聚焦制劑流程探討“工業藥劑學”課程改革

柯仲成 孫銀宇 史建俊 姚 武 孫光映

（1.黃山學院化學化工學院，安徽 黃山 245041；2.黃山學院中藥功效與健康技術研究中心，安徽 黃山 245041）

0 引言

現階段，我國正不斷加強創新體系建設，加快建設創新型國家，而創新型國家的關鍵在于培育不同領域的創新型人才，醫藥領域亦是如此，藥品是直接影響人民健康的特殊商品，性能優良的藥品則能更好地服務于臨床。目前，加強創新藥物研發已經納入“健康中國2030”規劃綱要，在國家大力推動創新相關政策的支持下，藥學專業學生將成為最具發展潛力的藥物創新研究主體[1，2]。藥物制劑是藥品制備過程的關鍵環節，是影響藥物療效的主要因素之一。工業藥劑學課程應用能力強，主要講授藥物制劑的工業化生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理等內容，是培養藥物創新人才極其重要的教學課程[3，4]。然而，工業藥劑學的課程教學中仍然存在一些問題，不利于學生創新能力的培養。在創新教育的背景下，如何優化課程教學內容，選擇合適的教學方法和考核體系，促進學生藥物創新能力的培養，急需進一步分析探討。近年來，圍繞制劑流程開展藥物創新教育，引導學生形成藥物制劑產品的設計過程，涉及處方前研究、處方優化、制備工藝和質量評價等，形成了完整的制劑生產鏈，使學生從理論-設計-實驗中掌握制劑的基本知識，理解各環節之間的內在聯系，感受創新藥物制劑的內涵，提升操作技能和創新能力，促進專業認同感和責任使命感。

1 依據專業培養目標，促進藥物創新能力的培養

黃山學院制藥工程專業自2005年首次招收以來，在醫藥企業人才需求的自然調節下，經過不斷調整和優化，專業培養目標主要包括兩點：一是能夠在制藥工程及其相關領域從事產品研發、藥品質量管理、工程與工藝設計、生產管理等工作；二是能夠綜合運用制藥工程理論和技術手段，分析和解決制藥工程實踐中工藝開發、工程設計等復雜工程問題，其中產品研發、工藝開發和工程設計等都要求具備扎實的藥物創新能力，符合“質量源于設計”的制藥行業產品理念[5，6]。創新新藥從發現到應用，包括合成修飾、藥效評價、藥物代謝、制劑設計、質量控制等內容，其中制劑是藥物上市前的最后環節，也是影響藥物療效的重要環節，要重點關注藥物劑型的設計過程，體會藥物制劑的產生全過程，培養創新思維和創新能力。

2 聚焦制劑全過程，實施工業藥劑學課程教學改革

更新教學內容，加強工業藥劑創新教育。該課程涉及基本理論、單元操作、傳統劑型、新型劑型、穩定評價等內容，知識點多、較為瑣碎；教材更新相對滯后，書本部分內容過時；教學內容與實際脫節，不能無縫對接企業工作崗位；課程體系“重基礎，輕創新”，忽視制劑設計能力的培養；不利于拓寬學生的知識視野，也不利于培養學生的藥物創新能力。在把握藥劑研究前言的基礎上，抓住課程核心知識點，引入大量藥品應用實例和藥品一致性評價內容，結合課程思政教學[7，8]，詳細闡述制劑理論、處方分析、制備工藝和質量評價全流程，加強藥物制劑設計的責任使命和能力創新教育。

優化教學方法，完善工業藥劑創新教育。傳統教學的重教輕學模式，忽視了學生學習的主觀能動性，不利于學生開展藥劑設計思維的訓練。利用學習產出的教育模式，以問題為導向開展創造性的學習，利用翻轉課堂，完成教學主體轉變，將講授與互動、認知與探究、理論與實踐等內容有機結合[9，10]；探索線上線下混合教學模式，實現與傳統教學的優勢互補[11，12]。在教學過程中，“教師”從課程內容的講授者，轉變成學習環境的創建者、學習資源的提供者以及學生學習活動的發起者、合作者、促進者；“學生”從課程信息的接受者，轉變成創意者、設計者、行動者和分享者，真正成為教學的主體；教師合理設立制劑題目，學生自主設計處方工藝，師生分享交流、提煉總結，完善藥物制劑設計能力的創新教育。

參加項目訓練，助力工業藥劑創新教育。工業藥劑學是一門應用型學科，技能的提升離不開實踐，特別是完整的項目訓練。現階段，受到時間、場所、經費等因素的影響，參與項目訓練的人次相對較少，不能滿足應用思維和創新能力的培養目標。教學之余，還要鼓勵學生進入實驗室協助教師科研工作，提升實操技能和思維能力，并在此基礎上，鼓勵學生積極參加大學生創新創業訓練項目、制藥工程設計大賽、節能減排設計大賽、功能食品設計大賽、藥學知識技能競賽、化工設計大賽和化學實驗創新設計大賽等，進一步加深學生對相關專業知識的理解，提升藥物創新和制劑設計能力，提高學生的綜合素質和創新能力。

提升教學團隊，服務工業藥劑創新教育。教學質量的優劣，受到教師專業知識、教學技能的制約，而教師個人發展卻得到教學團隊建設的推動或制約。加強教師師德師風建設，落實立德樹人根本任務，通過公開課和聽課評課的鍛煉，提升教學水平；落實新進教師導師制，做好以老帶新，讓新教師盡快站穩講臺，提高教學效果；結合教學經驗和科研成果，編寫教學講義自用，做到依托教材超越教材，完善教學內容；鼓勵教師進修學習，拓寬教師的專業素養和制劑能力，加強教學能力，進而促進團隊能力整體發展，更好的服務藥物制劑創新教育。

3 深化課程教學改革，收獲藥物創新能力培養效果

梳理課程體系，優化教學內容。以片劑、液體制劑、注射劑、藥物制劑穩定性為重點章節，依托藥品應用實例，詳細講解基本理論、處方設計、制備工藝和質量評價等內容；滴丸、栓劑、軟膏等劑型為次要章節，利用藥物案例近100 例，講解處方組成、制備工藝和質量評價等內容；膜劑、貼膏劑、粘膜遞送等內容以學生自學為主。另外，重視固體分散、緩控釋、靶向制劑等新劑型的新技術，選用Int J Pharm、藥學學報等高質量期刊的相關研究為例，詳細介紹設計依據、處方組成、制備方法和生物評價等內容。調整之后的教學內容少而精，結合專業開展思政教育，既能保證學生在有限課時內掌握相關理論知識，又能保證教學內容的系統性、科學性、先進性，提高學生的學習效率和責任使命。

更新教育觀念，完善教學方法。積極推進以學生為中心、以產品為導向的教學模式，結合新安醫藥地方特色，自主開發多媒體課件；依托單元操作動畫、藥品案例分析，組建教學資源庫；上傳教學大綱、課程教案、教學視頻和測驗試題等資料，進一步完善超星網絡課程平臺；采用啟發式、討論式、自學與講授相結合，加強教學過程考核，增加過程考核權重，提高學習自主性、參與性，促進制劑創新能力的培養。

加強項目訓練，推動以賽促學。近年來，在團隊教師承擔的22 項省廳以上科研項目中，每年有20 多名本科生通過科研訓練項目參與了部分工作，在這個過程中，學生不僅了解藥物制劑前沿，同時還學到課堂上沒有學到的知識和技能。在此基礎上，同學們積極參加訓練項目和學科競賽，2018年以來，團隊成員指導大學生創新創業訓練計劃項目25 項，其中國家級13 項；指導學生參加制藥工程設計大賽獲全國二等獎2 項、三等獎4 項，大學生節能減排社會實踐與科技競賽獲全國三等獎3 項，全國大學生化工設計競賽全國二等獎2 項，大學生化學實驗創新設計大賽全國三等獎1 項，并指導學生對項目成果、作品設計進行整理分析，融入理論教學環節，促進教學水平持續提升，同時以學生為第一作者發表學術論文7 篇，申請專利3 項，體現出較好的制劑創新能力。

堅持團結協作，優化教學團隊。近3年，學院給3 名新進教師配備導師組，對課堂管理、教學方法等教學行為給予全程指導；落實教學聽課評課制度，每學期每人聽課不得少于4 節，并開展集中評課進行分析反饋，突出優勢或不足，促進學習借鑒或反思改進，教學水平得到不斷提升，團隊多人在各類教學比賽中獲獎；在多年實踐基礎上，組織編寫《藥物制劑實驗講義》作為實踐教學的輔助教材；鼓勵教師參加學歷進修和會議交流，近3年，博士畢業2 人，參加藥物制劑大會、中藥制劑大會等會議近10 人次；在持續建設省一流（品牌）專業和省一流本科專業過程中，成員發表教學論文近20 篇，完成各級各類教研、教改項目10 多項，獲得多項省級教學成果獎，并在2020年獲批省級教學團隊。

4 結語

在疫情防控常態化背景下，國家高度重視醫藥衛生行業，同時“健康中國2030”規劃綱要也確立了醫藥創新的國家戰略，制藥工程專業大學生將是最具發展潛力的創新藥物研發的主體，因此，以“藥物制劑全過程”為主線的創新型藥物制劑人才培養則具有重要意義。本研究依托省一流（品牌）專業和省一流本科專業建設，以制劑性能問題為目標，將藥品應用實例和團隊研究成果轉化為教學內容，從理論講授到實踐環節，融合課程的各模塊知識點，展現實踐過程的真實場景，培養學生系統的藥物制劑設計思維及綜合創新能力，為探索創新型藥物制劑人才培養提供借鑒。