甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中應用化學發光免疫測定技術的臨床診斷價值

顧紹莉

（邳州康華醫院 檢驗科，江蘇 邳州 221300）

0 引言

甲狀腺腫瘤以甲狀腺結節、頸部淋巴結腫大為主要癥狀表現，有良性與惡性之分，而良性甲狀腺腫瘤與惡性甲狀腺腫瘤的治療方法存在較大差異，所以準確對甲狀腺腫瘤的性質進行鑒別診斷非常重要，這對臨床治療方法的制定具有顯著的指導意義[1]。生化免疫檢驗是臨床診斷的常用手段，檢驗對象包括代謝產物、血液、物質等，可為多種疾病診斷提供可靠依據[2]。但是，生化免疫檢驗有不同的測定技術，包括放射免疫分析測定技術、化學發光免疫測定技術等，前者為傳統測定技術，因缺乏現代化科技的支撐，導致其診斷結果的準確率不高，易出現假陽性、假陰性，漏診、誤診情況較多發，因此導致其運用受限；相比之下，后者更具有優勢，能夠利用化學發光劑直接對抗體進行標記，繼而和待測標本進行反應，再運用磁場實現分離游離及結合轉體，因此可獲得較高的檢出率，能夠在一定程度上提升生化免疫檢驗的敏感度、特異度[3-4]。本研究就60例高度疑似為甲狀腺腫瘤患者的病歷資料進行分析，并對比放射免疫分析測定技術與化學發光免疫測定技術用于生化免疫檢驗中的效，旨在為臨床診斷方法的制定提供參考依據，總結如下：

1 資料與方法

1.1 基本信息

選出邳州康華醫院檢驗科2020年1月至2021年12月60例高度疑似為甲狀腺腫瘤患者作為研究對象。其中男36例，女24例；年齡27~75歲，平均（47.23±11.75）歲；體質指數19~27kg/m2，平均（23.63±3.76）kg/m2；病程5~12個月，平均（7.43±1.49）個月；左側32例，右側28例。本研究已通過醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 入組條件與排除標準

入組條件：（1） 病歷完整；（2）年齡27~75歲；（3）擇期行手術治療，經手術病理證實；（4）對研究內容知情、且簽寫同意書。

排除標準：（1）合并心、肺、肝、腎等器官性疾病損傷；（2）血液系統疾病；（3）全身免疫性疾病；（4）其他惡性腫瘤；（5）精神障礙或有精神病史；（6）妊娠、哺乳期女性；（7）依從性差。

1.3 方法

1.3.1 生化免疫檢驗

所有患者均行生化免疫檢驗。晨起未進食前采集靜脈血3~5mL，置于試管內，加入肝素進行抗凝，以每分鐘3000r的轉速進行離心處理，30分鐘后提取血漿，分成2份，置于-80℃的冰箱內儲存。在4小時內完成檢驗。放射免疫分析測定技術：運用γ放免分析儀,型號：HH6003型，生產廠家：上海涵飛醫療器械有限公司，批準文號：京藥監械(準)字2011第2330982號進行檢測，分析、讀取檢測結果。化學發光免疫測定技術：運用羅氏全自動化學發光儀，型號：cobase411，生產廠家RocheDiagnosticsGmbH，批準文號:國食藥監械(進)字2014第3404503進行測定，分析、讀取檢測結果。檢測指標包括球蛋白、促甲狀腺素、甲狀腺球蛋白個數、游離甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、白介素-17、甲狀腺球蛋白水平、白介素-35、可溶性白介素-2受體、降鈣素。

1.3.2 手術病理診斷

手術切除標本，固定，脫水、石蠟包埋、切片、蘇木精、伊紅染色劑；于光鏡下觀察，分析病理類型。

1.4 觀察指標

（1）對比兩種檢測技術的各指標檢測值與陽性檢測率；（2）對比兩種檢測技術的平均檢測時間；（3）分析患者的手術病理診斷結果；（4）以手術病理作為“金標準”，比較兩種測定技術的診斷效能。

1.5 數據處理

2 結果

2.1 兩種檢測技術的各指標檢測值對比

兩種測定技術的球蛋白、游離甲狀腺素、甲狀腺球蛋白水平、促甲狀腺素、甲狀腺球蛋白個數、游離三碘甲狀腺原氨酸檢測值對比，P＜0.05；放射免疫分析測定技術與化學發光免疫測定技術的抗甲狀腺過氧化物酶抗體、白介素-17、白介素-35、可溶性白介素-2受體、降鈣素檢測值對比，P＞0.05。見表1。

表1 兩種檢測技術的各指標檢測值對比（±s）

表1 兩種檢測技術的各指標檢測值對比（±s）

檢測指標 放射免疫分析測定技術（n=60） 化學發光免疫測定技術（n=60） t值 P值球蛋白（g/L） 12.35±3.55 13.49±3.36 1.807 0.037甲狀腺球蛋白水平（g/L） 7.45±1.59 18.35±2.25 30.645 0.000甲狀腺球蛋白個數（個） 13.63±1.84 20.36±2.80 15.559 0.000促甲狀腺素（μIU/mL） 2.55±0.83 7.73±1.58 22.482 0.000游離甲狀腺素（pmol/L） 4.57±1.34 13.04±2.83 20.953 0.000游離三碘甲狀腺原氨酸（pmol/L） 25.72±3.13 37.34±4.46 16.519 0.000抗甲狀腺過氧化物酶抗體（%） 34.05±7.35 34.36±7.82 0.224 0.412白介素-17（pg/mL） 15.72±4.06 15.99±4.32 0.353 0.362白介素-35（pg/mL） 60.37±9.16 61.12±10.31 0.421 0.337可溶性白介素-2受體（pmol/L） 95.73±25.36 96.02±26.49 0.061 0.476降鈣素（pg/mL） 53.54±17.48 53.16±17.38 0.119 0.453

2.2 兩種檢測技術的各指標檢測陽性率對比

化學發光免疫測定技術的球蛋白、游離三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺球蛋白水平、游離甲狀腺素促甲狀腺素、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、白介素-17、白介素-35、可溶性白介素-2受體、降鈣素檢測陽性率均高于放射免疫分析測定技術，P＜0.05。見表2。

表2 兩種檢測技術的各指標檢測陽性率對比[n(%)]

2.3 兩種檢測技術的平均檢測時間對比

化學發光免疫測定技術的平均檢測時間短于放射免疫分析測定技術，P＜0.05。見表3。

表3 兩種檢測技術的平均檢測時間對比（±s， ）

表3 兩種檢測技術的平均檢測時間對比（±s， ）

檢測技術 例數 平均檢測時間放射免疫分析測定技術 60 34.25±6.18化學發光免疫測定技術 60 27.00±3.36 t值 - 7.983 P值 - 0.000

2.4 手術病理診斷結果

手術病理確診甲狀腺腫瘤54例，占比90.00%，其中包括乳頭狀癌43例，濾泡狀腺癌5例，髓樣型腺癌4例，未分化癌1例，鱗癌1例。

2.5 兩種測定技術對甲狀腺腫瘤診斷的診斷價值對比

以手術病理作為“金標準”，放射免疫分析測定技術診斷的準確度、靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值分別為88.33%、92.59%、50.00%、94.34%、42.86%，化學發光免疫測定技術診斷的準確度、靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值分別為96.67%、98.15%、83.33%、98.15%、83.33%，兩種測定技術的特異度、陰性預測值對比，P＜0.05；兩種測定技術對甲狀腺腫瘤診斷的準確度、敏感度、陽性預測值對比，P＞0.05。見表4、表5。

表4 兩種測定技術對甲狀腺腫瘤診斷結果與病理診斷結果的比較（n）

表5 兩種測定技術對甲狀腺腫瘤的診斷價值對比[%（n/N）]

3 討論

甲狀腺位于喉結以下位置，于頸部正前方，其形態與蝴蝶類似，是機體中最大的內分泌腺組織，也是分泌甲狀腺激素的主要器官，于機體生長發育及新陳代謝中能夠發揮非常重要的作用[5]。甲狀腺腫瘤的病因較復雜，目前認為與遺傳、生活作息紊亂、精神壓力大等多種因素有關。流行病學研究發現，該病的患病率約為1.9%，且有逐步升高的發展勢態，患者年齡以15~40歲人群居多，女性患者例數多于男性患者[6]。甲狀腺疾病會發生于各個年齡段人群中，一旦患病，則機體的代謝功能會受到一定程度的影響，嚴重者甚至會影響大腦、神經系統以及正常產熱，繼而導致患者的健康水平與生活質量下降。甲狀腺惡性腫瘤屬于近20多年來臨床上的一種常見惡性腫瘤，其其病因復雜、發病隱匿，患病率在近幾年持續上升，且患病年齡有越來越年輕化的變化規律[7]。統計數據顯示，全球甲狀腺惡性腫瘤的患病率每年提高約為4%。甲狀腺惡性腫瘤的病灶常位于甲狀腺上皮細胞，會累及呼吸系統、肝腎功能，患者的臨床表現以甲狀腺內腫塊為主，質地堅硬、表面不平整，若不及時治療，腫塊會逐漸變大，繼而導致氣管、聲帶受壓迫，最后引發聲音嘶啞、呼吸困難、吞咽障礙等癥狀，部分患者會出現頸靜脈受壓，繼而引起面部水腫，當中部分呼吸困難者還會進展為呼吸衰竭，繼而危及生命安全[8-9]。然而值得一提的是，該病的早期癥狀不典型，且具體發病機制尚不明確，其發生與發展是一個較為復雜的過程，導致其臨床診斷難度大，易出現漏診、誤診，繼而導致患者失去了最好的治療機會。所以，采取有效、快速的診斷方法非常重要也極有必要。

甲狀腺腫瘤患者受自身病情的影響，常出現甲狀腺功能障礙，繼而造成甲狀腺球蛋白水平、甲狀腺球蛋白個數、促甲狀腺素、游離甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸等指標的異常變化，因此對患者進行實驗室指標的檢測非常有必要，這對判斷患者臟器功能損傷程度有顯著的指導作用，且能了解機體的甲狀腺功能，輔助臨床作出明確診斷。臨床實踐證實，將生化免疫檢驗用于對甲狀腺腫瘤的診斷，可發揮一定的運用價值[10-11]。生化免疫檢驗中，放射免疫分析測定技術是一種傳統的檢測方法，可用于對腫瘤標志物、激素水平的測定，并發現其異常變化，但該方法在操作期間會產生一定程度的放射性損害，且其操作過程繁雜，操作時間較長，費用也相對較高，患者接受度較低[12]。而近幾年，現代醫學診療技術得到了飛速發展，化學發光免疫測定技術使用生化免疫檢驗越來越廣泛。化學發光免疫測定技術能夠對抗體組織實行化學發光標記，然后使抗體組織顯現免疫反應，將發光劑添加至復合物上，運用檢驗儀可對復合物的發光情況進行檢測，最終獲得檢驗結果[13]。該技術能夠根據被檢驗抗體的不同選用不同的測定方法，所以可獲得更精確的檢測結果；該檢測技術還能對抗原、抗體、半抗體進行測定，能夠對患者健康水平的評估提供更可靠的參考依據；另外，該檢測技術的操作過程簡單便捷，安全性較好，能夠避免標志物的污染，穩定性也較高[14]。相關報道也指出，化學發光免疫測定技術可以有效避免放射免疫分析測定技術的不足，對病毒、腫瘤標志物等的檢驗均有較高的準確率[15]。

本研究結果中，兩種測定技術的球蛋白、促甲狀腺素、甲狀腺球蛋白水平、游離甲狀腺素、甲狀腺球蛋白個數、游離三碘甲狀腺原氨酸檢測值存在明顯差異，且化學發光免疫測定技術對球蛋白、甲狀腺球蛋白水平、促甲狀腺素、游離甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、白介素-17、白介素-35、可溶性白介素-2受體、降鈣素的檢測陽性率均高于放射免疫分析測定技術，提示化學發光免疫測定技術對各項實驗室指標的檢測有更高的準確性。診斷價值分析結果進一步證實，化學發光免疫測定技術診斷的陰性預測值、特異度均高于放射免疫分析測定技術，然而本文研究的化學發光免疫測定技術能夠在一定程度上減少漏診、誤診情況的發生，可為臨床提供更加有用的參考信息。

總之，甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中化學發光免疫測定技術的診斷效能優于放射免疫分析測定技術，可提高臨床各項檢測指標的陽性檢出率，且能縮短平均檢測時間，提高診斷結果的特異度與陰性預測值，有助于避免漏診情況的發生。