河源地區無償獻血人群人類免疫缺陷病毒感染情況分析

葉登凰 黃仕云 聶湘輝 陳穎 李劍輝

人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）是一種對人體免疫系統造成嚴重損傷的RNA病毒，為艾滋病患者的病原體。全球HIV感染率呈現持續上升趨勢，至今仍未被遏制，其感染分布開始從高危人群向普通群體擴散的趨勢[1]，且趨向于年輕化。目前國內無償獻血者HIV感染率亦呈上升趨勢，輸血感染是普通群體感染HIV的主要原因[2]，因此保障血液安全、降低HIV經血傳播的風險成為控制HIV傳播的重要措施。近年來國家一直倡議從低風險群體中招募無償獻血者，控制輸血傳染病高危人群惡性獻血。了解無償獻血人群HIV感染情況，確定當地固定獻血者隊伍成為采供血機構工作重點和難點。本研究擬通過分析2012—2021年河源地區無償獻血人群人類免疫缺陷病毒感染趨勢，確定當地高危人群，旨在進一步完善無償獻血者征詢制度，以減少HIV高危人群獻血，提高臨床用血安全，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 擇2012年1月1日—2021年12月31日 間 該 地 區184 850例無償獻血捐獻者為研究對象。其中男性137 593例（74.43%）、女性47 257例（25.57%），男∶女=2.91∶1。年齡18～55歲。采集無償獻血者血液時同時留取5 mL血液檢測標本，置于乙二胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA）抗凝管。血液標本滿足檢測要求并進行丙氨酸氨基轉移酶檢測、ABO血型檢測、輸血相關傳染病標志物血清學檢測。收集分析研究對象血液檢測結果及其性別、年齡、職業等個人信息。所有無償獻血者均符合《獻血者健康檢查要求》[3]，并簽署無償獻血知情同意書，符合醫學倫理學要求。

1.2 儀器與試劑

主要儀器：BEPⅢ全自動酶免分析儀由德國西門子公司提供；Xantus 150全自動加樣儀和UranusAE268全自動酶免分析儀由深圳愛康生物科技股份有限公司。主要試劑：抗-HIV初篩試劑盒由英科新創科技股份有限公司（廈門）、法國伯樂生物有限公司、北京萬泰生物藥業公司提供；質控品由北京康徹思坦生物技術有限公司提供。所有試劑經國家批檢合格且在有效期內使用。

1.3 HIV初篩檢測

嚴格按照科室作業指導書和試劑說明書要求，采用兩種不同酶聯免疫吸附試驗（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）試劑同時檢測每份標本，兩種試劑結果均呈非反應性判為陰性；如呈反應性，則用相應試劑雙孔復檢后任意一孔呈反應性判為陽性，否則為陰性。所有結果呈反應性的標本送往當地疾病預防控制中心進行確證試驗。

1.4 確證試驗

當地疾病預防控制中心采用免疫印跡方法（Western Blot，WB）進行HIV確認。根據WS293—2019《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》[4]要求，WB判斷標準為HIV-1抗體陽性：（1）至少有2條ENV帶（gp160/gp120和gp41）出現；（2）至少1條ENV帶和p24帶同時出現；（3）同時符合試劑盒陽性判定標準。不確定：出現HIV抗體特異帶，但不足以判定陽性。陰性：無HIV抗體特異帶。

1.5 統計學方法

應用SPSS 13.0軟件，計數資料采用n（%）描述，使用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般結果

2012—2021年共檢測無償獻血者標本184 850例，ELISA初篩結果呈反應性標本328例，初篩陽性率為1.77‰。經河源市CDC確認陽性31例，確認陽性率為0.17‰。不同年份的初篩陽性率和確證陽性率間差異有統計學意 義（χ初篩陽性率2=24.850，P=0.003；χ確證陽性率2=30.953，P=0.000）。其中2015年初篩陽性率和確證陽性率最高，分別為2.6‰和0.6‰。詳見表1。

表1 2012—2021年河源地區無償獻血者HIV篩查及確證情況[例（‰）]

2.2 HIV確認陽性無償獻血者特征

31例HIV確認陽性無償獻血者以男性（29例，占93.55%）、常住（20例，占64.52%）、首次獻血（18例，占58.06%）的青年（20～29周歲年齡組18例，占58.06%）為主。職業中其他職業的無償獻血者占比最大為48.39%（15/31），學生占比最低0.05%（1/31）。不同職業、年齡、獻血史的無償獻血者確認陽性率間差異無統計學意義（χ2=3.512、8.478、0.041，P=0.622、0.076、0.840）。不同性別無償獻血者確認陽性率間差異有統計學意義（χ2性別=5.954，P=0.015）。不同居住史無償獻血者確認陽性率間差異有統計學意義（χ2居住史=6.494，P=0.011），詳見表2。

表2 31例HIV確認陽性無償獻血者特征

2.3 HIV確認陽性無償獻血者回訪情況

后期回訪結果：31例HIV確認陽性無償獻血者感染途徑以異性接觸（22例，占70.97%）為主，其次為男男同性接觸（6例，占19.35），其余感染途徑不詳。婚姻狀態以未婚為主（17例，占54.87%），已婚和離異分別為11例（占35.48%）和3例（占9.68%）。合并梅毒和丙型肝炎感染分別為2例和1例。

3 討論

本研究顯示，近10年來河源地區無償獻血人群持續穩定增長。184 850例獻血者中因HIV初篩陽性報廢血液328袋，初篩陽性率為1.77‰。確認陽性31例，確認陽性率為0.17‰，低于重慶地區[4]（0.46‰），高于浙江金華地區[5]（0.11‰），與海口地區[6]（0.146%）相近，提示不同地區HIV感染率差異顯著。與本省廣州[7]（0.267‰）比較，河源地區無償獻血人群在本省范圍內HIV處于低流行態勢。2012—2021年間初篩陽性率和確證陽性率變化趨勢基本一致，2015年初篩陽性率和確證陽性率最高，分別為2.6‰和0.6‰，其原因可能為：2015年本站開始使用HIV四代檢測試劑，初篩試劑的特異性與靈敏度提高，HIV初篩能力提高有關。2018年次之，2018—2021年呈現下降趨勢，與同期錢江等[5]報道基本一致。2018年呈現一個小高峰，其原因可能為：血站為加強招募工作，擴大獻血安全宣傳，在2018年無償獻血者標本量呈現大幅度的上升，隨后適當調整獻血招募策略[3]使HIV陽性率逐年減低。

31例HIV確認陽性無償獻血者中：男性占93.55%，顯著高于女性，差異有統計學意義（P＜0.05），與國內其他城市HIV抗體篩查情況[1，8]報道結果相似。其性別差異的原因可能為男性和外界環境接觸機會相比于女性多，通過性（異性、同性）傳播、血液傳播途徑感染HIV病毒概率亦增多。從年齡段分析，20～29周歲年齡組無償獻血確認陽性率最高（0.29‰），占比達到58.06%，其原因可能是該年齡段人群性生活處于活躍階段，感染的風險大。另外該年齡段年輕人對于艾滋病預防意識弱。此年齡段人群是無償獻血者主要招募對象，同時也是艾滋病感染發病集中人群[9]，這種矛盾給獻血者的篩查及血液安全提出了巨大挑戰[10]。從居住情況分析，主要為常住人口（20例，占64.52%），可能為當地處于粵東北地區，經濟相對落后，人口流動較少相關。11例暫住獻血者占比為35.48%，其中4例未婚有多位性伴侶，2例性工作經歷，3例已婚多次婚外性生活經歷。本次研究發現以異性接觸途徑感染占70.97%，未婚狀態占54.87%，提示血源招募征詢過程中應特別關注未婚青年性伴侶狀態。調查發現合并梅毒感染的2例獻血者已出現性病癥狀，不能排除其惡意獻血。提示進行無償獻血宣傳時，重點說明哪些危險行為影響獻血結果，促使HIV高危人群[11]了解HIV檢測正確途徑自動放棄獻血，從源頭上控制HIV經血傳播的風險[12]。

與已婚人群比較，單身人群因無人監管，家庭觀念相對淡薄，感染HIV風險偏高，尤其是男性單身。陳權等[13]曾報道男男同性戀人群HIV陽性率呈上升趨勢，成為我國無償獻血人群感染HIV的重要危險因素。采供血機構針對男性單身人群重點開展HIV防治知識教育及宣傳迫在眉睫。提高問詢技巧、運用特定的干預策略避免男男同性戀者、多名性伴侶者等高危人群發生高危行為后惡意獻血行為。通過建設穩定的無償獻血隊伍，規避以體檢為目的無償獻血行為以保證血液安全，消除HIV感染隱患。首次獻血者與重復獻血者的HIV確認陽性率間差異無統計學意義（P＞0.05），提示HIV感染已經涉及固定獻血者中[14]。13例重復獻血者中2例獻血者分別在第13次和第14次獻血時確認為HIV感染，感染時間不確定。為排除前一次獻血時間是否窗口期，隨訪受血者，并對受血者進行HIV篩查，結果HIV均為陰性。可見縮短HIV感染的窗口期，提高HIV的檢出效率至關重要[15]。因此，采供血機構應積極采取更高靈敏度、特異性的血液檢測試劑及檢測技術提高HIV陽性標本檢出率[16]，保障血液安全。

綜上所述，河源地區無償獻血人群HIV處于低流行態勢，HIV感染人群以常住的男性未婚中青年為主。為有效預防控制經輸血傳播HIV，進一步完善后期獻血者征詢制度，提供以下建議：（1）加強在獻血人群招募工作，對特殊獻血者尤其是未婚大齡青年、男男同性戀者進行有效的健康征詢，對于重復獻血者亦不能放松健康征詢要求，規避有高危行為或陽性病例患者參加無償獻血。（2）加強HIV感染預防治知識宣講，尤其針對高危人群的免費檢測和隱私保護的宣傳，提高無償獻血人群的自我保護意識。（3）提高工作人員征詢溝通技巧和判斷高危人群能力。