補肺保元膏聯合無煙灸治療老年慢性阻塞性肺疾病穩定期肺腎氣虛證患者的臨床療效觀察

丁靜，周進，張艷紅，馮文杰，楊京華，王品，艾健

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種常見的、可防可治的以持續呼吸道癥狀及氣流受限為特征的呼吸系統疾病[1]。老年人是COPD的高發人群，但其對疾病認識、風險評估不足，因此老年COPD診治是臨床難點[2]。既往臨床治療COPD常采用吸入性糖皮質激素（inhaled cortisteroid，ICS）和長效支氣管舒張劑（long-acting bronchodilator，LABA）的復合制劑，ICS聯合LABA或者LABA單純吸入對于降低中重度COPD患者急性加重風險[3]和改善肺功能[4]及提高生活質量[5]等均有良好效果。但是該類藥物需要患者配合呼吸方能有效吸入，隨著COPD的進展，患者呼吸肌功能逐漸下降，很難將藥物有效吸入小氣道[6-9]，導致患者反復發生COPD急性加重。COPD急性加重通過規范的臨床管理后很快進入穩定期，此時需要綜合管理以達到減少急性加重次數的目的。COPD屬于中醫學“肺脹”范疇，中醫認為“本虛”為COPD穩定期的主要病機，主要表現為肺脾腎虧虛，治療多從補肺健脾益腎入手[10]。補肺保元膏為秦皇島市中醫醫院院內經驗方，是由黃芪、白術、蛤蚧、鹿角膠等中藥熬制而成，可健脾益腎、補肺平喘、兼顧肺脾腎，符合COPD病機。本研究采用補肺保元膏聯合無煙灸治療老年COPD穩定期肺腎氣虛證患者，取得了一定效果，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 納入與排除標準 納入標準：（1）符合《中國老年慢性阻塞性肺疾病臨床診治實踐指南》[11]中COPD穩定期的診斷標準；中醫辨證符合《慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準（2011版）》[12]中“肺腎氣虛證”的標準：咳嗽、咳痰、喘息、神疲乏力、腰膝酸軟、惡風自汗、面目虛浮、頭昏耳鳴、小便頻數，舌質淡胖、有齒痕，脈沉細或細弱。（2）年齡≥60歲。（3）吸入支氣管舒張劑后第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in the first second，FEV1）/用力肺活量（forced vital capacity，FVC）＜0.7。（4）肺功能為Ⅱ、Ⅲ級。（5）近期無急性加重病史。排除標準：（1）合并支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核以及心源性疾病等與COPD癥狀相似的疾病者；（2）伴有上呼吸道感染、肺炎等其他呼吸系統疾病者；（3）存在意識或精神障礙者；（4）伴有肝腎功能障礙、惡性腫瘤者；（5）患有糖尿病者；（6）過敏體質者。

1.2 研究對象 選取2019年1月至2021年1月秦皇島市中醫醫院收治的老年COPD穩定期肺腎氣虛證患者，將其分為對照組、無煙灸組、補肺保元膏組和聯合組。本研究為探索性試驗，根據探索性試驗每組樣本量最小30例，考慮臨床20%的脫落率，每組納入38例，共計152例。準備152個不透明密閉信封，當患者符合納入與排除標準，且同意參加本試驗后打開信封，根據信封中分組情況給予對應的治療。本研究經秦皇島市中醫醫院醫學倫理委員會批準〔qhdzyykyll-（2018）0057號〕。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 對照組患者給予常規西醫治療，使用布地格福吸入氣霧劑（阿斯利康制藥有限公司生產，國藥準字H20190063）治療，2噴/次，2次/d，療程為3個月。

1.3.2 無煙灸組 無煙灸組患者在對照組治療基礎上給予無煙灸治療。無煙灸操作方法：患者先取俯臥位，艾灸雙側肺俞穴、雙側定喘穴、雙側膈俞穴、雙側腎俞穴、雙側脾俞穴，艾灸儀調節溫度45 ℃，設定時間30 min，以患者皮膚出現紅暈、深部組織發熱為宜。然后取仰臥位，艾灸雙側足三里，操作同上。隔天1次，療程為3個月。

1.3.3 補肺保元膏組 補肺保元膏組患者在對照組治療基礎上給予補肺保元膏（組方：炙黃芪30 g、生黃芪20 g、生白術20 g、防風20 g、紅參15 g、蛤蚧1對、淫羊藿30 g、補骨脂20 g、炙麻黃10 g、降香20 g、地龍20 g、姜半夏15 g、紫苑10 g、陳皮15 g、鹿角膠10 g），并根據患者癥狀加減。制膏方法：浸泡（先將配齊的藥料檢查一遍，把膠類藥揀出另放；然后把其他藥料放入容量適當的潔凈砂鍋內，加適量的水浸潤藥料，令其充分吸收膨脹，稍后再加水至高出藥面10 cm，浸泡24 h）、三煎（把浸泡后的藥料上火煎煮。先用大火煮沸，再用小火煮1 h左右，轉為微火以沸為宜，3 h左右，此時藥汁漸濃，即可用紗布過濾出頭道藥汁，再加清水浸潤原來的藥渣后即可上火煎煮，煎法同前，此為二煎，待至第三煎時，氣味已淡薄，濾凈藥汁后即將藥渣倒棄。將前三煎所得藥汁混合，靜置后沉淀過濾）、濃縮（將過濾后的藥汁倒入鍋中，進行濃縮，可以先用大火煎熬，加速水分蒸發，并隨時撇去浮沫，讓藥汁慢慢變稠厚，再改用小火進一步濃縮，此時應不斷攪拌以免藥汁轉稠厚而粘底燒焦，攪拌到藥汁滴在紙上不散開為宜，此時方可暫停煎熬，獲得清膏）、收膏〔把蒸烊化開的膠類藥與糖（以冰糖和蜂蜜為佳）倒入清膏中，放在小火上慢慢熬煉，不斷攪拌，直至能滴水成珠（將膏汁滴入清水中能凝結成珠而不散）即可。注意：在收膏的同時，可以放入準備好的藥末（如鹿茸粉、人參粉、珍珠粉、琥珀粉、胎盤粉），要求藥末極細，在膏中充分抹勻；還可根據需要放入胡桃肉、桂圓肉、紅棗肉等一起煎煮取汁〕、存放（待收好的膏冷卻后，將其裝入清潔干凈的瓷質容器內，先不加蓋，用干凈紗布將容器口遮蓋上，放置一夜，待完全冷卻后，再加蓋，置于陰涼處）。用法：每次1勺（約15 g）沖服，2次/d。療程為3個月。

1.3.4 聯合組 聯合組患者在對照組治療基礎上給予補肺保元膏聯合無煙灸治療，療程為3個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床資料 收集患者臨床資料，包括性別、年齡、體質量、病程。

1.4.2 臨床療效 記錄患者臨床癥狀：喘息、胸悶、氣促，按照癥狀無記0分、輕記2分、中記4分、重記6分，獲得患者臨床癥狀總積分。根據臨床癥狀總積分，按照尼莫地平法計算療效指數〔療效指數=（治療前臨床癥狀總積分-治療后臨床癥狀總積分）/治療前臨床癥狀總積分×100%〕。根據2002年《中藥新藥臨床研究指導原則：試行》[13]，采用療效指數進行臨床療效評價，臨床治愈：臨床癥狀和體征基本好轉，且療效指數≥95%；顯效：臨床癥狀和體征明顯改善，70%≤療效指數＜95%；好轉：活動后稍有喘息、氣促癥狀，30%≤療效指數＜70%；無效：臨床癥狀和體征未見改善，且療效指數＜30%。總有效率=（臨床治愈例數+顯效例數+好轉例數）/總例數×100%。

1.4.3 圣喬治呼吸問卷評分 治療前及治療后采用圣喬治呼吸問卷[14]評價患者生活質量，其包括呼吸癥狀、活動能力、疾病影響3個方面，得分越高提示患者生活質量越差。

1.4.4 肺功能指標 采用德國耶格肺功能儀（型號：JYLQ15）測定患者治療前、治療4周后及治療12周后的FVC、FEV1，并計算FEV1/FVC。

1.4.5 實驗室檢查指標 治療前及治療后清晨抽取患者空腹肘靜脈血5 ml，采用酶聯免疫吸附試驗檢測核因子κB（nuclear factor kappa-B，NF-κB）、IL-8、IL-17，試劑盒購自武漢基因美生物科技有限公司；采用美國BD公司流式細胞測定儀（型號：BD-387）檢測Toll樣受體（Toll-like receptor，TLR）2、TLR4，試劑盒購自美國Abcam公司；采用免疫比濁法檢測CD3+T淋巴細胞百分比、CD4+T淋巴細胞百分比、CD8+T淋巴細胞百分比。

1.4.6 不良反應 觀察四組患者在研究期間出現的不良反應，如惡心、咳嗽、皮膚發泡、腹瀉、皮膚瘙癢等。

1.5 統計學方法 采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據分析。計數資料以相對數表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，重復測量數據比較采用重復測量方差分析，多組間比較采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用SNK-q檢驗，組內治療前后比較采用配對t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基線情況 治療3個月后，共脫落22例患者，其中對照組6例（5例因療效不佳脫落，1例因工作原因脫落）、無煙灸組7例（6例因工作原因脫落，1例因疫情未能復查脫落）、補肺保元膏組3例（因疫情未能復查脫落）、聯合組6例（4例因工作原因脫落，2例因疫情未能復查脫落）。共130例患者納入統計分析，其中對照組32例、無煙灸組31例、補肺保元膏組35例、聯合組32例。四組性別、年齡、體質量、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 四組臨床資料比較Table 1 Comparison of clinical data among the four groups

2.2 臨床療效 四組總有效率比較，差異有統計學意義（χ2=32.342，P＜0.01）；其中聯合組總有效率高于對照組、無煙灸組、補肺保元膏組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 四組臨床療效〔n（%）〕Table 2 Clinical efficacy of the four groups

2.3 圣喬治呼吸問卷評分 治療前，四組圣喬治呼吸問卷的呼吸癥狀、活動能力、疾病影響評分及總評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，四組圣喬治呼吸問卷的呼吸癥狀、活動能力、疾病影響評分及總評分分別較本組治療前降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，四組圣喬治呼吸問卷的呼吸癥狀、活動能力、疾病影響評分及總評分比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后無煙灸組、補肺保元膏組、聯合組圣喬治呼吸問卷的呼吸癥狀、活動能力、疾病影響評分及總評分低于對照組，聯合組低于無煙灸組、補肺保元膏組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 四組治療前后圣喬治呼吸問卷評分比較（±s，分）Table 3 Comparison of St.George's Respiratory Questionnaire score among the four groups before and after treatment

表3 四組治療前后圣喬治呼吸問卷評分比較（±s，分）Table 3 Comparison of St.George's Respiratory Questionnaire score among the four groups before and after treatment

注：a表示與本組治療前比較，P＜0.05；b表示與對照組比較，P＜0.05；c表示與無煙灸組比較，P＜0.05；d表示與補肺保元膏組比較，P＜0.05

組別 例數 呼吸癥狀評分 活動能力評分 疾病影響評分 總評分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 32 16.34±2.24 12.72±1.75a 11.16±1.94 8.47±1.29a 19.84±3.61 14.19±1.49a 47.34±4.85 35.38±2.57a無煙灸組 31 15.10±2.39 10.71±1.44ab 11.19±1.83 7.45±1.18ab 20.03±3.80 13.10±1.25ab 46.32±5.08 31.26±2.14ab補肺保元膏組 35 16.11±2.30 10.20±1.51ab 11.80±1.76 7.26±1.24ab 19.77±3.90 12.14±1.29ab 47.69±5.60 29.60±2.23ab聯合組 32 16.63±2.35 9.06±1.24abcd 11.28±1.46 6.25±1.05abcd 19.53±3.72 10.94±1.32abcd 47.44±3.72 26.25±1.78abcd F值 2.580 54.149 1.019 18.602 0.099 34.356 0.953 95.430 P值 0.056 ＜0.001 0.387 ＜0.001 0.961 ＜0.001 0.813 ＜0.001

2.4 肺功能指標 干預方法與時間在FVC、FEV1、FEV1/FVC上不存在交互作用（P＞0.05）；干預方法在FVC、FEV1、FEV1/FVC上主效應不顯著（P＞0.05）；時間在FVC、FEV1、FEV1/FVC上主效應顯著（P＜0.05）。治療4周后，四組FEV1/FVC分別高于本組治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療12周后，四組FVC、FEV1分別大于本組治療前，FEV1/FVC分別高于本組治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療12周后，聯合組FEV1/FVC高于對照組、無煙灸組、補肺保元膏組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 四組治療前后肺功能指標比較（±s）Table 4 Comparison of pulmonary function indexes among the four groups before and after treatment

表4 四組治療前后肺功能指標比較（±s）Table 4 Comparison of pulmonary function indexes among the four groups before and after treatment

注：FVC=用力肺活量，FEV1=第1秒用力呼氣容積；a表示與本組治療前比較，P＜0.05；b表示與對照組比較，P＜0.05；c表示與無煙灸組比較，P＜0.05；d表示與補肺保元膏組比較，P＜0.05

組別 例數 FVC（L） FEV1（L） FEV1/FVC（%）治療前 治療4周后 治療12周后 治療前 治療4周后 治療12周后 治療前 治療4周后 治療12周后對照組 32 1.83±0.49 1.87±0.52 2.22±0.46a 1.29±0.48 1.38±0.32 1.51±0.47a 57.87±7.21 62.35±8.63a 69.82±6.81a無煙灸組 31 1.82±0.52 1.88±0.60 2.30±0.51a 1.28±0.56 1.37±0.40 1.58±0.45a 57.90±7.30 62.60±8.50a 71.60±6.75a補肺保元膏組 35 1.81±0.63 1.88±0.68 2.32±0.45a 1.30±0.52 1.40±0.38 1.60±0.55a 57.98±7.25 62.95±8.40a 71.75±7.20a聯合組 32 1.81±0.45 1.86±0.57 2.50±0.42a 1.27±0.44 1.39±0.36 1.79±0.51a 58.12±6.92 63.78±8.14a 75.12±7.85abcd F值 F交互=0.637，F組間=0.350，F時間=37.566F交互=0.744，F組間=0.747，F時間=17.299 F交互=0.663，F組間=1.623，F時間=113.163 P值 P交互=0.701，P組間=0.789，P時間＜0.001 P交互=0.615，P組間=0.526，P時間＜0.001 P交互=0.680，P組間=0.187，P時間＜0.001

2.5 實驗室檢查指標 治療前，四組NF-κB、IL-8、IL-17、TLR2、TLR4、CD3+T淋巴細胞百分比、CD4+T淋巴細胞百分比、CD8+T淋巴細胞百分比比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，四組NF-κB、IL-8、IL-17、TLR2、TLR4、CD8+T淋巴細胞百分比分別較本組治療前降低，CD3+T淋巴細胞百分比、CD4+T淋巴細胞百分比分別較本組治療前升高，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，四組NF-κB、IL-8、IL-17、TLR2、TLR4、CD3+T淋巴細胞百分比、CD4+T淋巴細胞百分比、CD8+T淋巴細胞百分比比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，無煙灸組、補肺保元膏組、聯合組NF-κB、IL-8、IL-17、TLR2、TLR4低于對照組，聯合組CD3+T淋巴細胞百分比、CD4+T淋巴細胞百分比高于對照組，聯合組CD8+T淋巴細胞百分比低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 四組治療前后實驗室檢查指標比較（±s）Table 5 Comparison of laboratory indexes among the four groups before and after treatment

表5 四組治療前后實驗室檢查指標比較（±s）Table 5 Comparison of laboratory indexes among the four groups before and after treatment

注：NF-κB=核因子κB，TLR=Toll樣受體；a表示與本組治療前比較，P＜0.05；b表示與對照組比較，P＜0.05

組別 例數 NF-κB（ng/L） IL-8（ng/L） IL-17（ng/L） TLR2（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 32 57.46±9.01 38.63±9.58a 86.58±7.67 55.47±7.92a 95.03±8.67 49.33±5.37a 10.85±1.87 2.27±0.52a無煙灸組 31 57.70±9.45 32.82±8.75ab 86.85±7.75 50.25±7.54ab 95.50±8.85 41.25±4.80ab 10.80±1.85 1.90±0.45ab補肺保元膏組 35 57.46±9.01 31.40±8.52ab 86.40±7.82 49.20±6.88ab 95.88±8.75 39.40±4.55ab 10.78±1.80 1.85±0.38ab聯合組 32 58.78±9.85 21.14±6.37ab 86.34±8.05 40.21±5.37ab 96.67±9.09 31.53±3.38ab 10.65±1.99 1.22±0.13ab F值 0.147 24.075 0.028 52.029 0.195 81.450 0.061 70.305 P值 0.931 ＜0.001 0.994 ＜0.001 0.900 ＜0.001 0.980 ＜0.001+ T淋巴細胞百分比（%） CD4組別 TLR4（%） CD3+ T淋巴細胞百分比（%） CD8+ T淋巴細胞百分比（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 6.65±0.61 2.26±0.21a 45.82±5.38 51.48±5.38a 32.25±3.03 36.88±4.80a 39.28±4.10 34.14±3.53a無煙灸組 6.80±0.65 1.80±0.18ab 45.80±5.28 52.85±5.12a 32.18±3.25 38.58±4.90a 39.18±4.25 32.45±3.60a補肺保元膏組 6.75±0.62 1.75±0.20ab 44.95±5.20 53.65±4.86a 31.95±3.50 39.25±5.05a 39.25±4.66 32.10±3.42a聯合組 6.65±0.77 1.24±0.19ab 44.81±4.72 56.05±4.56ab 31.76±3.94 41.77±5.64ab 39.20±5.59 29.10±3.53ab F值 0.256 154.953 0.355 4.750 0.129 5.057 0.003 11.352 P值 0.857 ＜0.001 0.786 0.004 0.942 0.002 1.000 ＜0.001

2.6 不良反應 對照組發生惡心1例、咳嗽2例，不良反應發生率為9.4%（3/32）；無煙灸組發生皮膚發泡1例、惡心1例，不良反應發生率為6.5%（2/31）；補肺保元膏組發生腹瀉1例，不良反應發生率為2.9%（1/35）；聯合組發生皮膚瘙癢1例、咳嗽1例，不良反應發生率為6.3%（2/32）。四組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=1.239，P=0.744）。

3 討論

中醫學理論認為肺為五臟之華蓋，主氣司呼吸，外感六淫邪氣，壅滯于肺可導致肺氣失于宣降，痰瘀內生。肺氣上逆而發為咳，呼吸不利而見喘。中醫典籍《黃帝內經》中首次提出“肺脹”之病名，《靈樞·脹論》有云：“肺脹者，虛滿而喘咳。”《金匱要略》中提到“咳逆氣短，短氣不得臥”。肺病日治不愈，傷陰耗氣，導致肺氣虧虛。肺為氣之主，腎為氣之根，金不生水則致腎氣不足，攝納失常，導致氣短，動則喘甚。COPD屬于中醫“肺脹”范疇[15]，中醫認為COPD緩解期則以瘀和虛為主，所謂“肺脾腎不傷不咳喘”，即肺、脾、腎三臟虛損是咳喘發生發展的根本，也是形成痰、瘀，甚至痰瘀互結的根本[16]。

膏方是中藥的特色劑型，由藥材加水煎煮、去渣濃縮后加煉蜜或糖制成，臨床上常將其應用于慢性病的治療以及病后、術后或產后的調理。補肺保元膏是秦皇島市中醫醫院院內經驗方，用于臨床治療肺疾病已數十年，方中以生/炙黃芪共為君藥，功擅補肺益氣、扶正固本；補骨脂補腎壯陽、補脾健胃，淫羊藿補腎強筋、祛風除濕，再加上血肉有情之品蛤蚧、鹿角膠補腎益肺，四藥共為臣藥；生白術、防風、紅參健脾益氣祛風，佐助君/臣藥益氣固本，炙麻黃、姜半夏、紫菀、陳皮宣肺化痰平喘，降香理氣化瘀，上述藥物共為佐藥；地龍息風通絡平喘，形似氣道，作為引藥入病灶；諸藥共奏健脾益腎、補肺平喘之功。無煙灸時所選足三里、肺俞穴、脾俞穴、腎俞穴為補益肺脾腎三臟之要穴，膈俞穴活血平喘，定喘穴為止咳平喘的特效穴，諸穴合用對改善咳喘疾病具有良好療效。無煙灸與補肺保元膏合用可切中COPD穩定期關鍵病機。

本研究結果顯示，治療后，聯合組總有效率、FEV1/FVC高于對照組、無煙灸組、補肺保元膏組，圣喬治呼吸問卷的呼吸癥狀、活動能力、疾病影響評分及總評分均低于對照組、無煙灸組、補肺保元膏組，提示補肺保元膏聯合無煙灸可以改善老年COPD穩定期肺腎氣虛證患者臨床療效，提高其生活質量，改善其肺功能，與王虹等[16]使用芪龍定喘膏滋聯合自血穴位注射治療COPD緩解期患者取得的效果一致。無煙灸能夠通過溫熱作用刺激經絡穴位，促進機體血液循環，從而達到溫通經脈、行氣溫陽的作用，選擇足三里、肺俞穴、脾俞穴、腎俞穴等進行無煙灸，可以平喘利氣、補肺益腎，增強機體免疫力[17]。灸法還可以抑制TNF-α、IL-6等細胞因子，控制炎性反應，調節機體免疫功能，治療COPD并延緩其進程[18]。黃芪、補骨脂、白術等中藥均有抗炎、抗腫瘤、提高免疫力的作用[19-21]。麻黃、紫菀可抑制支氣管收縮、緩解支氣管痙攣，進而達到平喘的作用[22-23]。無煙灸與補肺保元膏的藥理作用有相似之處，故補肺保元膏組的臨床療效與無煙灸組無統計學差異。兩者聯合既能補肺益腎，提高機體免疫力，又能止咳平喘，扶正祛邪，標本兼治，增強療效。因此，在常規西醫治療基礎上，加用補肺保元膏和無煙灸有助于提高老年COPD穩定期肺腎氣虛證患者的臨床療效。

TLR2、TLR4是TLRS信號通路家族成員[24]，其主要作用是通過激活人體的固有免疫系統，產生復雜的免疫反應[25]。TLR2、TLR4與呼吸道疾病的發生、發展密切相關[26-27]，其主要作用機制為識別病原微生物[28]、調節機體免疫力或炎癥應答[29]以及參與氣道炎癥病理過程[30]。NF-κB作為一種重要的基因轉錄因子，在炎癥病理過程中參與調控許多細胞因子和炎性遞質的表達，在啟動、放大和延續炎性反應過程中發揮了中樞性調節作用。IL-8、IL-17均是TLR4信號通路下游重要的促炎因子，TLR4信號通路可激活NF-κB[31]，并啟動其下游的IL-8、IL-17以放大炎癥級聯效果[32]，形成炎癥瀑布效應[33]。COPD發病過程中T淋巴細胞百分比亞群存在免疫缺陷及免疫失衡，而T淋巴細胞百分比介導的免疫反應是COPD發病的重要機制之一[34]。補肺保元膏中多種藥物可抑制NF-κB的激活，黃芪多糖可降低TLR4、NF-κB mRNA表達水平[35]，抑制NF-κB通路被激活[36]，從而發揮抗炎作用。淫羊藿可抑制NF-κB p65蛋白的磷酸化和阻斷IκB-α蛋白降解，進而抑制下游炎癥因子的產生[37]。本研究結果顯示，治療后，聯合組NF-κB、IL-8、IL-17、TLR2、TLR4、CD8+T淋巴細胞百分比低于對照組，CD3+T淋巴細胞百分比、CD4+T淋巴細胞百分比高于對照組，提示補肺保元膏聯合無煙灸可提高老年COPD穩定期肺腎氣虛證患者免疫功能。

綜上所述，補肺保元膏聯合無煙灸治療老年COPD穩定期肺腎氣虛證患者臨床療效確切，可提高患者生活質量，改善其肺功能及免疫功能。但本研究為單中心、小樣本量研究，且觀察時間較短，今后需要多中心、大樣本量研究進一步證實本研究結論。

作者貢獻：丁靜進行文章的構思與設計，研究的實施與可行性分析；張艷紅進行資料收集；楊京華進行資料整理；丁靜、王品、艾健進行論文撰寫及修訂；馮文杰進行統計學處理；周進負責文章的質量控制及審校，對文章整體負責、監督管理。

本文無利益沖突。