化工制藥工藝優化方式與相關問題研究探析構建

＊趙冉 劉世強 張利

（1.連云港潤眾制藥有限公司 江蘇 222000）（2.江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 江蘇 222000）

現代制藥工藝越來越成熟，規?；蜆藴驶a是其重要特點之一[1]?；ぶ扑幟媾R的主要問題是消減成本和提高安全性，傳統的制藥工藝技術在藥品成分精度控制方面存在著一定的不足，而且對于藥材的利用率較低。制藥工藝技術是決定藥品質量和安全的關鍵要素，對相關工藝技術進行優化與完善是解決這些問題的重要方法[2]。制藥企業應在化工制藥工藝研究方面投入更多資源，不斷改進相關工藝技術，提高制藥的效率和質量，確保藥品的安全。

1.化工制藥工程和制藥工藝的概念分析

化工制藥是一種規模化和流程化的制藥工作，是現代制藥主要應用的工藝技術。制藥工藝和技術決定了藥品的質量，制藥保障相關工藝和技術的可靠性，才能保障制藥的質量[3]。了解化工制藥的基本概念是對相關工藝技術創新的重要條件之一。

（1）制藥工程相關概念分析。化工制藥工程涵蓋了多個學科的知識，其主要是利用化學工藝制作藥物。隨著化工制藥行業不斷發展，化工制藥工程已作為一個單獨的學科被人們接受。例如，很多醫藥學專業都開設了化工制藥工程專業?；ぶ扑幑こ淌茄芯啃滦退幤泛蛢灮瘋鹘y制藥工藝的重要渠道，其不僅對制藥工藝技術進行了整合，也對相關工藝技術進行了規范[4]。隨著我國制藥行業不斷發展，制藥工程越來越受到人們的重視。制藥工程也從傳統的單一學科門類發展為多學科多門類，這在一定程度上推動了我國制藥行業的發展。目前我國很多醫藥學高校已經建立了系統化的化工制藥工程專業，并制定了符合自身特色的教學模式，為制藥行業培養了大量的人才。

（2）制藥工藝相關概念分析?；ぶ扑幑に嚰夹g是影響藥品品質的關鍵因素，如果生產制作過程中對藥品成分控制不當，可能導致藥品的作用發生變化，從而威脅到人們的生命健康和安全。藥品中不同成分的比重是影響藥效的主要原因，如果其中某種成分的比重嚴重超標，不僅不會起到治病的作用，還會對病人的生命安全產生威脅[5]。化學制藥工藝包括了多個工藝流程，其中一個流程出現問題，都可能無法制作出理想的藥品。這不僅對藥品的質量產生了影響，而且還影響了制藥企業的經濟效益。對相關工藝技術進行優化，盡可能地減少工藝流程，同時提高藥材的利用率非常重要，這是優化制藥工藝的重要前提。

2.化工制藥工藝的實際特點

根據化學藥品原料、工藝差異主要分為化學合成藥、植物化學藥、半合成抗生素、抗生素和生物化學藥等幾種類型。很多國家也將生物制品列入化學制藥范疇，如血清、疫苗、血液制品等[6]?；瘜W藥品分類方法主要以治療用途、藥理作用進行分裂，主要包括抗寄生蟲病藥、抗感染藥、麻醉藥、解熱鎮痛藥、激素類、心血管系統用藥和計劃生育用藥等多種類型。原料藥品種非常多，但是生產方法存在很大不同。例如，發酵法、合成法兼用生物技術、全合成法等，不同方法制作出的藥品療效或品質個不相同。化學制藥生產流程長，且生產工藝相對較為復雜，大部分藥品的原輔材料種類非常多，而且很多原料反應過程中生成的產物具有易燃、易爆和有毒等特點，稍加不注意就會帶來安全生產事故。與此同時，化工制藥的產品質量標準高，對于各類成分精度的控制有著嚴格的標準，這也是化工制藥工藝面臨的問題之一。原料的物料凈收率很低，提煉一個單位的藥品往往需要幾倍甚至數十倍的原料。且一些廢棄原料無法重復利用。但是化工制藥能夠生產很多藥品，并且能夠將藥品的精度控制在一定的范圍內，避免了人們誤食藥品出現身體不適或中毒的情況。

3.化工制藥工藝面臨的具體問題

化工制藥是現代制藥廣泛采用的工藝技術，為現代醫藥學發展做出了巨大貢獻。雖然化工制藥成為了制藥行業不可缺少的工藝技術，但是其依然面臨著許多問題。如原料利用率較低、工藝技術投入成本大等，這些問題都是影響制藥工藝技術的主要因素[7]。分析和研究化工制藥工藝中存在的問題對于改進相關工藝技術有著重要意義。

（1）原材料處理存在問題?；ぶ扑幵咸幚矸矫嬷饕嬖谥韵聠栴}：首先，原料的利用率較低。目前使用的提取工藝無法最大限度利用原材料，提取一噸的藥品需要投入幾噸的原料；其次，原料提取后產生的廢料處理難度高，很多廢料無法重復利用，需要企業投入額外的成本專門處理廢料[8]；最后，原料處理流程較多，想要提取藥品成分，需要投入經過許多流程。如果原料處理工藝無法得到優化，那么原料處理的成本將會增加，這對于藥品生產企業的經濟效益將會產生非常大的影響。

（2）化工制藥設備相對滯后。目前我國很多制藥企業使用的生產設備較為落后，這是影響制藥質量的重要因素。導致企業生產設備落后的主要因素如下：首先，企業投入的資金較少，一些企業采用的生產工藝技術進步的空間非常有限，企業想要優化工藝技術必須投入大量的資金，對于企業而言更換設備投入的資金回報周期較長；其次，企業對于生產工藝技術的研發重視程度較低，藥品研發需要經過漫長的時間周期，很多企業無法在短期內獲得收益，且研發過程充滿不確定性，導致企業無法投入更多資金。

（3）化工制藥環境問題嚴重?；ぶ扑幁h境直接關系到制藥的質量，如果化工制藥的環境達不到標準，將會影響到化工制藥的效果。目前我國很多制藥企業都缺少標準化的制藥環境，甚至一些小型的制藥企業存在著制藥環境混亂的情況。例如，部分企業為了降低成本獲得更高的經濟效益，降低生產資金投入，對生產環境的把控不夠到位，從而影響了化工制藥的效果。除此之外，部分制藥企業缺少嚴格地管理，影響了制藥環境，導致制藥的效果變差。

（4）化工制藥污染排放嚴重。化工制藥排污問題一直都是影響化工制藥行業發展的關鍵因素。化工制藥流程非常復雜且原料利用率較低，制藥過程中產生了大量的廢棄物，需要企業投入較多的資金進行處理。一些企業為了降低成本投入，未對廢料進行處理或將處理后未達標的廢棄物隨意排放，不僅對環境產生了污染，而且還影響了企業的聲譽。國家對于制藥行業排污的重視程度非常高，并制定了嚴格的標準，這對企業產生了重要的影響。

（5）化工制藥工藝流程落后。工藝技術流程是影響制藥工藝效果和質量的關鍵因素，目前我國制藥企業采用的工藝技術較為落后，這在很大程度上影響了制藥的質量。制藥工藝復雜是主要問題，為了提取一種成分，往往需要投入大量的原料和經過復雜的程序，這意味著企業投入的成本將會不斷增加。成本增加導致藥品價格上漲，從而影響到市場的行情。目前國內一些藥品研究機構開發了許多新的工藝技術，但是制藥企業并未引入新的技術，這也是影響制藥工藝技術創新的關鍵因素。

4.化工制藥工藝優化的具體方式

化學制藥工藝技術優化非常關鍵，這是保障制藥質量的關鍵。針對制藥工藝技術存在的問題，制藥企業應深入分析和研究這些問題形成的原因，在此基礎上優化與改進工藝技術，從而保障生產制作的效率和質量。

（1）改良原材料處理方式，優化制藥源頭。藥品質量嚴格把關是十分重要的，在制藥過程中，不僅需要對生產效率進行嚴格要求，對生產質量進行嚴格控制也十分關鍵。由于不同藥品在生產過程中具有不同生產條件，同時對消毒標準也具有不同要求，所以要對藥品質量進行嚴格把關，需要在藥品生產的整個過程中明確生產要求與環境要求。只有成功選出合格的藥品，才能夠將質量達標的藥品向社會供應，從而提升市場整體質量。除此之外，不管是對準備使用的原材料進行處理，還是對作廢處理的原材料進行處置，都需要對處理方式進行進一步改良，確保每一種原材料的使用都能夠滿足制藥需求，從而將藥品中的有害物質降到最小。

（2）改善生產設備，促進科技創新。生產設備在制藥企業中屬于極其重要的機械保障之一，因此企業管理人員應提高對生產設備的關注度，將生產設備作為企業發展的必需品，增加對生產設備維護的經濟投入，及時更換企業中老舊的生產設備，從而為藥品的生產效率以及生產質量提供安全保障。在眾多的生產設備中，消毒滅菌設備無疑是最為重要的，由于一些抗生素類的藥品在生產中對外界環境要求較高，所以對消毒滅菌的要求也就更高，因此為確保每一藥品在生產過程中都能夠嚴格按照制藥標準進行生產，改善生產設備并定期維護生產設備顯得十分重要。

（3）提高制藥環境，實現工藝提升。在工藝技術優化方面，也要進一步加大技術環境改善，目前我國很多企業采用的制藥工藝環境復雜而且制作過程存在著較高的危險性。例如，一些制藥過程容易產生易燃易爆物品，如果發生意外不僅威脅到人們的生命健康安全，而且也會影響到企業的經濟效益。企業應不斷地優化技術工藝，特別是生產工藝技術方面的優化，其能夠有效地保障生產制作的可靠性。此外，在工藝技術研發過程中，也要加強技術創新，通過技術創新可以更好地提高工藝技術水準，保障相關工藝的影響效果。

（4）優化排污環境，開展無菌作業。化學制藥最為重要的是環境，如果制藥排污環境不達標，生產工藝技術流程也將會變得十分復雜，同時也無法保障藥品的安全。為了進一步地提高制藥工藝的效果或質量，制藥企業應建立無菌的生產環境以及排污環境，保障制藥環境的安全。在建設無菌環境方面，應注重于管理工作，通過強化管理能夠保障環境的無菌性。企業應制定嚴格的管理制度，對制藥的各個流程進行優化，最大限度保障制藥管理的效果。通過優化管理工作不僅能夠有效地提高管理質量，而且也能構建無菌的排污環境，提高藥品的安全性。

（5）加速工藝更新，提升制藥技術。針對我國制藥企業在技術創新方面存在的問題，企業也應進一步地投入更多資金和人才。例如，不斷地加大資金投入，與一些技術條件先進的企業進行合作，企業注入資金，研究機構為企業提供技術支撐。這不僅能夠保障生產工藝的應用效果，也要為企業提供更多新的技術工藝。除了加大資源投入之外，企業也需要做好市場調研工作，進一步地了解市場需求，結合市場需求開發更多技術工藝，從而提高相關技術工藝的可靠性，保障制藥的水平。

（6）積極引進人才，完善人才隊伍。建立專業的工藝技術研發團隊非常關鍵，這是保障技術創新的前提。在人才引入方面，企業應不斷地提高人員的薪資待遇，為技術研發人員提供更多支持，使其能夠全心全意地做好技術研發工作。企業應建立專業的研究機構，并投入更多的技術研發資金，最大限度保障技術研發的進度。企業也可以與高校進行合作，為高校學生提供更多工作崗位，高校則為企業提供更多專業的人才。在專業的人才支撐下，化學制藥工作技術將會得到進一步地優化與完善，從而推動技術優化工作穩步進行。

5.結論

總而言之，化工制藥工藝技術的創新非常關鍵，這是降低制藥成本和提高制藥品質的重要一環。制藥企業應深入分析和研究化學工藝中存在的問題，找出這些問題的原因，制定專門的解決措施，從而進一步地保障工藝技術的針對性。為了進一步地優化工藝技術，企業也應加大人力資金和人力資源的投入，為技術創新提供更多支持，從而更好地推動技術工藝創新，實現工藝技術進步。