感應加熱電火針與消痤溫膽湯聯合治療痰瘀濕滯型痤瘡臨床觀察※

高永杰 吳育婷 趙文杰 李曉霞 陳 華 于珊珊

痤瘡是臨床常見的損容性疾病。我國痤瘡的患病率及發病率均高于全球平均水平，痤瘡疾病負擔呈上升趨勢[1-2]，成為嚴重危害青少年生理、心理健康的重要疾病；成人痤瘡亦逐年增加，女性多見[3]。重度痤瘡表現為皮膚結節、囊腫、竇道，極易形成疤痕，引發永久性損容。其西醫治療以抗生素、異維A 酸、雄激素抑制劑為主，這些藥物均存在一定的不良反應[4]，如異維A酸是中重度痤瘡的一線用藥，但其產生的肝臟損傷、高血脂、皮膚黏膜干燥等不良反亦備受關注[5]。

近年來，火針療法通過借火助陽、開門祛邪、以熱引熱等治療機制，在重度痤瘡的治療中具有良好的效果[6-8]。火針療法雖具有簡、效、廉等優勢，但傳統火針存在著一些明顯的弊端，如：以酒精燈明火燒針的方式，偶因患者疼痛掙扎、醫生緊張等因素引起酒精傾灑，引發火患；火針燒針多在近皮膚距離操作，可使患者產生恐懼感；酒精等燃料反復燒針后，針體可出現碳化，偶可引起皮膚刺青反應。為此，筆者團隊研發了可控溫的感應加熱式電火針系統，采用電磁感應加熱針體進行治療，并將其聯合消痤溫膽湯治療痰瘀濕滯型痤瘡，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料90 例均為2021 年12 月—2022 年6月在北京中醫藥大學廈門醫院皮膚美容中心門診就診的痤瘡患者，采用隨機數字表法將病例分為3 組。基礎治療組：男16 例，女14 例；年齡15～24 歲，平均年齡（21.23±4.42）歲；平均病程（2.50±1.42）年。對照組：男17 例，女13 例；年齡15～25 歲，平均年齡（22.17±5.21）歲；平均病程（2.63±1.51）年。觀察組：男17例，女13例；年齡15～24歲，平均年齡（21.67±4.71）歲；平均病程（2.53±1.45）年。三組病例的一般資料比較無統計學差異（P＞0.05）。本研究經北京中醫藥大學廈門醫院倫理委員會2021 年10 月21 日審核批準（倫理批號：20211021）。

1.2 西醫診斷標準參照《臨床皮膚病學》[9]囊腫型痤瘡的診斷標準，皮損為炎癥丘疹、暗紅色囊腫結節，在囊內有膿液，可見竇道或瘢痕。結合Pillsbury 國際改良Ⅰ～Ⅳ級分類法，分為3 度Ⅳ級法。輕度（Ⅰ級）：有粉刺；中度（Ⅱ級）：炎性丘疹、粉刺；中度（Ⅲ級）：粉刺、膿皰、炎癥性丘疹；重度（Ⅳ級）：聚合性損害伴結節、囊腫或潰瘍。

1.3 中醫辨證標準參照《中醫外科學》[10]制定痰濕瘀滯型痤瘡的辨證標準：皮疹以結節、囊腫瘢痕為主，顏色暗紅，可見膿腫竇道，病程較長，反復發作；舌暗紅苔黃膩，脈弦滑。

1.4 納入標準①符合Ⅲ、Ⅳ級痤瘡的西醫診斷標準及中醫辨證標準；②年齡為15～25 歲；③近1 個月之內無口服及外用藥史；④本人自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.5 排除標準①藥物過敏者或畏針者；②藥物性痤瘡、職業性痤瘡、壞死性痤瘡等嚴重型痤瘡；③依從性較差的患者；④哺乳期、妊娠女性；⑤面部伴有其他活動期皮膚病患者；⑥精神病患者；⑦合并心、肝、腎等原發性疾病者。

1.6 剔除及脫落標準

1.6.1 剔除標準 入組后無法取得用藥數據的受試者予以剔除。剔除病例不作療效統計分析。

1.6.2 脫落標準 ①未完成療程者；②發生嚴重不良反應者。將脫落病例末次指標結果作統計學分析。

1.7 治療方法3組均治療6 w。

1.7.1 基礎治療組 予消痤溫膽湯方口服，藥用：半夏10 g，竹茹10 g，枳實10 g，陳皮10 g，茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，積雪草15 g，三棱10 g，莪術10 g，生姜5 g，甘草3 g。由北京中醫藥大學廈門醫院中藥房配藥、代煎，每日1 劑，每劑分煎2 次，二煎混勻共400 mL，分2袋包裝，早、晚餐后30 min分服。

1.7.2 對照組 予異維A 酸軟膠囊（重慶華邦制藥有限公司，規格：10 mg，國藥準字H20113060）口服，依據患者GAGS 評分，劑量為0.25～0.5 mg/（kg·d）[11]，分早、晚二次餐中服用。

1.7.3 觀察組 在基礎治療組的基礎上增加感應加熱電火針治療。操作方法：常規消毒皮疹，應用感應加熱電火針系統（北京中醫藥大學廈門醫院與華僑大學材料科學與工程學院聯合研制），在系統感應加熱線圈內將毫針（無錫佳健醫療器械股份有限公司，針體直徑：0.4 mm，針體長度：40 mm）加熱至紅亮狀態，而后將針體垂直快速刺入皮疹（頸部、顳部有大血管和眼瞼等處可捏提起結節或囊腫后斜刺），操作要求穩、準、快進快出。①對于膿皰、閉合性粉刺，予火針淺刺破皮，每個皮損1～2針，再用棉簽輕輕擠出脂栓和膿液；②對于丘疹、結節，自皮疹中點向周邊密刺，針尖刺至丘疹、結節中下部，每個皮損3～5 針；③對于囊腫，分散多點刺入囊腔，棉簽輕擠排出膿血后，再補刺2～3針以穿過深部囊壁。火針治療后碘伏消毒皮損，24 h內不接觸水。每周治療1次。

1.8 觀察指標

1.8.1 臨床療效 療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[12]制定。痊愈：皮損減少率≥90%；顯效：60%≤皮損減少率＜90%；好轉：30%≤皮損減少率＜60%；無效：皮損減少率＜30%，或加重。皮損減少率=(治療前皮損總數-治療后皮損總數)/治療前皮損總數×100%。愈顯率=(痊愈例數+顯效例數)/總例數×100%。

1.8.2 治療前后痤瘡綜合分級（global acne grading system，GAGS）評分[9]GAGS 評分標準:①無皮損為0分，粉刺評1分，丘疹評2分，膿皰評3分，囊腫評4 分;②根據痤瘡好發部位分為6 個區，各區不同加權分值，Ⅰ區（前額）2 分，Ⅱ區（右頰部）2 分，Ⅲ區（左頰部）2分，Ⅳ區（鼻部）1分，Ⅴ區(下頜部)1分，Ⅵ區(胸上背)3 分；③多種形態皮損在同分區內出現時，則取分值最高的皮損計分。局部皮損分值=該區域皮損分值×位置加權分值；總分為各局部皮損分值之和。

1.8.3 不良反應 觀察各組出現唇干燥脫皮、胃腸不適、肝功能異常等不良反應的發生情況。

1.9 統計學方法采用SPSS 19.0 統計軟件分析。計量資料以（）表示，組間比較采用方差分析，若非正態分布，采用非參數檢驗；組內比較采用配對t檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05有統計學差異。

2 結果

2.1 剔除及脫落情況納入的90例痤瘡患者中有1例脫落；三組均未出現剔除情況。

2.2 三組臨床療效比較基礎治療組、對照組、觀察組的愈顯率分別為46.67%、50.00%、83.33%。觀察組療效高于基礎治療組與對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 三組患者臨床療效比較［例（%）］

2.3 三組患者治療前后GAGS 評分比較三組患者治療前的GAGS 評分比較，無統計學差異（P＞0.05）。三組患者治療后GAGS 評分均低于治療前（P＜0.05）；與基礎治療組及對照組同期比較，治療后觀察組的GAGS 評分更低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 三組患者GAGS評分比較（分，）

表2 三組患者GAGS評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05；與基礎治療組同期比較，#P＜0.05

2.4 各組不良反應發生情況比較基礎治療組與觀察組各有2例出現胃腸不適癥狀；對照組有25例出現唇干燥脫皮，1例出現胃腸不適癥狀，1例出現肝功異常。與觀察組及基礎治療組比較，對照組的不良反應發生率高（P＜0.05）。

3 討論

痤瘡是臨床常見病，重度痤瘡并發的永久瘢痕、色素沉著等給患者帶來了巨大的心理問題及社交障礙。痰瘀濕滯型痤瘡臨床表現多為重度的囊腫、結節型痤瘡。中醫學認為，該型痤瘡多因過食膏粱厚味，痰濕內生，或脾虛失運，水濕內停，日久積聚成痰，或感受濕熱之邪，釀津成痰，阻滯脈絡，血運不暢而為瘀，痰、濕、瘀搏結凝滯肌膚所致。由于閩南地域氣候濕熱，患者更容易出現化熱傾向，或者兼夾熱邪，且《醫宗金鑒·外科心法要訣》對于痤瘡的發生強調熱毒的作用：“此證由肺經血熱而成……”《外科正宗·肺風粉刺酒糟鼻》認為該病乃熱、瘀共同為病：“總由血熱瘀滯不散所致。”莊國康等[13]亦認為濕熱釀痰是重度痤瘡的成因。因此，對于痰瘀濕滯型痤瘡患者，治療上不僅需除濕化痰、活血散結，還常需清熱，故筆者常予自擬消痤溫膽湯進行治療。

溫膽湯收錄于《備急千金要方》，現今已演化成治療疑難雜病的名方，黃鶯[14]應用黃連溫膽湯合消瘰丸加減治療熱盛痰瘀型痤瘡，謝千等[15]用加味溫膽湯加減治療痰熱瘀結型痤瘡，皆取得了較好的療效。本研究所用之消痤溫膽湯，方中半夏長于燥濕化痰、降逆和胃，竹茹清膽和胃、除煩止嘔，二者一溫一涼，有中和之妙，共為君藥；白花蛇舌草清熱解毒、利濕通淋，積雪草清熱利濕、解毒消腫，共為臣藥；治痰當理氣，袪瘀應活血，化痰當制水，故枳實、陳皮理氣化痰，茯苓滲濕制水，三棱、莪術活血破瘀，共為佐藥；生姜可溫中化痰止嘔，甘草健脾緩和諸藥，共為使藥。全方共奏除濕化痰、活血散結、清熱解毒之功。本研究結果顯示，其療效與異維A 酸相當，但不良反應發生情況較少。

火針重要的治療機理在于通經絡、行氣血，經絡以通為暢，經脈通則血氣和，則無病[16]。皮膚有形之物如結節、囊腫，多屬痰、瘀為病，火針療法可通絡、化瘀、祛痰、除濕，故對痰瘀濕滯型痤瘡療效明顯。

為了克服傳統火針由于明火燒針產生的諸多弊端，筆者團隊研發了感應加熱電火針系統，其仍以市售針灸針作為針體材料，在電磁感應線圈內加熱針體，不僅可同時升溫多根火針，而且針體溫度可控、升溫速度快，不會產生刺青反應。本研究顯示，感應加熱電火針聯合消痤溫膽湯對患者GAGS 評分的改善、療效均優于單純使用消痤溫膽湯或異維A 酸治療。感應加熱電火針系統的研發，將為火針這一中醫適宜技術的現代化發展提供高效、安全的儀器設備，可在今后臨床中推廣應用。