《中華人民共和國生物安全法》：病原微生物實驗室生物安全

《中華人民共和國生物安全法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，自2021年4月15日起施行。

第五章 病原微生物實驗室生物安全

第四十二條 國家加強對病原微生物實驗室生物安全的管理，制定統一的實驗室生物安全標準。病原微生物實驗室應當符合生物安全國家標準和要求。從事病原微生物實驗活動，應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程，采取安全防范措施。

第四十三條 國家根據病原微生物的傳染性、感染后對人和動物的個體或者群體的危害程度，對病原微生物實行分類管理。

從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物樣本采集、保藏、運輸活動，應當具備相應條件，符合生物安全管理規范。具體辦法由國務院衛生健康、農業農村主管部門制定。

第四十四條 設立病原微生物實驗室，應當依法取得批準或者進行備案。個人不得設立病原微生物實驗室或者從事病原微生物實驗活動。

第四十五條 國家根據對病原微生物的生物安全防護水平，對病原微生物實驗室實行分等級管理。從事病原微生物實驗活動應當在相應等級的實驗室進行。低等級病原微生物實驗室不得從事國家病原微生物目錄規定應當在高等級病原微生物實驗室進行的病原微生物實驗活動。

第四十六條 高等級病原微生物實驗室從事高致病性或者疑似高致病性病原微生物實驗活動，應當經省級以上人民政府衛生健康或者農業農村主管部門批準，并將實驗活動情況向批準部門報告。對我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物，未經批準不得從事相關實驗活動。

第四十七條 病原微生物實驗室應當采取措施，加強對實驗動物的管理，防止實驗動物逃逸，對使用后的實驗動物按照國家規定進行無害化處理，實現實驗動物可追溯。禁止將使用后的實驗動物流入市場。病原微生物實驗室應當加強對實驗活動廢棄物的管理，依法對廢水、廢氣以及其他廢棄物進行處置，采取措施防止污染。

第四十八條 病原微生物實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理，制定科學、嚴格的管理制度，定期對有關生物安全規定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，確保其符合國家標準。病原微生物實驗室設立單位的法定代表人和實驗室負責人對實驗室的生物安全負責。

第四十九條 病原微生物實驗室的設立單位應當建立和完善安全保衛制度，采取安全保衛措施，保障實驗室及其病原微生物的安全。國家加強對高等級病原微生物實驗室的安全保衛。高等級病原微生物實驗室應當接受公安機關等部門有關實驗室安全保衛工作的監督指導，嚴防高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶。國家建立高等級病原微生物實驗室人員進入審核制度。進入高等級病原微生物實驗室的人員應當經實驗室負責人批準。對可能影響實驗室生物安全的，不予批準；對批準進入的，應當采取安全保障措施。

第五十條 病原微生物實驗室的設立單位應當制定生物安全事件應急預案，定期組織開展人員培訓和應急演練。發生高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶或者其他生物安全風險的，應當按照應急預案的規定及時采取控制措施，并按照國家規定報告。

第五十一條 病原微生物實驗室所在地省級人民政府及其衛生健康主管部門應當加強實驗室所在地感染性疾病醫療資源配置，提高感染性疾病醫療救治能力。

第五十二條 企業對涉及病原微生物操作的生產車間的生物安全管理，依照有關病原微生物實驗室的規定和其他生物安全管理規范進行。涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操作的生物安全實驗室的建設和管理，參照有關病原微生物實驗室的規定執行。