通竅鼻炎片聯合克拉霉素治療慢性鼻竇炎的臨床研究

劉建新

（山西省大同市平城區東街社區衛生服務中心，山西 大同 037000）

0 引言

慢性鼻竇炎主要因急性鼻竇炎根治不徹底導致慢性發作，以鼻塞、頭痛、嗅覺障礙癥狀為主，臨床具有患病率高、根治難度大、復發率高等特異性表現，為耳鼻喉科常見病之一[1]。據衛生組織發布數據顯示[2]，我國患有慢性鼻竇炎概率約為15%，近年隨著生態環境改變，鼻竇炎患病率呈上升趨勢，嚴重影響人們的生活質量，為醫學發展探討熱點課題。現代醫學針對慢性鼻竇炎多以對癥治療為主，采用抗生素，緩解炎性癥狀；但于臨床應用顯示[3]，因抗生素特殊藥理機制，長期應用易導致肝腎功能損傷，于停藥后反跳率較高，是導致疾病高復發率的主要因素。我國傳統中醫近年在耳鼻喉疑難疾病治療中取得較好療效反饋，認為慢性鼻竇炎發生主要與濕熱病邪侵擾有關，以清熱解毒、通竅疏風為主要治療對策，采用中西結合治療方案，為近年慢性鼻竇炎探討主要方向。本研究筆者特采用通竅鼻炎片聯合抗生素，以單獨應用抗生素為參照，分析中西結合治療優勢。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩 選 有 效 病 例80例，均 為2020年2月 至2022年2月接收的慢性鼻竇炎患者，遵循雙盲法均分兩組，各40例，參考組男21例，女19例，年齡區間21-63歲，平均年齡（38.73±2.03）歲，病程4-24月，平均病程（11.16±0.95）個月，體質指數19-29kg/m2，平 均 體質指數（23.69±1.02）kg/m2，其中單側鼻竇炎33例，雙側鼻竇炎7例；觀察組男22例，女18例，年齡區間22-64歲，平均年齡（38.68±2.01）歲，病程5-24個月，平均病程（11.21±0.94）個月，體質指數18-29kg/m2，平均體質指數（23.72±1.05）kg/m2，其中單側鼻竇炎31例，雙側鼻竇炎9例；計算比對上述兩組慢性鼻竇炎患者病歷資料（P＞0.05）,排除組間變量對研究結果的影響。

納入標準：（1）80例有效病歷均滿足《慢性鼻-鼻竇炎臨床診療指南（2020版）》中針對慢性鼻竇炎的診斷依據，患者病程3個月以上，入組時伴有鼻塞、頭痛、流涕、嗅覺障礙等癥狀[4]；（2）所選患者均對研究內容知情，年齡≥18歲，研究配合度高。

排除標準：（1）合并其他耳鼻喉科疾病、免疫功能障礙、血液障礙、肝腎功能損傷患者；（2）對本研究藥物過敏患者；（3）特殊患者，例如聽障殘疾人士、精神類疾病患者。

1.2 方法

參考組予以克拉霉素（生產廠家：上海雅培制藥有限公司，產品批號20171027，規格0.25g/片）治療，單次口服1次，每日2次。

觀察組予以通竅鼻炎片（生產廠家：修正藥業集團股份有限公司，產品批號20171105，規格0.3g/片）聯合克拉霉素治療，克拉霉素藥物使用方式同上，通竅鼻炎片單次口服5片，每日3片。

兩組患者持續治療1個月。

1.3 評價標準

（1）依據鼻竇炎SNOT-20癥狀量化對患者鼻竇炎臨床癥狀進行評分，主要包括相關癥狀、鼻部癥狀、情感障礙、睡眠障礙等4個維度，每個維度下分設若干小條目，滿分為60分，分數與癥狀呈正相關，即分數越高，癥狀越嚴重。

（2）治療前后給予患者血清學檢查，采集患者清晨肘靜脈血5ml，置于3000r/min速度離心機，持續離心15min，分離上層血清，借助ELISA雙抗體夾心法，對白細胞介素-1β(interleukin-1β，IL-1β)、白細胞介素-5（interleukin-5，IL-5）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）等炎癥水平進行監測，所有監測結果均交由實驗科內兩名學者進行復核。

（3）觀察藥物治療期間常見不良反應，主要不良反應包括頭暈、胃腸道不適、藥源性皮疹等，評估藥物應用安全性。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 治療前后兩組SNOT-20癥狀積分統計

治療前兩組鼻竇炎患者相關癥狀、鼻部癥狀、情感障礙、睡眠障礙等維度在內SNOT-20癥狀積分存在同質性，治療后鼻竇炎SNOT-20癥狀積分較比治療前降低，觀察組鼻竇炎SNOT-20癥狀積分低于參考組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后兩組SNOT-20癥狀積分統計 ，分）

表1 治療前后兩組SNOT-20癥狀積分統計 ，分）

組別 n 時間 相關癥狀 鼻部癥狀 情感障礙 睡眠障礙參考組 40治療前 8.52±3.68 13.62±4.28 12.08±4.16 5.15±2.25治療后 5.62±3.19 5.82±3.36 6.62±3.51 3.16±1.86 t 3.766 9.066 6.344 4.311 P 0.000 0.000 0.000 0.000觀察組 40治療前 8.49±3.73 13.59±4.41 12.11±4.22 5.19±2.31治療后 3.05±3.01 3.15±3.02 3.86±3.32 2.20±1.72 t 7.178 12.353 9.718 6.566 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 治療前后兩組血清炎癥因子統計

治療前兩組鼻竇炎IL-1β、IL-5、TNF-α因子存在同質性，治療后兩組鼻竇炎IL-1β、IL-5、TNF-α因子較比治療前降低，觀察組鼻竇炎IL-1β、IL-5、TNF-α因子低于參考組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療前后兩組血清炎癥因子統計s，分）

表2 治療前后兩組血清炎癥因子統計s，分）

組別 n 時間 IL-1β IL-5 TNF-α參考組 40治療前 45.25±7.52 46.35±7.72 24.06±5.35治療后 28.16±5.69 27.51±5.70 16.35±4.67 t 11.462 12.417 6.866 P 0.000 0.000 0.000觀察組 40治療前 42.28±7.61 46.41±7.69 24.11±5.41治療后 20.16±5.73 21.09±5.24 10.19±3.36 t 14.686 17.209 13.824 P 0.000 0.000 0.000

2.3 兩組藥物不良反應統計

觀察組藥物導致頭暈、胃腸道不適、藥源性皮疹等不良反應發生率與參考組存在同質性，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組藥物不良反應統計

3 討論

現階段臨床學者針對慢性鼻竇炎發生機制存在較大爭議，多數學者認為疾病發生與病毒真菌細菌感染、免疫力降低因素相關，導致變態反應，誘發因素較多，與放射性損傷、鼻竇引流受阻、醫療性創傷具有密切關聯，呈反復發作特征，極易因氣候變化導致復發，嚴重影響患者日常生活?，F代西醫針對慢性鼻竇炎首選抗生素，以大環內酯類藥物為主，本研究選用克拉霉素進行針對性治療，作為紅霉素衍生物，克拉霉素具有強效抗炎、抗過敏作用，可有效緩解炎癥反應，為鼻炎首選治療藥物。但于臨床應用顯示[5]，慢性鼻竇炎用藥周期較長，單獨應用克拉霉素存在較強毒副反應，停藥后易復發，臨床療效呈現明顯劑量依賴性，應用價值受限。

我國傳統中醫將慢性鼻竇炎納入到“鼻痔”、“鼻炎”范疇內，認為疾病主要是因機體虛弱，受風寒、風熱外邪侵擾，導致肺內生熱，熱而化濕，耗傷正氣導致病情纏綿反復，因肺失宣降思、痰濁濕濁，郁結于竇竅，導致鼻塞、流涕等癥狀，臨床多以扶正祛邪、清熱通竅、宣肺開竅為主要治療對策[6]。本研究采用通竅鼻炎片進行針對性治療，藥物主要組成包括蒼耳子、黃芩、黃芪、辛夷、防風、炒白術、白芷、薄荷等藥物，方中選用蒼耳子發揮通竅散寒、祛風除濕之功效，借助黃芩、黃芪溫經通陽、宣肺益氣；借助辛夷、防風祛風透表、善寒行水；借助炒白術燥濕利水、健脾益氣；借助白芷通竅利濕、排膿消腫；借助薄荷疏風散熱、利咽行氣；諸藥聯合使用，以發揮散風固表、宣肺通竅之功效，廣泛適用于急慢性鼻竇炎治療中[7]。經網絡藥理分析可知，通竅鼻炎片與克拉霉素聯合治療，無交叉耐藥情況，可增加通竅鼻炎片殺菌、抑菌、消炎的作用效果，有效抑制細菌生長，抑制炎癥因子表達，緩解炎性反應，互相增益，可有效提高應用療效；同時通竅鼻炎片均為天然中藥材，藥物應用安全系數較高，不會增加藥物不良反應，聯合應用具有可行性[8]。研究比對數據可知，治療前兩組鼻竇炎患者相關癥狀、鼻部癥狀、情感障礙、睡眠障礙等維度在內SNOT-20癥狀積分存在同質性，治療后鼻竇炎SNOT-20癥狀積分較比治療前降低，觀察組鼻竇炎SNOT-20癥狀積分低于參考組，差異有統計學意義（P＜0.05），得益于通竅鼻炎片扶正祛邪、清熱通竅之功效，提高對癥治療效果，與抗生素聯合治療，提高抗菌機制，改善局部血液循環，縮短藥物起效周期，提高藥物利用率，緩解鼻竇炎臨床癥狀[9-11]；經兩組患者血清炎癥因子檢查結果可知，治療前兩組鼻竇炎IL-1β、IL-5、TNF-α因子存在同質性，治療后兩組鼻竇炎IL-1β、IL-5、TNF-α因子較比治療前降低，觀察組鼻竇炎IL-1β、IL-5、TNF-α因子低于參考組，差異有統計學意義（P＜0.05），通竅鼻炎片聯合克拉霉素增加抑菌、消炎效果，中西醫結合治療效果優于單用抗生素；經藥物安全性評估可知，觀察組藥物導致頭暈、胃腸道不適、藥源性皮疹等不良反應發生率與參考組存在同質性，差異無統計學意義（P＞0.05），聯合用藥未增加藥物不良反應，兼具高效、安全雙重優勢[12,13]。

綜上，通竅鼻炎片聯合克拉霉素可促使慢性鼻竇炎癥狀早期轉歸，改善炎癥因子，整體療效顯著，可作為慢性鼻竇炎首選治療方案；因本研究觀察時間限制，未對遠期療效進行監測，有待臨床進一步研究。