醫務人員專利轉化中存在的問題與對策探討

□ 林愛翠 LIN Ai-cui 趙樹立 ZHAO Shu-li

To explore the problems that medical staff lack the consciousness of transformation and the funds for later research and development after obtaining patent authorization. In addition, it is difficult to find a suitable transformation model when transforming achievements. What's more, difficulties in safeguarding rights, lack of full-time management assistance,unreasonable hospital evaluation system and other factors often lead to unsatisfactory effect of medical staff's invention patent transformation. It is suggested that medical staff should raise their awareness of patent transformation, set up achievement transformation fund and achievement transformation service platform, rely on professional transformation service institutions,adopt flexible transformation mode and reform evaluation system to promote patent transformation.

發明專利不僅是衡量醫院技術創新及綜合實力的重要指標，也蘊藏著巨大的經濟和社會效益[1]。隨著國家對創新成果轉化重視程度的提高，醫院科研產出的重要成果形式之一——專利的轉化也成為醫院考核的項目之一。然而，目前多數醫院專利轉化的比例和經濟效益并不理想。本文對醫務人員發明專利轉化過程中存在的問題進行分析，并提出相應對策，希望改進、促進醫院的專利成果轉化。

醫院專利轉化中存在的問題

1.醫務人員缺乏轉化意識。雖然醫務人員的發明專利扎根于平時的醫療工作，具有轉化為臨床醫療用品的基礎，但很少有人想到這些專利轉化后的經濟價值和效益。有些醫務工作者申請科研課題時會將申請專利作為考核指標之一，但他們的研究動力主要來自于各級部門撥付的研究經費，并不以實施專利、將科研成果產業化作為目標[2]。醫院的科研管理部門為了提高醫院的影響力，通常也把主要精力放在科研項目的申請、獎項的申報等環節[3]，在專利轉化方面的注意力較少。

2.缺乏轉化支持資金。很多醫務人員在申請專利之后便不再深入進行應用及成果轉化[4]，原因是后續轉化資金不足[5]。實用新型專利從開模到制作成理想的、可用的醫療器材往往需要數千到幾十萬元投入，但目前很多醫院在科研方面還是注重于向外爭取科研經費，卻沒有對內投入轉化研發經費。因此，醫院缺乏足夠的資金和技術力量進行科技成果的轉化。或者即使有少量投入，但轉化資金投入不足，無法進行試驗性生產、缺乏資金完成中試[6]。醫務人員由于個人經濟實力有限，加上擔心形成實物后在商品化過程中還有很多環節從而增加不確定性，也不愿意自己出資進行轉化，致使很多專利無法進行轉化。

3.難以找到對口廠商。醫藥企業的生產廠商遍布全國，各自生產的產品千差萬別，而臨床醫務人員工作繁忙，商務交流經驗缺乏，一般不會了解到醫藥企業是否有更新產品的需要。在管理部門沒有較好的交流與推廣平臺的情況下，醫務人員通常也不了解通過何種途徑才能找到適合生產自己專利的廠家。雖然個別影響力大的醫生可以比較容易地通過自己的人脈、在各種學術會議上的宣傳，尋找到愿意轉化的企業，而對于眾多業內沒有影響力的青年醫務工作者卻很難通過這些方式達到轉化的目的[7]。

4.缺乏恰當的轉化運作模式。合理有效的專利轉化方式是轉化成功的基礎[8]，我國的專利轉化模式主要包括專利轉讓、專利(池)許可、專利作價入股等形式，其中專利轉讓為最主要的形式[9]，因轉讓的形式是一次性的，可以減少醫院管理部門很多麻煩。醫院專利管理部門為了省事，將有持續商業價值的專利一次性轉讓，而不考慮其未來能夠帶給醫院的長期經濟效益，是專利轉化過程中的一大問題，也是多數醫院在國家對醫院進行考核時，涉及專利的考核指標不能達標的重要原因。事實上，不論何種轉化形式，是否適合才是關鍵。一些易被模仿的低價值專利，一次性轉讓的方式較好；具有較完備專利群的專利，以商業銷售提成或作價入股的形式可能更好。

5.涉及倫理監管，上市周期長。由于涉及到醫療安全，所以醫藥行業技術成果轉化具有風險高、周期長等特點[10]。醫藥類專利在轉化為商品時，往往涉及倫理監管，如三類醫療器械需要先向國家局申請試驗批件，批件下來后才能開展臨床試驗，等到臨床試驗結束、成果證實有效后，還需要走上市的各種審批流程。因此，這類專利從取得專利保護，到取得上市資格，各種審核周期累加起來可達數年之久。如果沒有專業的轉化服務公司幫助處理申報中的各個環節，單憑專利發明人個人來操作，想要獲得上市資格所需要的時間可能會更長，這會使一些專利產品的時間優勢受到嚴重影響。

6.技術壁壘低，經濟效益差。企業經營需要考慮生產成本、規模效益等各方面支出，對于技術壁壘較低且利潤低的專利，廠商在綜合考慮生產線的投資費用、推廣渠道、保護費用等支出后，會因為最終獲得的經濟效益不高而拒絕與專利發明人合作[11]。一些實用新型專利的創新點往往是在使用現有醫療器材的過程中發現不足之處而進行的小改進，創新性本身不是特別高，這類專利一經公示或出示給廠家，就有可能被生產類似產品的廠家模仿，并申報新的專利[7]使這類專利失去保護價值和經濟價值。

7.法律維權困難。當發明人發現自己的專利技術被某些廠家以非法途徑獲得、生產獲利后，發明人在進行法律維權時也存在一定困難。由于熟知法律監管中的漏洞，一些敢于仿制專利產品的廠家往往在注冊之初就以小額有限公司的形式注冊。當被發明人維權時，廠家的資產去掉各種費用后能夠賠償給發明人的金額非常少。甚至為了規避發明人維權，一些廠家會以一個廠家的名義注冊生產，過段時間注銷掉，再以另外一個廠家的名義注冊生產，使發明人的維權難以進行。另外，醫務人員考慮到在繁忙的工作之余還要為保護自己的專利而勞神費心，也會失去轉化的積極性。

8.缺乏專職管理部門。與大學里配備有專門的知識產權轉移機構不同，在當前的管理和評價體制下，多數醫院的知識產權管理工作由科研管理部門負責具體實施，很少設立專職崗位來負責專利管理工作[3]，也很少有醫院成立專門的技術轉移機構。而往往由一個部門兼職或多個部門分段管理[12]的體制下，涉及技術轉移的工作往往會被各個部門互相推諉，很難取得成效。

9.評價體系不合理。在以往的醫療機構評價制度下，涉及醫院績效考核的評價內容中，專利轉化所占分值對醫院的導向作用會使一些醫院管理層更傾向科研項目、論文發表、獎項等績效指標，而忽視了成果轉化工作[8]。雖然近幾年執行的《三級公立醫院績效考核指標》中將專利轉化作為考核指標之一，但醫療機構的重視程度并不高。另外，一些醫療機構的績效考核和內部職稱評聘規定僅側重于專利的授權數，幾乎不關注專利的有效性和轉化實施情況，也會導致專利發明人推動轉化的積極性不高[3]。

應對策略

1.提高專利轉化意識。近幾年，我國已在專利轉化方面發布了多項鼓勵創新、加強轉化的政策。醫院上級主管部門、醫院的主管領導只有首先建立起加強專利轉化的意識，才能在制度設計和措施實施中加強醫務人員的轉化意識。醫院的科研管理部門應當樹立專利經營管理理念[13]，操作中應當開展以市場為導向的醫療專利研發，加強研究人員專業研發及轉化意識改革[14]。

2.設立成果轉化孵育基金。專利從想法變為實物需要一定資金的支持。醫療機構設立專門的成果轉化孵育基金，為一些有實用價值且有潛在商業價值的專利在轉化為實物的研發過程中提供資金支持，使醫藥生產企業能夠看到醫務人員研發出來的具體實物，就會更加愿意對產品進行投資。相比于一紙專利說明書，這種以具象呈現出來的專利不論是在吸引廠商的能力上，還是在轉化、授權的定價上，都更具優勢，也更有利于專利成果的商業轉化。

3.提供成果轉化服務平臺。省或市級衛生健康委員會建立成果轉化服務平臺的優勢在于發布的創新產品對應的受眾更專業，促成合作的可能性更大。因為有了成果轉化服務平臺這樣一個媒介，專利發明人與廠家之間接觸的機會就會比發明人自己找感興趣的廠家容易，也就更有利于促成專利的轉化。另外，成果轉化服務平臺還可以在專利產品的轉化過程中給予雙方政策和法律指導或服務，讓雙方少走彎路。

4.靈活使用轉化運作模式。醫療機構應當根據不同專利的特點靈活采用不同的轉化模式。對于一些容易生產和普及、轉化門檻相對較低的專利，可以采用轉讓模式；對于有較高技術壁壘，有可能還會在前期基礎上進一步研發出更高端產品的專利，可以采用專利許可的模式；對于一些企業能夠實現大規模量產，且有較高利潤的產品，則更適合采用作價入股的形式進行轉化。另外，在研發新產品或新技術時，醫療機構也可以吸引醫藥公司出資，采取科研立項的方式進行資助，先給予項目啟動資金，對好的項目給予后續支持[15]，從研發到生產實現無縫轉化。

5.合理依托專業轉化服務機構。專利轉化的需求導致市場上出現了一些專業轉化服務機構。這類機構通常由醫學專家、律師、技術評估專家、專利工程師、技術經紀人、專利工作者、專利代理人、企業推廣專員等組成[3]，是比一般的醫院科研管理部門更專業的專利轉化服務隊伍。專業代理機構的工作人員具備敏銳的市場洞察力以及較強的風險評估能力，成熟的代理人員及平臺還有精準的科技成果價值評估能力、較強的產權和法律知識[16]。轉化服務機構通常能夠對醫療類專利進行準確的市場定位，也比個人和醫院科研管理部門更熟悉專利轉化流程中的各種程序，在協助醫務人員進行專利轉化時可以做到更高效，方便產品搶占市場先機。醫院專利管理部門可以與這類機構合作，促進醫院的專利轉化。

6.以專利群應對抄襲。我國的自主創新研發主體，在專利布局及專利挖掘技術上尚未形成競爭態勢，在研發前并未從產品細節、創新技術封鎖等更高的頂層規劃上進行布局[17]，很多科研成果以單個專利的形式出現。當科研成果以單個專利的形式出現時，相比于專利群形式，更容易被不法企業抄襲。好的科研成果除了可以形成核心專利外，還可以形成許多外圍專利或從屬專利。當發明人擁有較好的專利時，需要請專業部門幫助就專利中的各個部分進行審查，并根據情況申請專利群，對創新思想進行系統化、全方位保護[17]。

7.提供法律支持。現階段，僅僅依靠專利持有人自己對專利進行維權往往存在一定困難。醫務人員申請專利的專 利權人通常是所在單位，但醫療機構通常沒有精力在權力受侵犯后進行維權，并且也缺乏專業的維權團隊。知識產權監管部門應當為專利權的保護提供相應支持性服務。例如：上級知識產權監管部門組建專業的知識產權維權幫扶團隊。當專利發明人或專利權人發現自己的專利被侵權時，可以申報給上級知識產權監管部門，在他們的指導下進行維權。

8.成立專職管理部門。加強知識產權的管理是促進專利高效轉化的關鍵條件。醫院設立專職的知識產權管理部門對于有效促進醫院專利成果的轉化、維護專利權具有重要作用。專職的知識產權管理部門還可以將對醫院員工進行知識產權申報的知識普及和專業培訓作為日常工作，也能夠幫助科研人員進行初期調研，確立準確的市場定位和選題[1]。醫院設立專職的知識產權管理部門在與上級知識產權管理部門、轉化服務平臺和轉化服務機構對接工作時也會比科研管理部門的兼職專利管理人員更專業、更高效。

9.改革評價體制。政策導向對專利轉化具有重要的推動作用。要加強醫院和醫務人員對專利轉化的重視程度，應當改革現有的績效、職稱等評價體制。醫院和上級科研管理部門應當提升知識產權研發與轉化在課題立項、結題中的評估比重，提高科研項目中產生知識產權數量以及轉化數量的比例[18]，晉升、聘任制度中增加專利轉化所占比重也將會很好地加強醫務人員專利轉化的積極性[6，14]。

小結

醫務人員在取得專利授權后，往往缺乏轉化意識，也沒有資金進行后期研發，他們在成果轉化時難以找到合適的轉化模式，也會影響轉化周期。同時，由于維權困難、缺乏專職管理部門協助、醫院評價體制不合理等因素，往往導致醫務人員的發明專利轉化效果不理想。只有提高醫務人員的專利轉化意識，設立成果轉化基金，成立成果轉化服務平臺，依托專業轉化服務機構，采用靈活的轉化運作模式并改革評價體制才能促進專利轉化。另外，只有做好專利頂層設計，依靠監管渠道的法律支持和專職管理部門才能保證高效轉化與知識產權保護。