替格瑞洛片治療復雜冠心病的臨床療效和安全性分析

臧婷臻 吳俊芳

冠心病(coronary artery heart disease,CHD)指的是因冠狀動脈(冠脈)粥樣硬化造成血管腔阻塞或狹窄而導致心肌缺血氧、壞死所引發的心臟病。CHD 的多發人群為>40 歲中老年,以胸悶、胸痛為典型癥狀,活動后癥狀會加重,對患者的日常生活造成嚴重的不良影響。復雜CHD 通常發病比較急,容易預后不良,臨床針對復雜CHD 常用經皮冠脈介入手術進行治療,但術后比較容易出現血栓形成,增加了死亡風險［1,2］。目前,心血管病的常規治療方法以藥物治療為主,替格瑞洛是一種抗血小板聚集的新型藥物,起效快,對血小板的活化聚集有明顯的抑制作用［3］。有研究顯示,替格瑞洛應用于復雜CHD 的治療中效果明顯［4］。本次研究將選取60 例復雜CHD 患者進行分組,研究替格瑞洛的臨床應用效果,為臨床復雜CHD 的治療提供參考依據,現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2020 年3 月～2022 年3 月收治的60 例復雜CHD 患者,按照隨機抽簽法分為對照組和干預組,每組30 例。對照組男14 例,女16 例；年齡42～77 歲,平均年齡(64.52±6.85)歲；病程1～9 年,平均病程(3.58±1.76)年。干預組男15 例,女15 例；年齡44～78 歲,平均年齡(65.13±6.77)歲；病程1～10 年,平均病程(3.74±1.72)年。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本次研究將相關資料上報于本院的倫理委員會,經過嚴格的審核,獲得批準后進行。納入標準：①經過超聲心動圖、冠脈造影等檢查確定診斷為復雜CHD；②接受冠脈介入手術治療；③具備完整的病歷資料；④對本次研究情況知情,且同意參與。排除標準：①對本次研究所用藥物過敏者；②血液系統疾病者；③腎肝功能嚴重障礙者；④近期有抗凝藥物持續使用史者；⑤既往有心臟手術史者；⑥慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者；⑦哮喘患者。

表1 兩組一般資料比較(n,)

表1 兩組一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P>0.05

1.2方法 兩組經過完善的檢查之后,均選擇經皮冠脈介入手術進行治療,手術治療前均服用阿司匹林腸溶片(北京曙光藥業有限責任公司,國藥準字H11020827,規格：25 mg×100 片)進行治療,劑量為100 mg/d,給予低分子肝素鈣注射液(深圳賽保爾生物藥業有限公司,國藥準字H20060190,規格：1.0 ml∶5000 AXa 單位×20 支)進行治療,0.1 ml/10 kg,q.12 h.,用法為皮下注射。

對照組選用氯吡格雷(成都苑東生物制藥股份有限公司,國藥準字H20203701,規格：75 mg×7 片×2 板)進行治療,口服,1 次/d,劑量為75 mg/次。

干預組選用替格瑞洛(瑞典AstraZeneca AB,國藥準字HJ20171079,規格：90 mg×56 片)進行治療,口服,2 次/d,術前口服劑量為180 mg/次,術后口服劑量為90 mg/次。

兩組持續6 個月用藥治療。

1.3觀察指標及判定標準 比較兩組患者臨床療效、不良反應發生情況、預后情況以及治療前后的心功能、凝血功能指標。臨床療效判定標準：若患者治療后的心絞痛、胸痛等臨床癥狀基本消失,則可以判定為顯效；若患者治療后的心絞痛、胸痛等臨床癥狀明顯好轉,則可以判定為有效；若患者治療后的心絞痛、胸痛等臨床癥狀無好轉,甚至加重,則可以判定為無效。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。心功能指標：包括LVEF、LVDD。凝血功能指標：包含血漿PT、FIB、APTT、TT。不良反應包括出血、呼吸困難、心律失常等。預后包括患者血栓形成、腦卒中與死亡等情況。

1.4統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組臨床療效比較 干預組治療總有效率93.33%高于對照組的63.33%,差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較［n(%)］

2.2兩組患者治療前后的心功能指標水平比較 治療前,兩組患者LVEF、LVDD 水平比較,差異無統計學意義(P>0.05)；治療后,兩組患者LVEF 水平均高于治療前,LVDD 水平均小于治療前,且干預組患者LVEF(57.86±3.69)%高于對照組的(48.12±3.84)%,LVDD(53.04±1.52)mm 小于對照組的(58.35±1.77)mm,差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后的心功能指標水平比較()

表3 兩組患者治療前后的心功能指標水平比較()

注：與本組治療前比較,aP<0.05 ；與對照組治療后比較,bP<0.05

2.3兩組患者治療前后的凝血功能指標水平比較治療前,兩組患者的PT、FIB、APTT、TT 水平比較,差異無統計學意義(P>0.05)。治療后,兩組患者PT、FIB、APTT、TT 水平均優于治療前,且干預組患者的PT(12.28±2.37)s、FIB(3.65±0.51)g/L、APTT(28.11±3.87)s、TT(16.93±4.55)s 均優于對照組的(15.47±2.35)s、(4.19±0.56)g/L、(32.15±4.69)s、(13.42±4.18)s,差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后的凝血功能指標水平比較()

表4 兩組患者治療前后的凝血功能指標水平比較()

注：與本組治療前比較,aP<0.05 ；與對照組治療后比較,bP<0.05

2.4兩組不良反應發生情況比較 兩組用藥不良反應發生率均為10.00%,比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應發生情況比較［n(%)］

2.5兩組的預后情況比較 干預組血栓形成率3.33%、腦卒中發生率0 以及死亡率3.33%均低于對照組的23.33%、16.67%、20.00%,差異有統計學意義(P<0.05)。見表6。

表6 兩組的預后情況比較［n(%)］

3 討論

全世界每年因CHD 死亡的人數高達數百萬,成為威脅人類生命安全的重大疾病［5］。復雜CHD 屬于CHD 亞組類型,相較于其他類型CHD,復雜CHD 的心肌梗死風險性更大,死亡率更高。因復雜CHD 的病情進展比較快且預后比較差,極大地增加了治療難度與治療費用。CHD 多發于老年人群,隨著我國的人口結構逐漸老齡化,CHD 的發病率越來越高,加上危險因素變多,復雜CHD 的發病率也隨著逐年上升［6］。根據臨床經驗,我國治療復雜CHD 方面的不合理問題比較多,需要加強規范治療合理性,以提供治療效果。

長期以來,CHD 的治療手段以冠脈旁路移植手術與經皮冠脈介入手術為主,隨著醫療技術不斷地發展進步,介入手術治療應用越來越廣泛,許多CHD 患者能夠接受介入治療,延長生命。經皮冠脈介入手術的療效是值得肯定的,但若治療后未得到合理護理,可引發血栓形成、支架內狹窄等并發癥,因此復雜CHD 患者接受經皮冠脈介入手術治療的同時,還應長期采取抗凝藥物治療。血栓形成的主要因素有血液的高凝狀態、血小板的聚集等,所以抑制血小板的聚集,以改善凝血功能,利于預防血栓形成。

復雜CHD 的病理機制比較復雜,治療難度比較大,難以治愈,使用常規藥物的效果不是很理想,謹慎地選用合理的治療藥物是十分重要的。氯吡格雷是一種常用的抗血小板聚集類藥物,藥物本身無活性,無法直接發揮出藥效,服藥后經肝細胞激活方可對血小板的聚集產生抑制作用,起效比較慢,容易出現藥物遲緩現象,對預防血栓形成造成不良影響［7,8］；此外,部分復雜CHD 患者對氯吡格雷有抵抗情況。替格瑞洛是一種抗血小板的新型藥物,屬于選擇性抑制藥物,藥物本身自帶活性,口服后起效比較快,并且能維持長時間的藥效,對血小板聚集的抑制效果佳,能快速地緩解復雜CHD 患者的臨床癥狀,減輕患者痛苦與心理負擔［9,10］；替格瑞洛停藥物之后,復雜CHD 患者能比較快地恢復凝血功能,不良反應發生率低,安全性高［11-13］。

從文中的數據結果可以看出,干預組治療總有效率93.33%高于對照組的63.33%,差異有統計學意義(P<0.05),提示替格瑞洛有提升療效的作用。治療后,兩組患者LVEF 水平均高于治療前,LVDD 水平均小于治療前,且干預組患者LVEF(57.86±3.69)%高于對照組的(48.12±3.84)%,LVDD(53.04±1.52)mm 小于對照組的(58.35±1.77)mm,差異均具有統計學意義(P<0.05),提示替格瑞洛改善復雜CHD 患者心功能的效果更佳。治療后,兩組患者PT、FIB、APTT、TT 水平均優于治療前,且干預組患者的PT(12.28±2.37)s、FIB(3.65±0.51)g/L、APTT(28.11±3.87)s、TT(16.93±4.55)s 均優于對照組的(15.47±2.35)s、(4.19±0.56)g/L、(32.15±4.69)s、(13.42±4.18)s,差異均具有統計學意義(P<0.05)。與張和香［14］研究中Ticagrelor 組患者治療后的APTT、PT 和TT 均長于Comparison 組的結果基本相符,提示替格瑞洛治療能優化凝血功能。兩組用藥不良反應發生率均為10.00%,比較差異無統計學意義(P>0.05),提示替格瑞洛的安全性較高。干預組血栓形成率3.33%、腦卒中發生率0 以及死亡率3.33%均低于對照組的23.33%、16.67%、20.00%,差異有統計學意義(P<0.05),提示替格瑞洛治療能改善復雜CHD患者的預后。

總之,針對復雜CHD 患者應用替格瑞洛進行治療不僅能提升治療效果,還能優化其心功能指標與凝血功能指標,降低血栓形成率、腦卒中發生率與死亡率,值得廣泛應用。