基于NIHSS 評分、血液流變學及內皮功能評價扎沖十三味丸治療腦梗死后偏癱的療效

陳培峰，張 民，曲培向

（1.內蒙古包鋼醫院中醫科，內蒙古 包頭 014010；2.天津市中醫藥研究院附屬醫院中醫科，天津 300120）

腦梗死指腦組織因血液循環障礙，缺氧或缺血而局限性壞死或軟化[1]。腦梗死患者顱內水腫及缺氧缺血會進一步導致氧化應激反應、炎癥細胞浸潤，膠質細胞、內皮細胞及神經細胞發生缺血改變，患者可出現偏癱、構音障礙及失敗等體征[2]。長春西汀片具有較高的脂溶性，容易通過腦梗死后偏癱患者血腦屏障，進一步選擇性作用于腦血管系統，促使腦代謝及腦循環得到改善，但部分患者會出現皮疹、頭昏、心動過速等不良反應[3]。腦梗死后偏癱為腦梗死后遺癥，蒙醫認為其基本病機為外因所致體內三根（協日、赫依、巴達干）失調，琪素、協日亢盛而致氣血流通運行障礙，治療以散瘀活血、通脈活絡為主要原則[4]。扎沖十三味丸由制草烏、麝香、沉香等中藥組成，具有清熱鎮靜、活血通脈的功效[5]。本研究選取150 例腦梗死后偏癱患者進行隨機研究，旨在分析腦梗死后偏癱患者經扎沖十三味丸治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用隨機數字表法將2019 年2 月—2022 年2 月收治的150 例腦梗死后偏癱患者分為A 組和B 組，各75 例。A 組，男40 例，女35 例；偏癱分型[6]：不完全性43 例，完全性32 例；病程1～7 個月，平均（3.99±1.02）個月；年齡45～63 歲，平均（53.78±4.35）歲。B 組，男42 例，女33 例；偏癱分型：不完全性41 例，完全性34 例；病程1～7 個月，平均（4.03±1.05）個月；年齡45～63 歲，平均（54.02±4.37）歲。2組患者的基線資料比較沒有差異（P＞0.05），具有可比性。內蒙古包鋼醫院醫學研究倫理委員會已審核并批準本研究試驗設計。

1.2 納入標準 腦梗死的西醫診斷參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[7]；中醫診斷符合《中醫病癥診療常規》[8]中“白脈病”“薩病”的相關診斷標準者；伴有不同程度的偏癱者；對本藥無過敏者；依從性較高，能夠積極配合治療者等。

1.3 排除標準 合并腦出血、腦瘤等其他腦部器質性病變者；合并免疫性疾病者；妊娠期或哺乳期婦女者；合并血液系統疾病或惡性腫瘤疾病者；同時參與不同研究者等。

1.4 方法 A 組給予包括任務導向性訓練、系統康復訓練及營養支持等腦梗死后偏癱常規治療，同時口服長春西汀片（國藥準字H33022342，浙江泰利森藥業有限公司），每次5 mg，每日3 次。在A 組的治療基礎上，B 組于每晚臨睡前口服扎沖十三味丸（內蒙古蒙藥股份有限公司，國藥準字Z15020409），每次2 g，日1 次。2 組治療時間均為1 個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 臨床療效 參照《中醫病癥診療常規》評估2組治療1 個月后的臨床療效，其中患者功能缺損評分（NIHSS）[9]降低小于18%，且頭暈目眩、半身不遂、言語不利等體征沒有改善為無效；NIHSS 評分降低18%～46%，且體征有所改善為有效；NIHSS 評分降低46%～90%，且體征均改善或部分消失為顯效；NIHSS評分降低91%～100%，且體征基本消失為痊愈。

1.5.2 血液流變學 采取2 組空腹靜脈血，采用深圳市凱特生物醫療電子科技有限公司生產的CT-3180 型全自動血液分析儀檢測2 組治療前、治療1 個月后的全血纖維蛋白原、紅細胞壓積、血小板黏附率、全血高切黏度。

1.5.3 內皮功能 于治療前、治療1 個月后，采取2 組空腹靜脈血6 mL，取3 mL 分離得血清（3 000 r/min，10 min），取3 mL 外周血及3 mL 血清采用全自動生化分析儀（迪瑞醫療科技股份有限公司，CS-1200）檢測2 組外周血內皮祖細胞（EPCs）及血清內皮素1（ET-1）、血管性血友病因子（vWF）、內皮型一氧化氮合酶（eNOS）水平。

1.5.4 綜合功能評定（FCA）及運動功能指標 于治療前、治療1 個月后，采用FCA 評分評估2 組綜合功能，總分78 分，其分值與功能成正比；并分別采用Rivemead 運動（RMI 指數，0～15 分）評估2 組平衡能力，用Meyer 上肢運動功能指數（S-FMMFA 上肢指數，0～34 分）評估2 組上肢分離活動及上肢反射運動能力，用Meyer 下肢運動功能指數（S-FMMFA 下肢指數，0～34 分）評估2 組下肢分離活動及下肢反射運動能力，3 項分值均與各運動功能成正比[10]。

1.6 統計學方法 采用SPSS 24.0 軟件分析數據，經K-S 法檢驗計量資料，符合正態分布。計數資料及計量資料分別采用例（%）、均數±標準差（±s）表示，計數資料予以χ2檢驗；計量資料分別采用配對t檢驗及獨立樣本t檢驗。

2 結果

2.1 2 組臨床療效比較 見表1。

表1 2 組臨床療效比較（n =75）

2.2 2 組NIHSS 評分與血液流變學比較 見表2。

表2 2 組NIHSS 評分與血液流變學比較（± s，n =75）

表2 2 組NIHSS 評分與血液流變學比較（± s，n =75）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與A 組比較，△P ＜0.05

2.3 2 組內皮功能比較 見表3。

表3 2 組內皮功能比較（± s，n =75）

表3 2 組內皮功能比較（± s，n =75）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與A 組比較，△P ＜0.05

2.4 2 組FCA 評分及運動功能指標比較 見表4。

表4 2 組FCA 評分及運動功能指標比較（± s，n =75） 分

表4 2 組FCA 評分及運動功能指標比較（± s，n =75） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與A 組比較，△P ＜0.05

3 討論

腦梗死后引起的癱瘓是嚴重影響腦梗死患者生活質量的主要因素之一[11]。長春西汀片是一種腦血管擴張藥，一般用于腦出血后遺癥、腦梗死后遺癥的治療，具有促進大腦新陳代謝及保護神經的作用，但其單獨使用治療效果有限[12]。

蒙醫用“希拉”“巴達干”“赫依”三根的關系對人體病理、生理現象進行解釋，腦梗死在傳統蒙醫學上屬于“白脈病”“赫依癥”范疇，氣血運行不暢、臟腑失和，乃至血液凝而為瘀，瘀血、痰濁物內生，隨氣血上運腦絡，致阻塞不通而為其主要病理病機，白脈發病將呈現偏身麻木、疼痛、肢體功能障礙、顫抖等癥狀，故治療以活血化瘀、通脈活絡為主[13]。扎沖十三味丸是蒙醫常用的方劑之一，其中的沉香溫中止嘔、行氣止痛；木香止痛行氣，調節體內三根；甘草緩急止痛、調和諸藥，且可護腦海；禹糧土“協日烏寨”；訶子能夠調節三根失衡；石菖蒲具有去三根中赫依、益智醒神、化痰開竅等功效；肉豆蔻舒筋通絡；麝香通經活血、開竅醒神；磁石平肝潛陽、安神鎮驚；珊瑚通竅祛風；丁香助陽補腎、溫中降逆；制草烏祛風除濕、溫經止痛；珍珠安神定驚，以上中藥可協同發揮祛風通竅及安神鎮靜等功效[14-15]。本研究結果顯示，扎沖十三味丸有助于改善腦梗死后偏癱患者神經功能缺損癥狀，促進患者血液流變學狀態的改善，進而使患者運動功能及綜合功能得以提高[16]。

腦梗死后偏癱的發生、發展與血管內皮功能障礙具有密切聯系，ET-1 是一種血管緊張因子，vWF 會促進血小板黏附，使腦梗死后偏癱患者腦組織細胞損傷加重，二者與內皮細胞損傷成正相關；而EPCs 是血管內皮細胞的前體細胞，可參與損傷血管的修復，eNOS 能夠促使血管舒張功能提高，二者與內皮細胞損傷成反比[17-18]。本研究發現，B 組治療1 個月后的血清ET-1、vWF 水平低于A 組；外周血EPCs 及血清eNOS 水平高于A 組，進一步說明扎沖十三味丸可顯著改善腦梗死后偏癱患者血管內皮功能。現代藥理研究[19-20]證實，沉香中的槲皮素具有抗神經功能障礙、保護神經元、改善腦缺血再灌注損傷的作用；木香中含有的總內酯、內酯揮發油、12-甲氧基二氫木香內酯有血管擴張作用；石菖蒲中的揮發油能夠擴張血管、抑制血栓形成；肉豆蔻含肉豆蔻醚、黃樟醚等成分，主要有抗血小板凝聚、中樞鎮靜等作用；磁石主含超分散磁石微粒，混懸液有鎮靜、鎮痛的作用，進一步可改善腦梗死后偏癱患者血管內皮功能。

綜上，扎沖十三味丸有助于改善腦梗死后偏癱患者血液流變學狀態及血管內皮功能，進一步減輕患者神經功能缺損程度，提高運動功能，進而有效提高治療效果，值得臨床進一步推廣與研究。