甘肅省實驗動物生物安全應急管理探索與實踐※

●汪文琦 劉 蘭※※ 樊世勇 段 輝

（1.甘肅省分析測試中心 甘肅 蘭州 730000；2.甘肅省實驗動物管理委員會辦公室 甘肅 蘭州 730000）

自2021年4月《中華人民共和國生物安全法》正式實施以來，生物安全上升到國家戰略層面[1]。生物安全關乎人民生命健康，關乎國家長治久安，關乎中華民族永續發展，是國家總體安全的重要組成部分，也是影響乃至重塑世界格局的重要力量。作為政務服務平臺工作的一項內容，甘肅省實驗動物科技管理工作起步較早，由于實驗動物科學屬于小眾學科，省內從業單位和人員數量較少，工作較為繁雜，與兄弟單位和外省實驗動物工作開展較好的企事業單位的合作交流極少，導致甘肅省實驗動物應急處置能力在全國僅能達到中游水平[2-4]。在實驗動物突發安全事件發生以后如何得到有效應對和處置，成為甘肅省實驗動物管理工作中亟需解決的問題[5-6]。為落實國家和甘肅省委、省政府的生物安全管理要求，結合當前存在的問題，加強實驗動物安全防范，提高安全防護意識，有效預防、及時控制和消除實驗動物安全事故的危害，規范實驗動物安全管理工作，及時妥善處置實驗動物突發安全事故，保障實驗動物從業人員身體健康，維護安全穩定和正常的工作秩序，必須進一步提高實驗動物工作人員的專業素養和安全防護水平，做實做細甘肅省實驗動物應急管理工作，提升甘肅省實驗動物突發安全事件應急處置應對和能力，使實驗動物管理工作真正實現制度化、規范化、便民化。

1 實驗動物生物安全應急管理工作的必要性

為便于闡述甘肅省實驗動物生物安全應急管理工作，在常用實驗動物術語的基礎上，對常用的若干實驗動物管理用語做出如下解釋：實驗動物從業單位是指從事實驗動物生產、使用、轉運、檢驗檢測、實驗動物尸體及實驗動物相關廢棄物處置的單位；實驗動物疫情指實驗動物疫病突然發生，有可能或已經迅速傳播，給實驗動物安全造成嚴重威脅、危害，以及可能對公眾身體健康與生命安全造成危害的情形；實驗動物突發事件是指實驗動物生產、使用、轉運、檢驗檢測、尸體及廢棄物處置過程中發生的人畜共患病原感染人、造成動物一定數量死亡的動物烈性傳染病和由于其他突發事件造成的實驗動物逃逸事件；實驗動物應急管理是指對甘肅省內可能產生的實驗動物突發事件進行預防、已經產生的實驗動物突發事件合理高效迅速地進行處置的全程閉環管控；實驗動物從業人員是指從事實驗動物或動物實驗相關工作的各類人員，包括科研人員、技術人員、實驗動物獸醫人員、階段性人員及管理人員。

近年來食品安全、飲水安全、環境安全、生物安全逐漸成為人民群眾關注的熱點話題背景，在新形勢下把握實驗動物對國家生物安全建設的重要性和緊迫性，推動生物安全法在甘肅省實驗動物產業中扎穩扎實，合理安排實驗動物生產單位和使用單位合理把控實驗動物穩定生產使用和安全，支撐實驗動物新興產業的快速發展實現效益最大化，開展有效監督建設甘肅省實驗動物生物安全防控和應急體系，強化系統鏈條和安全風險預警能力，發展新興生物技術應對甘肅省實驗動物突發安全事件中風險因素的識別鑒定和應對，以及管理甘肅省實驗動物病原微生物實驗室，是新興的實驗動物行業研究話題，受到甘肅省實驗動物專家委員會的關注。

實驗動物作為生物醫學和生物技術的支撐產業，由于其突發性和不可預知性，往往伴隨著從業人員出現身體傷損情況，若在事件發生后的短期內得不到專業、及時的救護，便存在可能造成人員死亡、傷殘、留有嚴重后遺癥的風險。因此，在實驗動物突發事件發生后，醫療服務的需求會在極短時間內達到頂峰，當地居民的居住條件和生活環境受到嚴重破壞，生活質量可能在短期內急速下降。

作為生物醫療行業替代人類進行試藥的實驗動物，動物試驗階段如果發生實驗動物逃逸，會導致動物疫病源或攜帶病原體擴散，可能導致大氣污染、水體污染；試驗后實驗動物尸體或墊料等廢棄物得不到合理合規處置，也可能導致固體廢物污染。同時，實驗動物突發事件具有突然性、隱蔽性、無法預知性，與常規的視覺性突發事件不同，實驗動物突發事件往往伴隨著大面積的疫病診察，在事件披露后一般都會成為當地居民茶余飯后的談資。覆蓋面廣、隱蔽性強成為實驗動物突發事件衍生出的次級問題，事件發生后，會對當地居民，尤其是身處事件中心的實驗動物從業人員和人民群眾造成一系列的心理問題，急需政府主管部門進行輿情引導，專業人士進行心理干預。

因此，實驗動物的應急管理工作在實驗動物從業單位管理工作的地位日漸加重，如何布局、開展實驗動物應急管理工作成為管理部門、從業單位無法避開的重要議題，建立健全實驗動物生物安全應急體系，合理高效地運轉實驗動物突發安全事件應急響應管理機制，是甘肅省實驗動物主管部門、從業單位工作的難點和重點。

2 組織管理

甘肅省實驗動物突發事件應急處置由甘肅省實驗動物突發安全事件處置應急預案中設置的實驗動物應急協調小組（以下簡稱協調小組）負責，協調小組辦公室設在甘肅省實驗動物管理委員會辦公室，負責應急處置具體工作。組長由甘肅省科技廳主要領導擔任，副組長由甘肅省科技廳分管領導擔任。甘肅省實驗動物管理委員會辦公室在甘肅省實驗動物信息網公開監督電話和郵箱，承辦省實驗動物科技工作的日常事務。

實驗動物突發安全事件處置流程中，協調小組負責收集、分析、上報突發實驗動物事件，做好與實驗動物相關單位預案的對接；督促實驗動物相關單位應對突發實驗動物事件相關工作；組織專家對處置突發實驗動物事件提供技術指導。實驗動物從業單位負責在本單位發生突發實驗動物事件時，第一時間上報行業主管部門及協調小組；監測、收集、分析事件的相關信息并及時報告協調小組，同時組織本單位人員對突發事件進行緊急、科學的處置；制定本單位的應急預案和應急處置操作規程，明確責任人，負責本單位的應急培訓和演練。

3 實驗動物生物安全應急管理工作的內容

甘肅省實驗動物的應急管理工作以“以人為本、預防為主、快速反應、科學防治”為總體原則，堅持以屬地管理為主的應急管理體制，堅持預防與應急相結合，依法依規履行實驗動物管理和公共服務職能，加強應急隊伍建設，大力推進實驗動物公共安全科學研究和技術開發，合理搭建實驗動物學術、管理交流平臺，暢通咨詢服務流程，充分發揮甘肅省實驗動物專家委員會隊伍和專業人員的作用，形成快速反應的應急管理機制。

3.1 實驗動物生物安全應急管理準備期

實驗動物應急準備階段，是以預防為主的理念為中心，以應急預案為指導，以評估結果為依據，以能力提升為目標，以隊伍建設為重點，準備充足的應急物資，全面提升應對實驗動物突發事件的能力。首先，各實驗動物從業單位應參照《甘肅省突發實驗動物事件應急預案》的總體要求，結合本單位實際情況，制（修）訂適合本單位的實驗動物突發事件應急預案，依據應急預案內容建章立制，保障應急工作的順利開展，并在后續應急工作演練與處置過程中逐步修訂和完善應急預案。其次，實驗動物檢驗檢測機構要根據需要適時開展針對特定實驗動物突發事件的實驗動物質量和環境設施評估，要定期開展特定實驗動物突發事件和重點人畜共患病事件風險評估。再次，實驗動物從業單位應根據需要積極鼓勵該單位從業人員申請加入甘肅省實驗動物專家委員會，籌建具一定規模的現場應急隊伍，隊伍成員應明確分工，各司其職，應急隊伍成員資料要建檔立卡并及時更新；根據每年舉行的實驗動物突發事件應急演練的處理情況，對入選甘肅省實驗動物專家委員會成員和應急專家人才隊伍及時上報補充調整。最后，實驗動物從業單位要充分考慮各單位自身情況和實際需要，合理建立應急物資儲備目錄，確定標準和數量，確保實驗動物突發事件發生時，應急管理工作能夠迅速開展。

3.2 實驗動物生物安全應急管理響應期

實驗動物的應急響應工作應包括實驗動物人畜共患病和突發事件風險評估、現場應急指揮體系、輿情管理、公共衛生與需求評估和專業人員防護五個部分。

實驗動物人畜共患病和突發事件風險評估作為實驗動物應急準備和響應的重要工作內容，原則上應貫穿實驗動物應急管理的全過程，并持續開展。接到實驗動物預警信息后，或每年特定時間根據實驗動物質量和環境設施檢測信息，實驗動物從業單位應定期開展特定實驗動物突發事件和重點人畜共患病事件風險評估。實驗動物突發事件發生后，實驗動物從業單位應在48 h 內啟動人畜共患病和突發事件快速風險評估工作。實驗動物突發事件應急響應期，在快速評估的基礎上，由專家組對可能發生的人畜共患病和突發事件整體情況進行風險評估，得出風險等級，提出應急策略和措施。實驗動物應急響應期結束，考慮到實驗動物突發事件對人畜共患病發病的影響在時間上存在滯后性，因此應在事件發生地區持續開展人畜共患病疫情和突發事件風險評估工作，直至突發事件導致的生物安全風險被完全管控。

實驗動物突發事件發生后，遵循屬地化管理的原則，由協調小組設立綜合協調、信息報送、現場處置（流行病學調查）、實驗室檢測、媒介生物控制、消毒和感染控制、輿情管控（新聞宣傳）、健康教育和后勤保障等工作組，必要時成立后方專家組。確定各組主要工作職能和現場任務，提供各組成員名單、工作單位及聯系方式。根據事件嚴重程度和實際工作需要，對事件發生地區應急工作應統籌專業人員，實施網格化管理，實現事件發生地區應急力量的全覆蓋。

在網絡信息化時代，輿情管控小組的工作應作為整個應急事件處置的重點。甘肅省實驗動物突發安全事件發生以后，在協調小組初步調查的結果上，由輿情管控小組在第一時間，以最權威的方式向媒體公開和發布最準確的信息。輿情管控小組應指定一人或幾人專門接待記者，統一信息出口，及時向記者提供全面準確權威的信息。指定人員應按照有關法律法規及時做好信息披露工作，必要時召開新聞發布會及時澄清事實，糾正不當輿論。指定人員發表的言論應做好相應的記錄以備查。

實驗動物突發事件發生后，具備實驗動物質量檢測和環境設施檢驗檢測資質的實驗動物檢驗檢測機構和省、市級疾控機構應在協調小組的領導下克服困難，在事件發生地區持續開展人畜共患病和癥狀監測、病媒生物監測、飲水衛生和環境監測、食品衛生監測、實驗室監測、環境設施監測，確保檢驗檢測結果的準確性和有效性，并將檢驗檢測結果及時報送協調小組。

應急隊伍人員在事件發生現場工作時應進行相應安全性防護和專業性防護。實驗動物從業單位有義務對應急隊伍專業人員的個人防護進行對策引導，防護應遵循安全優先、科學防護的原則，避免出現過度防護和防護不當的現象。專業人員防護需根據不同人畜共患病和突發事件的特性，制定并執行適宜的人員防護工作方案和操作流程，保證充足的防護物資儲備，定期開展防護培訓與演練工作，應注意現場專業人員的健康監測，科學的選用個人防護裝備，人員風險暴露后采取規范化的處置措施。事件發生過程中如果應急隊伍人員表現出病理特征，應及時上報并采取初步診治措施。

目前，我國現有的發布資料中沒有對實驗動物應急響應期的時間作出明確界定，在應急事件處置工作中通常以四種方式來判定實驗動物應急響應期的時間節點。根據以往的處置經驗，借鑒兄弟省份應急事件處置經驗，甘肅省的實驗動物突發安全事件應急管理處置工作通常根據評估結果判定實驗動物突發事件應急響應管理工作是否已經階段性完成。

3.3 實驗動物生物安全應急管理總結期

實驗動物突發事件應急響應結束后，實驗動物從業單位應盡快組織開展本次實驗動物突發事件處置全程總結評估，建章立制，認真分析實驗動物突發事件準備期和響應期中的經驗教訓和存在的問題，評估各項應急措施的效果和優缺點，不斷改進和完善實驗動物應急預案、應急準備計劃和應急響應程序，提高實驗動物應急水平和應對能力。甘肅省實驗動物管理委員會辦公室應適時組織甘肅省實驗動物專家委員會部分成員組成專家組對實驗動物突發安全事件應急管理處置工作進行動態評估和總結，并最終出具總結報告和評估結果建議，甘肅省實驗動物管理委員會辦公室依據專家組出具評估結果建議行文上報甘肅省實驗動物管理委員會和甘肅省科學技術廳相關主管科室，由上級部門適時發布實驗動物突發安全時間應急響應的總結與評估結果。

4 展望

“十四五”期間，生物安全規劃和部署在各省作為重點工作開展。扎實、合理、有效的實驗動物生物安全應急管理工作為實驗動物產業、生物醫藥產業和生物技術的穩步發展奠定了良好的基礎。在實驗動物主管部門、從業單位和社會力量的合力推動下，實驗動物管理會更嚴格，實驗動物行政許可達到制度化、規范化、合理化、便民化。