檢驗科微生物檢驗不合格標本的原因分析及對策

田偉田 王 敏*

（1 山東電力中心醫院，山東 濟南 250000；2 濟南市歷城區婦幼保健計劃生育服務中心，山東 濟南 250000）

檢驗科是各基層醫院、醫療組織必不可少的科室之一，檢驗工作不僅對于各疾病確診、類型區分、病程病情確定具有重要意義與價值，同時對于患者個體的治療方案選擇、用藥配伍、治療方法、治療效果的確定皆具有重要的輔助價值，所以檢驗工作的質量要求一直是臨床工作的重要關注項目。此次調研將對檢驗科微生物檢驗的整體工作流程以及檢驗標本的質量問題進行分析與探討，希望通過對比了解影響標本質量的重要因素以及質量改善與穩定的措施方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取228例檢驗科接收微生物檢驗標本進行觀察與分析，所有選取案例均為2022年 1月至2022年8月接受與檢驗的標本，將所有標本根據檢驗時間的不同分別納入對照組與觀察組。對照組114例受檢者中男性62例（54.39%），女性52例（45.61%）；年齡18～82歲，平均年齡（47.53± 11.04）歲；其中住院患者73例，門診患者41例；標本性質中痰液標本23例，糞便標本21例，分泌物標本19例，血液標本22例，尿液標本18例，無菌體液標本11例。觀察組114例受檢者中男性63例（55.26%），女性51例（44.74%）；年齡18～85歲，平均年齡（47.42±11.09）歲；其中住院患者72例，門診患者42例；標本性質中痰液標本22例，糞便標本22例，分泌物標本18例，血液標本21例，尿液標本19例，無菌體液標本12例。兩組基礎資料對比見表1，已使用數據分析軟件比對分析，確定組間差異無統計學意義（P＞0.05）。所有標本的采集、保存、送檢以及接收、儲存、檢驗過程均由院內臨床工作時間≥1年的醫療工作者完成，患者本人均知情同意檢驗檢查項目與標本采集過程、內容，議題經由本院醫學倫理委員會審批通過。納入標準[1-2]：經癥狀表現與相關檢查確定具備相關微生物檢查需求的患者，采集標本符合院內對應時期階段檢驗質量管理模式下標準流程與執行要求采集的標本，臨床資料與相關標本信息完善度良好的患者及其標本。排除標準：意識或認知功能障礙、顱腦損傷、精神疾病、臨床資料完善度欠缺的患者。

表1 兩組受檢者及其標本基礎資料對比

1.2 方法 于2022年1月至2022年4月開展常規檢驗科管理模式，對對照組患者及其標本進行采集與檢驗。從采集到送檢、檢驗以及結果出具流程均為常規流程，在醫師開具檢驗檢查項目后由護理工作人員輔助患者或對患者相關液體標本進行采集。采集后根據標本類型進行對應保存，在規定時間內由送檢人員使用相應容器轉運至檢驗科，檢驗科工作者與送檢者進行信息核對，同時對送檢標本進行前置觀察，無明顯采集量、污染或其他質量問題后確認接收并進行前期處理。根據標本類型與檢驗項目開始檢驗操作，檢驗結果在合理范圍內且信息核對無誤則常規出具檢驗結果。對于檢驗結果明顯異常的標本進行二次檢驗，如仍為異常結果則通知患者科室進行再次采集。對于所有檢驗完畢的標本根據標準要求進行一段時間的 保存[3-4]。

于2022年5月至2022年8月開展質量綜合改進模式下的檢驗科管理，構建檢驗質量管理小組。組內成員需要（至少）包括檢驗主管技師、檢驗主任（副主任）技師、主管護師、主任（副主任）護師、行政辦公室主任（副主任）、相關科室主任（副主任）醫師。組內成員針對對照組時期微生物檢驗工作整體流程進行梳理與分析，對期間出現的檢驗標本不合格問題、流程問題、潛在風險進行綜合討論與歸納[5]，并針對已知問題與風險制定改善措施，同時對整體工作流程進行重新梳理與調整，將最終討論所得后的綜合質量改進方案以培訓的方式對院內臨床工作人員進行講解。確定所有人員考核通過后開展與實行，開展過程中質量管理小組對整體微生物檢驗工作鏈工作者的工作情況進行定期與不定期檢查，并針對檢查所得問題以及進一步發現的潛在風險進行分析與討論，進行持續質量改善循環工作[6]。

在研究期間，常規對各檢驗儀器、設備、檢驗室環境、檢驗試劑進行對照控制，確定期間無所用試劑廠家更換、儀器設備更換、檢驗室環境更換遷移等情況。

1.3 觀察指標 對比兩組標本不合格率以及造成不合格標本的影響因素，影響因素使用Logistic回歸分析形式展現[7]。

1.4 統計學分析 采用SPSS 29.0統計學軟件對數據進行分析。計量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組標本不合格情況對比 接受質量綜合改進模式下檢驗科管理的觀察組微生物檢驗標本不合格率低于接受常規檢驗科管理模式下的對照組微生物檢驗標本，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組標本不合格情況對比[n（%）]

2.2 影響微生物檢測標本合格的因素分析 影響微生物檢測標本合格的因素主要可分為采集部分、保存與送檢部分、檢驗部分以及其他部分，在采集部分中采集污染以及采集量不足、采集時間不恰當是影響程度較大的3項因素，保存與送檢部分中送檢時間過長以及保存或送檢過程污染是影響程度較大的2項因素，在檢驗部分中檢驗操作過程污染以及標本待檢時間過長是影響程度較大的2項因素，其他部分中患者所致檢測結果異常是影響程度較大的因素，以上提及影響因素差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 影響微生物檢測標本合格情況的Logistic回歸分析

3 討論

通過對不同時期檢驗科微生物檢驗標本質量的比對觀察，能夠確定持續質量改進管理模式的實施對于穩定檢驗科標本質量、降低標本不合格率具有顯著促進效果。而在具體的改善措施中，核心關鍵在于構建質量管理小組以及小組成員的工作力度、工作協調能力、持續執行性。在常規微生物檢驗流程中可見，整體工作鏈中不僅包括檢驗技師，在前置處理工作中還包括醫師、護士、護工等醫療工作者，所以質量管理小組需要至少包含這些崗位的中高級管理層，由此在后續整體協調工作中提高探討工作與方案執行的 效率[8-9]。

通過質量管理小組的分析探討，發現在整體工作鏈中無論是采集、保存送檢，還是檢驗等步驟中皆存在能夠導致檢驗不合格的影響因素，縱觀始終可見在各階段皆可見標本污染相關因素。在標本采集工作中，如血液采集對無菌操作要求十分嚴格，而這一環節也是影響標本合格與否的重要項目[10]；又如尿液采集工作，需要指導患者如何留取中段尿；女性患者需要避開月經期，采集前需要全面清潔尿道口與外生殖器[11]。可見，在采集工作中，對于護理工作人員的操作經驗、無菌原則概念、健康教育力度、語言溝通能力等方面具有較高要求，在具體質量管理工作實施過程中，小組通過針對性培訓的方式以期達到管理目標。從兩組比對分析結果來看卻有成效，在執行與分析過程中可見，這種效果對于臨床工作經驗較少、工作時間較短的人員來說見效更為顯著，所以在實際實施過程中，可以由臨床經驗豐富的護理工作者進行培訓講解或護理小組帶教的形式開展實施[12-13]。

在保存與送檢階段的質量改善管理不同于采集工作，更有效的管理措施需要從工作流程以及人員安排、工作量安排方面入手。在具體問題分析中發現，常見出現送檢時間過長的主要原因在于就診或科室患者人流高峰期時，由于各類標本交接、轉運、送檢工作較多，導致出現工作人員匹配不足、送檢遺漏等現象[14-15]。因此，具體的應對策略需要從合理安排人員工作以及合理分配工作量中進行細節調整；同時，對于各科室送檢次序的安排需要合理化，應綜合考慮各科室標本量、樓層以及信息交接過程，綜合提高送檢效率。但需要注意，如在就診、住院患者較少時仍存在送檢不及時的情況，則需要對相關人員進行針對性思想教育與培訓考核，促進其提高對待相關工作的認真態度[16-17]。

檢驗科作為檢驗工作的核心場所與人員聚集地，在采集標本的影響程度上也是相對較高的，其中涉及因素包括檢驗技師工作經驗、儀器設備保養與使用規范程度、檢驗環境標準程度、處理標本時的操作規范程度等，在這一階段，需要以工作人員培訓為主，結合有效的監督制度進行綜合管理[18]。但需要注意，對于檢驗科工作的管理對象不僅是工作人員，相關檢驗設備、儀器、試劑都是重要的管理對象，在對相關儀器設備的管理中，需要增設定期維護檢修工作及人員，必要時應增加儀器設備的備用機。在檢驗試劑的采購工作中，每批次試劑都需要進行質量檢查、抽查，以防由于試劑問題導致一批量標本檢測異常，或由于檢驗設備故障導致檢驗工作無法進行[19-20]。

綜上所述，在微生物檢驗標本中主要影響標本合格質量的因素有標本污染、標本采集量不足、標本待檢時間過長等，覆蓋從采集到送檢、檢驗整個過程，改善措施需要從管理層工作入手，通過對采集-送檢-檢驗工作流程安排、工作人員培訓與考核、用品物品質量管理等多方面綜合分析與協調處理，同時進行持續觀察、監督，以達到持續質量改進的效果才能整體提高以及穩定微生物檢驗標本質量。