電子簽名在醫院電子檔案管理中的應用研究

劉瀟 濰坊醫學院附屬醫院

在網絡信息時代背景下，醫院檔案管理工作逐步從傳統的紙質檔案管理模式轉向電子檔案管理模式。這一管理模式的轉變，使醫院檔案管理工作在諸多方面均需要及時革新，比如檔案管理方式方法、檔案管理人才的培育等等。與此同時，由于電子簽名具有電子代碼的特點，作為一種現代認證技術，合理應用到醫院電子檔案管理工作當中，能夠保證醫院電子檔案管理效率及安全性的提高[1]。因此，有必要在醫院電子檔案管理工作中合理科學應用電子簽名。當然，現狀下醫院電子檔案管理工作也存在一些較為明顯的問題，比如：檔案編號同步性問題、電子簽名規范性問題等等。為解決這些問題，提高醫院電子檔案管理工作的效率及質量，鑒于此文章圍繞“電子簽名在醫院電子檔案管理中的應用”進行分析研究價值意義顯著。

一、電子簽名在醫院電子檔案管理中的應用價值分析

電子簽名，指的是數據電文當中，電子形式所含、所附用在識別簽名人身份，并表示簽名人認可其中內容的數據。通俗而言，電子簽名即為利用密碼技術對電子文檔的電子形式的一種簽名。發展至今，電子簽名在各行各業均具備廣泛的應用價值，在醫院行業也不例外。結合實踐工作經驗，電子簽名在醫院電子檔案管理中的具體應用價值包括：

（一）提高病歷書寫的規范性

對于醫院當中患者的病歷檔案來說，對患者就醫診斷、治療的全過程進行了全面且真實的記載。對于傳統的病歷檔案，一般由相關醫護工作人員采取手工書寫方式，因個人書寫習慣存在差異，較多的字跡難以清晰辨識，并且隨著時間的推移，易發生字跡模糊的情況[2]。從目前來看，在構建醫院電子檔案制度的基礎上，使手工書寫病歷的方式被替代，合理利用電子檔案數據系統，使醫院檔案管理滯后模式被打破。特別是在病歷書寫方面，醫院方面使用了行業統一病歷書寫規范標準，相關醫護工作人員只需以表格格式錄入即可，相關簽名通過電子簽名技術的應用，無須計算機電腦打印病歷之后進行手工簽名，這樣有助于病歷檔案書寫時間的節約。此外，病歷檔案在使字體格式統一的情況下，病人無須猜字，便可將病歷歸還患者，使醫護工作人員與病人之間的信任程度得到有效增強，進一步有助于患者對醫護工作滿意度的提升。

（二）使電子檔案管理質量水平提升

醫院電子檔案管理模式，是醫院現代化管理的一種重要表現，醫院電子檔案管理的內容較多，具體包括：其一，電子病歷檔案管理；其二，電子檔案信息資料的查詢搜索；其三，異地網絡調取檔案等。與此同時，醫院電子檔案管理工作的開展，能夠使紙張的使用得到有效節約，使辦公耗材量減少，進而使辦公經費得到有效節約。并且，在醫院電子檔案管理模式實施的基礎上，還有助于提升醫院經營管理的質量水平，使醫院管理工作體現出信息化、現代化以及科學化等特點，在提升電子檔案管理質量水平的基礎上，進一步能夠為醫院診療管理工作質量水平的提高起到保駕護航的作用。

（三）提高診療行為的規范性

近些年來，國內部分醫院在持續推進電子檔案管理模式方法的基礎上，獲得了一系列不錯的成果，使醫院臨床醫療工作的安全性得到有效提升，并使醫患之間的矛盾得到有效緩解，進一步促進了電子病歷檔案質量的提高。與此同時，對電子簽名系統、大數據技術等相關現代化管理方法合理使用，有助于相關醫護工作人員臨床診療行為的規范[3]。值得注意的是，在醫院電子檔案管理工作開展期間，明確要求檔案管理各環節均需要具備電子信息記錄，利用大數據技術規范存儲至醫院檔案系統當中，使數據完善、信息量大的醫院檔案管理大數據系統得到有效形成，進一步為醫療科研事業的可持續發展提供有效的數據支撐。

二、醫院電子檔案管理工作現狀問題分析

醫院電子檔案管理工作中使用電子簽名的價值顯著，但是現狀下醫院電子檔案管理工作展期間還存在一些較為明顯的問題。具體而言，主要問題包括：

（一）檔案編號同步問題

以醫院電子檔案管理基本規定為依據，患者的電子病歷檔案需和就醫記錄之間保持密切關聯性，然后采取獨立的檔案編號。與此同時，病人的電子病歷檔案需和紙質病歷檔案編號之間保持統一性，使重復編號使檔案查找不夠便利的問題避免發生。但是，從現狀來看國內部分醫院把電子病歷檔案和紙質病歷檔案區分收集、存儲，若病人需調閱檔案，通常對紙質檔案進行復印，在此情況下電子檔案的利用率便偏低。此外，部分病人不夠了解電子病歷檔案，對電子病歷檔案也不夠認可，尤其是中老年人病人，倘若醫院方面出具電子病歷檔案，病人對其真實性不承認的情況下，便會使醫患之間的矛盾糾紛大大增加。

（二）電子簽名規范性問題

基于醫院檔案管理工作中，對于電子簽名和手寫簽名來說，在法律效力方面是同等的。在電子病歷普及范圍逐步擴大的背景下，社會大眾對電子病歷檔案的認可程度持續提高，使電子簽名處于醫院電子檔案當中的應用也越來越廣泛。然而，因電子簽名使用時間比較短，使電子病歷存在兩種簽名方式，即電子簽名方式與手寫簽名方式[4-5]。在此情況下，部分病人會誤認為醫院病歷檔案管理工作缺乏嚴謹性，并對電子病歷檔案的準確性產生懷疑，一些病人還可能誤認為醫院方面對病歷檔案隨意篡改。由此可見，在醫院電子病歷檔案中，電子簽名應用的規范性還有待提升，需對各項制度加以完善，對電子簽名的使用加以規范，并對相關規章制度加以統一，在提升電子簽名的規范性的基礎上，進一步使電子簽名在醫院電子檔案管理中的應用價值得到有效提升。

（三）病歷檔案鎖定及電子簽名執行問題

病理檔案鎖定問題。在醫院經營管理工作開展期間，醫療糾紛是常發生的一大問題，如果醫患之間對相關醫療事件存在不同的建議或意見，進而引發矛盾，便需經法律訴訟才能得到有效解決，在此過程中，則需對病人的病歷資料進行調取參考使用。一方面，對于紙質病歷檔案，需確保醫患雙方同意，同時在場的條件下進行鎖定處理。另一方面，電子檔案資料鎖定則易被忽略，或在鎖定流程方面缺乏規范性，在病人或病人家屬（監護人）未能在場的情況下，醫院單方面對電子病歷檔案進行鎖定。在此情況下，如果鎖定的檔案只有醫生的電子簽名，病人或病人家屬的電子簽名缺少，便會使患者對電子病歷檔案的真實性產生懷疑，在法院對醫療糾紛責任進行認定過程中，難度便會大大增加。

（四）電子簽名執行問題

對于電子簽名來說，其便利性特點較為明顯，且發展大環境良好，在合理使用電子簽名技術方法的基礎上，能夠使傳統檔案管理流程得到有效改變，并使管理工作人員的思維得到有效改變[6]。但是，處于醫院臨床診療活動開展期間，電子簽名的應用存在一些較為明顯的問題，較為明顯的一大問題便是電子簽名推進不夠順利，究其原因與電子簽名執行力度不夠強存在密切相關性。當醫院電子檔案管理工作開展期間，電子簽名執行力不足時，電子簽名的價值作用便難以有效體現，進而使醫院電子檔案管理工作的效率及質量難以得到有效提升。

三、電子簽名在醫院電子檔案管理中的具體應用要點分析

為解決醫院電子檔案管理工作存在的一些問題，則需合理科學應用電子簽名，并掌握電子簽名的具體應用要點。總結起來，具體應用要點包括：

（一）促進區域信息互通目標的實現

國內部分醫院在電子檔案管理工作開展期間通過電子簽名的使用，在數字化醫院建設方面取得了很大的成就。比如在基于電子病歷的醫院信息系統建設、基于患者中心的信息便民惠民服務，涉及移動端App、互聯網＋醫療健康相關應用建設方面，其建設成果顯著[7-8]。但是，起初部分醫生可能會對電子簽名產生一定的抵觸心理，但通過相關溝通之后，能夠認識到醫生可以對電子病歷進行修改，但在修改過程中需將留痕留下，整個醫療行為過程需采取信息化技術方法做好詳細的記錄。與此同時，采取信息化技術方法，使閉環管理目標得到有效實現，相關報告與電子病歷均可采取電子簽名技術方法。值得注意的是，從現狀來看，國內大多數大規模的醫院以互聯互通要求為依據，使異地醫保結算目標得到有效實現。在此基礎上，系統不需要對紙質病歷加以復制，經區域協同平臺便可對患者的信息進行直接調取。此外，醫院還可利用電子簽名，合法合規地展開信息化便民惠民活動，比如對患者提供自助打印報告與膠片等相關服務，使患者對醫院醫療服務工作的滿意程度得到有效提升。

（二）做好與網絡醫療服務之間的對接工作

在醫院方面，可對數字認證的可靠電子簽名加以應用，在對系統規劃加以優化的基礎上，使對檢查報告的集中打印目標得到有效實現。從現狀來看，國家衛生健康委在醫院信息化領域方面的評價體系一共有三個，即：其一，電子病歷分級評價；其二，互聯互通成熟度測評；其三，醫院智慧服務分級評價。值得注意的是，這三種評價體系均面臨可靠電子簽名使用的問題。對此，互聯網醫院在網絡診療工作開展期間，便需使用可靠的電子簽名，確保醫院可靠電子簽名和互聯網醫院監管平臺的可靠電子簽名系統之間實現無縫對接的目標。此外，在醫院醫療領域應用電子簽名的基礎上，經未來不斷發展，需覆蓋至全流程電子檔案管理場景當中，以此使電子簽名在醫院電子檔案管理中的價值作用得到充分有效的體現。

（三）保證電子簽名的安全性

在醫院電子檔案管理中應用電子簽名，為保證電子簽名的安全性，有必要采取數字水印與文件加密方式，具體做法為：

經第三方數字認證系統，對PDF版式文件文檔添加相應的水印，比如圖像水印、文字水印等。若需針對完成的PDF版式文件加密處理，則需采取密碼和證書加密處理措施[9-10]。

在密碼加密方面，經PDF版式文件進行密碼的設置，使其他外在人員的訪問得到有效限制。唯有知曉密碼，且能夠正確輸入的基礎上，才允許對通用文檔的內容進行訪問。

在證書加密方面，則需對PDF版式文件文檔展開證書加密，唯有訪問該通用文檔的計算機電腦安裝了該證書，才允許正常訪問。

四、結語

綜上所述，醫院電子檔案管理是醫院檔案管理發展的一大必然趨勢，而將電子簽名應用到醫院電子檔案管理工作當中，則能夠發揮諸多的應用價值，比如提高病歷數學的規范性、使電子檔案管理質量水平得到有效提升、提高診療行為的規范性等。當然，由于現狀下醫院電子檔案管理工作尚且存在一些較為明顯的問題。因此，需合理科學應用電子簽名，包括促進區域信息互通目標的實現、做好與網絡醫療服務之間的對接工作、保證電子簽名的安全性等。此外，還有必要提升電子檔案管理工作人員的綜合素質水平，掌握電子簽名的應用原理、技術方法，對醫院醫護工作人員、患者及患者家屬給予一定普及指導，提高各方了解程度，使電子簽名在醫院電子檔案管理工作的價值作用得到充分有效的體現，進一步為醫院電子檔案管理工作效率及質量的提升奠定堅實的基礎。