醫用耗材精細化管理中存在的問題及改進

王艷麗

曲靖市第二人民醫院 云南 曲靖 655000

1 醫用耗材管理的問題

醫用耗材的準入通常由臨床科室的工作人員根據治療過程的經驗提出，更關注耗材的實用性，當耗材準入時很容易忽視證照問題；醫用耗材的價格不透明，高值醫用耗材管理不規范。許多高值耗材價格被供應商主導，醫院采購員難以議價；醫用耗材種類繁多，名稱品名不統一。科室工作人員存在反復對同一耗材提出新的準入申請的情況；準入周期長，準入流程復雜、冗余。

2 耗材準入流程

2.1 準入前階段

臨床科室填寫《醫用耗材新品種申請表》并提交給采購員。再采購員應聯系供應商并進行市場調查。供應商應按要求向買方提供證書（不限于紙質形式，可選電子文件（如PPT），其中應包括耗材圖片、選擇耗材的優勢、報價等）。采購員對資質、性能、價格、售后服務進行比較后，將一級供應商資質資料移交給耗材檔案員。

2.2 準入審核階段

耗材檔案員審核：①廠商授權書、業務員授權書、營業執照或業務備案證明、供應商營業執照；②耗材登記證（一類耗材為備案證）；③生產企業的生產許可證（一類為生產備案證明）和營業執照等，如出現缺項時及時通知補全缺項；發現許可證不合格，如過期現象，通知提供新的有效證件，否則不予準入。

2.3 決議階段

2.3.1 一般情況：耗材管理員將所有檔案提交耗材管理委員會，由管理委員會成員投票決定是否準入。①選擇一定數量的科主任、臨床醫生、護士長、后勤科長、采購員組成討論小組（包括耗材檔案員、后勤科長、采購員、相關科室主任），一般不超過15人。②第一輪投票：大家根據自己的了解投贊成票或反對票，并注明理由。②第一輪投票：每人根據自己的了解投贊成或反對，并表明原因。③依據第一輪投票結果，列舉出組員的選擇以及原因。再作第二輪投票。④如果第二輪兩種意見的人數仍然接近，則進行最終投票。

2.3.2 特殊情況：申請應急（包括非常應急）耗材。申請耗材時，應在申請表上注明患者信息及原因（緊急情況下，可不注明患者姓名等信息，改為經醫院領導辦公會議決議，設備科批準后，直接購買）。在收到科室申請，經各職能單位批準后盡快采購。該途徑采購醫用耗材新品種僅限于特殊情況下單次使用，如日后需要經常使用，遵循日常用耗材的準入執行。

2.4 準入后的管理

2.4.1 通過信息系統管理耗材和供應商。

2.4.1.1 通過平臺監控耗材資質。供應商必須在耗材管理系統中注冊，并上傳各種相關資料。通過這種方式，醫療機構可以動態監控供應商、耗材和生產廠家的資質，并及時提醒供應商在近期更新資質。

2.4.1.2 在系統中建立供應商評價體系。系統的評價指標包括以下因素：①到貨日期；②供應商的合作意愿；③貨物的合格率（或拒收率）；④價格；⑤供應商對醫院的熟悉程度；⑥配送人員的素質。

2.4.2 編寫內部代碼。供應商應參考醫院提供的耗材代碼表填寫信息并提交。新的耗材編碼確定后，供應商應填寫新的耗材編碼表，并在原編碼表的基礎上，增加醫院收費編碼、庫存編碼、類別等。

2.4.3 采購流程。由使用科室按需向采購員提交申請；采購員在第三方藥品電子交易平臺上按照流程操作，與相關供應商簽訂采購合同；供應商按照合同送貨。

3 庫房管理

本文針對庫房管理采用如圖1所示的流程。

圖1 庫房管理流程

3.1 耗材分類

應用ABC分類。是指將存貨項目按照品種和占用資金的多少分為特別重要存貨（A類）、一般重要存貨（B類）和不重要存貨（C類）3個等級，然后按照不同等級分別進行管理和控制[1]。醫院可以結合耗材風險和資金占用量來優化ABC分類。比如將第三類醫療器械、高值耗材劃為A類耗材，進行重點監控管理；第二類醫療器械和普通醫用耗材歸類為B類耗材，風險中等。根據消耗量確定庫存量，并定期檢查；第一類醫療器械和低值醫用耗材劃為C類耗材，風險較低，可適當增加庫存。B、C類醫用耗材存放在一級倉庫，即普通倉庫，進行日常倉庫管理；A類醫用耗材可采用二級倉庫管理模式儲存。A、B類和對貯存環境有特殊要求的無菌醫用耗材應分開存放。

3.2 區域劃分

將倉庫劃分不同區域示例如下：①驗貨區：可用黃色區域線，接待供應商、存放待驗證信息貨物的區域。②合格品區：可用藍色區域線，主要的倉儲區域，存放大部分的醫用耗材。③發貨區：可用綠色區域線，存放分揀好可供隨時送出的耗材。可細分為兩個子區域，其一用來放置耗材需求量較大、頻率較高的科室的耗材，如手術室等，將需要送至此類科室的耗材固定放置此區域；另一區域則進行動態管理，按照申領單時間排序放置送往其他科室的耗材，在耗材上做標識，指明科室，方便送貨員運送，提高運輸效率。④退貨區：可用紅色區域線，接受各科室的提貨；將退貨進行整理，并退回給供應商。⑤次品區/廢品區：可用橙色區域線，驗收時發現貨物有問題需要退還或與廠家更換的醫用耗材擺放區報廢耗材等待報廢核銷的區域。⑥非醫療器械存儲區：醫療器械與非醫療器械不可混放。應單獨設置一個區域，放置不屬于醫療器械的耗材，如日用品、消字號產品等。其中易碎、易燃等耗材，應根據各自不同的危險特性，按項分堆儲存，并在醒目處標明儲存物品的名稱、性質和滅火方法等。

3.4 盤點及訂購

3.4.1 定期進行盤點：①按時做好倉庫耗材的清盤工作。規定每月的盤點日期，遇節假日盤點日相應提前；②盤點前必須完成所有出入庫業務，保證賬實相符；③應對照“盤點表”進行盤點，出現差異或差錯要及時更正或報告；④編制盤點表一式兩份，一份倉庫留存，另一份送交二級賬管理員；⑤庫房管理員需對賬面、庫存物品進行核對，生成盤存表，上報醫院審批；⑥若發現超過一定時間未被領用的耗材，應與供應商換貨，防止積壓浪費。

3.4.2 存量管制：高值耗材與低值耗材應該根據實際情況采用不同的管理方式。據調查，某公立醫院2019年度下半年部分耗材使用情況如下：

根據表1，高值耗材一般情況下使用量較小，故儲存量不應過大。應該根據實際用量精準確定訂購量，避免造成庫存積壓。使用量較大的普通耗材應采用存量管制進行管理。為維持醫用耗材不中斷不超額，須把醫用耗材控制在最適當之庫存，使庫存成本維持在最低。存量管制要求適時供貨以維持醫療活動正常運行，降低管理成本、提高資金利用率[2]。其核心問題在于應維持多少存量及何時補充存量，涉及安全存量可采用水庫管理法。

表1 某公立醫院2019年度下半年部分耗材使用明細表

3.5 入庫管理

供應商收到采購訂單后，送貨至醫院倉庫，倉庫管理員核對送貨單上的耗材相關信息是否與耗材上標識一致，包括名稱、規格型號、生產批號、生產日期、滅菌日期、有效期、注冊證號等，核對數量是否準確，并檢查外包裝是否完整、標識是否清晰無損[3]。若耗材外包裝出現破損或封口不牢、包裝標簽模糊不清及脫落等耗材不得入庫。檢查無誤后，倉庫管理員驗收貨物，將其放置整貨區進行整理，再歸置到相關區域。

3.6 出庫管理

各科室可在管理系統上進行申請，填寫相關信息，經審核批準后，庫房會計打印出倉單后交于倉庫管理進行檢貨、配貨，并由送貨員送至各科室。耗材出庫前送貨員應認真核對單上所列耗材名稱、規格型號、數量、生產批號、生產日期、有效期等，并核對注冊證是否與實物相符[4]。

3.7 加強信息化管理

與高值耗材管理相同，可利用條形碼技術進行管理，每一樣耗材采用一個條形碼。由于普通耗材種類多、數量大，可參考超市化的服務理念，提升供應效率。另外，可以參考在圖書館等機構中普遍應用的RFID技術，通過射頻識別技術自動識別目標對象并準確獲取相關數據信息。結合條形碼技術和RFID技術，與信息管理系統相結合，加強普通耗材的信息化管理[5]。

4 結束語

對醫用耗材進行精細化管理，保證各個管理環節中數據的準確性和及時性，規范和改善醫用耗材的管理。為此提出以下建議：①同一類耗材的名稱要統一，醫院開始簽訂耗材合同的時候就要用注冊證名稱，隨之錄入醫院HIS計費系統。②控制醫院耗材占比首先需靠臨床科室人員不浪費基礎耗材，減少用量。③要做好醫用耗材規范、精細管理，做好基礎管理工作，建立“一碼四庫”（醫用耗材編碼、分類字典庫、耗材編碼庫、企業資料庫）對醫用耗材進行管理。