慢性阻塞性肺疾病患者使用吸入制劑藥學干預前后療效對比

陳 瑤，李淑雯，王維忠，李建華

（1.南京醫科大學附屬泰州人民醫院 藥學部，江蘇 泰州 225300；2.徐州醫科大學 藥學院，江蘇 徐州 221000）

慢性肺阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pul?monary disease，COPD）簡稱慢阻肺，以不完全可逆的氣流受限為典型特征。由于其病程緩慢，無法完全徹底的根治，因此需要長期服用藥物來控制病情。吸入制劑起效快，可以迅速控制病情，與其他給藥方式相比，它們允許藥物高肺部堆積并且能最大限度地降低全身生物利用度，進而減少可能的藥物不良反應[1]，是治療慢性阻塞性肺疾病的首選。目前臨床上所使用的吸入器裝置種類繁多，操作復雜，大多患者使用吸入制劑會產生各種問題，長期以往，不僅會影響疾病的治療進程，可能還會產生嚴重的藥物不良反應，影響患者的生命健康。

泰州市人民醫院呼吸專業臨床藥師自2021年4月起開設了咳喘藥學服務門診。本研究選取該門診部分COPD 患者，以臨床藥師的角度開展藥學干預，通過對比COPD 患者在干預前后吸入制劑療效情況，以進一步理解藥學服務的重要意義，從而為患者提供更專業的用藥技術指導和更完善的藥學服務。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021年4月～2021年12月在我院咳喘藥學服務門診就診的AECOPD 患者，均符合2021年全球慢性阻塞性肺疾病防治倡議（global initiative for chronic obstructive lung disease，GOLD）診斷標準[2]，入選患者共50例，其中男40人，年齡（68.1±7.9）歲；女10 人，年齡（67.2±10.1）歲，P值0.13，男女一般資料之間相比，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 入選標準（1）診斷明確，近12 周無急性加重，非初次使用吸入制劑者；（2）能獨立完成慢性阻塞性肺疾病評估測試（COPD assessment test，CAT）問卷調查。（3）患者使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑、噻托溴銨粉吸入劑、布地格福吸入氣霧劑中的1或2種吸入裝置。

1.3 排除標準（1）排除嚴重心、肝、腎功能障礙者；（2）支氣管擴張癥、支氣管哮喘、肺間質纖維化和惡性腫瘤等患者；（3）語言溝通交流障礙，患有認知障礙、精神疾病以及心理疾病患者。

1.4 實驗方法（1）制定詳細的干預計劃。詢問患者的現病史、既往史、家族史，了解其自身對于疾病的了解程度，為患者進行飲食、運動、心理方面的用藥教育等。臨床藥師需要著重對于吸入劑技術進行用藥指導，在指導前，為患者發放相應的說明書并進行書面教育（包括COPD 用藥知識、吸入裝置的使用方法、用藥劑量以及可能出現的藥物不良反應）。（2）吸入制劑用藥指導。臨床藥師首先給患者演示一遍吸入劑的使用方法，接著監督患者練習操作，同時指出并糾正患者操作時存在的問題。（3）整理信息，定期回訪。記錄好患者的相關信息，包括姓名、年齡、問診時間、用藥內容及備注等，并且定期通過電話、微信等方式督促患者按照醫囑用藥，加強患者對疾病的認知以及自我管理能力。另外由于COPD的病程較長，患者需長期用藥，因此在隨訪期間應注意對患者及家屬進行心理疏導。

1.5 觀察指標COPD 控制測試（CAT 評分，見表1） COPD控制測試中文版是是用來評估COPD患者病情嚴重程度的常用方法，該評分能較敏感地反映疾病的急性加重發生及預后效果，也能從側面反映出患者的治療效果。

表1 COPD癥狀控制測試（CAT評分）

CAT評分總共有8個條目，每個條目評價程度均有1分、2分、3分、4分、5分共五個級別，臨床藥師就評分內容對患者進行解釋說明，由患者自行評分，再由相關人員計算好總分并登記在冊。

1.6 統計學方法應用SPSS 26.0 統計軟件，計數資料以%表示，計量資料以±s表示，將COPD 患者藥學干預前、干預1 個月和3 個月后CAT評分比較采用方差分析，P＜0.05 表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 藥學干預前后COPD患者疾病狀態根據患者CAT 評分情況評估患者疾病的控制狀況，發現藥學干預前COPD 患者疾病狀態為“非常嚴重”和“嚴重”，比例分別為78%、22%。在藥學干預1個月后，疾病狀態為“非常嚴重”患者比例大幅下降為“嚴重”狀態。在藥學干預3個月后，患者疾病狀態進一步改善，疾病狀態為“嚴重”的比例由94%下降至56%，“中等”的比例增加至44%。

2.2 藥學干預前后CAT評分對比對藥學干預前與藥學干預1個月后、干預3個月后的50例COPD患者CAT 評分進行單因素重復測量資料的方差分析。結果如表2 所示，P<0.05，具有顯著性差異，表明患者藥學干預后的治療效果顯著高于干預前治療效果，且藥學干預3 個月后的治療效果顯著高于干預1 個月后治療效果（P<0.05），藥學干預時間越長，治療效果越好。

表2 藥學干預前、干預1個月以及干預3個月后COPD患者CAT評分對比

3 討論

陳亞紅在對2021 慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）解讀中就曾指出，吸入劑技術錯誤是COPD 患者病情控制不佳的原因之一[3]，通過檢索國外文獻發現，吸入器的錯誤使用率普遍偏高[4]，且有多達25%的患者從未接受過吸入劑技術指導。國內研究表明，隨著病程的延長，COPD患者對于吸入制劑的期望值會不斷下降，難以相信病情可因此改善，可能不按劑量、時間用藥[5]，從而降低其按時按量服藥的依從性，直接影響最終治療效果。因此對患者進行適當的用藥干預是確保藥物治療效果的關鍵內容，臨床藥師具有豐富的藥學知識、臨床經驗，積極發揮臨床藥師藥學干預作用，既能減少醫護人員的工作量，又可以提高患者的配合度和對疾病的認知程度，進而增強治療效果。

3.1 COPD 患者藥學干預前后疾病狀態分析在本研究中，臨床藥師秉承以患者為中心的用藥信念，將藥學干預應用于COPD 患者的治療全過程中，由于患者大多為老年人，隨著年齡的增長，記憶力逐漸減退，用藥依從性也會隨之下降，因此患者在治療前、治療中和治療后均需要接受臨床藥師系統化、個性化的藥品指導、監督和服務[9]。在為患者進行藥學干預過程中，臨床藥師不僅需要向患者普及COPD 相關知識及使用吸入制劑的正確方法、注意事項，在治療中還需密切注意患者的心理狀況，加強電話隨訪，讓患者和家屬能夠真正理解正確使用吸入制劑對于提高治療效果是具有重大意義的。

最終研究結果顯示，入選COPD的50名患者，未進行藥學干預前，78%患者疾病狀態為非常嚴重，22%患者疾病狀態為嚴重，在藥學干預1 個月后，“非常嚴重”患者狀態比例大幅下降為“嚴重”患者狀態，而在藥學干預3 個月后，“嚴重”患者狀態從94%下降為56%，沒有“非常嚴重”患者狀態，由此可見通過藥學干預，可以有效改善COPD 患者的疾病狀態，而且干預時間越長，患者疾病狀態改善也更加明顯，在這次研究中，經過3 個月的藥學干預后，44%的患者患者疾病狀態轉為“中等”，這也是從側面反映出臨床藥師藥學干預的重要意義，由臨床藥師指導的患者用藥教育可以有效提高患者用藥依從性，進而可以增強藥物療效，改善患者疾病狀態，降低藥物不良反應。

3.2 COPD 患者藥學干預前后CAT 評分比較CAT 評分總共有8 個條目，就內容來看,每個條目問題的針對性都很強，而且覆蓋面很廣，包括了呼吸困難嚴重程度、咳嗽、睡眠、社會活動以及心理影響等。研究表明，CAT 評分與臨床常用的指標如肺功能FEV1%、急性加重次數等有較好的相關性，一般而言，經過有效治療后，COPD患者的CAT 評分會明顯下降，對應其臨床癥狀有明顯改善，這也意味著疾病的控制狀況越好，因此通過比較患者藥學干預前后CAT 得分情況，是有助于判斷患者藥物治療效果。

此次對照實驗中，50 名COPD 患者藥學干預前CATP 評分為（32.12±1.86）分，干預1 個月后得分為（25.78±1.86）分，干預3 個月后得分為（20.72±3.15）分，經過配對方差分析后，P值<0.0001，表明藥學干預前后患者CAT 評分具有顯著性差異，另外與干預1個月療效相比，干預3個月治療效果具有顯著性提高，表明患者的生存質量得到了提高。另外，隨著干預時間的延長，CAT評分也越低，表明患者疾病控制狀況也越好，與史東明[6]、李濤[7]等研究結果基本一致。

4 結論

綜上所述，在COPD 的治療過程中，從臨床藥師地角度對患者開展藥學干預，指導患者正確使用吸入制劑并反復強化相關用藥技術指導，可以不斷提高吸入裝置使用的正確性及科學用藥水平，進而改善COPD 患者吸入制劑的治療效果，但是僅靠臨床藥師的指導是遠遠不夠的，更需要加強隨訪交流，另外患者的配合以及家屬的理解與敦促對于治療效果的提高也是非常重要的。本次實驗研究存在病例數偏低，實驗樣本量不夠充足；實驗中患者吸入劑技術掌握難度不同，本次實驗沒有對此進行具體區別分析；所選擇的療效評價指標較為單一，干預結果可能沒有顯著性差異；研究角度不全面等問題。同時需注意患者年齡分布情況以及患者所使用的吸入器裝置等，為患者提供個體化的給藥方案。另外經過藥學干預3個月后，患者的吸入劑技術還存在一定問題，需繼續加強用藥指導與電話隨訪。

經過臨床藥師積極有效的藥學干預，加強用藥技術指導、幫助COPD 患者正確規范使用吸入器裝置，患者的疾病情況有了顯著的改善，也有效地提高了生存質量。