并點擊確認；定期檢查藥品批號和有效期情況；（2）批量加藥：能存取系統可自行查詢藥品數量，調用藥品信息數據庫，顯示藥品信息；（3）系統可生成藥品取藥匯總單二維碼，同步匯總單的藥物信息情況，確保每個藥品都能智能取藥；（4）監控界面可實施監控儀器狀態，設置安全光柵確保藥柜轉動時無障礙，降低用藥危險；（5）規范全自動貼簽機、藥房智能存取機及全自動輸液分揀系統的使用，依據《靜脈用藥調配質量管理規范》及儀器設備相關說明書等的要求，制訂了相關制度。具體為：①建立全自動貼簽機、藥房智能存取機及全自動輸液分揀系統的設備檔案，由專人負責管理；②所有全自動貼簽機、藥房智能存取機及全自動輸液分揀系統的操作人員均需經培訓合格后方可上崗操作；③使用過程中應保持設備主體完整，不得損壞線路、保護裝置及電腦主機等部分；④操作員應按照標準操作規范進行操作，禁止違規操作及危險操作；⑤設置專門設備管理員負責日常養護、小故障處理及與廠商溝通維修等工作，相關人員須經廠商培訓合格后方可上崗；⑥日常應有設備維修保養記錄及異常使用情況記錄，出現異常情況應及時如實記錄；⑦儀器應在符合儀器說明書規定的環境中進行使用，接觸藥品部分定期應有清潔消毒過程；⑧儀器設備應定期保養，以確保儀器的正常的使用，并留有記錄；⑨儀器設備發生大的故障應及時聯系廠家進行維修處理，避免私自處置；⑩設備處每半年巡檢1次，發現問題及時反饋給設備管理員處，由設備管理員與廠家聯系處理。全自動貼簽機、藥房智能存取機及全自動輸液分揀系統廠家定期進行維保，一般每半年1次，對設備的機械部分、電氣部分及損耗性部件等進行維護。

1.3 觀察指標

比對評估宿遷市第一人民醫院靜脈用藥調配中心智能自動化啟用前與啟用后的工作效率和工作效果。工作效率依據中心內藥物調配相關指標予以評價，涉及指標：工作人員數量、取藥次數、取藥時間、拆包時間。工作效果則依據中心內藥物調配相關差錯指標予以評價，涉及指標：藥品破損（安瓶碰撞、拆包掉落、藥框擠壓）與差錯（廠家錯誤、規格錯誤、數量錯誤）。

1.4 統計學方法

研究所涵蓋統計過程（運算、分析）均基于統計學軟件（SPSS 22.0）平臺處理。其過程中涉及計量資料表示為（±s），組間比對予以t檢驗，計數資料以n（%）表示，組間比對予以χ2檢驗；所得結果若P＜0.05，提示結果差異有統計學意義。

2 結果

2.1 智能自動化啟用前后工作效率情況

依據PIVAS目前的工作習慣與制度要求，聯合日常工作中的問題，由于傳統人工操作具備勞動負荷大、出錯率高、工作效率低以及工作環境差的缺點，經由針劑分揀系統的應用，結合醫囑審核模塊功能，同時，系統可根據批次、病區、種類排序靈活地進行擺藥工作設置。完善整合 PIVAS 擺藥的流程，提升工作效率，減少差錯率。對于藥品的進、銷、存以及批號效期等，系統具備信息化管理的功能。PIVAS 擺藥所涉及的各個環節如擺藥、貼簽、核對，經過分揀及貼簽系統的配合使用，可做到對藥品院內流通的追蹤管理，提高醫院的自動化、信息化水平以及管理水平；提升藥品調劑的效率以及準確性，確?；颊叩陌踩盟帯?/p>

智能自動化啟用后取藥工作人員、取藥次數、取藥時間及拆包時間4項指標均低于啟用前，各項比對所得均體現出差異有統計學意義（P＜0.001），見表1。

表1 智能自動化啟用前后工作效率比對表（±s）

表1 智能自動化啟用前后工作效率比對表（±s）

階段 工作人員（名） 取藥次數（次） 取藥時間（h） 拆包時間（min）啟用前（n=20） 17.00±2.00 26.50±3.25 3.35±1.55 153.45±10.75啟用后（n=20） 8.00±1.00 1.00±0.00 0.65±0.25 41.15±5.35 t值 18.000 35.089 7.691 41.825 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.2 智能自動化啟用前后工作效果情況

智能自動化啟用后藥品破損與差錯數量均低于啟用前，各項比對所得均體現出差異有統計學意義（P＜0.001），見表2。

表2 智能自動化啟用前后工作效果比對表（件/月，±s）

表2 智能自動化啟用前后工作效果比對表（件/月，±s）

階段 破損 差錯安瓶碰撞 拆包掉落 藥框擠壓 廠家錯誤 規格錯誤 數量錯誤啟用前（n=20） 3.32±1.14 2.67±1.14 2.31±0.59 4.01±1.11 2.11±1.09 3.35±0.56啟用后（n=20） 0.12±0.08 0.31±0.15 0.21±0.10 0.56±0.20 0.15±0.05 0.66±0.19 t值 12.523 9.179 15.694 13.680 8.033 15.883 P值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 討論

近年來，隨著PIVAS在國內的快速發展，各種相關的軟件和硬件應運而生。機械化、智能化裝備在降低差錯以及進一步保障靜脈用藥安全方面發揮了重要作用。隨著現代科學技術的應用和智能自動化的推廣，靜脈用藥調配中心的用藥風險明顯降低。據悉，智能自動化通過應用智能存取系統實現藥品名稱存取藥品，具有方便ID取藥、批量加藥、實現藥物管理信息化等功能，相較于傳統藥物管理方式，其操作更加便捷、效率更高，降低了藥物使用風險[7]。

在傳統取藥方式中，藥師需要拆除藥品外包裝，但由于藥房工作空間較小、藥物種類較多、藥品數量繁雜，多次拆包不僅會影響藥房工作環境的美觀和整潔，還會影響工作效率[8]。在宿遷市第一人民醫院科室中引入了2臺智能存取系統，用于分類存儲藥物，通過將化學治療藥物、高警事藥物、抗菌藥物、普通藥物等進行分類存儲，使藥物管理更加高效、便捷，確保藥房工作環境整潔、有序。同時，智能自動化優化了傳統取藥模式。據調查顯示，藥師在傳統取藥模式中需要多次往返在住院藥房的藥架中取藥、拆包、擺藥，占用的時間和精力，消耗的人力資源都較多[9]。而靜脈用藥調配中心智能自動化后，工作人員只需掃碼取藥，通過設備的自動運轉，實現一次性獲取匯總單中藥品的效果，只有極少數貴重藥物需要去藥房中拆包。

而本研究中，依據結果提示運用智能自動化后，靜脈用藥調配中心集中擺藥取代了單框擺藥，顯著提高了靜脈用藥調配中心的工作效率。智能自動化啟用后的工作效果也顯著提示，進一步降低了藥品的破損及差錯。在傳統取藥模式中，藥師在拆除藥物包裝并進行擺放時，難免發生藥物碰撞或藥物掉落等情況，這就導致藥物破損率提升。隨著取藥次數的增加，藥品破損率也逐步上升。而智能自動化后，智能存取系統中的換用藥拖能確保藥物擺放更加整齊，減少藥物因碰撞或破損導致的問題。此外，擺藥匯總單中的信息量較大，含有藥品名稱、廠家名稱、規格名稱等等，這些信息混雜在一起名稱較為相似，極易出現擺藥差錯[10]。而在智能自動化后，混淆風險較高的藥物被分別放置于不同層次的藥盒，在系統定位下，降低了取藥差錯和擺藥差錯，提高了取藥準確率，降低藥物混淆的風險性。在靜脈用藥調配中心中實施智能自動化還能促使藥品管理更加精細化[11]。在傳統藥物管理中，藥品管理往往只能依賴于工作人員的每日工作記錄情況來確定藥物管理，并根據記錄的藥物所需數量來進行藥物補充。與此同時，在補充藥物時還應認真核查和記錄不同藥品的批次和使用期限。這進一步加大了靜脈用藥調配中心的工作量，延長了工作時間的同時還難以確保工作質量。而智能自動化后達到了更加高效、更加精準和更加高質量的藥品管理效果[12]。智能自動化系統能定期統計和查看滯銷藥物使用情況，快到使用期限的藥物會被著重標紅。藥師在進行藥物盤點時可將臨期藥物及時取出，并清退滯銷藥物，降低用藥風險。同時，智能自動化系統還能整理每日藥品的消耗量和庫存量，通過制訂合理的、科學的藥物采購計劃，確保藥物流通更加順暢，加快藥物周轉速度，降低醫院的存儲成本[13]。智能存取系統的應用以及相應軟件功能的完善與優化，極大地提升了PIVAS管理水平以及實用性，有效地控制了藥品管理過程中的風險點，同時有效控制了調配操作流程中的差錯、藥品破損等，極大地使患者靜脈用藥的安全性、合理性和有效性得到提高。但是，自動化設備的投入也存在著投入成本高、后期維修、設備故障、老化等各種現實問題。既要增強設備的管理和維護，也要進行順暢的流程設計和功能開發，包括在項目實施前整理管理思路，確保工作順利進行，才能有效控制風險因素。

綜上所述，調配中心中實施智能自動化能提高藥物存取效率，實現更精細化的藥物管理措施，具備的優點有準確、方便、高效、安全等，可以值得各大醫院參考借鑒。降低了藥物使用風險。