淺談生態環境監測機構質量管理工作計劃與實施

張銳青

（江蘇省宿遷環境監測中心，江蘇 宿遷 223800）

生態環境監測機構的質量管理工作計劃在機構質量管理工作中的促進作用日漸明顯，一份優質的質量管理工作計劃不僅能夠確保實驗室分析數據的“真準全”，還能促進監測機構內部工作質效的提升，從而促進機構管理體系的有效運行。若要編制系統、規范、完整和準確的質量管理工作計劃，需嚴格按照質量管理相關法律法規及要求，按照機構實際情況和相關體系文件的要求，使其覆蓋機構所有部門、所有活動和所有職能，最終實現質量管理的標準化。

1 質量管理工作的重要性

質量管理能夠保障質量方針的貫徹、質量目標的實現及相關質量活動的有效進行，必須建立相應的質量管理體系。建立質量管理體系是實現質量管理的必要前提。

質量管理工作在生態環境監測中顯得尤為重要，準確的監測數據是生態環境監測的生命線，為了保證監測數據的質量，我們要以整體優化的要求處理好監測工作實施過程中各項要素間的協調與配合，這就需要進行質量管理。質量管理的定義是：指揮和控制組織的協調的活動。而管理體系則是建立方針和目標，并實現這些目標的體系。管理體系包含硬件部分和軟件部分，兩者缺一不可［1］。質量管理體系文件為其軟件部分，它主要由質量手冊、程序文件、作業指導書和體系文件4個方面組成。

2 質量管理與技術運作、支持性服務的關系

一個組織若想實施和達到其目標，均需要管理，沒有管理就不可能正常運行。管理更是多方面的，當監測機構進行監測活動時，與工作質量有關的相互協調的活動即為質量管理。質量管理在組織中對質量方面的工作起到指揮和控制的作用。質量管理活動通常包括制定質量方針和質量目標以及開展質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。它可保證技術管控、規范行政管理。技術管理是指檢驗檢測機構從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉化為過程輸入，利用人員、環境、設施、設備、計量溯源、外部供應品和服務等資源開展檢驗檢測活動，通過方法選擇、抽樣、樣品處置、結果質量控制等檢驗檢測活動得出數據和結果，形成檢驗檢測報告或證書的全過程管理。技術管理是檢驗監測機構工作的主線，質量管理是技術管理的保證，行政管理是技術管理的保障。

3 質量管理工作計劃編制依據

目前，生態環境檢驗監測機構資質認定遵循的主要是2019年1月1日國家認證認可監督管理委員會出臺的《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）（以下簡稱“通用要求”）和國家市場監督管理總局、生態環境保護部印發的《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》（國市檢測〔2018〕245號）（以下簡稱“補充要求”）文件。其中通用要求4.1.2要求，檢驗檢測機構應明確其組織結構與管理、技術運作和支持服務之間的關系。這里的管理即指質量管理，技術運作通過技術管理來實現，支持性服務通過行政管理來實施。

4 質量管理工作計劃與質量管理體系文件的關系

質量管理體系是監測機構開展工作的依據，是內部的法規性文件，必須同監測機構的類型、范圍、規模，監測的難易程度和員工素質等方面情況相匹配。環境監測質量管理體系（QM）主要包含質量體系（QS）、質量控制（QC）和質量保證（QA）3個方面內容。質量體系通常包括質量手冊、程序文件、作用指導書及質量或技術記錄四個層次內容。它能夠從組織上、制度上確保監測工作的長期穩定開展及監測質量的提高。質量控制是通過配套實施各種質量控制技術和管理規程，達到確保環境監測各個環節（如采樣、實驗室分析測試等）工作質量的目的，它是質量保證的重要組成部分。質量保證是使人們確定監測機構能滿足質量要求而在質量體系中按照需要開展正式的、有計劃和系統的全部活動。

在正常運行過程中，根據年度工作任務，監測機構需要采取必要的質量保證、質量控制和管理措施，以保證數據的準確性、可靠性，從而提升監測機構工作質量和工作效率，推進體系的不斷完善。監測機構年度質量管理工作計劃就是將這些具體措施綜合在一起，促進體系有效運行的最直觀的文件。年度質量管理文件工作計劃是所有管理活動的文件化，明確了質量管理的目標、任務、分工、職責和進度安排［2］。它是保證質量管理工作程序化、文件化、制度化和規范化，并保證質量管理體系有效運行的行之有效的規范性文件。

5 質量管理工作計劃的制定原則

質量管理計劃在制定過程中，應該遵循以下幾個原則：

5.1 落實責任

質量管理工作計劃中應明確各事項的責任主體，落實各層級責任，確保各負其責，各司其職，保證質量管理工作計劃的順利開展。

5.2 內容全面

生態環境監測機構不僅承擔具體項目的監測工作，注重結果的準確性、真實性、可溯源性，還承擔著溯源、科研、人才和能力建設等任務。想要達到這一目的，質量管理工作計劃不僅需要包含人、機、料、法、環、測等6個方面內容，還應結合上一年度工作總結和本年度工作重點要求以及上一年度管理評審中跟蹤整改的內容。

5.3 重點突出

質量管理工作計劃不應對機構職能一概而論，而應突出重點，對上級本年度工作重點涉及內容，上年度管評輸出內容和上年度外部質疑及檢查出的問題均應增加相應的質量管理要求。

5.4 方法創新

質量管理工作也應時刻更新工作方法，適應當前工作環境，更好地促進質量管理體系的有效運行。

6 質量管理工作計劃的制定內容

質量管理工作計劃應根據機構質量管理體系的業務工作量來界定，其中實驗室分析和現場質量控制是重要部分，應涉及布點、采樣、現場監測、樣品的運輸、保存、實驗室分析、樣品處置等全過程。同時應結合質量管理工作情況進行梳理，對監測結果和對監測過程質量有影響的各類要素和質量控制活動等編制相應內容。具體內容包含如下：

（1）人員方面，監測機構應建立質量監督體系，通常每年會組織質量監督員識別本專業領域需要監督的人員，對其能力進行監督，除此之外，應重點監督實習員工、轉崗人員、操作新設備或采樣新方法的人員，并對其培訓、能力確認、授權等過程進行監督。人員的監督計劃應明確監督對象、監督內容和監督形式。監測機構通常采用觀察現場試驗、核查檢驗記錄和報告面談等形式進行質量監督，同時結合監測機構工作重點進一步考慮采取有效的監督方式。形成監督記錄，對被監督人員進行評價。人員培訓計劃方面，應明確培訓時間、參加人員、培訓事項、主講人等內容，應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應。具體見表1：

表1 重點人員監督表

（2）儀器設備方面，實驗室的儀器設備在投入使用前必須做好準備工作，掌握儀器的實際工作狀態，明確其是否可穩定工作。在進行安裝調試的過程中如果是以計量器具為主，不僅要進行校準，還需要明確校準結果，從而使計量儀器處于良好的使用狀態。通用要求規定，應對監測結果、抽樣結果的準確性、有效性有影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準［3］，所以年度質量管理計劃中應包含儀器、設備檢定或校準計劃。為保持設備的可信度，應對不太穩定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產生漂移、因出現過載可能造成損壞的、能力驗證結果有問題、對檢測數據有疑問、單純校準不能保證在有效期內正確可靠的儀器設備，制定儀器設備的年度期間核查計劃。通用要求還規定，檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查［3］，故質量管理計劃中還應包括標準物質期間核查計劃，同時明確核查名稱、核查理由、核查方式等基本信息。

（3）監測方面，質量管理計劃中要包含樣品采集和實驗室質控環節，對分析測試質量的管理是監測中重要的一環，不僅包含對實驗室分析原始記錄及溯源性方面的監督，還應包括對現場采樣、現場監測、重點項目、環境等方面的監督。在加強樣品質量監測方面，可充分地應用抽樣調查及編制密碼樣等方法。

（4）內部審核方面，內部審核是按照管理體系文件規定，對其管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、獨立的檢查活動。內部審核計劃應當覆蓋管理體系的所有要素，以及與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。除此之外，還應依據有關過程的重要性、對機構產生影響的變化和以往的審核結果來策劃、制定審核方案。

（5）管理評審方面，管理評審由管理層負責，管理評審計劃中應明確評審時間、參加人員、所包含的內容等（輸入應至少包括檢驗檢測機構相關的內外部因素變化、每年內部人員變動、設備設施的更新、新方法的更替、產品的升級換代、外部環境的變化、新法律法規的頒布、新標準代替舊標準以及新標準的實施、以往管理評審所采取的措施情況等，輸出應包括管理體系及其過程的有效性、符合本標準要求的改進、提供所需的資源和變更的需求等內容）。

（6）質量監督方面，質量監督計劃中，應明確監督項目、所使用的方法、采取的監督措施、監督時間、結果的評價及對不符合要求的整改要求等內容。

除此之外，監測機構重大事項也應列入質量管理計劃中，具體包含管理體系運行監督檢查計劃、跟蹤審核計劃、全年重點工作分解落實考核計劃、人員比對及能力驗證計劃等，其中重點事項核查應覆蓋整個機構職能，不僅包含檢測采樣、實驗室分析、樣品交接和樣品處理等全流程監督，還應包含機構其他重點事項的時效性和質量好壞的監督，比如上報數據的時效性、上報數據的準確性、出具監測報告的規范性等。重點項目的監督主要應涵蓋新形成能力的、新獲得資質的、能力驗證結果不滿意的、監測數據遭質疑的項目，采取的監督方式主要為盲樣測試、加標回收、方法比對、人員比對、申請測量審核等。

7 質量管理工作計劃的實施

7.1 制約因素

（1）管理制度相對落后，環境監測質量管理機制不夠完善，相關工作落實不到位，人力物力資源投入不夠，部分領導層質量管理意識不足，致使監測工作質量上存在瑕疵。

（2）重視程度不夠，工作開展不深。有些生態環境監測機構部分人員甚至中層管理者認為，質量管理工作與自身工作關聯不大，質量管理意識不夠，對待工作持應付了事的態度，不能做到腳踏實地。在工作中只求形式，具體制度和文件的落實不夠嚴謹，工作時只注重時效性，未注重質量。目前，部分工作人員并不是從事環境監測質量管理的專業人員，對從事的工作缺乏專業層面的深度認識，缺少環境監測質量管理相關的專業技術人才。在這項工作中，技術人員非常重要，技術人員的質量間接影響著環境監測質量管理工作的質量。

（3）執行力度不夠，“好人”思想泛濫。有些生態環境監測機構處理問題時的原則性有待加強，對工作中發現的問題持“好人主義”態度，礙于情面，能不提的就不提，能不管的就不管。

（4）糾正措施無效，問題重復出現。有些生態環境監測機構人員認為在業務工作中某些問題的發生不可避免，未對根本原因采取措施，認為對問題采取創造性的解決辦法是多余的，未付出必要的努力或時間，對重復出現的問題采取姑息態度，工作上滿足目前的狀態，未進行深入思考，缺乏敢闖敢干的開拓精神。

（5）業務知識欠缺，阻礙工作開展。有些生態環境監測機構質量監督員對需開展的質量監督工作不能準確把握監督內容和監督尺度，導致質量監督計劃不能做到職能全覆蓋，頻次安排不合理。

7.2 解決措施

（1）促進領導作用的發揮。質量管理工作領導層人員要發揮帶頭作用，明白質量管理的重要性，關注相關工作的質量，保證相關制度的落實及實施程度。管理層應時刻關注環境監測質量管理方面的工作，做到發現問題積極采取措施，成立應急小組，討論分析詳細情況，最終得到高效、科學的解決方法。

（2）認識上需要統一，思想上高度重視。思想是行動的前提。全員參與是質量管理計劃實施的必要條件，全員的思想和認識的統一在計劃的實施上顯得尤為重要。機構負責人在提高自身思想意識的同時應做好質量管理工作重要性的宣貫工作，提升整個機構的管理意識。要加強管理人員的責任意識，加強對工作人員的考核，制定嚴格的獎懲制度。

（3）制定行之有效的制度，強化監督，嚴格落實。對機構內部反復出現的問題，應制定務實、有效的整改措施，同時加強監督，真正讓措施“落地、落實”，杜絕問題重復出現。首先，通過相互監督的方式，促進環境監測質量管理制度進一步提升，使制度更加系統準確，彌補傳統制度存在的漏洞；其次，激勵更多的人參與到質量管理工作中，加強相關人員的教育學習，提升業務能力，加強各部門之間的聯系，使工作更有效率。

（4）加強學習，注重效果。一是培訓計劃不僅要包含業務知識，同時應涉及政策、體系等相關內容；二是負責人應加強職能的宣貫，共同探討質量管理工作的重點，尋求有效的解決措施。

8 結語

質量管理工作是一項隨著社會生產力、科學技術、人們認識等的發展而不斷提高的管理科學。質量管理工作不是個人的事情，也不單是領導的事情，任何一個在質量方面有前瞻性的檢測機構都應該明確意識到質量管理計劃在質量管理工作中的重要地位，任何監測機構可以推崇科學、合理、有效及符合機構發展實際工作要求的質量管理計劃，來達到其質量管理工作質量的有效提升。質量管理工作計劃是采取有效全面的措施對機構進行的全覆蓋管理計劃，確保機構在管理體系管控下有效運行，進而提升機構實驗室的監測質量，提高機構工作運行效率，為服務地方高質量發展和打好污染防治攻堅戰提供有力支撐。